專利名稱：一種治療惡劣心境的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥，尤其是指一種治療惡劣心境的中藥組合物。
背景技術(shù)：
惡劣心境，1994年的精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊(第四版)(Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders-IV，DSM-IV)將其解釋為以慢性抑郁性心境為主要特征，并至少持續(xù)兩年的情感障礙性疾病。惡劣心境多在青壯年起病，臨床上多表現(xiàn)為情緒低落、苦悶、沮喪、焦慮，有軀體不適感和睡眠障礙等。我國流行病學(xué)調(diào)查資料顯示抑郁性神經(jīng)癥的患病率為3. 02%。。作為一種患病率高、嚴(yán)重危害人類身心健康的精神疾病已引起全世界的廣泛關(guān)注。世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)將抗抑郁藥列為21 世紀(jì)最需迫切開發(fā)的藥物之一。在治療方面，目前國內(nèi)外治療本病主要應(yīng)用選擇性5-HT重攝取抑制劑 (Selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs),單胺氧化酶抑制劑(Monoamine oxidase inhibitors，MAOIs)等抗抑郁藥物并配合心理治療。但由于病因尚未十分明確， 雖經(jīng)系統(tǒng)治療，療效并不理想，并有較多副反應(yīng)，如嗜睡、血壓降低、肝功能障礙、性功能障礙等。而中醫(yī)藥治療本病能充分發(fā)揮中藥高效、低毒且副反應(yīng)少的優(yōu)勢，是研究治療本病的發(fā)展趨勢之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療惡劣心境的中藥組合物，具有疏肝理氣，調(diào)神解郁的功能，用于治療惡劣心境，符合中醫(yī)郁病肝氣郁結(jié)證患者。該藥組成是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，方中香附味辛、微苦、微甘，性平，歸肝經(jīng)，行氣解郁，乃氣病之總司，故為本方的君藥?！侗静萸笳妗分兄^“香附，專屬開郁散氣，苦而不甚，解郁居多，可加減出入，以為行氣通劑”。柴胡味苦、辛，性微寒，氣味俱輕，升而不降，陽中陰也。歸肝、膽經(jīng)。具有疏肝理氣解郁之功，以之與香附配合使用，益增疏肝解郁之功。川芎味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血、行氣、止痛之功。川芎辛溫，上升入肝經(jīng)，行沖脈，血中理氣藥也。與柴胡配伍，川芎活血行氣止痛，柴胡疏肝理氣，兩藥均入肝經(jīng)，配伍用于肝經(jīng)氣滯而血行不暢之胸脅疼痛。因肝郁則可常見脾失健運，故遵“見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實脾”之經(jīng)旨，佐以蒼術(shù)，防肝郁克犯脾土，健脾祛濕，以復(fù)其健運之功。以上配伍正如李時珍所言“香附，得川芎、蒼術(shù)則總解諸郁”，故上三藥共為本方臣藥。為防止香附、柴胡等溫燥傷陰，故于理氣行氣藥中加入當(dāng)歸以養(yǎng)血斂陰，香附、柴胡得當(dāng)歸以濟(jì)之，則血足而郁尤易解也。桅子味苦，性寒，歸肝經(jīng)。具有瀉火、清熱、除煩作用。其瀉火作用為專瀉肝中之火， 其余瀉火，必借他藥引經(jīng)而后瀉之也。茯神即茯苓抱根生者，性味同茯苓，氣溫，味甘。主治略同茯苓，但茯苓入脾、腎之用多，茯神健脾，且入心之用多，有寧心安神之功，專用于心神不安、驚悸、健忘等。正對本病心煩少寐之證，故上三藥共為本方佐使藥。本發(fā)明藥物各組分用量也是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出，各組分用量在下述重量范圍內(nèi)都具較好療效香附27 33份，川芎8 12份，桅子8 12份，蒼術(shù)8 12份，茯神27 33 份，當(dāng)歸12 18份，柴胡8 12份。優(yōu)選為香附30份，川芎10份，桅子10份，蒼術(shù)10份，茯神30份，當(dāng)歸15份，柴胡10份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。