專利名稱：改進顯影性能的血管支架及增強血管支架顯影性能的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有改進顯影性能的血管支架，特別是顱內(nèi)血管支架。本發(fā)明還涉及一種增強血管支架的顯影性能的方法。
背景技術(shù)：
腦部血管動脈瘤和血管動脈狹窄是目前高死亡率和高致殘率的疾病。血管支架則作為植入物被廣泛地用于治療這種血管疾病。通常，血管支架通過輸送系統(tǒng)來輸送到病變位置，然后通過支架擴張，從而重建血管，由此治療動脈瘤或者動脈狹窄。因此，借助血管支架的血管內(nèi)介入療法逐漸成為治療這種血管疾病的主要方法，其具有以下優(yōu)點創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少、易接受、住院時間短且年高病情重的患者也能耐受。血管支架在X射線機或其他醫(yī)學影像設(shè)備下的顯影性能是支架眾多性能中的一項重要特性，其在手術(shù)過程和手術(shù)后對臨床效果都起著至關(guān)重要的作用。在手術(shù)過程中，醫(yī)生需要借助血管支架的顯影性能來準確地定位和釋放支架，以保證支架能準確地植入到病變位置。在手術(shù)后的長期植入過程中，需要通過隨訪保證支架不會移位而引起新的血栓。目前的血管支架通常采用316L不銹鋼、鈷鉻合金、鎳鈦合金、鎂合金或高分子材料等加工而成。對于顱內(nèi)血管支架，由于顱內(nèi)血管的特殊生理解剖結(jié)構(gòu)(如顱骨的存在)， 影響了顱內(nèi)血管支架更好地顯影。另外，顱內(nèi)血管支架的柔軟性需要使得顱內(nèi)血管支架的金屬骨架的金屬覆蓋率比冠脈血管支架要少，這是導致顱內(nèi)血管支架顯影性能較差的另一個因素。如果單純依靠支架本身的材料來增加顯影性能，則只能通過增加支架結(jié)構(gòu)的尺寸來達到增強顯影性能的目的，但這意味著更多的金屬植入。從臨床角度來講，這會增加生物相容性的風險，增加血栓形成的幾率，同時由于金屬的增加造成支架變硬，因此不利于使支架穿過復雜和小直徑的血管?，F(xiàn)有技術(shù)的一種增強顯影性能的方式是通過增加支架近端和遠端的顯影性能來提高支架的顯影性能，這一般是通過采用一定工藝將顯影管或者顯影材料固定在支架的兩端來實現(xiàn)。但是，這種設(shè)計具有以下缺點首先，只能顯示支架的遠近兩個端點，而不能顯示整體支架，并且如果工藝不穩(wěn)定的話還可能導致顯影管或顯影材料脫落；另外，這種設(shè)計的支架的端部的外徑會比較大，在工藝上不利于支架的組裝，而且影響支架的柔軟性?，F(xiàn)有技術(shù)公開了一些增強支架顯影性能的例子。中國專利申請CN200880105999. 9 公開了一種具有不透射線標志物的支架，其中不透輻射標志物被設(shè)置在支架的端部環(huán)上。美國專利申請US2004044399A1公開了一種具有不透射線互聯(lián)元件的支架，其中互聯(lián)元件以線圈構(gòu)造被封裝在聚合物材料中并在支架的近端和遠端處相連接。歐洲專利申請EP1362564A1公開了一種血管支架，其包括錨固元件，錨固元件具有縱向支腿，縱向支腿具有圍繞其設(shè)置的不透射線線圈。美國專利申請US2004078071A1公開了一種支架，其也具有錨固元件，錨固元件通過在支架的支柱螺紋部分上纏繞不透射線線圈而形成。美國專利申請US6334871B1公開了一種支架，其也具有不透射線標志物。中國專利申請 CN200480044170. 4公開了一種不透射線的生物可吸收的聚合物支架，其中聚合物含有足夠的鹵素原子，以使支架具有不透射線性。美國專利申請US201015^37A1公開了一種血管支架，其包括不透射線內(nèi)核和圍繞其設(shè)置的聚合物層。美國專利申請US2007185564A1公開了一種支架，其中支架材料本身具有不透射線組分。上述文獻中的支架均采用顯影性較好的材料制成，增強支架顯影的方法是在支架某個部位用顯影絲材纏繞或者是用支架材料包裹顯影材料。以此方式，在不影響支架性能的同時可以將支架在數(shù)字減影血管造影技術(shù)(DSA)下顯影。但是，現(xiàn)有技術(shù)中纏繞顯影絲材的支架基本只能局部顯影，而無法整體顯影。而現(xiàn)有技術(shù)中把顯影材料包裹在支架波桿中則由于受到支架波桿寬度的限制，因此所含的顯影材料容量有限，從而使得顯影性能受到限制。而且，上述文獻中公開的增強顯影性能的方式使支架的制作相對比較復雜。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的這些缺點，本發(fā)明提供了一種改進的顯影設(shè)計，用于血管支架，特別是顱內(nèi)血管支架。根據(jù)本發(fā)明，提供一種血管支架，至少一層絲材在支架的支架波桿上整體地纏繞， 所述絲材由顯影材料制成。本發(fā)明一方面能夠保證術(shù)中和術(shù)后支架在醫(yī)學影像設(shè)備下的準確定位，另一方面纏繞的顯影絲材位于支架上不受應力或受應力很小的位置，而不會影響支架的擴張和應力分布，從而不會降低支架的壽命，也不會影響支架的預期使用效果。根據(jù)本發(fā)明，在支架波桿上纏繞顯影絲材。絲材沿支架波桿軸向之間獨立間隔地排列或連續(xù)緊密地排列。絲材的纏繞可通過將整根絲材螺旋纏繞在支架波桿上來實現(xiàn)，例如呈彈簧圈的形式。絲材沿支架波桿軸向連續(xù)緊密地排列時，絲材可以進行多層疊加。纏繞的絲材也可以是間隔地多層疊加的。多層疊加的絲材可通過以下方式實現(xiàn)將一根絲材先螺旋纏繞在支架波桿上，接著將另一根絲材再纏繞在之前螺旋纏繞的絲材上。根據(jù)本發(fā)明，顯影材料由不透X射線性能好、耐腐蝕性強、生物相容性好的材料制成，可以是金、鉬、鉭、鋨、錸、鎢、銥、銠等材料或這些材料的合金。根據(jù)本發(fā)明，支架可以是激光切割支架，也可以為編織支架，可以是金屬支架，也可以是高分子材料支架。支架可以采用球囊擴張的方式植入到位，也可以采用自擴張的方式植入到位。本發(fā)明還提供一種增強血管支架的顯影性能的方法，其中將至少一層絲材在支架的支架波桿上整體地纏繞，所述絲材由顯影材料制成。本發(fā)明的增強血管支架的顯影性能的設(shè)計具有以下優(yōu)點適合于各種血管支架； 支架使用的靈活性較強；能在DSA下顯示整個支架；雖然絲材在支架波桿上整體地纏繞，貫穿整個支架，但是絲材作用在支架波桿的徑向上，并且能通過纏繞多層來進一步增加顯影效果，而不影響支架的物理性能，并能保持支架的柔軟性等；絲材采用簡單的纏繞工藝應用于支架。


