專利名稱：治療晚期肝癌的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物。
背景技術(shù)：
原發(fā)性肝癌是世界上十大惡性腫瘤之一，我國屬于多發(fā)國家，每年約有13萬人死于肝癌。由于肝癌早期癥狀缺乏特異性，故確診時(shí)90%的患者為中晚期，已失去手術(shù)、放療、 介入等治療機(jī)會(huì)，患者生存質(zhì)量差，生存期短，愈后不佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種改善病人生活質(zhì)量、延長病人生存期的治療晚期肝癌的中藥組合物。一種治療晚期肝癌的中藥組合物，包括按重量份計(jì)的以下組分
半枝蓮20-■30白花蛇草20-■30浙貝母15-20醋鱉甲10-■15丹參15-20澤蘭15-■20郁金10-■15生薏苡仁15-■20黃芪16-■25陳皮8--12。本發(fā)明治療晚期肝癌的中藥組合物，包括按重量份計(jì)的以下組分
半枝蓮25
白花蛇草25
浙貝母18
醋鱉甲12丹參18
澤蘭18
郁金12
生薏苡仁18
黃芪20
陳皮10。一種治療晚期肝癌的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟按上述各組分的比例稱取中藥組合物中的各組分，加水浸沒藥材，浸泡后煎煮2-3次，混合每次煎煮所得藥液，即得到一付藥。本發(fā)明治療晚期肝癌的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟按上述各組分的比例稱取中藥組合物中的各組分，加水浸沒藥材，浸泡至少1小時(shí)后煎煮，頭煎20-30分鐘后，取出藥汁，再加水浸沒，二煎10-20分鐘，取出藥汁，混合2次煎煮所得藥液，得到一付藥。 肝癌的證型，無論是肝失疏泄，氣滯血瘀，還是脾失健運(yùn)，濕濁不化，亦或是肝膽濕熱瘀滯肝絡(luò)，終致毒瘀內(nèi)結(jié)肝臟積而不散形成頑疾。本發(fā)明解毒化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，主次分明， 正邪兼顧，隨癥加減，效果好。臨證加減若病人兩脅竄痛，腹脹脈弦，加柴胡、川楝子疏肝理氣；若神疲懶言，腹脹足腫，舌胖脈濡，加白術(shù)、茯苓、大腹皮健脾化濕；若身目俱黃，口苦，小便短赤，舌紅，脈滑數(shù)，加金錢草、炙大黃、虎杖、茵陳清熱利濕；若煩熱口干，低熱消瘦，舌紅少苔或光剝裂紋， 脈細(xì)澀，加生地、當(dāng)歸、白芍、枸杞子、山芋肉滋陰柔肝。本發(fā)明治療晚期肝癌的中藥組合物用于晚期肝癌患者，治療組中62. 4%患者的病情得到了部分緩解或穩(wěn)定，治療組中68. 7%患者的生活質(zhì)量得到了改善、治療組和對(duì)照組的1年生存率有顯著差異，本發(fā)明治療晚期肝癌的中藥組合物可延長晚期肝癌患者的生存期。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1稱取半枝蓮20g，白花蛇草20g，浙貝母15g，醋鱉甲10g，丹參15g，澤蘭15g，郁金 IOg,生薏苡仁15g，黃芪16g，陳皮8g，加水浸沒藥材，浸泡1小時(shí)后煎煮，頭煎20分鐘后，取出藥汁150ml，再加水浸沒，二煎10分鐘，取汁150ml，兩煎相混，得到一付藥。實(shí)施例2稱取半枝蓮30g，白花蛇草30g，浙貝母20g，醋鱉甲15g，丹參20g，澤蘭20g，郁金 15g，生薏苡仁20g，黃芪25g，陳皮12g，加水浸沒藥材，浸泡2小時(shí)后煎煮，頭煎30分鐘后， 取出藥汁150ml，再加水浸沒，二煎20分鐘，取汁150ml，兩煎相混，得到一付藥。實(shí)施例3稱取半枝蓮25g，白花蛇草25g，浙貝母18g，醋鱉甲12g，丹參18g，澤蘭18g，郁金 12g，生薏苡仁18g，黃芪20g，陳皮10g，加水浸沒藥材，浸泡1小時(shí)后煎煮，頭煎30分鐘后， 取出藥汁150ml，再加水浸沒，二煎20分鐘，取汁150ml，兩煎相混，得到一付藥。
