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      一種防治禽大腸桿菌病的口服液及其制備方法

      文檔序號:808084閱讀:226來源:國知局
      專利名稱:一種防治禽大腸桿菌病的口服液及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明是一種防治禽大腸桿菌病的口服液及其制備方法,屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域。
      背景技術(shù)
      禽大腸桿菌病最早由Ligniers于1894年系統(tǒng)報道并分離出病原。20 世紀(jì)中期以后,隨著養(yǎng)禽業(yè)的發(fā)展,該病在各養(yǎng)禽國家的流行日益嚴(yán)重,并導(dǎo)致巨大的經(jīng)濟損失。禽大腸桿菌病是由某些致病血清型或條件致病性大腸埃希氏桿菌引起禽類不同疾病的總稱,包括大腸桿菌性敗血癥、大腸桿菌性肉芽腫、氣囊炎、肝周炎、腫頭綜合征、腹膜炎、 輸卵管炎、滑膜炎、全眼球炎及臍炎等一系列疾病。該病是禽類胚胎和雛雞死亡的重要病因之一 O
      大腸桿菌是禽類腸道中的一類正常菌群,可分為致病性和非致病性兩大類,致病性類具備病原性。正常情況下,健康禽類具有完整的防御系統(tǒng),足以抵抗大腸桿菌的自然感染。當(dāng)皮膚和粘膜的防御屏障遭到破壞時(如沒有愈合的臍帶、傷口,病毒、細(xì)菌及寄生蟲感染所造成的粘膜損傷以及缺乏正常的菌群等)就很容易感染。營養(yǎng)缺乏、毒素、病毒感染、免疫抑制、過度暴露于不良環(huán)境(如環(huán)境污染、通風(fēng)較差、水源污染)或不良應(yīng)激因素都會促發(fā)大腸桿菌感染。也就說這是一種條件性疾病,在衛(wèi)生條件差、飼養(yǎng)管理不良的情況下,很容易造成此病的發(fā)生。大腸桿菌對環(huán)境的抵抗力很強,附著在糞便、土壤、雞舍的塵埃或孵化器的絨毛、碎蛋皮等的大腸桿菌能長期存活。各種年齡的雞(包括肉用仔雞)都可感染大腸桿菌病,發(fā)病率和死亡率受各種因素影響有所不同。在雛雞和青年雞多呈急性敗血癥,而成年雞多呈亞急性氣囊炎和多發(fā)性漿膜炎。本病感染途徑有經(jīng)蛋傳染、呼吸道傳染和經(jīng)口傳染。本病一年四季均可發(fā)生,但以冬春寒冷和氣溫多變季節(jié)多發(fā),常與慢性呼吸道病、新城疫、傳染性支氣管炎、支原體病,傳染性法氏囊病、馬立克氏病、曲霉菌病,葡萄球菌病、綠膿桿菌病、沙門氏桿菌病、雞副嗜血桿菌病、念珠菌病、球蟲病、腹水癥等混合感染,同時也與飼養(yǎng)管理、營養(yǎng)、應(yīng)激等因素密切相關(guān)。
      用于治療本病的西藥較多,如氨芐青霉素、金霉素、新霉素、慶大霉素、萘啶酸、土霉素、多粘菌素B、鏈 霉素及磺胺類藥物。但禽大腸桿菌致病性菌株多,對藥物敏感性不一致,經(jīng)常使用一種藥物會產(chǎn)生耐藥性,尤其是對那些長時間廣泛使用的藥物。盲目使用西藥不僅效果不佳,而且會使養(yǎng)殖成本增加,效益降低。
      針對這種情況,開發(fā)一種安全有效,副作用小的中藥制劑就成了人們急需解決的事情。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的在于提供一種防治禽大腸桿菌病的口服液及其制備方法;本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù),將黃連、葛根等制成口服液,不僅服用方便,而且工藝科學(xué)合理,可以更好保留藥物有效成分,治療作用良好,市場廣闊。
