專利名稱：一種分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種用于血管內(nèi)成形術(shù)的工具，目前它已廣泛應(yīng)用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)的臨床醫(yī)學(xué)中。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在合適的影像設(shè)備導(dǎo)引下，通過經(jīng)皮穿刺技術(shù)將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管推送至血管狹窄部位，在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下將球囊進(jìn)行擴(kuò)張膨脹，使得血管狹窄部位得到擴(kuò)張，從而可以達(dá)到恢復(fù)血管腔內(nèi)直徑、改善血流循環(huán)的目的?，F(xiàn)有的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊體大多是設(shè)置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端部位、圍繞導(dǎo)絲周圍的一個可膨脹的完整球囊體。在使用過程中，當(dāng)該球囊體在血管病變部位移動時(shí)，一旦該球囊體行進(jìn)至具有一定彎曲度的血管部位時(shí)，由于整個導(dǎo)管處于彎曲狀態(tài)，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與血管壁接觸的距離會變得過長，造成導(dǎo)管推送困難。并且，該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管只能完成單一的治療方案，無法一次性完成擴(kuò)張治療， 必須經(jīng)多次擴(kuò)張手術(shù)方能達(dá)到手術(shù)目的，由此會給患者帶來較大的心理壓力及痛苦。另外， 當(dāng)患者的血管病變區(qū)域連續(xù)且較長或處于幾段相鄰區(qū)間中時(shí)，目前普遍使用的長球囊極易出現(xiàn)“香蕉形”現(xiàn)象，這會對擴(kuò)張效果產(chǎn)生負(fù)面影響。專利文獻(xiàn)CNlOl卯4144A公開了一種多段式擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，其包括導(dǎo)絲、內(nèi)導(dǎo)管、 外導(dǎo)管、球囊體和顯影環(huán)，其中，所述外導(dǎo)管上設(shè)有多段與導(dǎo)絲同軸的球囊體。盡管該專利文獻(xiàn)公開了外導(dǎo)管上有多段與導(dǎo)絲同軸的球囊體，但是該專利文獻(xiàn)公開的方案只能進(jìn)行多個球囊體的同時(shí)擴(kuò)張膨脹，而不能分別獨(dú)立地控制多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮。專利文獻(xiàn)CN101987222A公開了一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其包括導(dǎo)絲、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管、球囊體、條狀隆起、凹狀溝壑和藥物涂層，其中，所述外導(dǎo)管的表面為條狀隆起和凹狀溝壑相間排列組合而成的囊體。該專利文獻(xiàn)不涉及多段式擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，因而也當(dāng)然不能分別獨(dú)立地控制多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮了。專利文獻(xiàn)CN102068749A公開了一種多段式擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，其包括導(dǎo)絲、內(nèi)導(dǎo)管、 外導(dǎo)管、球囊體和顯影環(huán)，其中，所述外導(dǎo)管上設(shè)置有多段與導(dǎo)絲同軸的球囊體，且膨脹后的球囊體的直徑可以呈由小到大或者由大到小的狀態(tài)排列。