實(shí)施例4所選62例患者均經(jīng)強(qiáng)化CT和血清甲胎蛋白測(cè)定、根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟(UICC) 1997 年制定的原發(fā)性肝癌！“匪分期標(biāo)準(zhǔn)周際昌主編，實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)，北京人民衛(wèi)生出版社， 1999 :487-488確診為為III期肝癌或IV期肝癌；所選病例均失去手術(shù)、放療機(jī)會(huì)，且拒絕全身化療及介入治療，卡氏體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(Karnofsky Performance Status) >60分， 估計(jì)生存期為2個(gè)月；根據(jù)肝功能Child-Turcotte分級(jí)(1964年)參照文獻(xiàn)中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編。中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范(第2，9分冊(cè)，原發(fā)性肝瘤)，第二版，北京北京醫(yī)科大學(xué)，中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，19912-12，10-11)分為A-C級(jí)。1、分組情況按隨機(jī)數(shù)字表法將62例患者分為兩組，其中治療組32例；男沈例，女6例；年齡33-69歲，平均52. 3歲；病程2_4個(gè)月，平均病程2. 8個(gè)月；III期為20例，IV期為12例；肝功能Childs A級(jí)16例，B級(jí)12例，C級(jí)4例。對(duì)照組30例；男M例，女6例；年齡30-71歲，平均51歲；病程2_4個(gè)月，平均病程2. 7個(gè)月；III期為19例，IV期為11例；肝功能Child A級(jí)15例，B級(jí)11例，C級(jí)4例， 肝功能Child-Turcotte分級(jí)構(gòu)成比例經(jīng)X2檢驗(yàn)，P > 0. 05無顯著差異，治療組和對(duì)照組具有可比性。2、治療方法及觀察指標(biāo)(1)治療方法兩組患者均采用相同的西醫(yī)保肝對(duì)癥支持治療，治療組額外服用實(shí)施例3所得中藥組合物，每日一付藥，早晚分別服用，150ml/次，3周為一療程，1療程后評(píng)價(jià)療效，根據(jù)病情可繼續(xù)應(yīng)用。(2)觀察指標(biāo)⑴近期療效；(2)生活質(zhì)量；(3)生存時(shí)間。3、觀察標(biāo)準(zhǔn)(1)近期療效用強(qiáng)化CT進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范-原發(fā)性肝癌》的診斷標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編。中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范(第2，9分冊(cè)，原發(fā)性肝瘤)，第二版，北京北京醫(yī)科大學(xué)，中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，19912-12， 10-11將本中藥組合物對(duì)于患者的近期療效分為下述幾種，完全緩解可見腫瘤消失并持續(xù)一月以上；部分緩解腫瘤兩個(gè)最大的相互垂直的直徑乘積縮小50%以上并持續(xù)一月以上；穩(wěn)定腫瘤兩個(gè)最大的相互垂直的直徑乘積縮小不足50%，增大不超過25%并持續(xù)一個(gè)月以上；惡化腫瘤兩個(gè)最大的相互垂直的直徑乘積增大不超過25%。(2)生活質(zhì)量以卡氏體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)評(píng)定患者生活質(zhì)量，凡治療結(jié)束后評(píng)分增加> 10分的為改善，評(píng)分減少> 10分的為下降，評(píng)分增加或減少不足10分的為穩(wěn)定。卡氏體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下100分健康狀況正常，無主訴或明顯客觀癥狀。90分帶病能維持正常活動(dòng)有輕微癥侯或客觀癥狀。80分經(jīng)努力雖能自理，但不能正常活動(dòng)或一般工作。70分生活可自理，但不能維持正常生活或工作。
