專利名稱：一種改善亞健康的復(fù)方中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到中藥領(lǐng)域，具體指一種改善亞健康的復(fù)方中藥制劑。
背景技術(shù)：
隨著生活節(jié)奏的加快以及其它各種原因，許多人的身體處于“亞健康”狀態(tài)。即身體無器質(zhì)性病變，但是出現(xiàn)了功能性改變，生命質(zhì)量差，例如經(jīng)常感到疲勞、精神欠佳、體力 “透支”、免疫能力低下，易患感冒，自然衰老加速，處于心、腦血管病或其它慢性病前期。但到醫(yī)院檢查所有指標(biāo)均未達(dá)到臨床診斷水平，這是“亞健康狀態(tài)”在我們生活中的具體表現(xiàn)。長期的疲勞和人體自由基的增多可能會引發(fā)慢性疲勞綜合癥、糖尿病、高血脂、高血壓、 腫瘤、癌癥等多種疾病。人民生活水平的不斷提高，人們對健康越來越重視，已經(jīng)從過去的有病看病轉(zhuǎn)變?yōu)闊o病預(yù)防，以達(dá)到獲得健康的身體，因此保健食品和藥品的復(fù)方制劑有很大的市場需求。亞健康狀態(tài)因為無明顯的器質(zhì)性病變，因此目前還沒有適合的藥物對其進行預(yù)防和治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀提供一種能有效改善亞健康的復(fù)方中藥制劑，其通過對人體肝腎陰陽同補、固本扶元，祛邪治病從而達(dá)到改善亞健康狀態(tài)、強身健體的目的。本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種能有效改善亞健康的復(fù)方中藥制劑的制備方法。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為該改善亞健康復(fù)方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分
肉蓯蓉4 10份
淫羊藿2 6份
山茱萸3 7份
枸杞子2 6份
熟地黃2 4份。本配方中的肉蓯蓉采用人工栽培的有“沙漠人參”之稱的列當(dāng)科植物肉蓯蓉 (Cistanche deserticola Y. C. Ma)的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖，具有補腎陽、益精血、潤腸道的作用，能夠治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿、遺精、白濁、尿頻余浙、腰痛腳弱、耳鳴目花、月經(jīng)衍期、宮寒不孕、腸燥便秘。淫羊藿為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭葉淫羊藿 (Epimedium sagittatum(Sieb. et Zucc.) Maxim.)、柔毛淫羊董(Epimedium pubescens Maxim.)、巫山淫羊藿(Epimedium wushanense Τ. S. Ying)、或卓月鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥地上部分，具有淫羊藿能補腎壯陽，祛風(fēng)除濕的作用，對陽痿不舉、小便淋浙、筋骨攣急、半身不遂、腰膝無力、風(fēng)濕痹痛、四肢不仁等癥狀具有一定的療效。山茱萸為山茱萸科植物山茱萸(Cornus officinalis Sieb. et Zucc.)的干燥成熟果肉。能夠補肝腎、澀精氣、固虛脫，具有治療腰膝酸痛、眩暈、耳鳴、陽痿、遺精、小便頻數(shù)、肝虛寒熱、虛汗不止、心搖脈散的作用。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞(Lycium barbarum L.)的干燥成熟果實。能滋腎、潤肺、補肝、明目；具有治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、目眩、目昏多淚、虛勞咳嗽、消渴、遺精的作用。熟地黃為玄參科植物地黃或懷慶地黃的根莖，經(jīng)加工蒸曬而成。熟地黃能滋陰、補血；具有治療陰虛血少、腰膝痿弱、勞嗽骨蒸、遺精、崩漏、月經(jīng)不調(diào)、消渴、溲數(shù)、耳聾、目昏的作用。上述肉蓯蓉復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟1)制備濾液將按比例稱取所述的肉蓯蓉、淫羊藿、山茱萸、枸杞子和熟地黃，然后加入上述物質(zhì)總量的8-12倍的水煎煮1-3小時，過濾得到第一次煎煮濾液和濾渣；向所述的濾渣內(nèi)加入6-10于濾渣重量的水再煎煮0. 5-1. 5小時，過濾；將得到的第二次煎煮濾液和第一次煎煮濾液合并，得到濾液；2)制成制劑口服液的制備將該濾液高速離心后濃縮至相對密度1. 00-1. 