專利名稱：腦電雙頻指數(shù)閉環(huán)麻醉劑輸送的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及鎮(zhèn)靜藥物輸送，并且更特別地涉及閉環(huán)的鎮(zhèn)靜藥物輸送。
技術(shù)背景
已經(jīng)提出了多種多樣的自動輸送系統(tǒng)用來施用藥物，即諸如用于完成麻醉的麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑和止痛劑之類的藥物。這些系統(tǒng)的范圍從依賴于麻醉藥物的藥物動力學(xué)模型來控制輸送的“開環(huán)”系統(tǒng)直至依賴于麻醉深度的測量來控制輸送的“閉環(huán)”系統(tǒng)。這里用到的術(shù)語“麻醉”，指的是通過鎮(zhèn)靜藥完成的安眠和無痛的連續(xù)統(tǒng)一體，并且范圍從無焦慮到一般的麻醉。這里用到的術(shù)語“鎮(zhèn)靜藥物”，指的是麻醉師在引入鎮(zhèn)靜或麻醉時使用的藥物的種類，包括安眠藥、止痛劑和類似的藥物。
在 Absalom A. > Sutcliffe N.禾口 Kenny G.的"Closed—loop control of anesthesia using Bi spectral index :performance assessment in patients undergoing major orthopedic surgery under combined general and regional anesthesiW使用腦電雙頻指數(shù)的閉環(huán)麻醉控制對在組合的全身和局部麻醉狀態(tài)下經(jīng)歷大多數(shù)的整形外科手術(shù)的患者的表現(xiàn)評估)”(Anesthesiology，第96(1)期，第67-73頁， 2002年1月)中描述了一個“閉環(huán)”系統(tǒng)，該系統(tǒng)使用腦電雙頻指數(shù)(BIS)作為麻醉深度的測量值，BIS是一個經(jīng)連續(xù)處理的EEG (腦電圖)參數(shù)，其在鎮(zhèn)靜藥物施用期間測量腦功能的狀態(tài)。BIS是量化的EEG分析技術(shù)，已經(jīng)開發(fā)出來供麻醉期間使用。EEG的腦電雙頻分析測量EEG的各個頻率之間相位和功率關(guān)系的一致性。該指數(shù)由功率譜分析和時域分析得出。
盡管BIS提供了適當(dāng)?shù)娜后w鎮(zhèn)靜和麻醉值，可是患者與患者之間存在顯著差異。 BIS指數(shù)是0到100之間的一個數(shù)值，其與在鎮(zhèn)靜藥物施用期間的重要臨床結(jié)束點(diǎn)成比例相關(guān)。數(shù)值100代表一種清醒的臨床狀態(tài)，而數(shù)值0表示一種等電位的EEG。在BIS值為 60時，通?；颊哂幸庾R的可能性很低。BIS值與患者血漿中的藥物濃度級別成反比，也就是 BIS值越低，患者體內(nèi)的藥物濃度越高，而BIS值越高，患者體內(nèi)的藥物濃度越低；但是，在患者與患者之間每個BIS譜有明顯的變化。作為結(jié)果，對個體的患者使用BIS譜模型來估計麻醉深度是不可靠的。因此，需要針對每個患者單獨(dú)地調(diào)整BIS，以使其與患者的麻醉深度相關(guān)并估計患者的麻醉深度，從而使輸送鎮(zhèn)靜藥物系統(tǒng)形成“閉環(huán)”。
所以，在3項(xiàng)獨(dú)立的研究中(參見Leslie K. ,Absalonm Α.和KennyG.的“Closed loop control of sedation for colonoscopy using Bispectral Index ( <吏用腦電雙步頁指數(shù)的結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜閉環(huán)控制)”，Anesthesia，第57 (7)期，第693-697頁，2002年 7 月；Absalom A. > Sutcliffe N.禾口 KennyG.的 “Closed-loop control of anesthesia using Bispectral Index !performance assessment in patients undergoing majororthopedic surgery under combined general and regional anesthesia (使用腦電雙頻指數(shù)的閉環(huán)麻醉控制對在組合的全身和局部麻醉狀態(tài)下經(jīng)歷大多數(shù)的整形外科手術(shù)的患者的表現(xiàn)評估)”，Anesthesiology，第96(1)期第67-73頁，2002年1月；以及Absalom Α.