專利名稱：一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)，涉及一種治療上呼吸道感染的中藥組合物，以及該組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之間的急性炎癥的總稱，是最常見(jiàn)的感染性疾病。該病一年四季、任何年齡均可發(fā)病，常繼發(fā)支氣管炎、肺炎，少數(shù)人可并發(fā)急性心肌炎、 腎炎、風(fēng)濕熱等。上呼吸道感染90%左右由病毒引起，細(xì)菌感染常繼發(fā)于病毒感染之后發(fā)生，以溶血性鏈球菌為多見(jiàn)，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌和葡萄球菌等。偶見(jiàn)革蘭陰性桿菌。其感染的主要表現(xiàn)為鼻炎、咽喉炎或扁桃腺炎。當(dāng)有受涼、淋雨、過(guò)度疲勞等誘發(fā)因素，使全身或呼吸道局部防御功能降低時(shí)，原已存在于上呼吸道或從外界侵入的病毒或細(xì)菌可迅速繁殖，引起發(fā)病，尤其是老幼體弱或有慢性呼吸道疾病如鼻旁竇炎、扁桃體炎者， 更易罹病。目前，我們治療上呼吸道感染多采用抗生素治療，但其在殺滅有害細(xì)菌的同時(shí)也消滅了一部分有益細(xì)菌，使人體菌群失調(diào)，造成機(jī)體功能紊亂，更可怕的是長(zhǎng)期使用抗生素會(huì)使人體產(chǎn)生耐藥性，在真正需要抗生素治療的時(shí)候往往達(dá)不到預(yù)期的效果。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述不足，本發(fā)明的目的是要提供一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，該藥物能有效提高上呼吸道感染的實(shí)際治愈率，不產(chǎn)生耐藥性，無(wú)毒副作用，適合各類人群。本發(fā)明目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的經(jīng)過(guò)多年臨床觀察和試驗(yàn)研究認(rèn)為上呼吸道感染的基本病機(jī)是由肺衛(wèi)功能失調(diào)導(dǎo)致的，肺主皮毛，職司衛(wèi)外，而衛(wèi)氣通于肺，衛(wèi)氣的強(qiáng)弱與肺的功能關(guān)系密切。外邪從口鼻、皮毛而入，肺衛(wèi)首當(dāng)其沖，感邪之后，很快出現(xiàn)衛(wèi)表及上焦肺系癥狀。衛(wèi)表被郁，邪正相爭(zhēng)而見(jiàn)惡寒、發(fā)熱、頭痛、身痛、咽痛；肺氣失宣而見(jiàn)鼻塞、流涕、咳嗽等，所以根據(jù)“其在皮者，汗而發(fā)之”的治療原則，解除表證，祛除表邪，宣通肺氣，照顧兼癥。在該治療原則的指導(dǎo)下加以組方。本發(fā)明藥物是由下列原料制成的，金銀花、黃芩、百部、知母、金錢草、大青葉、大黃。方中金銀花、大青葉二藥歸心、肺、胃經(jīng)，清熱解毒、疏散風(fēng)熱、涼血消斑，同用可治風(fēng)熱表證，溫病初起，發(fā)熱頭痛，口渴咽痛等上呼吸道感染癥狀；知母清熱瀉火、滋陰潤(rùn)燥；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血，百部潤(rùn)肺止咳，三藥合用善清肺火及上焦之實(shí)熱以增強(qiáng)清肺止咳之功；金錢草除濕退黃，利尿通淋，解毒消腫，善清血熱、清肺止咳，消水腫；大黃清熱瀉火，解毒。且臨床研究證明組方中金銀花具有廣譜抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等致病菌有較強(qiáng)的抑制作用，對(duì)流感病毒及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用；大青葉有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎等作用；黃芩煎劑有較廣的抗菌譜，對(duì)傷寒桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌、百日咳桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌等均有抑制作用。本發(fā)明藥物是由下列原料制成的(用量為重量份)金銀花15 45份、黃芩15 45份、百部15 45份、知母10 30份、金錢草 15 45份、大青葉15 45份、大黃5 15份。制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量配比范圍是金銀花20份、黃芩20份、百部20份、知母15份、金錢草20份、大青葉20份、大黃8份。本發(fā)明藥物的最佳重量配比是金銀花30份、黃芩30份、百部30份、知母20份、金錢草30份、大青葉30份、大黃 10份。本發(fā)明藥物的制備工藝可以將上述原料直接研磨成粉或經(jīng)過(guò)本領(lǐng)域常規(guī)提取技術(shù)如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制得到作為本發(fā)明治療上呼吸道感染藥物的活性成分。所述活性成分可以與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學(xué)劑型如散劑、 丸劑、片劑、口服液、顆粒劑、膠囊劑等。其中所述的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇，所用的這些載體或賦形劑對(duì)于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的。本發(fā)明藥物可以按照以下三種方法制備第一種方法，包括下列步驟(1)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑等劑型。第二種方法，包括下列步驟(1)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)將金銀花、知母、金錢草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；黃芩、百部、大青葉、大黃加水煎煮二次，每次0.5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入上述細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑等劑型。