10，加入純化水和/或調(diào)味劑配制成口服液；所述的調(diào)味劑可以選用低聚糖漿、白砂糖和/或甜味劑等，各物質(zhì)按常規(guī)用量使用即可；或者制成顆粒劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，向浸膏內(nèi)加入顆粒劑輔料制成顆粒，烘干，灌裝成顆粒劑；其中所述的顆粒劑輔料為糖粉、麥芽糊精、葡萄糖、甜味劑和/或硬脂酸鎂等，各物質(zhì)的用量為常規(guī)用量；所述浸膏和顆粒劑輔料的重量比例為1 2 6;或者，制成丸劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，加入丸劑輔料，制成軟材； 然后用制丸機制成濕丸，烘干，包衣，制得丸劑；其中，所述的丸劑輔料選自淀粉、麥芽糊精、微晶纖維素等，各物質(zhì)按常規(guī)用量使用即可；所述浸膏和所述輔料的重量比例為1 2 4 ；或者制成膠囊、片劑將所述濾液濃縮至相對密度1. 2 1. 3，真空干燥，粉碎，加入輔料制成片劑或膠囊；或者加入軟膠囊輔料制成軟膠囊；其中所述的軟膠囊輔料為植物油和蜂蠟；所述的膠囊、片劑敷料為乳糖、微晶纖維素、淀粉、糊精和/或硬脂酸鎂等；所述浸膏粉與所述膠囊、片劑敷料的重量比例為1 0. 4 2 ；所述浸膏粉與所述軟膠囊輔料的重量比例為1 0.6 4。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明所提供的肉蓯蓉復(fù)方中藥制劑以肉蓯蓉和淫羊藿為主藥，輔以山茱萸和枸杞子能夠補肝腎陽虛、益精血、固虛脫，祛風(fēng)除濕。同時使用熟地黃溫和滋陰的作用，矯正陽性藥物的火烈藥性，針對人體衰老以及因壓力過大產(chǎn)生的亞健康疾病， 達(dá)到肝腎陰陽同補，固本扶元，強身健體，祛邪治病的作用。自由基通過氧化作用使細(xì)胞器膜的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，導(dǎo)致細(xì)胞衰老死亡，SOD對自由基有清除作用，但其活性卻隨年齡增加而降低。通過實驗結(jié)果表明，不同劑量的肉蓯蓉對小鼠紅細(xì)胞內(nèi)SOD活性均有明顯增強作用，使小鼠心肌脂揭質(zhì)含量均可明顯降低，且劑量較大作用較好。曾有資料報道，肉蓯蓉也能促進皮質(zhì)激素的分泌，增強免疫功能。進一步研究表明，本品中苯乙醇總苷對小鼠組織有抗氧化作用，對小鼠急性腦缺氧和小鼠心肌損害有一定的保護作用，這與其對SOD的保護作用和脂質(zhì)抗氧化作用有關(guān)。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細(xì)描述。實施例1肉蓯蓉1. 6kg,淫羊藿2. 4kg，山茱萸2. 8kg,枸杞子2. 4kg，熟地黃1. 6kg,加水 108kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水86. 4kg煎煮1小時，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。濾液經(jīng)高速離心后(16000轉(zhuǎn)/分) 濃縮至15L左右，得到濃縮液。向濃縮液中加入占濃縮液總重量的25%的低聚糖漿、0. 3% 山梨酸鉀和5%純化水，配制成口服液。將該口服液煮沸滅菌30分鐘，灌裝，檢驗合格得到口服液1000支。實施例2將肉蓯蓉1. 8kg、淫羊藿1. 0kg、山茱萸0. 8kg、枸杞子0. 8kg、熟地黃0. 8kg和52kg 水一起煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。向濾渣內(nèi)加水41. 6kg煎煮1小時，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將濾液濃縮至相對密度1.3左右，加入糖粉3. 2g制成軟材。然后經(jīng)14目篩網(wǎng)過濾，在搖擺顆粒機內(nèi)制成顆粒；于60°C烘干，14目過濾整理后，加入25g硬脂酸鎂，制成 1000袋顆粒劑。實施例3肉蓯蓉Ukg，淫羊藿1.0kg，山茱萸0. ^ig，枸杞子0. ^ig，熟地黃0. ^ig，加水 52kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水41. 6kg煎煮1小時，過濾，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液離心后濃縮至相對密度1. 3左右，加入淀粉6. 5kg制成軟材，用制丸機制成濕丸，65 °C烘干，干丸包衣，包裝，制成丸劑50000粒。實施例4肉蓯蓉4. 0kg，淫羊藿0. ^ig,山茱萸0. ^ig，枸杞子1.0kg，熟地黃0. ^ig,加水 73kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水58. 4kg煎煮1小時，過濾，過濾，得到第二次濾液。