      本發(fā)明是這樣構(gòu)成的它是由黃連50_100g、葛根40_80g、金銀花20_50g、厚樸 20-50g、秦皮10-25g制作而成。優(yōu)選為它是由黃連80g、金銀花40g、葛根40g、厚樸30g、 秦皮15g制作而成。所述的防治禽大腸桿菌病的口服液的制備方法取金銀花提取揮發(fā)油;黃連、葛根、厚樸、秦皮,洗凈,加水煎煮1-3次,每次1-3小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮,除雜,濾過,濾液加入揮發(fā)油,灌封,滅菌,即得。優(yōu)選為將金銀花粉碎,加水適量,浸泡lh,用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油5h ;黃連、葛根、厚樸、秦皮,洗凈,加入金銀花藥渣,用10倍量水煎煮提取3次,每次lh,過濾,合并濾液,濃縮至1:2,按藥液量的O. 5%加入5%的明膠溶液,攪拌,放置lOmin,加乙醇,使含醇濃度為70%,pH值調(diào)至5,靜置36h,過濾,加入揮發(fā)油, 調(diào)整pH值到4. 5,灌封,100°C流通蒸汽滅菌30min,即得口服液。
      大腸桿菌是禽類腸道的常在菌,是構(gòu)成禽類正常菌群的一部分,但其中約10% 15%的大腸桿菌是潛在的致病血清型。墊料和糞便中存有大量的大腸桿菌,種蛋表面被糞便污染時,細(xì)菌穿過蛋殼和殼膜感染是最重要來源。其次,飼料、飲水也常被致病性大腸桿菌污染,是造成大腸桿菌病在出雛后迅速傳播的另一重要來源。目前由于抗菌藥物在防治禽大腸桿菌病方面的廣泛應(yīng)用,大腸桿菌的耐藥性問題日趨突出。因此,應(yīng)用藥物防治禽大腸桿菌病時,使用中草藥等措施,對減少耐藥性的產(chǎn)生,提高臨床用藥的有效性。
      采用中藥防治禽大腸桿菌病,用藥的根據(jù)是清熱解毒、殺菌止痢,有效改善因大腸桿菌引起的下痢等癥??紤]到禽類生殖道短,不能消化木質(zhì)纖維的特殊生理結(jié)構(gòu),將藥物制成口服液,在飼用飲水中迅速分散,患病家禽通過飲水給藥,方便且利于吸收,能夠達到迅速起效的目的。黃連治目及痢為要藥,現(xiàn)代藥理實驗表明黃連及小檗堿具有廣譜抗菌作用, 對多種細(xì)菌、結(jié)核桿菌及真菌等有抑制或殺滅作用,還能提高機體對細(xì)菌內(nèi)毒素的耐受能力,對抗大腸桿菌引起的腹瀉。金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香,甘寒清熱而不傷胃,芳香透達又可祛邪,既能宣散風(fēng)熱,還善清解血毒。明朝著名的醫(yī)學(xué)家李時珍對葛根進行了系統(tǒng)的研究,認(rèn)為葛根的莖、葉、花、果、根均可入藥。他在《本草綱目》中這樣記載“葛,性甘、辛、平、無毒,主治消渴、身大熱、嘔吐、諸弊,起陰氣,解諸毒”。體外實驗證明,厚樸煎劑對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、百日咳桿菌等革蘭陽性菌和炭疽桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、枯草桿菌等革蘭陰性桿菌均有抗菌作用。秦皮性味苦,寒,清熱燥濕、清肝明目、平喘止咳,用于熱毒瀉痢、目赤腫痛、目生翳障。
      方中葛根解表退熱、生津升陽,黃連清解胃腸之濕熱,共奏解表清腸,表里雙解,益氣扶正祛邪之功。
      制備時將處方中金銀花中的有效揮發(fā)性成分用水蒸氣蒸餾的方法提取,其他水溶性成分用水煎煮法提取。在研究中重點考察提取的用水量、提取時間、提取次數(shù)、醇處理時的PH值。最佳生產(chǎn)工藝為用10倍量水煎煮提取3次,每次lh,過濾,合并濾液,濃縮至1: 2,按藥液量的O. 5%加入5%的明膠溶液,攪拌,放置lOmin,加乙醇,使含醇濃度為70%,pH 值調(diào)至5,靜置36h,過濾,加入揮發(fā)油,調(diào)整pH值到4. 5,灌封,100°C流通蒸汽滅菌30min。 口服液的澄清一直以來都是較難解決的問題。離心(含高速離心)、過濾(含膜濾)是常用的精制手段,并且均能有效保留中藥有效成分。醇沉可除去水煎液中大部分糊化淀粉、鞣質(zhì)、蛋白、樹脂、油脂、粘液質(zhì)等非藥用成分,藥液中保留水醇相溶的生物堿、苷類、氨基酸、 有機酸等有效的藥物成分。采用助濾劑,例如滑石粉、活性碳有其局限性,前者一般僅吸附藥液中不溶解的揮發(fā)油和色素,后者則吸駙性大,對藥效成分有較強的吸附性。吸附澄清法是在混懸的中藥提取液或提取濃縮液中加入一種吸附澄清劑,以吸附的方式除去溶液中的粗粒子,經(jīng)過濾達到精制和提高制劑澄明度的一項高新技術(shù)。經(jīng)過對比實驗,按藥液量的O. 5%加入5%的明膠溶液能有效保證本品口服液的澄明度。