禾口 Kenny G.的“Closed-loop control ofpropofol anesthesia using Bispectral index !performance assessment in patients receiving computer-control propofol and manually controlled remifentanil infusion for minor surgery(使用腦電雙步頁指數(shù)的閉環(huán)異丙酚麻醉控制對接受適于小型外科手術(shù)的計算機(jī)控制的異丙酚和手動控制的瑞芬太尼的注輸?shù)幕颊叩谋憩F(xiàn)評估)”，Br. J. Anaesthesia，第90(6)期，第734-741頁， 2003年6月)，使用手動滴定鎮(zhèn)靜而首先使患者的個體BIS值與個體的鎮(zhèn)靜級別相關(guān)。然后，基于手動獲得的BIS值，確定一個設(shè)定點(diǎn)BIS值，并開始閉環(huán)控制。這一過程僅在研究環(huán)境中是可行的，但在臨床環(huán)境下不能被接受，因?yàn)閭€體的BIS值與個體的麻醉級別的相關(guān)是耗費(fèi)時間的。因此，理想的是提供一種在工作環(huán)境中有效地針對個體患者調(diào)整BIS值的方法。S. D Kelly的監(jiān)控在麻醉和鎮(zhèn)靜期間的意識級別，提供了對BIS和BIS如何工作的詳細(xì)的說明，可在http://www. aspectmedical. com在線獲得。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個實(shí)施例提供了一種用于輸送鎮(zhèn)靜藥物的方法，包括步驟施用患者鎮(zhèn)靜藥物，同時請求患者對指示作出響應(yīng)；監(jiān)控患者的BIS值；使患者達(dá)到該患者對請求不能響應(yīng)或響應(yīng)遲緩的麻醉級別；確定與患者對請求不能響應(yīng)或響應(yīng)遲緩的麻醉級別相符的BIS值；以及建立一個BIS設(shè)定點(diǎn)。開始閉環(huán)鎮(zhèn)靜藥物輸送以將患者的BIS值保持在設(shè)點(diǎn)—t ο
本發(fā)明的第二個實(shí)施例提供了一種藥物輸送設(shè)備，其具有自動響應(yīng)監(jiān)視系統(tǒng) (ARM)；腦電雙頻參數(shù)(BIS)監(jiān)控設(shè)備，用于在輸送鎮(zhèn)靜藥物期間監(jiān)控患者的BIS值；和鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置。
本發(fā)明其它實(shí)施例、目的、特點(diǎn)和優(yōu)勢，在閱讀具體實(shí)施方式
、附圖和附加的權(quán)利要求后對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將變得很明顯。


圖1是示出根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)的框圖2是示出根據(jù)本發(fā)明的一種方法的流程圖；以及
圖3是自動響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)的示圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的一個實(shí)施例提供了一種閉環(huán)鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)，其中通過將BIS特點(diǎn)和自動響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)(ARM)的患者特定特點(diǎn)結(jié)合起來校準(zhǔn)設(shè)定點(diǎn)，從而在鎮(zhèn)靜藥物輸送時形成“閉環(huán)”。作為選擇，可以用其他用于指示麻醉深度的系統(tǒng)替換根據(jù)本發(fā)明的BIS，例如， 麻醉深度監(jiān)測儀和各種聽覺誘發(fā)電位(AEP)裝置。
