專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物
背景技術(shù)：
類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis)是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反復(fù)發(fā)作，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨和骨的破壞，關(guān)節(jié)功能障礙，甚至殘廢，病變累及全身各個(gè)器官，故本病又稱(chēng)為類(lèi)風(fēng)濕病。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎好發(fā)于手、腕、足等小關(guān)節(jié)，反復(fù)發(fā)作，呈對(duì)稱(chēng)分布。早期有關(guān)節(jié)紅腫熱痛和功能障礙，晚期關(guān)節(jié)可出現(xiàn)不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。從病理改變的角度來(lái)看，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種主要累及關(guān)節(jié)滑膜(以后可波及到關(guān)節(jié)軟骨、骨組織、關(guān)節(jié)韌帶和肌鍵)，其次為漿膜、心、肺及眼等結(jié)締組織的廣泛性炎癥性疾病。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的全身性表現(xiàn)除關(guān)節(jié)病變外，還有發(fā)熱、疲乏無(wú)力、心包炎、皮下結(jié)節(jié)、胸膜炎、動(dòng)脈炎、周?chē)窠?jīng)病變等。廣義的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎除關(guān)節(jié)部位的炎癥病變外，還包括全身的廣泛性病變。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病程長(zhǎng).致殘率高.多為突然發(fā)病.隱匿性較強(qiáng)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多以西藥為主，多主張聯(lián)合用藥，肝腎損傷較大，大多難于堅(jiān)持長(zhǎng)期治療，且抗藥性頻繁出現(xiàn)。 (參考文獻(xiàn)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，作者楊惠琴主編，出版社中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版時(shí)間 2010-1-1)

發(fā)明內(nèi)容
為了更好的發(fā)揮中醫(yī)藥治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的優(yōu)勢(shì)和作用，本發(fā)明提供了一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。本發(fā)明提供的一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，按照君臣佐使進(jìn)行組方， 其成分及重量比的配方為君藥為骨碎補(bǔ)18，補(bǔ)骨脂12，熟地15，淫羊藿12，鹿角片或鹿角膠12 ；臣藥為羌活12，狗脊30，川斷18，獨(dú)活10，杜仲20，山藥12，當(dāng)歸12，川芎9，白芍 12，炙麻黃6，干姜6，威靈仙15，防風(fēng)12，白僵蠶12，生薏米30 ；桂枝9 ；佐藥為炙山甲6， 白術(shù)10，黃芪50 ；使藥為防己9，甘草9，牛膝12。按照中醫(yī)藥學(xué)的理論，對(duì)于本發(fā)明提供的一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的配方說(shuō)明如下骨碎補(bǔ)補(bǔ)骨祛瘀強(qiáng)骨；補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎陽(yáng)暖丹田；熟地補(bǔ)腎填髓，生精養(yǎng)血， 鹿角膠補(bǔ)腎脈養(yǎng)精血；淫羊藿補(bǔ)肝腎，益精氣，共為君藥；羌活祛風(fēng)除濕，同狗脊強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕，強(qiáng)腎壯腰膝，利俯仰；川斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；杜仲補(bǔ)腎壯腰，強(qiáng)筋壯骨；獨(dú)活搜少陰扶風(fēng)；桂枝和營(yíng)衛(wèi)通經(jīng)絡(luò)，助陽(yáng)氣；山藥.當(dāng)歸.川芎.白芍補(bǔ)血生血，血足則經(jīng)絡(luò)通；麻黃散風(fēng)寒，配熟地能溫肌腠，化陰疽；干姜溫經(jīng)助陽(yáng)；威靈仙通十二經(jīng)，祛風(fēng)邪；防風(fēng)散風(fēng)寒，勝濕邪；白僵蠶祛風(fēng)，除僵結(jié)；生薏米利濕舒筋；共為臣藥炙山甲搜風(fēng)剔絡(luò)，引藥直達(dá)病所；白術(shù)補(bǔ)脾益胃；黃芪補(bǔ)氣固表；共為佐藥。防己祛風(fēng)止痛，甘草調(diào)和諸藥，牛膝活瘀益腎，引藥入腎；共為使藥。