將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液離心后濃縮至相對密度1.觀，真空-0. 008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎，加入微晶纖維素1. ^g、乳糖0. Ag，藥用酒精0. 5kg制成軟材，經(jīng)14目篩網(wǎng)過濾后者制成濕顆粒，60°C烘干，14目篩整粒，加入25g硬脂酸鎂，混勻，壓片，制成片劑10000片。實施例5肉蓯蓉4. 0kg，淫羊藿0. ^ig,山茱萸1.0kg，枸杞子1.0kg，熟地黃0. ^ig,加水 77kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水61. 6kg煎煮1小時過濾，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液濃縮至相對密度1.沈，真空-0. 008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎，加入淀粉 2. 0kg、糊精1. :3kg，藥用酒精0. 6kg制成軟材，經(jīng)14目篩網(wǎng)過濾后制成濕顆粒；然后在60°C 烘干，再次經(jīng)14目篩過濾后，加入30g硬脂酸鎂，混勻，充填膠囊，制成膠囊20000粒。實施例6肉蓯蓉3. 0kg，淫羊藿1.0kg，山茱萸l^kg，枸杞子0. ^ig，熟地黃0. ^ig，加水 68kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水54. 4kg煎煮1小時，過濾，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液離心后濃縮至相對密度1.觀，真空-0. 008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎過 100目篩，將0. 3kg蜂蠟加入約0. 5kg植物油，加熱熔融，加入剩余植物油混合均勻，植物油共3. 3kg，油蠟混合物溫度降到40°C以下后，將浸膏粉加入上述油蠟混合物中，混合均勻， 過100目篩，靜置30分鐘脫氣泡，灌裝制成軟膠囊10000粒。
權(quán)利要求
1.一種改善亞健康的復(fù)方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分肉蓯蓉4 10份淫羊藿2 6份山茱萸3 7份枸杞子2 6份熟地黃2 4份。
2.如權(quán)利要求1所述的改善亞健康的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟1)制備濾液將按比例稱取所述的肉蓯蓉、淫羊藿、山茱萸、枸杞子和熟地黃，然后加入上述物質(zhì)總量的8-12倍的水煎煮1-3小時，過濾得到第一次煎煮濾液和濾渣；向所述的濾渣內(nèi)加入6-10于濾渣重量的水再煎煮0. 5-1. 5小時，過濾；將得到的第二次煎煮濾液和第一次煎煮濾液合并，得到濾液；2)制成制劑口服液的制備將該濾液高速離心后濃縮至相對密度1. 00-1. 10，加入純化水和/或調(diào)味劑配制成口服液；所述的調(diào)味劑可以選用低聚糖漿、白砂糖和/或甜味劑等，各物質(zhì)按常規(guī)用量使用即可；或者制成顆粒劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，向浸膏內(nèi)加入顆粒劑輔料制成顆粒，烘干，灌裝成顆粒劑；所述浸膏和顆粒劑輔料的重量比例為12 6;或者，制成丸劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，加入丸劑輔料，制成軟材 ’然后用制丸機制成濕丸，烘干，包衣，制得丸劑；所述浸膏和所述丸劑輔料的重量比例為12 4;或者制成膠囊將所述濾液濃縮至相對密度1. 2 1. 3，真空干燥，粉碎，得到浸膏粉；向浸膏粉中加入膠囊輔料制成片劑或膠囊；或者加入軟膠囊輔料制成軟膠囊；所述浸膏粉與所述膠囊敷料的重量比例為1 0.4 2所述浸膏粉與所述軟膠囊輔料的重量比例為1 0.6 4。
全文摘要
本發(fā)明涉及到一種改善亞健康的復(fù)方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分肉蓯蓉4～10份，淫羊藿2～6份，山茱萸3～7份，枸杞子2～6份，熟地黃2～4份。向上述配方中加熱不同的輔料可制成不同的制劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明所提供的肉蓯蓉復(fù)方中藥制劑以肉蓯蓉和淫羊藿為主藥，輔以山茱萸和枸杞子能夠補肝腎陽虛、益精血、固虛脫，祛風(fēng)除濕。同時使用熟地黃溫和滋陰的作用，矯正陽性藥物的火烈藥性，針對人體衰老以及因壓力過大產(chǎn)生的亞健康疾病，達(dá)到肝腎陰陽同補，固本扶元，強身健體，祛邪治病的作用。
文檔編號A61P37/04GK102302609SQ201110270020
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月6日
發(fā)明者賈福懷, 邢曉偉, 黃金寶 申請人:寧波御坊堂生物科技有限公司