ARM本身是對響應(yīng)度(也就是患者響應(yīng)或者不響應(yīng))的二元測量。ARM通過識別由中度麻醉到深度麻醉的轉(zhuǎn)變，而能夠在一個鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)中扮演一個完整的角色。但是，因?yàn)樗且粋€二元測量，所以不能提供關(guān)于患者在失去響應(yīng)之后的麻醉深度的足夠信息。因?yàn)榛颊呤チ隧憫?yīng)度，所以單獨(dú)的ARM不能被用來提供一個閉環(huán)的鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)。然而，ARM可以和BIS (或其它麻醉深度指數(shù))結(jié)合使用來有效的確定患者的麻醉級別并在鎮(zhèn)靜上形成“閉環(huán)”。
BIS已被用來測量鎮(zhèn)靜藥物(例如麻醉劑等)在腦部效果的改變，并且更特別地被用來測量患者的催眠狀態(tài)。BIS監(jiān)控器可從地址為141Needham Street, Newton, MA 02464 的Aspect Medical System公司購買。當(dāng)一個患者服用越多的鎮(zhèn)靜劑時，BIS值越低，而當(dāng)一個患者服用越少鎮(zhèn)靜劑時，BIS值越高。患者的BIS值反映了患者對藥物的反應(yīng)。在施用同樣劑量的藥物時，較敏感的患者相對于較不敏感的患者在BIS值上將表現(xiàn)出更大的減少量。這樣，BIS可以測量患者的相對鎮(zhèn)靜級別；但是，患者對藥物的敏感性的較大可變性使得不能單獨(dú)使用BIS來確定患者的麻醉級別(甚至在具有相似體質(zhì)的患者中也是如此)。 這樣，一般地，提出一個使BIS范圍與個體的麻醉級別相關(guān)的大眾人群的BIS模型是不可行的。BIS應(yīng)當(dāng)與個體患者相關(guān)以確定患者的麻醉級別。這通過使患者對ARM的響應(yīng)與患者個體的BIS值相關(guān)而完成，以便更準(zhǔn)確地確定患者的麻醉級別，并更進(jìn)一步的幫助建立針對患者的設(shè)定點(diǎn)或目標(biāo)麻醉級別。
使用ARM來估計患者的麻醉級別的方法在2003年9月四日提交的序列號為 No. 10/674，160的美國專利申請中有所記述，在此通過參考包含其內(nèi)容。如在該申請中所描述，數(shù)種方法和設(shè)備可以用于使用ARM來監(jiān)控患者的麻醉級別。簡言之，ARM是一種患者響應(yīng)系統(tǒng)，該響應(yīng)系統(tǒng)為了接收患者響應(yīng)而向患者發(fā)送各種請求，然后分析患者對請求的響應(yīng)。通過分析患者的響應(yīng)，可以確定患者的麻醉級別。患者也可能達(dá)到不再對ARM作出響應(yīng)的麻醉級別，或達(dá)到患者不能在預(yù)定的時間段內(nèi)響應(yīng)的麻醉級別。幾種不同的標(biāo)準(zhǔn)被用于確定患者被認(rèn)為對ARM失去響應(yīng)時的結(jié)束點(diǎn)。例如，如在上述的申請中討論的，在患者不能在請求發(fā)送到患者之后的一段確定的時間段內(nèi)作出響應(yīng)的時候，可能發(fā)生失去ARM響應(yīng)的情況。在患者的響應(yīng)沒有達(dá)到最小門限響應(yīng)級別時，可能發(fā)生失去ARM響應(yīng)的情況。這樣，臨床醫(yī)生可以確定患者在哪個點(diǎn)失去對ARM的響應(yīng)。盡管確定何為失去ARM響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是由臨床醫(yī)生選擇的，但患者被判斷對ARM失去響應(yīng)的點(diǎn)總是與需要該特定點(diǎn)的患者的 BIS值相關(guān)的。通過這樣做，使BIS與個體患者相關(guān)。
圖1是一組根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)10的框圖。系統(tǒng)10包括BIS監(jiān)控器12、控制器14、ARM系統(tǒng)16和注輸裝置18。注輸裝置18是一個經(jīng)由控制器 14控制的自動注輸泵。在這里用到的術(shù)語“控制器”，既包括執(zhí)行所公開功能的單一邏輯裝置又包括執(zhí)行所公開功能的邏輯裝置的任意組合。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，控制器14評價BIS監(jiān)控器的輸出，并指示注輸裝置18基于BIS監(jiān)控器12的輸出及其與由ARM系統(tǒng)16 建立的BIS設(shè)定點(diǎn)的關(guān)系而繼續(xù)輸送鎮(zhèn)靜藥物。
