專利名稱：一種治療糖尿病合并高脂血癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療糖尿病合并高脂血癥的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病與高血脂癥常合并存在，均為機(jī)體代謝異常所致。糖尿病屬中醫(yī)學(xué)消渴病范疇，高血脂癥屬于中藥學(xué)痰濁、濕阻范疇。兩者均以飲食不節(jié)、情志失調(diào)、喜逸惡勞為主要發(fā)病因素。本病由于飲食不節(jié)或情志失調(diào)或喜逸惡勞等使脾腎功能氣化失常，聚濕而生痰濁。痰濁為患，注于血脈，粘滯難分，久則成瘀，致“痰瘀同病”，從而引發(fā)高血脂癥，并使糖尿病諸癥狀加重。目前也有一些治療糖尿病合并高脂血癥的藥物，但要么組方復(fù)雜、成本高，要么制備過(guò)程繁瑣不便于推廣，再或者療效不能令人滿意或有副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病合并高脂血癥的藥物及其制備方法，組方簡(jiǎn)單、制備容易且療效好。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下
一種治療糖尿病合并高脂血癥的藥物，所述的藥物由下列重量份的原料藥制得生大黃6-10份、水蛭3-10份、五谷蟲(chóng)10-30份、紅曲10-30份、五味子10-15份。所述的藥物優(yōu)選制備為膠囊劑或湯劑。當(dāng)然，也可制備成其他藥物學(xué)上可接受的劑型。若將治療糖尿病合并高脂血癥的藥物制備為膠囊劑，只需要將各原料藥研為細(xì)粉后裝入膠囊即可。膠囊具體可選用0號(hào)膠囊，每粒重0. 5克。若制備成其他劑型，按照常規(guī)制備方法制備即可。糖尿病與高血脂癥均以五臟懼虛為本，脾腎為主，痰濁、瘀血為標(biāo)，應(yīng)以健脾補(bǔ)腎， 活血化瘀、化痰降濁為治療原則。本發(fā)明藥物的原料藥中，大黃，性味苦，歸脾胃，大腸、肝、 心包經(jīng)，能下瘀血、破癥瘕積聚、留飲宿食、蕩滌腸胃、推陳致新、通利水谷、調(diào)中化食、安和五臟；現(xiàn)代藥理研究證明有降血脂、抗肝損傷、退黃、降轉(zhuǎn)氨酶等作用。水蛭苦走血，咸勝血， 活血通絡(luò)。五谷蟲(chóng)咸寒入脾胃經(jīng)，消滯清熱，有研究證明，五谷蟲(chóng)降脂作用明顯。紅曲，甘、 溫，入脾胃經(jīng)；建脾消食、活血化瘀；能減少膽固醇吸收，利于降血脂、血壓和血糖。五味子、 味酸、甘，性溫；歸肺、心、腎經(jīng)；有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心之功，研究證實(shí)五味子可降血脂、抗肝損傷，又可誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶。上述諸藥合用，標(biāo)本兼顧，補(bǔ)瀉并施，降脂通絡(luò)，化痰祛瘀，效專力宏。本發(fā)明藥物適用于糖尿病合并高脂血癥、脂肪肝等患者，使用時(shí)，以膠囊劑為例， 每次6-10粒，每天2次，飯后口服。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明治療糖尿病合并高脂血癥的藥物組方簡(jiǎn)單、制備容易，藥效持久，療效好。
具體實(shí)施例方式以下以具體實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此 實(shí)施例1
治療糖尿病合并高脂血癥的藥物，由下列重量份的原料藥制得生大黃6g、水蛭3g、五谷蟲(chóng)10g、紅曲10g、五味子10g。將上述原料藥研為細(xì)粉，裝入0號(hào)膠囊，每粒重0. 5克。實(shí)施例2
治療糖尿病合并高脂血癥的藥物，由下列重量份的原料藥制得生大黃log、水蛭10g、 五谷蟲(chóng)30g、紅曲30g、五味子15g。將上述原料藥研為細(xì)粉，裝入0號(hào)膠囊，每粒重0. 5克。實(shí)施例3
治療糖尿病合并高脂血癥的藥物，由下列重量份的原料藥制得生大黃Sg、水蛭6. 5g、 五谷蟲(chóng)20g、紅曲20g、五味子12. 5g。將上述原料藥研為細(xì)粉，裝入0號(hào)膠囊，每粒重0. 5克。上述實(shí)施例為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明所作的改變均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。效果評(píng)價(jià) 1.診斷標(biāo)準(zhǔn)
糖尿病診斷根據(jù)WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。高血脂癥以TC (膽固醇)，TG (甘油三酯)， HDL-C (高密度脂蛋白)中1項(xiàng)異常為主。即TC>6. Ommo 1/L, TG>1. 7mmol/L, HDL-C男性 <1. 036mmol/L，女性<1. 17mmol/L為異常。同時(shí)，按上海丹參協(xié)作組提出的“血脂增高分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”，分為輕度、中度、重度。2.療效標(biāo)準(zhǔn)