優(yōu)選的本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下一、取藥材桅子、茯神和柴胡加水浸泡l_4h ；二、取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)加水浸泡l_4h ；三、取浸泡好的香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)，采用水蒸氣蒸餾方法提取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)中的揮發(fā)油，藥材水比值為1 6-10，提取時間為5- ；四、收集提取的揮發(fā)油，取香附等藥渣與浸泡好的桅子、茯神和柴胡一起進(jìn)行回流提取，提取2-3次，每次回流1- ；五、真空濃縮藥液，濃縮液干燥，至50°C時測相對密度1. 30 1. 33。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊U、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。本發(fā)明的積極效果是根據(jù)中醫(yī)理論組方，通過現(xiàn)代藥理學(xué)實驗方法充分證明該藥具有疏肝理氣，調(diào)神解郁的功能，用于治療惡劣心境，符合中醫(yī)郁病肝氣郁結(jié)證患者?！皭毫有木场睂儆谥嗅t(yī)的“郁證”范疇，我們治療本病基于“肝氣郁結(jié)”為本病主要病機(jī)的原則，治療上以“疏肝理氣，調(diào)神解郁”為治法，通過臨床觀察，客觀評價了克郁舒神免煎沖劑治療肝氣郁結(jié)證的臨床療效。同時采用病證統(tǒng)一的惡劣心境動物模型和形態(tài)學(xué)及腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)、BDNF及其mRNA水平作為觀測指標(biāo)進(jìn)行研究，該藥物與氟西汀相比較，療效無顯著性差異，可改善抑郁大鼠抑郁行為，并從分子水平闡明了該藥治療惡劣心境的療效作用機(jī)理， 為進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，這對于立足于中醫(yī)理論探討惡劣心境發(fā)病及中醫(yī)藥作用機(jī)制，新藥開發(fā)等有較大意義，應(yīng)用前景廣闊。每日兩次口服，6-8g/次，溫開水沖服。
具體實施例方式實施例1本發(fā)明片劑的制備香附27g，川芎8g，桅子8g，蒼術(shù)8g，茯神27g，當(dāng)歸12g，柴胡8g ；一、取藥材桅子、茯神和柴胡加水浸泡Ih ；二、取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)加水浸泡Ih ；三、取浸泡好的香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)，采用水蒸氣蒸餾方法提取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)中的揮發(fā)油，藥材水比值為1 6，提取時間為證；四、收集提取的揮發(fā)油，取香附等藥渣與浸泡好的桅子、茯神和柴胡一起進(jìn)行回流提取，提取2次，每次回流Ih;五、真空濃縮藥液，濃縮液干燥，至50°C時測相對密度1. 30 1. 33。六、加入制備片劑的常規(guī)輔料，制成片劑。實施例2，本發(fā)明顆粒劑的制備
香附30g，川芎10g，桅子10g，蒼術(shù)10g，茯神30g，當(dāng)歸15g，柴胡IOg,一、取藥材桅子、茯神和柴胡加水浸泡2. 5h ；二、取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)加水浸泡2. 5h ；三、取浸泡好的香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)，采用水蒸氣蒸餾方法提取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)中的揮發(fā)油，藥材水比值為1 8，提取時間為6. ;四、收集提取的揮發(fā)油，取香附等藥渣與浸泡好的桅子、茯神和柴胡一起進(jìn)行回流提取，提取3次，每次回流池；五、真空濃縮藥液，濃縮液干燥，至50°C時測相對密度1. 30 1. 33。六、加入淀粉，藥物與淀粉比例為1 2，淀粉先與揮發(fā)油混合再與藥物混合至均勻后制粒，60°C干燥5min。實施例3，本發(fā)明膠囊劑的制備香附33g，川芎12g，桅子12g，蒼術(shù)12g，茯神33g，當(dāng)歸18g，柴胡12g ；一、取藥材桅子、茯神和柴胡加水浸泡4h ；二、取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)加水浸泡4h ；三、取浸泡好的香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)，采用水蒸氣蒸餾方法提取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)中的揮發(fā)油，藥材水比值為1 10，提取時間為他；四、收集提取的揮發(fā)油，取香附等藥渣與浸泡好的桅子、茯神和柴胡一起進(jìn)行回流提取，提取3次，每次回流池；五、真空濃縮藥液，濃縮液干燥，至50°C時測相對密度1. 