專利名稱：一種以布洛芬和拉呋替丁為活性成分的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種以布洛芬和拉呋替丁為活性成分的藥物組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
布洛芬是有效的PG合成酶抑制劑，具有解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。用于扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。牙痛和術(shù)后疼痛、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎以及其他血清陰性(非類風(fēng)濕性)關(guān)節(jié)疾病。可用于減輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、偏頭痛、 頭痛、牙痛、痛經(jīng)、神經(jīng)痛，也可用于減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。口服布洛芬常見的不良反應(yīng)為消化道癥狀，包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現(xiàn)于16%長期服用者，停藥上述癥狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)(< 1%)出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。拉呋替丁為高效、長效H2受體拮抗劑，對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，能抑制組胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保護(hù)作用，能劑量依賴性抑制多種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物潰瘍模型潰瘍的形成，促進(jìn)潰瘍愈合，緩解癥狀，預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供當(dāng)治療患有布洛芬敏感病癥患者時(shí)用于減少胃酸的方法。本方法包括施用含IOOmg到IOOOmg布洛芬和2. 5mg到80mg拉呋替丁。其中布洛芬優(yōu)選200mg到 800mg，還包括其藥用鹽、水合物、光學(xué)異構(gòu)體等衍生物；拉呋替丁優(yōu)選IOmg到20mg，還包括其藥用鹽、水合物、光學(xué)異構(gòu)體等衍生物；以布洛芬和拉呋替丁為活性成分的藥物組合物可制成口服制劑，包括顆粒劑、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、膠囊、軟膠囊、滴丸劑、緩釋片、緩釋膠囊等。在口服劑型中布洛芬和拉呋替丁位于單獨(dú)的分割區(qū)或分開制粒。
具體實(shí)施例方式實(shí)施方式1拉呋替丁顆粒的制備有效量的拉呋替丁與微晶纖維素、預(yù)糊化淀粉、羥丙基纖維素，以水為粘合劑制軟材，制粒，干燥整粒，即得；混合有效量的布洛芬與膠態(tài)二氧化硅，生成中間產(chǎn)物(a)；混合微晶纖維素、低取代羥丙纖維素與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，生成中間產(chǎn)物(b)；拉呋替丁顆粒與中間產(chǎn)物(a)等量遞增混合均勻，生成中間產(chǎn)物(c)；中間產(chǎn)物(C)與中間產(chǎn)物(b)等量遞增混合均勻，加入硬脂酸鎂混勻，壓片，包衣。具體實(shí)施例表 權(quán)利要求
1.一種以布洛芬和拉呋替丁為活性成分的藥物組合物，其特征在于以布洛芬和拉呋替丁為有效活性成分，與藥學(xué)上適宜的輔料組合而成。
2.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述布洛芬還包括其藥用鹽、水合物、光學(xué)異構(gòu)體等衍生物。
3.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述拉呋替丁還包括其藥用鹽、水合物、光學(xué)異構(gòu)體等衍生物。
4.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，布洛芬的單位用量為lOO-lOOOmg，優(yōu)選 200-800mg。
5.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于拉呋替丁的單位用量為2.5-80mg，優(yōu)選 10-20mg。
6.權(quán)利要求1所述的組合物，可制成口服制劑，包括顆粒劑、普通片、咀嚼片、分散片、 口崩片、口含片、膠囊劑、滴丸劑、緩釋片等。
7.權(quán)利要求1所述的組合物，可用于各種需解熱鎮(zhèn)痛及抗炎的對癥治療，尤其適用于有消化潰瘍史或者有誘發(fā)消化潰瘍風(fēng)險(xiǎn)的病人。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以布洛芬和拉呋替丁為活性成分的復(fù)方制劑及其用途。它是以布洛芬與拉呋替丁為藥用活性成分，與藥學(xué)上可接受的藥用輔料制成的口服制劑，包括顆粒劑、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、膠囊、軟膠囊、滴丸劑、緩釋片、緩釋膠囊等。該制劑可用于治療患有布洛芬敏感病癥患者時(shí)用于減少胃酸的分泌，臨床應(yīng)用廣泛。
文檔編號A61K31/192GK102247371SQ201110240448
公開日2011年11月23日 申請日期2011年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月19日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司