A 糖尿病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部1993年制定的《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》中有關(guān)糖尿病療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。顯效治療后癥狀基本消失，F(xiàn)BG (空腹血糖)<7. 2mmol/L, PBG (餐后兩小時(shí)血糖) <8. 3mmol/L，或血糖較治療前下降30%以上；
有效治療后癥狀明顯改善，F(xiàn)BG<8. 3mmol/L, PBG<10. Ommol/L，或血糖較治療前下降 10%以上；
無(wú)效達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。B 高血脂癥療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
顯效血脂恢復(fù)正常，或Tc、HDL-C改善>20%，TG下降>30% ； 有效血脂有所下降，TC、HDL-C改善10-20%，TG下降20-30% ； 無(wú)效血脂未下降或升高。3.病例情況
病例共76人，男30例，女46例；重度高血脂癥12例，中度高血脂癥46例，輕度高血脂癥18例。4.治療結(jié)果
以上病例統(tǒng)一服用本發(fā)明實(shí)施例3藥物，每天2次，每次10粒，飯后口服。顯效25例， 有效48例，無(wú)效3例；總有效率為96. 1%。同時(shí)給出幾個(gè)典型病例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明藥物的效果 典型病例1
李某，男，48歲，小學(xué)教師，2007年8月6日初診，發(fā)現(xiàn)血糖升高5年，高脂血癥3月余。 患者5年前口干渴，空腹血糖10. 9mmoL/L，某醫(yī)院診斷為糖尿病，現(xiàn)口服降糖藥物，血糖控制尚可，3個(gè)月前查血脂；甘油三脂3. 2mmoL/L，總膽固醇3. 6mmoL/L，高密度脂蛋白膽固醇 1. 24mmoL/L，低密度脂蛋白膽固醇2. 8mmoL/L，在藥店自購(gòu)“非諾貝特片” 口服2個(gè)月效差。 改口服本發(fā)明實(shí)施例3藥物，每次10粒，每天2次，飯后口服；33天后查血脂結(jié)果正常。典型病例2
楊某，女，60歲，農(nóng)民，2008年1月2日初診，糖尿病1年，今查血糖6. ImmoL/L，甘油三脂1. 7ImmoL/L，高密度脂蛋白0. 86mmoL/L，低密度脂蛋白5. 12mmoL/L，總膽固醇6. 4ImmoL/ L，診斷為糖尿病合并高脂血癥。給予本發(fā)明實(shí)施例2藥物，早晚飯后各口服10粒。23天后抽血復(fù)查。各項(xiàng)指標(biāo)正常，一年后隨訪血脂未見(jiàn)異常。典型病例3
常某，男，42歲，工人，2009年9月6日來(lái)診，糖尿病10年，高脂血癥2年?；颊哂?0 年前診斷為糖尿病，血糖控制尚可，但2年前發(fā)現(xiàn)血脂升高，某醫(yī)院診斷為“混合性高脂血癥”?？诜鞣N藥物效差，現(xiàn)癥見(jiàn)頭皮屑多，癢，面紅，身酸困，頭有時(shí)暈、舌紅、苔厚膩、脈滑。身高170cm，體重101kg，平常飲酒，善食辛辣食物，囑其服用本發(fā)明實(shí)施例1藥物，早晚飯后各口服10粒。40天后抽血化驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)正常，體重90kg，全身未見(jiàn)不適之處。二年后隨訪血脂未見(jiàn)異常。典型病例4
謝某，女，50歲，農(nóng)民，2010年4月30日來(lái)診。糖尿病3年，高脂血癥2個(gè)月?；颊哂?3年前因“消瘦”診斷為糖尿病，現(xiàn)注射胰島素控制血糖，查甘油三脂1. 9mmoL/L,總膽固醇 5. 7mmoL/L，高密度脂蛋白1. 2mmoL/L，低密度脂蛋白5. 5mmoL/L, ALT :60u/L、肝部B超示脂肪肝。癥見(jiàn)頭暈、下肢麻木，肝區(qū)有“脹感”，大便干、小便正常，診斷為糖尿病合并高脂血癥，脂肪肝。囑其用本發(fā)明實(shí)施例3藥物，早晚飯后各口服10粒。觀天后抽血化驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)正常。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病合并高脂血癥的藥物，其特征在于，所述的藥物由下列重量份的原料藥制得生大黃6-10份、水蛭3-10份、五谷蟲(chóng)10-30份、紅曲10-30份、五味子10-15份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療糖尿病合并高脂血癥的藥物，其特征在于，所述的藥物制成膠囊劑或湯劑。
3.治療糖尿病合并高脂血癥的藥物的制備方法，其特征在于，所述的藥物為膠囊劑，將各原料藥研為細(xì)粉后裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療糖尿病合并高脂血癥的藥物及其制備方法。所述的藥物由下列重量份的原料藥制得生大黃6-10份、水蛭3-10份、五谷蟲(chóng)10-30份、紅曲10-30份、五味子10-15份。本發(fā)明治療糖尿病合并高脂血癥的藥物組方簡(jiǎn)單、制備容易，藥效持久，療效好。
文檔編號(hào)A61K36/708GK102335241SQ20111030776
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月12日
發(fā)明者王艷星, 郭聚忠 申請(qǐng)人:郭聚忠