30 1. 33。六、加入制備膠囊劑的常規(guī)輔料，制粒，裝膠囊。以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藥物(以下簡稱克郁舒神顆粒)的藥效學(xué)試驗。本試驗藥物以實施例2中的藥物為例。(一 )實驗動物選用雄性Wistar大鼠，體重在250 300g之間，由長春高新醫(yī)學(xué)動物實驗研究中心提供，(動物合格證號為001746 。采用顆粒型普通大鼠飼料(含蛋白23%、脂肪4. 7%, 鈉鹽0. 24% )，飲用自來水，實驗室溫度保持在17 之間，光照周期12h以模擬正常晝夜節(jié)奏，大鼠專用飼料由長春高新醫(yī)學(xué)動物實驗研究中心提供。首先用open-field法作行為學(xué)評分，水平運動和垂直運動總分低于30分或高于 120分的動物予以剔除。( 二 )分組與給藥適應(yīng)環(huán)境1周后，將60只大鼠隨機(jī)分為6組空白組、模型組、氟西汀組、克郁舒神顆粒低劑量組(簡稱“低劑量組”)、克郁舒神顆粒中劑量組(簡稱“中劑量組”)、克郁舒神顆粒高劑量組(簡稱“高劑量組”)各10只?？瞻捉M同期相同條件下飼養(yǎng)，相同條件下抓捕與處理，并每日給予生理鹽水2ml 灌胃；模型組孤養(yǎng)，慢性不可預(yù)見的溫和性刺激后1周開始每日灌胃生理鹽水a(chǎn)nl，并按程序施加造模刺激；低劑量組在慢性不可預(yù)見的溫和性刺激后1周開始灌胃克郁舒神顆粒生理鹽水溶液anl，含生藥量為6. 2g/kg ；中劑量組在慢性不可預(yù)見的溫和性刺激后1周開始灌胃克郁舒神顆粒生理鹽水溶液2ml，含生藥量為12. 4g/kg ；高劑量組在慢性不可預(yù)見的溫和性刺激后1周開始灌胃克郁舒神顆粒生理鹽水溶液anl，含生藥量為24. 8g/kg ；氟西汀組大鼠慢性刺激后1周開始氟西汀生理鹽水溶液，按3. ;3mg/kg灌胃&ι1。(三)研究結(jié)果1、對大鼠體重的影響可以明顯增加大鼠體重，與氟西汀比較療效無差異。表1各組大鼠體重的變化( ±s,g)
權(quán)利要求
1.一種治療惡劣心境的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份的原料藥制成的 香附27 33份，川彎8 12份，桅子8 12份，蒼術(shù)8 12份，獲神27 33份，當(dāng)歸12 18份，柴胡8 12份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療惡劣心境的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份的原料藥制成的香附30份，川彎10份，桅子10份，蒼術(shù)10份，茯神30份，當(dāng)歸15份，柴胡10份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療惡劣心境的中藥組合物的制備方法其特征在于包括下列步驟一、取藥材桅子、茯神和柴胡加水浸泡l_4h；二、取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)加水浸泡l_4h；三、取浸泡好的香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)，采用水蒸氣蒸餾方法提取香附、當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)中的揮發(fā)油，藥材水比值為1 :6_10，提取時間為5-8h ；四、收集提取的揮發(fā)油，取香附等藥渣與浸泡好的桅子、茯神和柴胡一起進(jìn)行回流提取，提取2-3次，每次回流1- ；五、真空濃縮藥液，濃縮液干燥，至50°C時測相對密度1.3(Tl. 33。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療惡劣心境的中藥組合物，屬于中藥。由下列重量份的原料藥制成的香附27~33份，川芎8~12份，梔子8~12份，蒼術(shù)8~12份，茯神27~33份，當(dāng)歸12~18份，柴胡8~12份。本發(fā)明的積極效果是根據(jù)中醫(yī)理論組方，通過現(xiàn)代藥理學(xué)實驗方法充分證明該藥具有疏肝理氣，調(diào)神解郁的功能，用于治療惡劣心境，符合中醫(yī)郁病肝氣郁結(jié)證患者。
文檔編號A61K36/8905GK102357169SQ201110304888
公開日2012年2月22日 申請日期2011年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月10日
發(fā)明者王健 申請人:王健