盡管該專利文獻(xiàn)公開了外導(dǎo)管上有多段與導(dǎo)絲同軸的球囊體且球囊體擴(kuò)張后的直徑可以呈由小到大或者由大到小的狀態(tài)排列，但是該專利文獻(xiàn)公開的方案只能進(jìn)行多個球囊體的同時(shí)擴(kuò)張膨脹，而不能分別獨(dú)立地控制多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于開發(fā)一種分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，該分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能通過一根球囊擴(kuò)張導(dǎo)管一次性地對位于同一血管內(nèi)的多段或長段病變部位進(jìn)行多種擴(kuò)張治療方式，同時(shí)還能在血管內(nèi)方便地推送回撤的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)管；設(shè)置于所述導(dǎo)管上的多個球囊體，所述多個球囊體沿著所述導(dǎo)管的縱向軸線相互隔開，且所述球囊體和所述導(dǎo)管同軸布置，從而在所述球囊體和所述導(dǎo)管之間形成充盈腔；位于所述球囊體內(nèi)的所述導(dǎo)管上的顯影標(biāo)記；多腔連接件，所述多腔連接件與所述導(dǎo)管的近端相連，以使所述多腔連接件的多個接口與所述充盈腔相連通，其特征在于所述導(dǎo)管是一種多腔管材，該多腔管材具有多個內(nèi)腔，所述多個內(nèi)腔分別與所述多腔連接件的所述多個接口相連通，從而能夠單獨(dú)地控制所述多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮。優(yōu)選地，能夠通過所述多腔連接件控制和調(diào)整所述多個球囊體中各個球囊體的擴(kuò)張順序和/或膨脹后的球囊體直徑，并且能夠在使用所述分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管前預(yù)先調(diào)整所述多個球囊體的球囊體組裝順序。由此，在所述多個球囊體具有不同的結(jié)構(gòu)參數(shù)和功能的情況下，可以允許醫(yī)生在對患者進(jìn)行手術(shù)前、根據(jù)患者病變特點(diǎn)及手術(shù)方案能夠預(yù)先調(diào)整所述多個球囊體的球囊體組裝順序，并且也允許醫(yī)生在手術(shù)過程中根據(jù)預(yù)定治療目的來控制和調(diào)整所述多個球囊體中各個球囊體的擴(kuò)張順序和/或膨脹后的球囊體直徑。優(yōu)選地，所述多腔管材的內(nèi)腔的數(shù)目為2 10個。優(yōu)選地，所述多個內(nèi)腔在導(dǎo)管長度方向上的多個不同位置處具有充盈孔，其中每個內(nèi)腔在其腔壁上具有一個或多于一個的充盈孔，所述內(nèi)腔通過所述充盈孔而與位于所述球囊體和所述導(dǎo)管之間的充盈腔相連通。優(yōu)選地，所述多個內(nèi)腔中的每個內(nèi)腔在其腔壁上僅具有一個充盈孔，從而每個充盈孔與單個球囊體的充盈腔相連通，使得每一個內(nèi)腔僅僅與一個充盈腔相連通。優(yōu)選地，所述多個內(nèi)腔中的每個內(nèi)腔在其腔壁上具有多于一個的充盈孔，從而每個內(nèi)腔的所述多于一個的充盈孔能夠與多于一個的球囊體的充盈腔分別相連通，使得每一個內(nèi)腔能夠同時(shí)與多于一個的充盈腔相連通。優(yōu)選地，每個充盈腔兩端處的所述導(dǎo)管的外壁與所述球囊體的端部密封地相連。 因此，能夠使得充盈腔不處于游離狀態(tài)，而緊密附于導(dǎo)管上。優(yōu)選地，所述多個球囊體中的每個球囊體內(nèi)的顯影標(biāo)記不同于所述多個球囊體中的其它球囊體內(nèi)的顯影標(biāo)記。優(yōu)選地，所述球囊體的數(shù)目為2 20個。優(yōu)選地，所述球囊體的形狀為球形或類球形；或者，所述球囊體的形狀為橢球形或不規(guī)則的紡錘形。優(yōu)選地，所述球囊體的材料為尼龍類聚合物、生物醫(yī)用可降解聚合物、天然纖維材料或其混合物。優(yōu)選地，所述球囊體的外表面涂有親水涂層，所述親水涂層帶有羧酸基、磺酸基、 硫酸基、氨基、季氨基和醚基官能團(tuán)中的一種或多種。優(yōu)選地，所述球囊體的外表面載有藥物涂層。
優(yōu)選地，所述球囊體的外表面載有裸金屬支架、藥物洗脫支架和可降解支架中的一種或多種支架。根據(jù)本發(fā)明的分段式擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，可以分別單獨(dú)地控制所述多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮；并且根據(jù)本發(fā)明，可以控制和調(diào)整所述多個球囊體中各個球囊體的擴(kuò)張順序和/或膨脹后的球囊體直徑，且球囊體組裝順序可以在手術(shù)之前預(yù)先進(jìn)行調(diào)整，因而能夠?qū)崿F(xiàn)球囊體擴(kuò)張后的直徑的不同的排列順序。例如，可以使得多個球囊體擴(kuò)張后的直徑按照大小交替或不規(guī)律變化的狀態(tài)進(jìn)行排列。因此，本發(fā)明的方案不僅能在短時(shí)間內(nèi)使多個球囊體共同撐開同一血管內(nèi)存在多處狹窄部位的血管，并且具有分段式可獨(dú)立控制各個球囊體擴(kuò)張和收縮的特點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的方案，可以減少病人使用單個球囊擴(kuò)張導(dǎo)管所存在的多次插入導(dǎo)致的不適感覺，而且還能一次性完成擴(kuò)張-給藥-釋放支架多個步驟治療，從而可以有效提高治療效率。