專利名稱：用于防治重癥胰腺炎急性肺損傷并發(fā)癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于防治重癥胰腺炎并發(fā)癥的中藥制劑，特別涉及一種以中草藥為原料用于預(yù)防與治療重癥胰腺炎并發(fā)癥急性肺損傷的中藥復(fù)方制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
重癥急性胰腺炎(SAP)是臨床常見的急危重癥，發(fā)病急、變化快，死亡率高。急性肺損傷(ALI)是其最常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥，SAP病死患者中約65%以上與ALI-ARDS有關(guān)。盡管國(guó)內(nèi)外對(duì)SAP的治療相當(dāng)關(guān)注，治療方法很多，但SAP病死率仍高居不下。雖然以大黃為首的諸方在通腑攻下、清熱解毒方面取得了相當(dāng)?shù)墓πА５珔s均嫌對(duì)病體陽(yáng)氣的保護(hù)不足，久用必有損傷脾胃陽(yáng)氣之弊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)古方與中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種用于防治重癥胰腺炎并發(fā)癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明公開了一種用于防治重癥胰腺炎急性肺損傷并發(fā)癥的中藥制劑，由如下重量配比的原料藥制成大黃3-9份、附子3-9份、細(xì)辛1-3份、厚樸3-6份、茯苓15-30份、澤瀉3-6份?！?br> 優(yōu)選方式原料藥配比為大黃9份、附子9份、細(xì)辛3份、厚樸3份、茯苓15份、澤
瀉3份。本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下大黃，藥性苦寒。入胃、大腸、肝經(jīng)。具有瀉熱毒，破積滯，行淤血的功效。(《中藥大辭典》江蘇新醫(yī)學(xué)院編著第104頁(yè))。附子，藥性辛甘，熱，有毒。入心，脾，腎經(jīng)。具有回陽(yáng)補(bǔ)火，散寒除濕，主治陰盛格陽(yáng)，大汗亡陽(yáng)，吐利厥逆等。(《中藥大辭典》江蘇新醫(yī)學(xué)院編著上海人民出版社第1191頁(yè))。細(xì)辛，藥性辛、溫。入肺、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)，散寒，行水，開竅之功效。(《中藥大辭典》江蘇新醫(yī)學(xué)院編著上海人民出版社第1479頁(yè))。澤瀉，藥性味甘、寒。入腎，膀胱經(jīng)。具有利水，滲濕，泄熱之功效。(《中藥大辭典》江蘇新醫(yī)學(xué)院編著上海人民出版社第1462頁(yè))。茯苓，性味甘淡，平。入心，脾，肺經(jīng)。能滲濕利水，胰脾和胃，寧心安神。(《中藥大辭典》江蘇新醫(yī)學(xué)院編著上海人民出版社第1598頁(yè))。厚樸，性味苦辛，溫。入脾，胃，大腸經(jīng)。能溫中，下氣，燥濕，消痰。(《中藥大辭典》江蘇新醫(yī)學(xué)院編著上海人民出版社1977，第一版，第1629頁(yè))。本方以附子溫腎暖脾，扶助不足之陽(yáng)氣，以達(dá)扶正祛邪之功。辛熱之附子與苦寒之大黃相伍，則通下而不傷陽(yáng)氣。寒熱并用，溫補(bǔ)通下并施。既能溫腎暖脾，助陽(yáng)以扶正，又能通腑泄熱，活血散結(jié)以祛邪。有效改善胃腸功能，解除麻痹造成的腸道瘀滯狀態(tài)，減少腸內(nèi)有害物質(zhì)的吸收和進(jìn)入體內(nèi)的細(xì)菌數(shù)量，降低腸源性感染的發(fā)生率。經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)I、從“溫下”入手，寒熱并用，溫補(bǔ)通下并施，通下而不傷陽(yáng)氣。摒棄了長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)SAP以“峻下、寒涼”為主，單純清熱解毒、活血攻下的用藥特點(diǎn)；2、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用防治重癥胰腺炎并發(fā)癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見明顯毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。3、本發(fā)明不僅可有效防治重癥胰腺炎并發(fā)癥，且具有療效確切，無(wú)毒副作用，使用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例湯劑，按下述重量稱取原料大黃3_9份、附子3_9份、細(xì)辛1_3份、厚樸 3-6份、茯苓15-30份、澤瀉3-6份。