專利名稱：一種中藥制劑金水寶丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種丸劑，特別是涉及一種金水寶蜜丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
金水寶膠囊是由發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉CS-4直接填充的膠囊，收載于《中國(guó)藥典》2005年版一部，其有效成份為腺苷、腺嘌呤、尿苷、甘露醇、麥角留醇、氨基酸組、多種微量元素等， 發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉CS-4經(jīng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、北京醫(yī)科大學(xué)、貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院、江西醫(yī)學(xué)院、江西省藥物研究所等單位藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有抗炎、止咳被祛痰、鎮(zhèn)靜、抗流、促進(jìn)腺作用，降低血清膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白及過(guò)氧化脂質(zhì)值，提高高密度脂蛋白值和超氧化物歧化酶活性，增加心肌與腦的供血，對(duì)心腦組織有保護(hù)作用。能增加淋巴細(xì)胞，單核細(xì)胞DNA損傷后的修復(fù)能力。具有輕度降血壓，抑制血小板聚集，抗心律失常，降低過(guò)氧化脂質(zhì)及延長(zhǎng)缺氧動(dòng)物生存時(shí)間等作用；經(jīng)大量臨床試驗(yàn)證實(shí)具補(bǔ)益肺腎，秘精益氣功能。主要用于肺腎兩虛精氣不足，久咳虛喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，陽(yáng)痿早泄；慢性支氣管炎、慢性腎功能不全、高脂血癥、肝硬化見(jiàn)上述證候者。用法用量為口服，一次3粒，一日3次；用于慢性腎功能不全者，一次6粒，一日3次。但金水寶膠囊為普通的硬膠囊劑，制成膠囊，不易患者吞服。蜜丸為一種中藥常用的制劑形式，但不同的中藥，其配方和制備方法會(huì)有所不同， 主要是根據(jù)中藥本身的特性決定，本發(fā)明經(jīng)過(guò)篩選，找到一種適合本發(fā)明藥物的配方和制備方法，取得了意想不到的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種金水寶蜜丸，本發(fā)明的目的還在于提供一種金水寶蜜丸的制備方法。本發(fā)明金水寶蜜丸是我國(guó)傳統(tǒng)劑型之一，丸劑品種在中藥成方制劑中比例最大， 《中國(guó)藥典》2000版一部丸劑占45%，《中國(guó)藥典》2005版一部丸劑占40%，《中國(guó)藥典》2010 版一部丸劑占36%。本發(fā)明的金水寶蜜丸經(jīng)過(guò)特殊配方和特殊加工得到的一種純中藥制劑，服用后在胃腸道中溶散緩慢，逐漸釋放藥物，作用持久，能綜合發(fā)揮發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉中的有效作用，保證制劑的綜合療效。本發(fā)明原料為發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉CS-4。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明金水寶蜜丸制劑是由如下重量份的原料制成的發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉650-720重量份、蜂蜜680-870重量份優(yōu)選的配比為發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉700重量份、煉蜜750重量份所述制劑根據(jù)需要可以加入一些藥物可接受的載體。所述可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫 代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、 氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、 硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒(méi)食子酸酯類(lèi)、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、 環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。優(yōu)選的藥物可接受的載體是淀粉。優(yōu)選的本發(fā)明所述金水寶蜜丸制劑，由以下成分加工制成本發(fā)明還包括本發(fā)明所述金水寶蜜丸制劑的制備方法，該方法的步驟如下發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉過(guò)300目篩，按本發(fā)明上述重量配比稱取發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉，加適量輔料混勻，每IOOg 粉末加入85 IOOg煉蜜與適量的乙醇制成小蜜丸，用沸騰干燥床80°C以下干燥，即得。上述制備方法發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉過(guò)篩，過(guò)300目篩為最優(yōu)選。上述制備方法所述沸騰干燥床內(nèi)干燥時(shí)其控制出風(fēng)溫度可以為80°C以下，優(yōu)選溫度可以50-80°C。表1處方篩選
試驗(yàn)號(hào)IIIIIIIVVVIνπ發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉(g)700700700700700650720蜂蜜(g)750750750750750870750糊精(g)150蔗糖(g)--150--------淀粉⑵----150----22050乳糖(g)150----滑石粉(g)150--乙醇(g)160160160160160160160 表2篩選結(jié)果
發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉蜂蜜淀粉 95%乙醇
700重量份 750重量份 150重量份 160重量份
權(quán)利要求
1.一種金水寶蜜丸制劑，其特征在于，所述制劑是用以下配比的中藥原料藥加工制成 發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉650-720重量份、蜂蜜680-870重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述制劑是用以下配比的中藥原料藥加工制成發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉700重量份、蜂蜜750重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制劑，其特征在于，所述制劑根據(jù)需要加入藥物可接受的載體。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于，所述可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、 山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、 羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒(méi)食子酸酯類(lèi)、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于，所述藥物可接受的載體是淀粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于，所述制劑由以下成分加工制成發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉700重量份蜂蜜750重量份淀粉150重量份95%乙醇160重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉過(guò) 300目篩，按重量配比稱取發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉，加適量輔料混勻，每IOOg粉末加入85 IOOg煉蜜與適量的乙醇制成小蜜丸，用沸騰干燥床80°C以下干燥，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑的制備方法，其特征在于，處方組成為發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉700g煉蜜750g淀粉150g95% 乙醇160g上述原料按如下方法配制成IOOOg所述方法，步驟如下將本發(fā)明上述發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉過(guò)300目篩，按重量配比稱取發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉、淀粉、混勻， 每IOOg粉末加入88g煉蜜與適量的乙醇制成小蜜丸，于沸騰干燥床內(nèi)60°C干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種金水寶水蜜丸制劑，其特征在于，所述制劑是用以下配比的中藥原料藥加工制成發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉650-720重量份、蜂蜜680-870重量份。
文檔編號(hào)A61P25/20GK102335204SQ20111028797
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月26日
發(fā)明者鄒武斌 申請(qǐng)人:江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司, 江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司