專利名稱：一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼的制作方法
一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼技術(shù)領(lǐng)域、
本發(fā)明涉及一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，屬于臨床使用的醫(yī)療器械與藥品范疇。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，目前，尚沒有可根治癌癥的藥物，尤其是中藥方面根治癌癥的藥物仍然是空白，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的手術(shù)、放療、化療的療法也只足對早、中期癌癥患者而言，整個過程對患者來說非常痛苫，并伴隨一系列副作用，而且生存期是一年左右，一年左右的時間，體內(nèi)殘存的癌細(xì)胞會再發(fā)展成腫瘤，危害人的生命。
本發(fā)明所提供的膏藥是外用藥，不經(jīng)口吸收肝分解的過程，通過經(jīng)絡(luò)的傳導(dǎo)下，能迅速地直達病灶，消融病灶出的增生和腫物。該膏藥能殺滅局部病灶的癌細(xì)胞，對早中期癌癥，直接用膏藥貼敷，一部分患者能達到臨床治愈。對晚期癌癥，佐以中藥調(diào)理人體內(nèi)臟不足之虛，一部分患者能達到腫瘤縮小或消失。發(fā)明內(nèi)容
為了克服臨床上現(xiàn)有治療癌癥外用貼劑的不足，特提出一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，處方為，皂角刺1-500份、山藥1-300份、慈菇1-100份、紅花1_50份、西洋參1-100 份、自發(fā)熱體組成，集熱敷、藥物治療于一體，適合于臨床推廣應(yīng)用。
自發(fā)熱體是由鐵、石、活性炭、無機鹽等按照比例混合后置于無紡布袋內(nèi)制成，可在空氣中氧氣的作用下發(fā)生放熱反應(yīng)，一般能持續(xù)8 10小時左右，溫度40 55°C左右。 人體各部份都存在局部的微循環(huán)系統(tǒng)，為機體的各部份輸運營養(yǎng)，排出體內(nèi)垃圾。
中醫(yī)理論強調(diào)”通則不痛，癇則不通”，意即當(dāng)人體經(jīng)常受寒氣侵襲，局部的微循環(huán)系統(tǒng)發(fā)乍阻滯時，使相應(yīng)機體既得不到營養(yǎng)，又無法排出廢物，就會產(chǎn)生痛疼，進而引起病變。而自發(fā)熱體的持續(xù)放熱可以促進人體微循環(huán)進入良性循環(huán)狀態(tài)，恢復(fù)正常的生理機能， 從而消除疼痛，治療疾病。同時可以促進藥物的吸收。
本發(fā)明制備方法
(I)將山藥、慈菇、紅花、西洋參等碎成粗粉，加5 15倍水煎煮二次，第一次8小時，第二次4小時，合并煎液，濾過.濾液濃縮.合并煎液，濾過，濾液濃縮，備用；
(2)將皂角刺研磨成細(xì)粉，一般80 100目左右較好，與備用的藥物提取物均勻混合，與制成涂膏；
(3)將涂膏均勻涂在醫(yī)用膠布正面，涂布面積一般為60cmx80cm。
(4)在涂膏層與殘留的膠布層上設(shè)置隔離層，隔離層一般采用pvc薄膜或涂有硅油的紙張上；
(5)、按照每片80cmxl00cm大小裁切；
￠)、將發(fā)熱體固定在醫(yī)用膠布背面，發(fā)熱體大小與涂膏層大小基本一致或比涂膏略小比較合適。
本發(fā)明的優(yōu)點是自發(fā)熱體能持續(xù)8-10小時內(nèi)，釋放40-55熱量，不僅能促使患處的血液循環(huán)、改善癥狀、而且能促進藥物吸收。本發(fā)明工藝簡單、成本低廉、易于推廣。
本發(fā)明的主要臨床用途是各種腫瘤癥在接受放、化療時引起的不良反應(yīng)和消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、婦科因氣滯血瘀引起的各種腫瘤病以及疼痛征象。消融惡性腫瘤病灶部位的病理組織，使腫瘤縮小或消失，具有治愈率高，復(fù)發(fā)率的特點。適合于臨床推廣應(yīng)用。
