專利名稱：一種胃瘍靈及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥，特別是純中藥制成的治療慢性胃炎和十二指腸潰瘍的藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變，是一種常見病，大多由細(xì)菌、病毒、烈酒、藥物、生活不規(guī)律等引起，西醫(yī)治療存在著病程長、藥物副作用大、易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)，比如生胃酮、蓋胃平、西瞇替丁、冒復(fù)安等，但這兩類藥物明顯存在著腹瀉、頭痛、眩暈、水腫、低血鉀等副作用，且療效單一，有效率低，愈后易復(fù)發(fā)。中醫(yī)臨床上常用藥物有 香砂六君丸、左金丸、香砂平胃丸或用其它方劑加減治療。但這些藥物明顯存在著療程長、見效慢、效果不明顯且服用不方便等缺點(diǎn)，另外現(xiàn)有的中藥和西藥配方所需藥材數(shù)量多，成本相對高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述不足而提供的一種組方嚴(yán)謹(jǐn)、簡單、療效顯著的治療慢性胃炎和十二指腸潰瘍的藥及其制備方法，該組方原料來源廣泛、廉價(jià)，使藥品成本降低。本發(fā)明的目的是通過如下方式來實(shí)現(xiàn)的一種胃瘍靈，其特征是按下述重量百分比的組分制成黃芪23. 26 34. 34%、甘草18. 6 27. 9%、白芍13. 95 20. 93%、大棗
9.31 13. 96%、桂枝 7. 44 11. 16%、生姜 7. 44 11. 16%。所述藥物的劑型為膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、散劑。所述藥物的優(yōu)選重量百分比的組分為黃芪29. 08 %、甘草23. 25 %、白芍17. 44%、大棗 11. 63%、桂枝 9. 3%、生姜 9. 3%0—種胃瘍靈的制備方法，是將將生姜加5 7倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油4 6小時(shí)，收集揮發(fā)油備用；生姜藥渣與黃芪、甘草、白芍、桂枝加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水,第二次加5 7倍量水，每次煎煮I 2小時(shí)，合并煎液，過濾、濃縮成清膏，放冷，加乙醇至含醇量為40 60%，攪勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏；另取大棗加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水，第二次加5 7倍量水，每次煎煮O. 8 I. 2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成清膏，與上述清膏合并，噴霧干燥，得干膏粉。干膏粉加入淀粉適量，混勻，沸騰制粒，整粒，噴入上述生姜揮發(fā)油，混勻，密閉，灌裝，制成胃瘍靈膠囊。本發(fā)明的有益效果功能主治溫中益氣，緩急止痛；用于脘腹脹痛，喜溫，喜按，食少，乏力，適用于慢性胃炎有上述癥狀者。本發(fā)明中黃芪甘、溫，歸脾經(jīng)，功能益氣補(bǔ)中，為本發(fā)明君藥。甘草(蜜炙)功能補(bǔ)脾和胃，益氣，白芍功能止痛，現(xiàn)代研究能抑制胃液，降低胃平滑肌張力，起到解痙止痛、預(yù)防潰瘍的作用；大棗養(yǎng)血，三藥共為臣藥，輔助君藥溫中益氣之功，并能緩急止痛。桂枝溫經(jīng)通脈，助陽化氣，生姜溫中止嘔，兩藥為本方佐藥。諸藥相合，共奏溫中益氣，緩急止痛之功。本發(fā)明組方精良，配伍合理，符合中醫(yī)理論及對本病的病因病機(jī)的認(rèn)識及辨治特點(diǎn)，充分發(fā)揮了中醫(yī)的特色特點(diǎn)，故用于治療慢性胃炎、十二指腸潰瘍療效顯著、快速。本藥物的制備方法采用了蒸餾提取方式，提取了生姜中的揮發(fā)油類及姜辣素類，其中姜辣素類有姜辣醇類、姜辣二醇類、生姜酚類、姜酮、姜二酮類，待其他成分制粒、整粒后，噴入生姜提取物，混勻，密閉，浸潤；用這種方法制作的膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、散齊U，比傳統(tǒng)方法有效成分含量大幅提高，且氣味清香。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。實(shí)施例一取黃芪1667g、甘草(蜜炙)1333g、白芍1000g、大棗667g、桂枝533g、生姜533g ；生姜加5 7倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油4 6小時(shí)，收集揮發(fā)油備用；藥渣與黃芪、甘草、白茍、桂枝加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水,第二次加5 7倍量水,每次煎煮I 2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 15 I. 20 (600C )的清膏，放冷，加乙醇至含醇量為40 60%，攪勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15 (600C )的清膏。另取大棗加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水，第二次加5 7倍量水，每次煎煮O. 8 I. 2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 10 I. 15(60°C )的清膏，與上述清膏合并；噴霧干燥，得干膏粉。干膏粉加入淀粉適量，混勻，沸騰制粒，整粒，噴入上述生姜揮發(fā)油，混勻，密閉，灌裝，制成約1000粒，分包裝，即得胃瘍靈膠囊。實(shí)施例二取黃芪I950g、甘草(蜜炙)1066g、白芍llOOg、大棗557g、桂枝483g、生姜483g ；生姜加5 7倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油4 6小時(shí)，收集揮發(fā)油備用；藥渣與黃芪、甘草、白茍、桂枝加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水,第二次加5 7倍量水,每次煎煮I 2 小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 15 I. 20 (600C )的清膏，放冷，加乙醇至含醇量為40 60%，攪勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15 (600C )的清膏。另取大棗加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水，第二次加6倍量水，每次煎煮I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 10 I. 15 (600C )的清膏，與上述清膏合并；加蔗糖、糊精適量，混勻，制成顆粒，干燥，過篩，噴入上述生姜揮發(fā)油適量，混勻，制成顆粒1000粒，分包裝，即得胃瘍靈顆粒。實(shí)施例三取黃芪1550g、甘草(蜜炙)1450g、白芍970g、大棗685g、桂枝570g、生姜570g ；生姜加5 7倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油4 5小時(shí)，收集揮發(fā)油備用；藥渣與黃芪、甘草、白茍、桂枝加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水,第二次加5 6倍量水,每次煎煮I 2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 15 I. 20 (600C )的清膏，放冷，加乙醇至含醇量為40 60%，攪勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10
