專利名稱：一種止血材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于止血醫(yī)療材料。
背景技術(shù)：
大出血指的是因創(chuàng)傷而引起的動物或人體的較大動脈或較大靜脈破裂所致的大量、突發(fā)出血。大出血的止血急救一直是醫(yī)學(xué)界的難題，戰(zhàn)場上，超過60%的犧牲士兵是因為大出血所引發(fā)的出血性休克，其中絕大多數(shù)死于受傷后30分鐘以內(nèi)；另外，大出血也是醫(yī)療單位、自然災(zāi)害、交通事故、突發(fā)事件中常遇到的問題。據(jù)估計，每年有超過7千萬的出血導(dǎo)致的急診。而傳統(tǒng)上大出血的急救手段都是通過物理的壓迫，如使用繃帶、紗布、橡膠條等，效果有限。進入上世紀90年代，美軍連續(xù)發(fā)動了幾場戰(zhàn)爭，戰(zhàn)場上的士兵傷亡使美軍高層意識到大出血快速止血的重要性，因而投入巨資，開展新型快速止血材料的研制。在過去的10 年間，歐美相繼開發(fā)出了數(shù)種止血材料用于大出血的急救止血。其中一種止血材料為天然沸石顆粒，沸石為分布很廣的硅酸鹽類礦物，其顆粒在出血部分迅速吸收水分，引起血小板和凝血成分的濃縮而達到凝血、止血的目的。沸石的止血效果雖然良好，但存在著一些缺陷，一是適用范圍受限，不易用于傷口朝下的部位；血流沖走顆粒導(dǎo)致止血效果減低；更嚴重的是，沸石吸收水分時，放出大量的熱，使傷口局部產(chǎn)生90-100°C的高溫而引起II。燒傷。另外一類重要的止血材料是殼聚糖。殼聚糖(chitosan)是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)(chitin)經(jīng)過脫乙酰作用得到的，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。雖然有了實際應(yīng)用，但殼聚糖的止血效果和作用尚未得到確認。顆粒狀的殼聚糖除了不引起灼燒外，也同樣存在著沸石顆粒的類似缺陷。另外，以殼聚糖制備的止血材料，保質(zhì)期有限。最近，一種以粘土為原料的止血材料得到了重視和實際應(yīng)用。這種材料是經(jīng)過壓力將毫米級的粘土顆粒附著在無紡布的表面。這種粘土的主要成分是高嶺土，其促進凝血的機理和沸石類似，通過瞬間吸收血液中的水分使血小板濃縮而達到促進凝血的目的，但不同的是，此過程中無大量放熱，所以不會引起灼燒。但此種材料仍存在著一些不足，如粘附的粘土顆粒有限，負載量只有作為基質(zhì)的無紡布質(zhì)量的40-50%，這使其吸附水分的能力有限；附著的粘土容易從基質(zhì)上脫落，也導(dǎo)致了促凝效果的降低和后續(xù)處理的困難。另外， 此種由無紡布和粘土組成的止血材料僵硬，不易填塞傷口和包扎，也減低了凝血效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種高效、快速、簡便、價廉的止血材料，用于各種出血，尤其是對大動脈、大靜脈破裂所引起的大出血的止血，起到現(xiàn)場快速止血的效果。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下
一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的紡織物或無紡織物、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油，以及無機物顆粒，所述無機物顆粒為硅藻土顆粒、玻璃粉、微硅粉、高嶺土顆粒、硅酸鹽顆粒、蒙脫石顆粒和沸石顆粒至少一種。優(yōu)選的是所述一種止血材料用下述方法制成(1)按質(zhì)量百分比取所述淀粉0. 5%-5%、所述甘油10%-45%和所述無機物顆粒 10% -50%，水 12% -80% ；(2)將所述淀粉加水糊化，加入所述甘油，混勻；加入所述無機物顆粒，充分攪拌均勻；制成止血劑懸液(3)將所述止血劑懸液固化粘附在支撐基質(zhì)上。所述無機物顆粒的粒徑小于100微米。所述無機物顆粒為納米顆粒。所述紡織物為醫(yī)用紗布、棉布或化纖織物。所述無紡織物的材質(zhì)為聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯、碳纖維或玻璃纖維。所述無機物顆粒經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在所述支撐基質(zhì)的縫隙中和表面。所述步驟C3)優(yōu)選的是①將所述支撐基質(zhì)浸泡于所述止血劑懸液中；或?qū)⒅寡獎乙和坎荚谥尾牧系谋砻婧涂p隙內(nèi)；或?qū)⒅寡獎乙壕鶆虻貒娡吭谥位|(zhì)的表面和縫隙內(nèi)；②干燥。本發(fā)明的優(yōu)點 本發(fā)明的止血材料主要優(yōu)勢有1.支撐基質(zhì)的止血劑(包括無機物顆粒、粘合劑和柔軟劑)的相對密度增加，所制備的止血材料上止血劑的質(zhì)量超過支撐基質(zhì)質(zhì)量的2-8倍以上。從而使單位體積止血材料上的止血劑質(zhì)量大大增加，從而提高其促凝血的效果。2.使用微米級或納米級的無機物顆粒，大大增加了單位質(zhì)量的表面積，使之和血液接觸更全面和直接，加快促凝血速度。3.快速止血效果可靠，大動脈或大靜脈出血可在5分鐘內(nèi)完全止血，且失血量少。4.本發(fā)明的止血材料可以像普通材料一樣使用，使用方便，即開即用。使用者無需特殊的醫(yī)療訓(xùn)練。5.適合各種環(huán)境下的使用，既可以在戰(zhàn)場、災(zāi)難現(xiàn)場、事發(fā)現(xiàn)場，也可以在急救車、 急救中心、外科病房使用。6.適合人體各個部位，包括內(nèi)臟的使用。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。下例實施例只是為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠更好地理解本發(fā)明但并不對本發(fā)明作任何限制。實施例1一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的聚丙烯、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油，以及粒徑小于100微米的硅藻土顆粒。硅藻土顆粒經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在支撐基質(zhì)聚丙烯的縫隙中和表面。實施例2