為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性.選擇58例癌癥患者對本發(fā)明藥物的療效進行臨床觀察。將58例病例隨機分為兩組，每組29例。全部病例均根據(jù)癌癥診治方法中的診斷依據(jù)及分型確診為癌癥。
治療方法
對照組使用手術(shù)加放療化療治療，治療組使用本發(fā)明藥物。外用、痛點(即阿是穴)敷貼?！せ蛘甙粗付ㄑㄎ毁N敷。
①肝膽區(qū)；可在肝膽區(qū)痛點上或者腫塊處直接敷貼，并在肝膽腧穴處貼敷一貼，免疫功能低下者可在大椎穴與肝/膽區(qū)阿是穴同時貼敷，二十四小時換貼，如有腹水現(xiàn)象，可在神闕穴(即肚臍眼)、加敷一貼，也就是除肝，膽區(qū)固定換貼外，神闕(即肚臍眼)命門二穴交替使用，二十四小時不間斷。
②食道、胃區(qū)；主要貼敷中脘、身柱穴、二十四小時換一次，二十四小時不間斷。食道和胃部腫塊消失后繼續(xù)貼敷，一周后，每天貼敷二十四小時即可。再一周后，隔日貼敷一次(二十四小時)以后每周貼敷二次，逐漸減量使用。其目的是鞏固前期效果，防止再次復(fù)發(fā)(肝、膽和其它區(qū)部同樣)
③脾、胰部；主要敷貼于脾、胰部(即阿是穴)另外加貼神闕、命門穴交替使用。具體參照食道，
胃區(qū)使用方法。
④大小腸系統(tǒng)主要貼敷神闕(即肚臍眼)、大腸俞穴和命門穴，連續(xù)使用。
⑤使用本品時撕開包裝袋，展開護翼，剝?nèi)ルx型紙，將藥面對準(zhǔn)所需穴位，兩翼緊貼于皮膚即可。
⑥用量依據(jù)使用的實際情況，一般無療程限制。
治療標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定，療效判定以腫瘤體積的變化作為衡量療效的標(biāo)準(zhǔn)，參考癥狀、體征等改變情況，分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、惡化四級。完全緩解可見腫瘤消失并持續(xù)I個月以上；部分緩解腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積縮小50%以上，并持續(xù)I個月以上；穩(wěn)定腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積縮小不足 50%，增大不超過25%，并持續(xù)I個月以上；惡化腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積增大 25%。
兩組病例治療后療效比較結(jié)果見表I。
權(quán)利要求
1.一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，由自發(fā)熱體和熱熔藥片組成，處方由皂角刺1-500份、山藥1-300份、慈菇1-100份、紅花1_50份、西洋參1_100份及藥用輔料適量組成。
2.權(quán)利要求1所述的一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼臨床應(yīng)用包括各種腫瘤癥在接受放、化療時引起的不良反應(yīng)和消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、婦科因氣滯血瘀引起的各種腫瘤病以及疼痛征象；消融惡性腫瘤病灶部位的病理組織，使腫瘤縮小或消失，具有治愈率高，復(fù)發(fā)率的特點，適合于臨床推廣應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼。由自發(fā)熱體和熱熔藥片組成，處方由皂角刺1-500份、山藥1-300份、慈菇1-100份、紅花1-50份、西洋參1-100份等藥用輔料適量組成。集熱敷、藥物治療于一體，對各種腫瘤正在接受放、化療時引起的不良反應(yīng)和消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、婦科因氣滯血瘀引起的各種腫瘤病以及疼痛征象，消融惡性腫瘤病灶部位的病理組織，使腫瘤縮小或消失，具有治愈率高，復(fù)發(fā)率的特點。適合于臨床推廣應(yīng)用。
文檔編號A61P35/00GK102988758SQ201110276040
公開日2013年3月27日 申請日期2011年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月19日
發(fā)明者張志洲 申請人:王婷