一種根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的方法用圖表示為圖2中的流程圖。為開始鎮(zhèn)靜， 在步驟20中臨床醫(yī)生通過用患者相關(guān)信息(例如名字、年齡和體重等等)對控制器14進(jìn)行編程來初始化系統(tǒng)?；谠撦斎?，控制器14將選擇或計算針對患者的一種注輸形式或速率，或臨床醫(yī)生設(shè)定藥物注輸速率。一種其中控制器14基于負(fù)荷劑量建立注輸速率的方法的實(shí)例被記述在以題目“Dosage Control For Drug Delivery System(用于藥物輸送系統(tǒng)的劑量控制)”(律師存檔號451231-00049)提交的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請中。
在如步驟20所示由臨床醫(yī)生對系統(tǒng)進(jìn)行初始化后，注輸裝置18以恒等注輸速率開始輸送，并且控制器14發(fā)信號給BIS監(jiān)控器12，以便在步驟M中開始監(jiān)控患者的BIS指數(shù)，同樣發(fā)信號給ARM系統(tǒng)16，以便在步驟22中開始請求來自患者的響應(yīng)。在步驟沈中， ARM系統(tǒng)監(jiān)控患者對其請求的響應(yīng)。這個裝置保持“開環(huán)”，以所選擇的恒等注輸速率輸送并監(jiān)控BIS和ARM，直到患者不能響應(yīng)預(yù)定數(shù)目的請求(例如，1到3次)或不能在一個預(yù)定響應(yīng)時間(例如，預(yù)定的幾秒)內(nèi)響應(yīng)而失去ARM響應(yīng)。隨后ARM系統(tǒng)發(fā)信號給控制器 14以通知已經(jīng)失去對ARM的響應(yīng)，并且裝置轉(zhuǎn)換為“閉環(huán)”模式，調(diào)節(jié)注輸速率，嘗試最小化誤差(即，設(shè)定點(diǎn)和測量的BIS值之間的差)。當(dāng)裝置處于閉環(huán)模式時，可以使用各種已知的閉環(huán)算法。
控制器14從BIS監(jiān)控器12接收BIS值，并將患者在失去對ARM的響應(yīng)的那個點(diǎn)的BIS指數(shù)用做設(shè)定點(diǎn)(參看步驟27)，基于該設(shè)定點(diǎn)，在步驟觀中控制器14監(jiān)控進(jìn)一步的藥物注輸。根據(jù)外科手術(shù)過程的性質(zhì)，設(shè)定點(diǎn)可能不是基于該點(diǎn)本身的BIS指數(shù)，而可能基于一個偏離它的BIS值。例如，如果過程不需要深度麻醉，那么設(shè)定點(diǎn)可以是高于患者對 ARM失去響應(yīng)的點(diǎn)的幾個點(diǎn)。同樣地，如果過程需要更深度的麻醉(舉例來說，全身麻醉)， 那么設(shè)定點(diǎn)可以是低于患者對ARM失去響應(yīng)的點(diǎn)的幾個點(diǎn)。
在BIS設(shè)定點(diǎn)建立之后，控制器14在BIS監(jiān)控器12的輸出和BIS設(shè)定點(diǎn)(參看步驟28)之間產(chǎn)生了一個誤差。然后在步驟30中使用閉環(huán)算法將誤差最小化。閉環(huán)算法的作用可能依賴于鎮(zhèn)靜藥物、過程的性質(zhì)和患者的特征。例如，如果患者的BIS指數(shù)遠(yuǎn)大于設(shè)定點(diǎn)，那么控制器會增大注輸速率。另一方面，如果患者的BIS遠(yuǎn)小于設(shè)定點(diǎn)，那么控制器會停止(或減慢)藥物注輸。本發(fā)明也不限于只單獨(dú)基于BIS監(jiān)控的注輸速率控制，而是可以使用其中使用BIS指數(shù)比較或使用對ARM的響應(yīng)或者兩者都用的系統(tǒng)。
圖中示出了 ARM如何工作的實(shí)例。圖3說明了一個知覺鎮(zhèn)靜系統(tǒng)100，包括控制器102和響應(yīng)測試設(shè)備104?？刂破?02產(chǎn)生一個需要來自患者106的預(yù)定響應(yīng)的請求， 并分析患者106產(chǎn)生的對請求的至少一個響應(yīng)，來確定患者106的鎮(zhèn)靜級別。響應(yīng)測試設(shè)備104包括請求組件108和響應(yīng)組件110。請求組件108將由控制器102產(chǎn)生的請求傳送給患者106?；颊?06使用響應(yīng)組件110產(chǎn)生響應(yīng)并將該響應(yīng)傳送給控制器102。在這里特別有用的響應(yīng)組件的例子，是如2003年9月四日提交的題目為“Response Testing for Conscious Sedation Involving Hand Grip Dynamics (包含手握動力學(xué)的知覺鎮(zhèn)靜響應(yīng)測試)”、序列號為No. 10/674，160的共同所有美國專利申請中詳細(xì)描述的一種手握組件。響應(yīng)組件包括一個感應(yīng)患者對請求作出的手握響應(yīng)的動態(tài)變量的手具，并將該動態(tài)變量傳送給控制器，該控制器至少分析該動態(tài)變量以確定患者的麻醉級別。