      將本品按5%用量加入營養(yǎng)肉湯和20% PTYG液體培養(yǎng)基中,再接種大腸桿菌,于適宜的條件培養(yǎng)后,進行菌落計數(shù)。結(jié)果表明,本品對大腸桿菌的生長有一定的抑制作用。
      具體的實施方式
      本發(fā)明的實施例1:
      黃連80g、金銀花40g、葛根40g、厚樸30g、秦皮15g
      將金銀花粉碎,加水適量,浸泡lh,用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油5h ;黃連、葛根、厚樸、秦皮,洗凈,加入金銀花藥渣,用10倍量水煎煮提取3次,每次lh,過濾,合并濾液,濃縮至1: 2,按藥液量的O. 5%加入5%的明膠溶液,攪拌,放置lOmin,加乙醇,使含醇濃度為 70%,pH值調(diào)至5,靜置36h,過濾,加入揮發(fā)油,調(diào)整pH值到4. 5,灌封,100°C流通蒸汽滅菌 30min,即得口服液。
      本發(fā)明的實施例2:
      黃連50g、葛根40g、金銀花20g、厚樸20g、秦皮IOg
      取金銀花提取揮發(fā)油;黃連、葛根、厚樸、秦皮,洗凈,加水煎煮I小時,煎液濾過, 濾液濃縮,除雜,濾過,濾液加入揮發(fā)油,灌封,滅菌,即得。
      本發(fā)明的實施例3:
      黃連100g、葛根80g、金銀花50g、厚樸50g、秦皮25g
      取金銀花提取揮發(fā)油;黃連、葛根、厚樸、秦皮,洗凈,加水煎煮3次,每次3小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮,除雜,濾過,濾液加入揮發(fā)油,灌封,滅菌,即得。
      權(quán)利要求
      1.一種防治禽大腸桿菌病的口服液,其特征在于它是由黃連50-100g、葛根40-80g、 金銀花20-50g、厚樸20-50g、秦皮10-25g制作而成。
      2.按照權(quán)利要求1所述的防治禽大腸桿菌病的口服液,其特征在于它是由黃連80g、 金銀花40g、葛根40g、厚樸30g、秦皮15g制作而成。
      3.按照權(quán)利要求1或2所述的防治禽大腸桿菌病的口服液的制備方法,其特征在于 取金銀花提取揮發(fā)油;黃連、葛根、厚樸、秦皮,洗凈,加水煎煮1-3次,每次1-3小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮,除雜,濾過,濾液加入揮發(fā)油,灌封,滅菌,即得。
      4.按照權(quán)利要求3所述的防治禽大腸桿菌病的口服液的制備方法,其特征在于將金銀花粉碎,加水適量,浸泡lh,用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油5h ;黃連、葛根、厚樸、秦皮,洗凈,加入金銀花藥渣,用10倍量水煎煮提取3次,每次lh,過濾,合并濾液,濃縮至1:2,按藥液量的O. 5%加入5%的明膠溶液,攪拌,放置lOmin,加乙醇,使含醇濃度為70%,pH值調(diào)至5,靜置36h,過濾,加入揮發(fā)油,調(diào)整pH值到4. 5,灌封,100°C流通蒸汽滅菌30min,即得口服液。
      全文摘要
      本發(fā)明是一種防治禽大腸桿菌病的口服液及其制備方法,該口服液由黃連50-100g、葛根40-80g、金銀花20-50g、厚樸20-50g、秦皮10-25g制作而成。本產(chǎn)品能有效的防治禽大腸桿菌病,增強家禽的抵抗力,清熱解毒、殺菌止痢。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明配伍簡單,使用方便,療效好,并且提供了合理可行的制備方法。
      文檔編號A61P31/04GK103006819SQ20111028761
      公開日2013年4月3日 申請日期2011年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月26日
      發(fā)明者董根榮 申請人:董根榮
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