由此， 根據(jù)本發(fā)明的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能通過一根球囊擴(kuò)張導(dǎo)管一次性地對位于同一血管內(nèi)的多段或長段病變部位進(jìn)行多種擴(kuò)張治療方式，同時(shí)還能在血管內(nèi)方便地推送回撤的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。在本發(fā)明的技術(shù)方案中，導(dǎo)管穿過球囊，并穿出球囊的遠(yuǎn)端，以直接形成一個頂端，從而導(dǎo)管可采用一段式設(shè)計(jì)，且具有推送桿的作用。由此，可以保證球囊擴(kuò)張導(dǎo)管前端足夠柔軟以便于進(jìn)入血管，同時(shí)也可使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管整體足夠硬，以保證導(dǎo)管具有較好的力傳遞性能。這樣，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能夠在外力推動下順利穿越狹窄、彌漫鈣化、甚至閉塞的血管，帶動球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的球囊到血管的病變部位處，順利進(jìn)行血管擴(kuò)張手術(shù)。此外，在該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，在與球囊體位置相對的內(nèi)部導(dǎo)管上設(shè)置有不同的顯影標(biāo)記，這可以幫助醫(yī)生了解球囊體在輸送時(shí)的準(zhǔn)確位置。而且還可以在對球囊體擴(kuò)張時(shí)使用顯影液，這可以讓醫(yī)生能夠清楚了解球囊體在病變部位處的擴(kuò)張情況是否理想。


為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。顯而易見的是，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些特定實(shí)施例，其不是對本發(fā)明的保護(hù)范圍的限制。對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，當(dāng)然還可以根據(jù)本發(fā)明的這些實(shí)施例及其附圖獲得一些其它的實(shí)施例和附圖。圖1為根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的分段式(3段)(擴(kuò)壓-載藥-釋放支架)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的分段式G段)(多段擴(kuò)壓-載藥-釋放支架) 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的多腔導(dǎo)管的截面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本申請中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本申請一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒旧暾埶龅木唧w實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其它實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)落在本發(fā)明構(gòu)思范圍之內(nèi)。以下參考圖1-3來詳細(xì)描述本發(fā)明的兩個優(yōu)選實(shí)施例。第一實(shí)施例圖1為根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的分段式(3段)(擴(kuò)壓-載藥-釋放支架)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，本發(fā)明的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括導(dǎo)管1、球囊2、顯影標(biāo)記3和多腔連接件4。所述多腔連接件4與所述導(dǎo)管1的近端相連。在圖1中，圖的右側(cè)為近側(cè)，而左側(cè)為遠(yuǎn)側(cè)。導(dǎo)管1為多腔結(jié)構(gòu)，且具有第一內(nèi)腔、第二內(nèi)腔、第三內(nèi)腔和第四內(nèi)腔，該第一內(nèi)腔、第二內(nèi)腔、第三內(nèi)腔和第四內(nèi)腔分別類似于圖3中所示的第一內(nèi)腔1-1、第二內(nèi)腔1-2、 第三內(nèi)腔1-3和第四內(nèi)腔1-4。