I.15 (600C )的清膏。另取大棗加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水，第二次加5 7倍量水，每次煎煮0. 8 I. 2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 10 I.15(60°C)的清膏，與上述清膏合并；噴霧干燥，得干膏粉。噴入上述生姜揮發(fā)油，混勻，密閉，分包裝，即得胃瘍靈散。臨床實(shí)施例(I )、該組方經(jīng)衛(wèi)生部中醫(yī)研究院第一臨床醫(yī)學(xué)研究所消化系病研究室和西苑醫(yī)院消化科用該組方治療大鼠實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍，以雙盲法鑒定，結(jié)論為該組方對減少潰瘍面積、提聞愈合速度、提聞愈合率均有很好的效果。以下是本實(shí)施例的具體實(shí)驗(yàn)情況實(shí)驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)一種胃瘍靈藥物對治療慢性胃炎、十二指腸潰瘍的療效，實(shí)驗(yàn)方法選用體重為110克至150克的雄雌各半的大白鼠40只，利用胃壁粘膜抹酸法制作胃潰瘍模型，將40只大白鼠分成兩組，每組20只，一組給水，一組喂本藥物；給藥量按成人每日服藥量21gX3包=63g ;按成人平均體重60kg計(jì)算63 + 60 = I. 05g/kg成人每公斤體重之20倍用藥1. 05X20 = 21g/kg每包21克溶水30ml，大白鼠體重以200g計(jì)，其用藥量為21X0. I = 4. 2g/日，
4.2g 乂 6ml，每只大白鼠喂2次，每次3ml ；檢測方法采用隨機(jī)抽樣殺檢動物，各組分別于第5、10、15、20天將動物處死，切開胃壁檢查潰瘍面積，通過檢測對比，給藥喂養(yǎng)的大白鼠20天后胃潰瘍基本愈合，而給水的大白鼠潰瘍面積只縮小了一點(diǎn)。結(jié)論為該組方對減少潰瘍面積、提高愈合速度、提高愈合率均有很好的效果。(2)、該組方經(jīng)北京市建筑工人醫(yī)院、包鋼職工醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、湖南常德地區(qū)人民醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、中國人民解放軍309醫(yī)院、北京市第四醫(yī)院、北京郵電醫(yī)院、北京海淀醫(yī)院、北京大學(xué)醫(yī)院、承德市中醫(yī)院、開封第二人民醫(yī)院、吉林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院臨床研究，共計(jì)觀察556例胃潰瘍患者，治愈率72. 6%，有效率90. 8%。
權(quán)利要求
1.一種胃瘍靈，其特征是按下述重量百分比的組分制成黃芪23. 26 34. 34%、甘草.18. 6 27. 9%、白芍 13. 95 20. 93%、大棗 9. 31 13. 96%、桂枝 7. 44 11. 16%、生姜7.44 11. 16%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種胃瘍靈，其特征是其劑型為膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種胃瘍靈，其特征是按下述重量百分比的組分制成黃芪29. 08%、甘草 23. 25%、白芍 17. 44%、大棗 11. 63%、桂枝 9. 3%、生姜 9. 3%
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種胃瘍靈，其特征是其劑型為顆粒劑、片劑、丸劑或散劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種胃瘍靈的制備方法，其特征是將生姜加5 7倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油4 6小時(shí)，收集揮發(fā)油備用；生姜藥渣與黃芪、甘草、白芍、桂枝加水煎煮二次,第一次加6 8倍量水，第二次加5 7倍量水，每次煎煮I 2小時(shí)，合并煎液，過濾、濃縮成清膏，放冷，加乙醇至含醇量為40 60 %，攪勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏；另取大棗加水煎煮二次，第一次加6 8倍量水，第二次加5 7倍量水，每次煎煮O. 8 I. 2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成清膏，與上述清膏合并，噴霧干燥，得干膏粉。干膏粉加入淀粉適量，混勻，沸騰制粒，整粒，噴入上述生姜揮發(fā)油，混勻，密閉，灌裝，制成胃瘍靈膠囊。
全文摘要
本發(fā)明提供一種胃瘍靈及其制備方法，其原料重量百分比組分為黃芪23.26～34.34％、甘草18.6～27.9％、白芍13.95～20.93％、大棗9.31～13.96％、桂枝7.44～11.16％、生姜7.44～11.16％。將生姜蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣與黃芪、甘草、白芍、桂枝、大棗加水煎煮二次，過濾、濃縮成清膏，加乙醇至含醇量為50％，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏；噴霧干燥，干膏粉加入淀粉適量，混勻，沸騰制粒，整粒，噴入上述生姜揮發(fā)油，可制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、散劑。該藥物對治療慢性胃炎具有很好的效果，且配制原料來源廣泛、廉價(jià)，使藥品成本降低。
文檔編號A61K36/9068GK102973906SQ20111025797
公開日2013年3月20日 申請日期2011年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月2日
發(fā)明者黃柏榮, 馮秋紅, 郭安安 申請人:湖南富興飛鴿藥業(yè)有限公司