使用ARM的方法包括對患者應(yīng)用針對預(yù)定響應(yīng)的激勵或請求；指示患者對激勵進(jìn)行響應(yīng)；監(jiān)控患者對激勵的響應(yīng)；并且重復(fù)這些步驟直到患者對ARM失去響應(yīng)。同時，與患者的麻醉級別相關(guān)聯(lián)的患者的個體BIS值也被監(jiān)控?；颊邔RM失去響應(yīng)時的BIS值被記錄并用于校準(zhǔn)個體患者的BIS值。在優(yōu)選的實(shí)施例中，患者對ARM失去響應(yīng)的BIS值被用做維持患者麻醉級別的BIS設(shè)定點(diǎn)。然而，根據(jù)醫(yī)師的判斷，患者的BIS設(shè)定點(diǎn)可以增大或減小。在患者身上完成或維持一個期望的效果常常是一個藥劑輸送系統(tǒng)的目的。這種期望的效果或效果的級別被稱作設(shè)定點(diǎn)。優(yōu)選地，在維持麻醉期間盡可能接近地靠近和維持由麻醉醫(yī)師或其他健康護(hù)理專業(yè)人員指定的設(shè)定值。
通過整合上述ARM系統(tǒng)和與BIS相關(guān)聯(lián)的特點(diǎn)，BIS可以調(diào)整到個體患者，并且能夠建立設(shè)定值，從而在鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)上形成閉環(huán)。
在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，施用患者藥物直到失去ARM響應(yīng)。這可以通過逐漸增大注輸速率實(shí)現(xiàn)。例如，系統(tǒng)逐漸增大藥物注輸速率，以50 μ g/kg/min開始，并每60秒使速率提高25 μ g/kg/min，直到患者對ARM失去響應(yīng)超過三次連續(xù)抽樣(也就是，患者對三次連續(xù)ARM請求失去響應(yīng))。在這一點(diǎn)，三次連續(xù)抽樣的平均BIS值被用做閉環(huán)控制器的設(shè)定點(diǎn)。該BIS值(即BIS設(shè)定點(diǎn))對應(yīng)于在過程中患者應(yīng)該被維持在的目標(biāo)麻醉級別。
在使患者對ARM失去響應(yīng)時注輸速率可以基于各種注輸速率曲線操作。類似地， 根據(jù)年齡、健康狀態(tài)和患者的其他特點(diǎn)，不同的結(jié)束點(diǎn)可以被用于定義失去ARM響應(yīng)。例如，注輸泵可以以固定速率或固定斜率增加注輸速率。其也可以是一個變化的斜率，或者開始很高并且具有一個負(fù)的斜率，只要患者能安全且快速地(優(yōu)選地，在5分鐘之內(nèi))達(dá)到失去ARM響應(yīng)的狀態(tài)。一旦BIS值被確定達(dá)到患者對ARM失去響應(yīng)度的范圍，就建立一個BIS 設(shè)定點(diǎn)，同時鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)在過程的剩余部分將期望的麻醉級別維持在這個BIS設(shè)定點(diǎn)上。如果臨床醫(yī)生在稍后的過程中想要一個不同的麻醉級別，那么他可以通過改變BIS 設(shè)定點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)。例如，如果臨床醫(yī)生為了過程的一個更敏感的方面而想要一個更深的麻醉級別，臨床醫(yī)生可以降低BIS設(shè)定點(diǎn)。但是，用戶將可以調(diào)整已經(jīng)由ARM調(diào)整到特定患者的 BIS值，而不是盲目地將一個群體BIS值設(shè)定為設(shè)定點(diǎn)。從而，臨床醫(yī)生能通過患者對ARM 的響應(yīng)與患者的BIS值的整合，在鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)上形成閉環(huán)。反之，以前，只使用單獨(dú)的ARM系統(tǒng)，不可能確定患者的麻醉深度，不過，通過將患者的麻醉級別保持在或靠近患者對ARM失去響應(yīng)時的BIS值，可以避免過度鎮(zhèn)靜。
本發(fā)明的第二個實(shí)施例提供了一種藥物輸送設(shè)備，其具有自動響應(yīng)監(jiān)視系統(tǒng) (ARM)；腦電雙頻指數(shù)(BK)監(jiān)控設(shè)備，其在鎮(zhèn)靜藥物輸送期間監(jiān)控患者的BIS值；和鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置。