導(dǎo)管1的這些內(nèi)腔沿著導(dǎo)管的縱向軸線方向延伸。球囊2由三個球囊體組成，即按照從導(dǎo)管1的遠(yuǎn)端到近端的順序由擴(kuò)壓球囊體2-1、藥物球囊體2-2 和支架球囊體2-3組成。導(dǎo)管1按照從圖1中的由左側(cè)到右側(cè)的順序可以包括遠(yuǎn)段、中段和近段。顯影標(biāo)記3按照從導(dǎo)管1的遠(yuǎn)端到近端的順序由顯影標(biāo)記3-1、顯影標(biāo)記3-2和顯影標(biāo)記3-3組成。擴(kuò)壓球囊體2-1固定于導(dǎo)管1的遠(yuǎn)段上，且導(dǎo)管1的第二內(nèi)腔1-2與在擴(kuò)壓球囊體2-1與導(dǎo)管1之間的空間相通，且在此空間中導(dǎo)管1上設(shè)置有顯影標(biāo)記3-1。 藥物球囊體2-2固定于導(dǎo)管1的中段上，且導(dǎo)管1的第三內(nèi)腔1-3與在藥物球囊體2-2與導(dǎo)管1之間的空間相通，且在此空間中導(dǎo)管1上設(shè)置有顯影標(biāo)記3-2。支架球囊體2-3固定于導(dǎo)管1的近段的遠(yuǎn)側(cè)部分上，且導(dǎo)管1的第四內(nèi)腔1-4與在支架球囊體2-3與導(dǎo)管1之間的空間相通，且在此空間中導(dǎo)管1上設(shè)有顯影標(biāo)記3-3。導(dǎo)管1的近端與多腔連接件4相固定，多腔連接件4具有第一接口 4-1、第二接口 4-2、第三接口 4-3和第四接口 4-4。第一接口 4-1與導(dǎo)管1的第一內(nèi)腔1_1相連，用于手術(shù)時(shí)穿過導(dǎo)絲(圖中未示出)；第二接口 4-2與導(dǎo)管1的第二內(nèi)腔1-2相通；第三接口 4-3 與導(dǎo)管1的第三內(nèi)腔1-3相通，第四接口 4-4與導(dǎo)管1的第四內(nèi)腔1-4相通，所述第二接口 4-2、第三接口 4-3和第四接口 4-4用于在手術(shù)時(shí)注入液體或氣體，以分段或同時(shí)擴(kuò)張球囊 2的各個球囊體。導(dǎo)管1是一種多腔管材，該多腔管材具有多個內(nèi)腔，所述內(nèi)腔的數(shù)量可以為2 10 個。所述多個內(nèi)腔在導(dǎo)管1的長度方向上的多個不同位置處(例如在圖1中所示的2-1、 2-2,2-3附近位置處)可具有充盈孔，以便通向位于相應(yīng)球囊體和所述導(dǎo)管1之間的充盈腔。每個內(nèi)腔可以在其腔壁上具有一個或多于一個的充盈孔，所述內(nèi)腔通過所述充盈孔而與位于所述球囊體和所述導(dǎo)管1之間的相應(yīng)充盈腔相連通。每個內(nèi)腔在其腔壁上可以僅具有一個充盈孔，從而每個充盈孔與單個球囊體的充盈腔相連通，使得每一個內(nèi)腔僅僅與一個充盈腔相連通；或者，每個內(nèi)腔可以在其腔壁上具有多于一個的充盈孔，從而每個內(nèi)腔的所述多于一個的充盈孔能夠與多于一個的球囊體的充盈腔分別相連通，使得每一個內(nèi)腔能夠同時(shí)與多于一個的充盈腔相連通。即，每一個內(nèi)腔可以僅僅與一個充盈腔連通，以便通過該內(nèi)腔僅僅可控制這一個與其連通的充盈腔，從而控制相應(yīng)球囊體的擴(kuò)張和收縮；或者每一個內(nèi)腔可以同時(shí)與多個充盈腔連通，以便通過該內(nèi)腔可同時(shí)控制多個與其連通的充盈腔，從而控制相應(yīng)球囊體的擴(kuò)張和收縮。
在一個優(yōu)選實(shí)施方式中，每一個充盈孔對應(yīng)一個獨(dú)立的充盈腔，且每個充盈腔兩端處的導(dǎo)管外壁與相應(yīng)的球囊體的端部密封相連，從而使得充盈腔不處于游離狀態(tài)。并且， 所述多個球囊體中的每個球囊體內(nèi)的顯影標(biāo)記不同于其它球囊體內(nèi)的顯影標(biāo)記；即，與各個球囊體對應(yīng)的顯影標(biāo)記都彼此不同。在本發(fā)明中，球囊體的數(shù)量可以為2 20個。球囊體的形狀可以為球形或類球形； 或者球囊體的形狀可以為橢球形或不規(guī)則的紡錘形?？梢酝ㄟ^熱焊接或激光焊接的方式將球囊體固定在導(dǎo)管遠(yuǎn)段、中段或近段上，并且焊接部位能夠形成密封連接。由于病變血管腔內(nèi)病變區(qū)域大多狹窄、甚至長段閉塞，所以球囊體擴(kuò)張后的直徑在1.00-7. OOmm的范圍內(nèi)， 長度在15-350mm范圍內(nèi)。選擇上述的尺寸范圍可以提高在進(jìn)行球囊擴(kuò)張治療手術(shù)時(shí)手術(shù)器械的選擇范圍，能夠改善球囊體擴(kuò)張時(shí)對血管造成的傷害。球囊體的材料可以為尼龍類聚合物、生物可降解聚合物、天然纖維材料或其混合物。球囊體的能夠承受的爆破壓力在 6-30標(biāo)準(zhǔn)大氣壓(atm)的范圍內(nèi)。球囊體的外表面可涂有親水涂層，所述親水涂層帶有羧酸基、磺酸基、硫酸基、氨基、季氨基和醚基官能團(tuán)中的一種或幾種。同樣地，球囊體的外表面可載有藥物涂層，或可載有裸金屬支架、藥物洗脫支架和可降解支架中的一種或多種支
