專利名稱：鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療家畜呼吸道和消化道疾病的復(fù)方水針注射液。
背景技術(shù)：
家畜呼吸道和消化道疾病，如細(xì)菌性和支原體肺炎、喘氣病等各種呼吸道疾病、痢疾、細(xì)菌性腸炎、胃腸炎等各種消化道疾病、家畜混合感染所致的發(fā)熱、咳嗽、氣喘、痢疾等疾病、傳染性關(guān)節(jié)炎、骨髓炎、鏈球菌感染、葡萄球菌感染等，是家畜常見的疾病。鹽酸林可霉素注射液是治療家畜呼吸道和消化道疾病的常規(guī)藥物。鹽酸林可霉素屬林可胺類抗生素，對(duì)大多數(shù)厭氧菌和革蘭氏陽性菌有較強(qiáng)抗菌作用。林可霉素動(dòng)物內(nèi)服吸收不完全，豬內(nèi)服生物利用度僅為20% -50%。現(xiàn)有的林可霉素與大觀霉素復(fù)方劑型有鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素預(yù)混劑、鹽酸林可霉素-硫酸(鹽酸)大觀霉素可溶性粉，由于預(yù)混劑存在拌料不均的問題，影響療效，同時(shí)拌料勞動(dòng)強(qiáng) 度也較大，主要通過口服的形式給藥，給藥方式較為單一，內(nèi)服吸收均較差，這限制了其在防治呼吸道以及消化道等方面疾病重要作用的發(fā)揮，所以，研制一種穩(wěn)定有效、給藥方便且成本低的注射液，在細(xì)菌耐藥性日益嚴(yán)重、畜禽疾病日益復(fù)雜的形勢下將具有十分重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液及其制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷。本發(fā)明的目的是提供一種鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有鹽酸林可霉素 3 7g硫酸大觀霉素 8 12g優(yōu)選的，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有鹽酸林可霉素 5g
硫fe大觀霉素 10g。優(yōu)選的，所述鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有鹽酸林可霉素 3 7g硫酸大觀霉素 8 12g穩(wěn)定劑山梨醇 3 7g使體系pH值至3. 00-5. 00的調(diào)節(jié)劑檸檬酸鈉優(yōu)選的，所述鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有鹽酸林可霉素 5g
硫fe大觀霉素 IOg穩(wěn)定劑山梨醇 5g 使體系pH值至3. 00-5. 00的調(diào)節(jié)劑檸檬酸鈉。制備方法，包括如下步驟取注射用水60ml，分別加入硫酸大觀霉素和鹽酸林可霉素，攪勻溶解，加入山梨醇攪勻溶解，用檸檬酸鈉調(diào)節(jié)PH值至3. 00-5. 00，加注射用水至總量100ml，過濾，100°C，30分鐘滅菌，即得。本發(fā)明的鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，可用于預(yù)防和治療家畜的呼吸道 和消化道疾病，如細(xì)菌性和支原體肺炎、喘氣病等各種呼吸道疾病、痢疾、細(xì)菌性腸炎、胃腸炎等各種消化道疾病、家畜混合感染所致的發(fā)熱、咳嗽、氣喘、痢疾等疾病、傳染性關(guān)節(jié)炎、骨髓炎、鏈球菌感染、葡萄球菌感染等，對(duì)由鏈球菌、丹毒絲狀菌、金黃色葡萄球菌、巴氏桿菌、大腸桿菌、沙門氏菌及支原體引起的畜禽呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚及軟組織感染、高熱性疾病等具有很好的治療效果?？赏ㄟ^肌內(nèi)注射每公斤體重15mg,每日I次,連用3-7天。發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明安全可靠，毒副作用小，生物利用度高，本發(fā)明將鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素制備成為復(fù)方水針注射液，具有協(xié)同作用，可顯著增強(qiáng)對(duì)支原體的抗菌活性，具有較廣的抗菌譜，作用快速，毒性小，治療量對(duì)雞、豬無不良影響。對(duì)豬呼吸道感染特別是支原體性肺炎、豬消化道疾病以及雞毒支原體引起的雞慢性呼吸道病有很好的療效，且有利于降低藥物耐藥性，延長藥物使用壽命。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I配方鹽酸林可霉素(效價(jià)) 5g硫酸大觀霉素(效價(jià)) 10g。穩(wěn)定劑山梨醇5g使體系pH值至3. 00的調(diào)節(jié)劑檸檬酸鈉。制備方法取注射用水60ml，分別加入硫酸大觀霉素和鹽酸林可霉素，攪勻溶解，加入山梨醇攪勻溶解，用檸檬酸鈉調(diào)節(jié)PH值至3. 00，加注射用水至總量100ml，過濾，100°C，30分鐘滅菌，即得。通過分別單劑量靜脈注射鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素凍干粉的滅菌水注射液、深部肌肉注射上述的鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液、深部肌肉注射鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素混懸注射液，采用農(nóng)業(yè)部《獸藥試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法比較藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，得出結(jié)果如下三種制劑給藥后大觀霉素在豬體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)比較
權(quán)利要求
1.鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，其特征在于，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有 鹽酸林可霉素 3 7g 硫酸大觀霉素 8 12g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，其特征在于，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有 鹽酸林可霉素 5g 硫fe大觀霉素 10g。·
3.鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，其特征在于，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有 鹽酸林可霉素 3 7g 硫酸大觀霉素 8 12g 穩(wěn)定劑山梨醇 3 7g 使體系PH值至3. 00-5. 00的調(diào)節(jié)劑檸檬酸鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液，其特征在于，以注射用水為載體，IOOml注射液中，含有 鹽酸林可霉素 5g 硫fe大觀霉素 IOg 穩(wěn)定劑山梨醇 5g 使體系PH值至3. 00-5. 00的調(diào)節(jié)劑檸檬酸鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求I 4任一項(xiàng)所述的鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 取注射用水60ml，分別加入硫酸大觀霉素和鹽酸林可霉素，攪勻溶解，加入山梨醇攪勻溶解，用檸檬酸鈉調(diào)節(jié)PH值至3. 00-5. 00，加注射用水至總量100ml，過濾，滅菌，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素注射液及其制備方法，注射用水為載體，100ml注射液中，含有鹽酸林可霉素3~7g，硫酸大觀霉素8~12g。發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明安全可靠，毒副作用小，生物利用度高，本發(fā)明將鹽酸林可霉素-硫酸大觀霉素制備成為復(fù)方水針注射液，具有協(xié)同作用，可顯著增強(qiáng)對(duì)支原體的抗菌活性，具有較廣的抗菌譜，作用快速，毒性小，治療量對(duì)雞、豬無不良影響。對(duì)家畜呼吸道疾病特別是支原體性肺炎，和家畜消化道疾病以及雞毒支原體引起的雞慢性呼吸道病有很好的療效，且有利于降低藥物耐藥性，延長藥物使用壽命。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102793713SQ201110188858
公開日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2011年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月7日
發(fā)明者廖雪玲, 顧岳明 申請(qǐng)人:上海公誼獸藥廠