通過下面參照附圖對本發(fā)明實施例進行的詳細描述，本發(fā)明的特征及其優(yōu)點將是顯而易見的。在圖中圖1和圖2.是絲材在支架波桿上沿軸向連續(xù)緊密地排列的示意圖。
具體實施例方式圖1和2示出了本發(fā)明的一個實施例，其顯示了顯影絲材2如何在將形成編織支架的支架波桿的絲材1上整體地纏繞，絲材1為用于編織支架的絲材的其中一根。如圖1 和2所示，一層顯影絲材2均勻纏繞在絲材1上，其中顯影絲材2沿絲材1的軸向連續(xù)緊密地排列，之間基本無縫隙。當然，顯影絲材也可以間隔地排列。顯影絲材2在絲材1上纏繞形成的斜度根據(jù)顯影絲材2和絲材1的直徑自動地確定。顯影絲材2在纏繞過程中直徑保持不變，不變形。絲材1為圓絲，直徑在0.02 0. Imm之間，顯影絲材2為圓絲，直徑在0.01 0. 08mm 之間。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，在激光切割支架的支架波桿上整體地纏繞顯影絲材。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，多層顯影絲材在支架波桿上整體地纏繞，以進一步增強血管支架的顯影性能。這是先將一根絲材螺旋纏繞在支架波桿上，接著將另一根絲材再螺旋纏繞在之前纏繞的絲材上。同樣，纏繞的絲材可以間隔地排列或連續(xù)緊密地排列。本發(fā)明的具有改進顯影性能的血管支架加工方便、制造工藝簡單、顯影絲材不容易脫落、顯影性能好，而且對支架及顯影絲材的尺寸要求不高。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，以上描述只是示例性的。在不背離本發(fā)明的思想和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作出多種修改和變化。
權(quán)利要求
1.一種血管支架，包括支架波桿，其特征在于，至少一層絲材( 在支架的支架波桿 (1)上整體地纏繞，所述絲材由顯影材料制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其中，絲材(2)沿支架波桿⑴軸向之間獨立間隔地排列或連續(xù)緊密地排列。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管支架，其中，先螺旋纏繞一層絲材( 于支架波桿(1) 上，再在之前纏繞的一層絲材( 上螺旋纏繞另一層絲材O)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其中，顯影材料為不透X射線的性能好、耐腐蝕性強、生物相容性好的材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血管支架，其中，顯影材料包括金、鉬、鉭、鋨、錸、鎢、銥、銠或上述材料的合金。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其中，所述血管支架包括顱內(nèi)血管支架。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的血管支架，其中，所述血管支架為激光切割支架、 編織支架、金屬支架或高分子材料支架。
8.一種增強血管支架的顯影性能的方法，其特征在于，將至少一層絲材( 在支架的支架波桿(1)上整體地纏繞，所述絲材由顯影材料制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，絲材⑵沿支架波桿⑴軸向之間獨立間隔地排列或連續(xù)緊密地排列。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，先螺旋纏繞一層絲材( 于支架波桿(1)上，再在之前纏繞的一層絲材( 上螺旋纏繞另一層絲材O)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種增強血管支架的顯影性能的方法和一種改進顯影性能的血管支架，特別是顱內(nèi)血管支架。根據(jù)本發(fā)明，在支架的支架波桿(1)上整體地纏繞至少一層由顯影材料制成的絲材(2)。本發(fā)明的支架一方面能夠保證術(shù)中和術(shù)后在醫(yī)學影像設(shè)備下準確定位，另一方面纏繞的顯影絲材(2)位于支架上不受應力或受應力很小的位置，而不會影響支架的擴張和應力分布，從而不會降低支架的壽命，也不會影響支架的預期使用效果。
文檔編號A61L31/18GK102429750SQ20111023488
公開日2012年5月2日 申請日期2011年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月15日
發(fā)明者呂健, 徐曉紅, 王森, 羅七一, 謝志永, 金巧蓉 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司