優(yōu)選實(shí)施例湯劑，按下述重量稱取原料大黃3份、附子3份、細(xì)辛I份、厚樸3份、茯苓15份、澤瀉3份。臨床效果根據(jù)患者情況選用上述湯劑并在范圍內(nèi)選擇用藥。選擇符合重癥急性胰腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)患者共206例。按隨機(jī)數(shù)字法將病例分為兩組。對(duì)照組101例，其中男64例，女37例，年齡23 70歲，平均(46. 53±15. 16)歲，其中膽系原因70例，高脂血癥18例，暴飲暴食8例，過(guò)量飲酒4例，其他2例，并發(fā)多臟器功能障礙者85例。試驗(yàn)組105例，其中男71例，女34例，年齡20 69歲，平均(44. 30 ±13. 95)歲，膽系原因72例，高脂血癥17例，暴飲暴食7例，過(guò)量飲酒5例，其他3例，并發(fā)多臟器功能障礙者89例。采用前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)組入院后在西醫(yī)基礎(chǔ)治療的同時(shí)加用中藥湯劑，量為200ml，日2次保留灌腸。每次灌腸保留時(shí)間至少15min，待腸蠕動(dòng)恢復(fù)，大便通暢停藥。對(duì)照組入院后在西醫(yī)基礎(chǔ)治療同時(shí)肥皂水200mL，日2次保留灌腸。結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥劑配合西醫(yī)治療方法可顯著促進(jìn)腸蠕動(dòng)恢復(fù)、保護(hù)腸屏障功能，抑制細(xì)菌、內(nèi)毒素移位，抑制TNF-a、IL_6和IL-8等炎癥介質(zhì)釋放，維護(hù)機(jī)體免疫力，進(jìn)而縮短機(jī)械通氣時(shí)間(對(duì)照組10. 1±4. 6天VS試驗(yàn)組6. 52 ± 3. 06天)、住ICU天數(shù)(對(duì)照組13. 8 ± 7. 5天VS試驗(yàn)組11. 30 ± 6. 33天)，降低平均住院費(fèi)用(對(duì)照組8. 6萬(wàn)元VS試驗(yàn)組7. 2萬(wàn)元)，降低病死率(對(duì)照組16. 8% VS試驗(yàn)組8. 6% ),明顯改善SAP患者的預(yù)后。根據(jù)上述臨床效果，以及藥劑本身的藥理可知，本發(fā)明藥劑能夠達(dá)到預(yù)防效果，尤其預(yù)防重癥胰腺炎急性肺損傷病情加重，起到一定的抑制作用，具備預(yù)防功能。制備方法取上述原料洗凈去雜，分別加水浸泡I小時(shí)，將附子加水武火煎煮至藥液沸騰后改文火繼續(xù)煎煮30-45分鐘，加入細(xì)辛煎煮30分鐘，再加入大黃、厚樸、茯苓、澤瀉。繼續(xù)煎煮15分鐘，取煎液。第二次加總藥量3倍的水，繼續(xù)煎煮45分鐘，合并兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，包裝即得。本發(fā)明制成的湯劑為塑封袋裝，每袋200ml?？衫洳乇４?-7天。服用方法使用前加熱至體溫，保留灌腸，一次一袋，每日二至三次。5至7天為一療程。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi) 。
權(quán)利要求
1.一種用于防治重癥胰腺炎急性肺損傷并發(fā)癥的中藥制劑，其特征在于，由如下重量配比的原料藥制成 大黃3-9份 附子3-9份 細(xì)辛1-3份 厚樸3-6份 茯苓15-30份 澤瀉3-6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述用于防治重癥胰腺炎急性肺損傷并發(fā)癥的中藥制劑，其特征在于，由如下重量配比的原料藥制成 大黃9份 附子9份 細(xì)辛3份 厚樸3份 茯苓15份 澤瀉3份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料用于預(yù)防與治療重癥胰腺炎并發(fā)癥急性肺損傷的中藥復(fù)方制劑。它是由大黃、附子、細(xì)辛、厚樸、茯苓和澤瀉等中草藥為原料組成。寒熱并用，溫補(bǔ)通下并施，具有扶正祛邪、清熱解毒的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)古方與中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種以用于預(yù)防與治療重癥胰腺炎并發(fā)癥急性肺損傷的中藥復(fù)方制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102908446SQ20111021936
公開日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2011年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月2日
發(fā)明者路小光, 戰(zhàn)麗彬, 康新, 范治偉 申請(qǐng)人:大連大學(xué)