60分生活能自理，但需他人幫助。50分；生活大部分不能自理，經(jīng)常治療及護(hù)理。40分；生活不能自理，需?？浦委熂白o(hù)理。30分生活完全不能自理，雖非危重，但需住治療。20分病情嚴(yán)重，必須接受支持治療。10分垂危，病情急劇惡化。(3)生存時(shí)間自治療第一天算起，每年隨診一次，共隨診4年。記錄半年生存率和一年生存率。4、治療效果(1)近期療效比較治療組部分緩解2例，占治療組患者的6. 2% ；穩(wěn)定18例，占治療組患者的 56.2%,惡化12例，占治療組患者的37. 6%，總緩解率(完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)占治療組患者的62.4%。對(duì)照組穩(wěn)定12例，占對(duì)照組患者的40% ；惡化18例，占對(duì)照組患者的60%，總緩解率(完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)，占對(duì)照組患者的40%。治療組和對(duì)照組的總緩解率通過X2檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P ( 0. 05，差異有顯著性，說明本發(fā)明治療晚期肝癌的中藥組合物對(duì)晚期肝癌患者有療效。(2)生活質(zhì)量變化比較治療組改善8例，占治療組患者的25% ；穩(wěn)定14例，占治療組患者的43. 7% ；下降10例，占治療組患者的31. 3%，總改善率(改善+穩(wěn)定)占治療組患者的68. 7%。對(duì)照組改善2例，占對(duì)照組患者的6. 7%，穩(wěn)定10例，占對(duì)照組患者的33. 3%，下降18例，占對(duì)照組患者的60%，總改善率(改善+穩(wěn)定)占治療組患者的40%。治療組和對(duì)照組的總改善率通過X2檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P ( 0. 05，差異有顯著性，說明本發(fā)明治療晚期肝癌的中藥組合物可直接改善晚期肝癌患者的生活質(zhì)量。(3)生存時(shí)間比較就生存時(shí)間對(duì)全部病例進(jìn)行了隨訪。治療組0. 5年生存率和1年生存率分別為65. 6%和37. 5%，中位生存期平均為 6. 2個(gè)月；對(duì)照組0. 5年生存率和1年生存率分別為40%和23. 3%，中位生存期平均為4個(gè)月。治療組和對(duì)照組的1年生存率通過X2檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P ^ 0. 05，差異有顯著性，說明本發(fā)明治療晚期肝癌的中藥組合物可延長晚期肝癌患者的生存期。以上所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1. 一種治療晚期肝癌的中藥組合物，其特征在于包括按重量份計(jì)的以下組分半枝蓮20-■30白花蛇草20-■30浙貝母15-20醋鱉甲10-■15丹參15-20澤蘭15-■20郁金10-■15生薏苡仁15-■20黃芪16-■25陳皮8--12。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療晚期肝癌的中藥組合物，其特征在于包括按重量份計(jì)的以下組分半枝蓮25白花蛇草25浙貝母18醋鱉甲12丹參18澤蘭18郁金12生薏苡仁18黃芪20陳皮10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療晚期肝癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟按權(quán)利要求1或2中各組分的比例稱取中藥組合物中的各組分，加水浸沒藥材，浸泡后煎煮2-3次，混合每次煎煮所得藥液，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療晚期肝癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟按權(quán)利要求1或2中各組分的比例稱取中藥組合物中的各組分，加水浸沒藥材，浸泡至少1小時(shí)后煎煮，頭煎20-30分鐘后，取出藥汁，再加水浸沒，二煎10-20分鐘，取出藥汁，混合2次煎煮所得藥液，得到。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療晚期肝癌的中藥組合物，其改善病人生活質(zhì)量、延長病人生存期。本發(fā)明包括按重量份計(jì)的以下組分半枝蓮20-30；白花蛇草20-30；浙貝母15-20；醋鱉甲10-15；丹參15-20；澤蘭15-20；郁金10-15；生薏苡仁15-20；黃芪16-25；陳皮8-12。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102293989SQ201110247508
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月24日
發(fā)明者姜崇智, 柳玉美 申請(qǐng)人:柳玉美