^K O多腔連接件4的第一接口 4-1與導(dǎo)管1的第一內(nèi)腔1-1密封地連接，用于手術(shù)時(shí)穿過導(dǎo)絲；第二接口 4-2與導(dǎo)管1的第二內(nèi)腔1-2密封地連接，第三接口 4-3與導(dǎo)管1的第三內(nèi)腔1-3密封地連接，第四接口 4-4與導(dǎo)管1的第四內(nèi)腔1-4密封地連接，所述第二接口 4-2、第三接口 4-3和第四接口 4-4用于在手術(shù)時(shí)向?qū)Ч芘c球囊體之間的空間內(nèi)注入液體或氣體以使球囊體擴(kuò)張。通過這樣設(shè)置，可以分別單獨(dú)控制所述多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮，而且球囊體組裝順序和膨脹后的球囊體直徑可以在手術(shù)之前預(yù)先進(jìn)行調(diào)整，因而能夠?qū)崿F(xiàn)球囊體擴(kuò)張后的直徑的各種不同的排列順序。此外，多個球囊體內(nèi)的每個獨(dú)立充盈空間中的導(dǎo)管上可以帶有不同形狀和/或尺寸的顯影標(biāo)記3。這可以幫助醫(yī)生了解球囊體在輸送時(shí)的準(zhǔn)確位置。第二實(shí)施例圖2為根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的分段式G段)(多段擴(kuò)壓-載藥-釋放支架) 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)示意圖；并且圖3為根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的多腔導(dǎo)管的截面結(jié)構(gòu)示意圖。如圖2所示，根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與第一實(shí)施例的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的不同之處在于根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括了四個球囊體，這四個球囊體按照從導(dǎo)管1的遠(yuǎn)端到近端的順序依次為球囊體2-1、2-2、2-3、2-4，其中兩個連續(xù)的球囊體2-1、2-2均作為擴(kuò)壓使用。這種結(jié)構(gòu)可用于對連續(xù)、長段狹窄或閉塞區(qū)域進(jìn)行有效擴(kuò)張。與上述球囊體的設(shè)置相適應(yīng)，導(dǎo)管1的內(nèi)腔的數(shù)量為5個，如圖3所示，這5個內(nèi)腔為內(nèi)腔1-1、1-2、1-3、1-4、1-5。多腔連接件也具有5個接口，即接口 4_1、4-2、4-3、4_4、 4-5。相應(yīng)地，不同的顯影標(biāo)記的數(shù)量為4個。即，在球囊體2-1內(nèi)的導(dǎo)管1上設(shè)置顯影標(biāo)記3-1 ；在球囊體2-2內(nèi)的導(dǎo)管1上設(shè)置顯影標(biāo)記3-2 ；在球囊體2-3內(nèi)的導(dǎo)管1上設(shè)置顯影標(biāo)記3-3 ；在球囊體2-4內(nèi)的導(dǎo)管1上設(shè)置顯影標(biāo)記3-4，這四個顯影標(biāo)記3-1、3-2、3-3、 3-4可以在形狀和/或尺寸上設(shè)置成彼此不同。
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下面將詳細(xì)描述本發(fā)明的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的操作方法。以第一實(shí)施例的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為例，在實(shí)際使用該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行手術(shù)時(shí)，醫(yī)生首先將導(dǎo)絲穿進(jìn)目標(biāo)血管，到達(dá)病變區(qū)域后，再將導(dǎo)絲從該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中的導(dǎo)管 1的頂端穿入導(dǎo)管1的第一內(nèi)腔1-1，進(jìn)而從多腔連接件4的第一接口 4-1穿出，然后沿著導(dǎo)絲推送導(dǎo)管1將球囊體2-1推送到血管病變部位處，球囊體2-1的位置可以通過在X光下顯影標(biāo)記的位置顯示出來；當(dāng)球囊體2-1到達(dá)血管病變部位處后，向多腔連接件4的第二接口 