第三種方法，包括下列步驟(1)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)加水煎煮二次，每次0. 5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑等劑型。本發(fā)明的有益效果是可以提高上呼吸道感染的實(shí)際治愈率，不產(chǎn)生耐藥性，無(wú)毒副作用，適用人群廣，制備方法簡(jiǎn)單易操作。上述最佳優(yōu)選實(shí)施方案所提到的中藥材的來(lái)源如下金銀花為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花，有清熱解毒，疏散風(fēng)熱的功效。黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根，有清熱燥濕，瀉火解毒，止血的功效。百部為百部科植物直立百部、蔓生百部或?qū)θ~百部的干燥塊根，有潤(rùn)肺下氣，止咳的功效。知母為百合科植物知母的干燥根莖有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效。金錢草為報(bào)春花科植物過(guò)路黃的干燥全草，有利濕退黃，利尿通淋，解毒消腫的功效。大青葉為十字花科植物菘藍(lán)的干燥葉，有清熱解毒，涼血消斑的功效。大黃為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根和根莖，具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒的功效。
具體實(shí)施例方式該藥物組合物及其制備方法如下實(shí)施例1 丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花20份、黃芩20份、百部20份、知母15 份、金錢草20份、大青葉20份、大黃8份，將金銀花、知母、金錢草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；黃芩、 百部、大青葉、大黃加水煎煮二次，每次0. 5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入上述細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛制成微丸，用百草霜包衣，撞光，干燥制成。實(shí)施例2 丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花20份、黃芩20份、百部20份、知母15 份、金錢草20份、大青葉20份、大黃8份，將上述中藥材加水煎煮兩次，每次0. 5 1小時(shí)， 濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；混勻，用水泛制成微丸，用百草霜包衣， 撞光，干燥制成。實(shí)施例3:丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花20份、黃芩20份、百部20份、知母15 份、金錢草20份、大青葉20份、大黃8份，將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉，用水泛制成微丸， 用百草霜包衣，撞光，干燥制成。實(shí)施例4:片劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花30份、黃芩30份、百部30份、知母20 份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份，將金銀花、知母、金錢草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；黃芩、 百部、大青葉、大黃加水煎煮二次，每次0. 5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入上述細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量的輔料，混勻，制粒，壓制成片制成。實(shí)施例5 片劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花30份、黃芩30份百部30份、知母 20份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份，將上述中藥材加水煎煮兩次，每次0. 5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；加入適量的輔料，混勻，制粒，壓制成片制成。實(shí)施例6 片劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花30份、黃芩30份、百部30份、知母20 份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份，將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉。加入適量的輔料，混勻，制粒，壓制成片制成。實(shí)施例7 散劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花30份、黃芩30份、百部30份知母20 份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份，將金銀花、知母、金錢草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；黃芩、 百部、大青葉、大黃加水煎煮二次，每次0. 5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入上述細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉制成。實(shí)施例8 散劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花30份、黃芩30份、百部30份知母20 份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份，將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉制成。