一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的棉布、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油，以及粒徑小于100微米的玻璃粉，玻璃粉經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在棉布的縫隙中和表面。實施例3一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的聚四氟乙烯、作為粘合劑的淀粉、 作為柔軟劑的甘油，及粒徑小于100微米的微硅粉，微硅粉經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在聚四氟乙烯的縫隙中和表面。實施例4一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的聚酯膜、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油，高嶺土納米顆粒和硅酸鹽納米顆粒，高嶺土納米顆粒和硅酸鹽納米顆粒經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在聚酯膜的表面。實施例5一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的聚酰胺膜、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油、硅藻土納米顆粒和硅酸鹽納米顆粒，硅藻土納米顆粒和硅酸鹽納米顆粒經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在聚酰胺膜的表面。實施例6一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的聚四氟乙烯膜、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油、粒徑小于100微米的蒙脫石顆粒和粒徑小于100微米的沸石顆粒， 蒙脫石顆粒和沸石顆粒經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在聚四氟乙烯膜的表面。實施例7一種止血材料止血紗布卷的制備，用下述方法制成(1)按下述處方稱取(按100千克)紅薯淀粉1千克，甘油25千克，高嶺土顆粒30千克，蒸餾水44千克。(2)在蒸餾水中，加入紅薯淀粉，邊攪拌邊加熱至煮沸，直至溶液變粘稠、呈膠狀；(3)加入甘油，攪拌均勻；(4)加入高嶺土顆粒，攪拌均勻，靜置1小時；此時的懸液呈乳白色、均勻的糊狀， 制成止血劑懸液；(5)打開一卷醫(yī)用脫脂紗布(10cm χ 100cm)，單層浸入上述止血劑懸液中，加熱至煮沸5分鐘；取出紗布，單層輥壓擠去多余的懸液，烘干，將紗布折疊或復(fù)卷成卷，消毒后真空包裝備用。本配方中使用的高嶺土含量大于95%。粉體顆粒細小，比表面積大。其中10微米以下的含量大于98%，小于500納米的含量80%，比表面積為10m2/g。納米尺寸效應(yīng)和表面效應(yīng)明顯，具有較高的表面能，加之高嶺石的層間域特點構(gòu)成良好的納米材料。所使用的甘油純度超過95%。淀粉為普通紅薯淀粉。結(jié)果見表1。紗布經(jīng)處理干燥后，增重約為4倍。表1、醫(yī)用紗布處理前后增重比較
權(quán)利要求
1.一種止血材料，其特征是包括下述原料作為支撐基質(zhì)的紡織物或無紡織物、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油，以及無機物顆粒，所述無機物顆粒為硅藻土顆粒、玻璃粉、微硅粉、高嶺土顆粒、硅酸鹽顆粒、蒙脫石顆粒和沸石顆粒至少一種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的一種止血材料，其特征是用下述方法制成(1)按質(zhì)量百分比取所述淀粉0.5 % -5 %、所述甘油10 % -45 %和所述無機物顆粒 10% -50%，水 12% -80% ；(2)將所述淀粉加水糊化，加入所述甘油，混勻；加入所述無機物顆粒，充分攪拌均勻； 制成止血劑懸液(3)將所述止血劑懸液固化粘附在支撐基質(zhì)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種止血材料，其特征是所述無機物顆粒的粒徑小于 100微米。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種止血材料，其特征是所述無機物顆粒為納米顆粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種止血材料，其特征是所述紡織物為醫(yī)用紗布、棉布或化纖織物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種止血材料，其特征是所述無紡織物的材質(zhì)為聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯、碳纖維或玻璃纖維。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種止血材料，其特征是所述無機物顆粒經(jīng)過粘合劑和柔軟劑固化在所述支撐基質(zhì)的縫隙中和表面。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種止血材料，其特征是所述步驟C3)是①將所述支撐基質(zhì)浸泡于所述止血劑懸液中；或?qū)⒅寡獎乙和坎荚谥尾牧系谋砻婧涂p隙內(nèi)；或?qū)⒅寡獎乙壕鶆虻貒娡吭谥位|(zhì)的表面和縫隙內(nèi)；②干燥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止血材料，包括下述原料作為支撐基質(zhì)的紡織物或無紡織物、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油，以及無機物顆粒，所述無機物顆粒為硅藻土顆粒、玻璃粉、微硅粉、高嶺土顆粒、硅酸鹽顆粒、蒙脫石顆粒和沸石顆粒至少一種。本發(fā)明止血材料上止血劑的質(zhì)量超過支撐基質(zhì)質(zhì)量的2-8倍以上，從而提高其促凝血的效果；本發(fā)明使用微米級或納米級的無機物顆粒，大大增加了單位質(zhì)量的表面積，使之和血液接觸更全面和直接，加快促凝血速度；使用方便，即開即用；適合各種環(huán)境下的使用，既可以在戰(zhàn)場、災(zāi)難現(xiàn)場、事發(fā)現(xiàn)場，也可以在急救車、急救中心、外科病房使用。
文檔編號A61L15/42GK102274541SQ20111026782
公開日2011年12月14日 申請日期2011年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月9日
發(fā)明者張仁輝, 杜勇 申請人:天津禹王生物醫(yī)藥科技有限公司