4-2中注入液體或氣體，使球囊體2-1在壓力的作用下擴(kuò)張，同時(shí)將病變部位處狹窄的血管擴(kuò)張，然后通過多腔連接件4的第二接口 4-2回抽液體或氣體使得球囊體2-1處于負(fù)壓回縮狀態(tài)；繼續(xù)推送導(dǎo)管1，通過在X光下顯影標(biāo)記顯示出球囊體2-2的位置，當(dāng)球囊體2-2到達(dá)血管病變部位處后，向多腔連接件4的第三接口 4-3中注入液體或氣體，使球囊體2-2在壓力的作用下擴(kuò)張，同時(shí)使病變部位處狹窄的血管擴(kuò)張并對病變區(qū)域進(jìn)行給藥治療；然后通過多腔連接件4的第四接口 4-3回抽液體或氣體使得球囊體2-2處于負(fù)壓回縮狀態(tài)；繼續(xù)推送導(dǎo)管1，通過在X光下顯影標(biāo)記顯示出球囊體2-3的位置，當(dāng)球囊體2-3到達(dá)血管病變部位處后，向多腔連接件4的第四接口 4-4中注入液體或氣體，使球囊體2-3在壓力的作用下擴(kuò)張，同時(shí)在病變部位處狹窄的血管釋放支架，然后通過多腔連接件4的第四接口 4-4回抽液體或氣體使得球囊體2-3處于負(fù)壓回縮狀態(tài)，由此完成手術(shù)。在本發(fā)明中，可以選擇使用顯影液對球囊體進(jìn)行擴(kuò)張。使用顯影液可以更好地使醫(yī)生判斷球囊體的擴(kuò)張情況。在本發(fā)明的技術(shù)方案中，導(dǎo)管穿過球囊，并穿出球囊的遠(yuǎn)端，以直接形成一個頂端，從而導(dǎo)管可采用一段式設(shè)計(jì)，且具有推送桿的作用。由此，可以保證球囊擴(kuò)張導(dǎo)管前端足夠柔軟以便于進(jìn)入血管，同時(shí)也可使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管整體足夠硬，以保證導(dǎo)管具有較好的力傳遞性能。這樣，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能夠在外力推動下順利穿越狹窄、彌漫鈣化、甚至閉塞的血管，帶動球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的球囊到血管的病變處，順利進(jìn)行血管擴(kuò)張手術(shù)。同時(shí)，可以對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的內(nèi)部導(dǎo)管的頂端做360度斜角處理，使導(dǎo)管頂端的橫截面積減小，因而可以減小其在血管中所受的阻力，這也有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管穿越狹窄、 彌漫鈣化、甚至閉塞的血管。此外，在該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，在與球囊體位置相對的內(nèi)部導(dǎo)管上設(shè)置有不同的顯影標(biāo)記，這可以幫助醫(yī)生了解球囊體在輸送時(shí)的準(zhǔn)確位置。而且，可以在對球囊體擴(kuò)張時(shí)使用顯影液，這可以讓醫(yī)生能夠清楚了解球囊體在病變部位處的擴(kuò)張情況是否理想。本發(fā)明通過對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的上述特定分段式設(shè)計(jì)，不僅能在短時(shí)間內(nèi)使多個球囊體共同撐開同一血管內(nèi)存在多處狹窄部位的血管，并且具有分段式可獨(dú)立控制各個球囊擴(kuò)張的特點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的方案，可以減少病人使用單個球囊擴(kuò)張導(dǎo)管所存在的多次插入導(dǎo)致的不適感覺，而且還能一次性完成擴(kuò)張-給藥-釋放支架多個步驟治療，從而可以有效提高治療效率。以上所述僅是本申請的一些具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本申請發(fā)明原理和發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以對上述實(shí)施例進(jìn)行各種組合或做出若干改進(jìn)和變型，這些組合、改進(jìn)和變型也應(yīng)視為落在本申請的保護(hù)范圍和發(fā)明構(gòu)思之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)管；設(shè)置于所述導(dǎo)管上的多個球囊體，所述多個球囊體沿著所述導(dǎo)管的縱向軸線相互隔開，且所述球囊體和所述導(dǎo)管同軸布置，從而在所述球囊體和所述導(dǎo)管之間形成充盈腔；位于所述球囊體內(nèi)的所述導(dǎo)管上的顯影標(biāo)記；多腔連接件，所述多腔連接件與所述導(dǎo)管的近端相連，以使所述多腔連接件的多個接口與所述充盈腔相連通，其特征在于所述導(dǎo)管是一種多腔管材，該多腔管材具有多個內(nèi)腔，所述多個內(nèi)腔分別與所述多腔連接件的所述多個接口相連通，從而能夠單獨(dú)地控制所述多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，能夠通過所述多腔連接件控制和調(diào)整所述多個球囊體中各個球囊體的擴(kuò)張順序和/或膨脹后的球囊體直徑，并且能夠在使用所述分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管前預(yù)先調(diào)整所述多個球囊體的球囊體組裝順序。