實(shí)施例9:膠囊劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花30份、黃芩30份、百部30份知母20 份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份，將金銀花、知母、金錢草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；黃芩、 百部、大青葉、大黃加水煎煮二次，每次0.5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入上述細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入硬膠囊殼。實(shí)施例10 膠囊劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材金銀花30份、黃芩30份、百部30份知母20 份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份，將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉制成，裝入硬膠囊
tJXi ο本發(fā)明的藥物組合物具有清熱、瀉火、解毒、滋陰潤(rùn)燥的作用，用該組合物粉末或其提取物作活性成分制成的藥劑治療上呼吸道感染的總有效率為90. 0%。經(jīng)多年臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物組合物的制劑對(duì)上呼吸道感染療效十分明顯，詳見(jiàn)下述實(shí)驗(yàn)。(一 )本發(fā)明對(duì)治療上呼吸道感染的臨床療效試驗(yàn)1.方法共接受100例上呼吸道感染接受試驗(yàn)，男性62例，女性38例，平均39歲。 其中普通感冒型39例，咽炎型36例，咽結(jié)膜熱型25例，所有病人均做血象檢查。治療給予本發(fā)明藥物，每次2-3g，每天3次，5天為一療程。2.療效判定(1)癥狀改善程度根據(jù)畏寒、高熱、鼻塞、流涕、頭痛、咽痛、干咳、少痰、全身無(wú)力，面潮紅，鼻咽部充血水腫，肺下部有少量濕羅音或哮鳴音、繼發(fā)細(xì)菌感染有黃膿痰、血痰、胸痛、白細(xì)胞總數(shù)、中性粒細(xì)胞增多等改善程度分為治愈、顯著有效、有效或無(wú)效。治愈指95%以上原有癥狀明顯減輕；顯著有效75%以上原有癥狀明顯減輕；有效指50%以上原有癥狀明顯減輕；無(wú)效指50%以下原有癥狀減輕或完全無(wú)減輕。3.臨床觀察結(jié)果現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，本發(fā)明藥物能有效減輕高熱、鼻塞、流涕、頭痛、咽痛等癥狀， 改善全身無(wú)力，面潮紅，鼻咽部充血水腫，肺下部少量濕羅音或哮鳴音減輕、血痰、胸痛，白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞恢復(fù)正常。服藥10天后患者臨床癥狀改善情況見(jiàn)表1 :
權(quán)利要求
1.一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，其特征在于它是由下列重量份的原料和藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成的藥劑金銀花15 45份、黃芩15 45份、百部15 45份、知母10 30份、金錢草15 45份、大青葉15 45份、大黃5 15份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，其特征在于各原料的重量配比是金銀花20份、黃芩20份、百部20份、知母15份、金錢草20份、大青葉20份、大黃8份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，其特征在于各原料的重量配比是金銀花30份、黃芩30份、百部30份、知母20份、金錢草30份、大青葉30份、大黃10份。
4.如權(quán)利要求1 3所述的一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、 散劑、丸劑等劑型。
5.如權(quán)利要求1 3任一項(xiàng)所述的一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)將金銀花、知母、金錢草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；黃芩、百部、大青葉、大黃加水煎煮二次，每次0. 5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，加入上述細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑等劑型。
6.如權(quán)利要求1 3任一項(xiàng)所述的一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照上述用量稱取原料中藥材；(2)加水煎煮二次，每次0.5 1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎液，濃縮至稠膏狀，與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑等劑型。
全文摘要
一種治療上呼吸道感染的藥物組合物及其制備方法，該組合物是以金銀花15～45份，黃芩15～45份，百部15～45份，知母10～30份，金錢草15～45份，大青葉15～45份，大黃5～15份為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以粉碎、濃縮提取干燥再粉碎等方法處理后，按比例配制，再與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成丸劑、片劑、膠囊、散劑等劑型，本發(fā)明能提高上呼吸道感染的實(shí)際治愈率，不產(chǎn)生耐藥性，無(wú)毒副作用，適用人群廣，制備方法簡(jiǎn)單易操作，并且無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61P31/12GK102335373SQ20111029123
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月30日
發(fā)明者劉廣和, 孫開(kāi)敬, 尹遜錄, 朱文軍, 李尚晏, 武鳳梅, 費(fèi)建軍, 鄭玉梅 申請(qǐng)人:哈藥集團(tuán)三精千鶴制藥有限公司