盡管針對特定的實(shí)施例(特別是使用BIS作為麻醉深度指數(shù)的實(shí)施例)示出和描述了本發(fā)明，但是，在閱讀和理解說明書和附加的權(quán)利要求之后，等效和修改對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是很明顯的。本發(fā)明包括所有這樣的等效和修改，并且本發(fā)明僅被權(quán)利要求的范圍限制。例如，可以用任何能夠提供麻醉指數(shù)的裝置來代替BIS，包括但不限于， Narcotrend(麻醉深度監(jiān)測儀)和各種AEP (聽覺誘發(fā)電位監(jiān)測儀)裝置。
在相關(guān)部分中所引用的所有文獻(xiàn)在此通過參考的方式包括在內(nèi)。對任何文件的引用不應(yīng)被理解為承認(rèn)這些文件是關(guān)于本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種藥物輸送設(shè)備，包括 鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置；麻醉深度指數(shù)監(jiān)控設(shè)備，用于在輸送鎮(zhèn)靜藥物期間監(jiān)控患者的麻醉深度指數(shù)值；以及自動響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)ARM，包括控制器，其產(chǎn)生需要所述患者作出預(yù)定響應(yīng)的請求，并且分析所述患者針對所述需要預(yù)定響應(yīng)的請求而產(chǎn)生的響應(yīng)；和響應(yīng)測試設(shè)備，包括請求組件，其將所述控制器產(chǎn)生的請求傳送給所述患者；以及響應(yīng)組件，其由所述患者使用以產(chǎn)生所述響應(yīng)并將所述響應(yīng)傳送給所述控制器， 其中所述設(shè)備被設(shè)置成通過以下動作來確定麻醉深度指數(shù)值的設(shè)定值 控制所述鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置，以便以開環(huán)模式來初始管理患者的鎮(zhèn)靜藥物，同時生成所述請求，并將所述請求傳送給所述患者； 監(jiān)控所述患者的麻醉深度指數(shù)值；使所述患者達(dá)到所述患者不能對所述請求作出響應(yīng)的麻醉級別； 確定與所述患者不能作出響應(yīng)的麻醉級別相符的麻醉深度指數(shù)值； 其中所述設(shè)備還被設(shè)置成控制所述注輸裝置，以便以閉環(huán)方式來管理患者的鎮(zhèn)靜藥物，同時監(jiān)控所述患者相對于所述設(shè)定點(diǎn)的麻醉深度指數(shù)值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中通過改變相對于與所述患者不能對自動響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)作出響應(yīng)的麻醉級別相符的麻醉深度指數(shù)值的設(shè)定點(diǎn)，調(diào)節(jié)所述注輸裝置以改變所述患者的麻醉級別。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述麻醉深度指數(shù)監(jiān)控設(shè)備是腦電雙頻指數(shù)監(jiān)控直ο
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述麻醉深度指數(shù)監(jiān)控設(shè)備是聽覺誘發(fā)電位裝置。
全文摘要
本發(fā)明的實(shí)施方式涉及腦電雙頻指數(shù)閉環(huán)麻醉劑輸送。一種用于輸送鎮(zhèn)靜藥物的方法，包括施用患者藥物，同時請求患者對指示作出響應(yīng)；監(jiān)控患者的BIS值；使患者達(dá)到不能在預(yù)定響應(yīng)時間內(nèi)對請求作出響應(yīng)的麻醉級別；并確定與對應(yīng)于失去響應(yīng)的麻醉級別相符的BIS值。
文檔編號A61B5/00GK102488940SQ20111027725
公開日2012年6月13日 申請日期2005年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月7日
發(fā)明者詹姆斯·F·馬丁 申請人:伊西康內(nèi)外科公司