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述多腔管材的內(nèi)腔的數(shù)目為2 10個。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述多個內(nèi)腔在導(dǎo)管長度方向上的多個不同位置處具有充盈孔，其中每個內(nèi)腔在其腔壁上具有一個或多于一個的充盈孔，該內(nèi)腔通過所述充盈孔而與位于所述球囊體和所述導(dǎo)管之間的充盈腔相連通。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述多個內(nèi)腔中的每個內(nèi)腔在其腔壁上僅具有一個充盈孔，從而每個充盈孔與單個球囊體的充盈腔相連通，使得每一個內(nèi)腔僅僅與一個充盈腔相連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述多個內(nèi)腔中的每個內(nèi)腔在其腔壁上具有多于一個的充盈孔，從而每個內(nèi)腔的所述多于一個的充盈孔能夠與多于一個的球囊體的充盈腔分別相連通，使得每一個內(nèi)腔能夠同時(shí)與多于一個的充盈腔相連ο
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，每個充盈腔兩端處的所述導(dǎo)管的外壁與所述球囊體的端部密封地相連。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述多個球囊體中的每個球囊體內(nèi)的顯影標(biāo)記不同于所述多個球囊體中的其它球囊體內(nèi)的顯影標(biāo)記。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊體的數(shù)目為2 20個。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊體的形狀為球形或類球形。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊體的形狀為橢球形或不規(guī)則的紡錘形。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊體的材料為尼龍類聚合物、生物醫(yī)用可降解聚合物、天然纖維材料或其混合物。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊體的外表面涂有親水涂層，所述親水涂層帶有羧酸基、磺酸基、硫酸基、氨基、季氨基和醚基官能團(tuán)中的一種或多種。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊體的外表面載有藥物涂層。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊體的外表面載有裸金屬支架、藥物洗脫支架和可降解支架中的一種或多種支架。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種分段式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)管；設(shè)置于導(dǎo)管上的多個球囊體，多個球囊體沿導(dǎo)管的縱向軸線相互隔開，球囊體和導(dǎo)管同軸布置，從而在球囊體和導(dǎo)管之間形成充盈腔；位于球囊體內(nèi)的導(dǎo)管上的顯影標(biāo)記；多腔連接件，多腔連接件與導(dǎo)管的近端相連，以使多腔連接件的多個接口與充盈腔相連通。所述導(dǎo)管是一種具有多個內(nèi)腔的多腔管材，所述多個內(nèi)腔分別與多腔連接件的多個接口相連通，從而能夠單獨(dú)地控制所述多個球囊體中的每個球囊體的擴(kuò)張和收縮。因而，能夠?qū)崿F(xiàn)多個球囊體擴(kuò)張后的直徑的不同的排列順序。
文檔編號A61M29/02GK102380156SQ20111024723
公開日2012年3月21日 申請日期2011年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月25日
發(fā)明者孫芳華, 朱佳英, 李孝秀, 羅七一, 謝志永, 趙振心, 郭芳 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司