本發(fā)明提供的一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制法(1)按配方比例量取白僵蠶12g、炙山甲6g、鹿角片或鹿角膠12g共30g，研成粉末，備用；( 余藥總重量為 360g，按余藥總重量g與水的體積mL的比為360 750加水，冷水浸30分鐘，煮沸后熬成中藥液400mL，備用。用法用量(1)先把30g粉末藥分兩等份，每份把熬成中藥液400毫升也平均分成兩等份并溫?zé)?；C3)然后用溫?zé)岬闹兴幰海逊勰┧帥_服。成人一天兩次，早晚各一次。30天為一個(gè)療程。治療病歷及療效觀察自1998年二月至2010年九月共用此方收治1792人，其中女1523人，男269人，年齡最大72歲，最小17歲，平均年齡四歲，均為門(mén)診患者。用藥時(shí)間最長(zhǎng)九個(gè)月，最短33天。均符合類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)如下(1)晨僵。(2)至少一個(gè)關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)疼痛或有壓痛。(3)至少一個(gè)關(guān)節(jié)腫脹(軟組織肥厚或積液而非骨質(zhì)增生，為醫(yī)生所看到)。(4)至少另一個(gè)關(guān)節(jié)腫脹(為醫(yī)生所看到，兩個(gè)關(guān)節(jié)受累所間隔的時(shí)間應(yīng)不超過(guò)3 個(gè)月)。(5)對(duì)稱(chēng)性關(guān)節(jié)腫脹(為醫(yī)生所看到)，同時(shí)侵犯機(jī)體兩側(cè)的同一個(gè)關(guān)節(jié)(如果侵犯近側(cè)指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)或趾關(guān)節(jié)時(shí)不需要完全對(duì)稱(chēng))，遠(yuǎn)側(cè)指間關(guān)節(jié)的累及不能滿(mǎn)足此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。(6)骨隆起部或關(guān)節(jié)附近伸側(cè)的皮下結(jié)節(jié)(為醫(yī)生所看到)。(7)標(biāo)準(zhǔn)的X線片所見(jiàn)(除骨質(zhì)增生外，必須有受累關(guān)節(jié)附近的骨質(zhì)疏松存在)。(8)類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性。(9)滑膜液中粘蛋白凝固不佳。(10)具有下述滑膜病理學(xué)改變中的三個(gè)或更多明顯的絨毛增生；表層滑膜細(xì)胞增生及呈柵欄狀；明顯的慢性炎細(xì)胞(主要為淋巴細(xì)胞和漿細(xì)胞)浸潤(rùn)及形成淋巴結(jié)的趨勢(shì)；表層或間質(zhì)內(nèi)致密的纖維素沉積；灶性壞死。(11)皮下結(jié)節(jié)中的組織學(xué)改變應(yīng)顯示中心區(qū)細(xì)胞壞死灶，圍繞著柵欄狀增生的巨噬細(xì)胞及最外層的慢性炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)。典型類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎其診斷標(biāo)準(zhǔn)需上述項(xiàng)目中的7項(xiàng)。在(1)-(5)項(xiàng)中，關(guān)節(jié)癥狀至少必須持續(xù)6周?？隙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎其診斷需上述項(xiàng)目中的5項(xiàng)。在(1)-(5)項(xiàng)中，關(guān)節(jié)癥狀至少必須持續(xù)6周。本發(fā)明提供的一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物療效觀察及功能評(píng)估采用 ⑴國(guó)內(nèi)常用的功能評(píng)估為較為簡(jiǎn)單的健康評(píng)估問(wèn)卷(HAQ)和⑵關(guān)節(jié)炎影響指數(shù)(AIMS) 是用于患者功能狀態(tài)評(píng)估較為可靠和敏感的方法。AIMS的具體內(nèi)容見(jiàn)表1-1-2。(1)國(guó)內(nèi)常用的功能評(píng)估為較為簡(jiǎn)單的健康評(píng)估問(wèn)卷(HAQ)的具體內(nèi)容如下詢(xún)問(wèn)患者在過(guò)去一周內(nèi)進(jìn)行下列活動(dòng)時(shí)的情況并記分0-無(wú)影響，1-有些困難， 2-很困難，3-不能進(jìn)行。1)穿衣；
2)梳頭；3)從椅子上無(wú)支撐站起；4)上床、起床；5)舉杯飲水；6)切菜；7)開(kāi)瓶塞；8)在戶(hù)外平地行走；9)上5級(jí)樓梯；10)洗澡、擦干；11)上下盥洗室；12)彎腰拾起地上東西；13)伸手摘下墻上東西；14)開(kāi)關(guān)水龍頭；15)上下車(chē)；16)逛商店；17)做家務(wù)，如打掃；18)步行一公里；19)參加所喜愛(ài)的活動(dòng)；20)晚上睡眠。(2)關(guān)節(jié)炎影響指數(shù)(AIMS)是用于患者功能狀態(tài)評(píng)估較為可靠和敏感的方法。腫脹疼痛消失或偶有疼痛。AIMS的具體內(nèi)容見(jiàn)表1-1-2。1-1-2關(guān)節(jié)影響指數(shù)
權(quán)利要求
1. 一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，按照君臣佐使進(jìn)行組方，其成分及重量比的配方如下(1)君藥為骨碎補(bǔ)18，補(bǔ)骨脂12，熟地15，淫羊藿12，鹿角片或鹿角膠12 ； (2)臣藥為羌活12，狗脊30，川斷18，獨(dú)活10，杜仲20，山藥12，當(dāng)歸12，川芎9， 白芍12，炙麻黃6，干姜6，威靈仙15，防風(fēng)12，白僵蠶12，生薏米30 ；桂枝9 ； (3)佐藥為炙山甲6，白術(shù)10，黃芪50 ； (4)使藥為防己9，甘草9，牛膝12。
全文摘要
本發(fā)明提供治療一種類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，按照君臣佐使組方。其配方為君藥為骨碎補(bǔ)18，補(bǔ)骨脂12，熟地15，淫羊藿12，鹿角片或鹿角膠12；臣藥為羌活12，狗脊30，川斷18，獨(dú)活10，杜仲20，山藥12，當(dāng)歸12，川芎9，白芍12，炙麻黃6，干姜6，威靈仙15，防風(fēng)12，白僵蠶12，生薏米30；桂枝9；佐藥為炙山甲6，白術(shù)10，黃芪50；使藥為防己9，甘草9，牛膝12。根據(jù)根據(jù)1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)診治，癥狀完全改善占30％，癥狀明顯改善占33％，癥狀改善30％，癥狀無(wú)改善占7％，癥狀總改善率約93％。療效確切而且治療效果好。
文檔編號(hào)A61K35/36GK102294009SQ20111025314
公開(kāi)日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月31日
發(fā)明者宋立學(xué) 申請(qǐng)人:宋立學(xué)