專利名稱：一種治療艾滋病的中藥組合物及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明具體涉及ー種治療艾滋病的中藥組合物及制備エ藝。
背景技術(shù)：
艾滋病是ー種慢性致死性的艾滋病毒(HIV)引起的傳染病，由人類免疫缺陷病毒引起，死亡率幾乎達(dá)100%。目前在治療艾滋病的藥物存在兩個明顯的問題一是疫苗研制仍然沒有獲得突破。在過去的近30年里，各國政府、部門及民間組織相繼投入高額資金研制艾滋病疫苗，大小機(jī)構(gòu)幾乎全線出擊，僅進(jìn)展到臨床的試驗已過百項，然而，據(jù)最新公布的資料，無ー項研究獲得成功。ニ是病毒耐藥幾乎毫無對策。1996年，華裔美籍科學(xué)家何大一提出了高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(簡稱HAART)，從此翻開人類抗擊艾滋病的新篇章，HAART療法以其良好的抑制病毒療效，成為全球治療的最主要手段。但是，HAART療法并不能徹底清除患者體內(nèi)的病毒，患者必須長期或終身服藥，這樣，病毒耐藥成了臨床醫(yī)生最頭痛的問題，也是治療失敗的最主要原因。鑒于目前AIDS的防治暫無有效的特殊性疫苗，HAART療法治療對抑制HIV的復(fù)制，提高患者的生活質(zhì)量和存活率雖有一定作用，但不能從根本上消除HIV。尋找安全有效的抗HIV天然藥物已成為防治AIDS的重要研究方向。而營養(yǎng)治療、干細(xì)胞骨髄移植、雞尾酒療法及常規(guī)的抗HIV藥物和免疫調(diào)節(jié)藥物治療等雖有一定療效，但費(fèi)用昂貴且風(fēng)險較高，患者容易出現(xiàn)抗藥性，長時間連續(xù)用藥副作用較大
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提供ー種治療艾滋病的中藥組成，它能有效解決以往此類藥物治療中費(fèi)用過高，毒性過大的問題，對重建破壞的免疫系統(tǒng)具有確切的療效。為達(dá)到上述目的本發(fā)明采取的技術(shù)方案是—種治療艾滋病的中藥，采用中藥原料制備，配方為(按重量比)蓮仁6-80份茵陳3-60份滑石10_90份石菖蒲4_50份黃芩3-40份浙貝母10-60份連翹3_40份薏苡仁40_90份枳殼3-40份虎杖10-60份瓜萎3-40份白花蛇舌草3_60份以上所述的治療艾滋病的中藥配方的各藥成份分析茵陳、滑石、黃芩、浙貝母、連翹清熱燥濕，瀉火解毒，枳殼、薏苡仁、蘧仁合用可理氣寬中，行滯消脹。虎杖、白花蛇舌草可清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛。瓜萎性寒有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸之效。諸藥合用，相得益彰，共奏清熱解毒，燥濕和中，化瘀散結(jié)之功效，具有藥效確切，毒副性作用小的特點。ー種治療艾滋病的中藥的制備方法(I)取相應(yīng)重量份的蘧仁、茵陳、石菖蒲、積殼加10倍重量水浸泡0. 5小時,加熱蒸餾提取5小吋，收集揮發(fā)油及濾液，備用；(2)取相應(yīng)重量份的浙貝母、連翹、薏苡仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜萎、滑石與上述蒸餾后的藥渣合并，加水浸泡0. 5小時，加熱至沸時加入黃芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2. 5小時，第二、三次各加8倍重量水煎提2. 0小吋，濾過，濾液與上述蒸餾后藥渣濾液合并，減壓濃縮至60°C熱測所得的相對密度為1. 08 1. 10，高速離心，濾過，取濾液繼續(xù)減壓濃縮至60°C熱測所得的相對密度為1. 28 1. 30的稠膏，60°C時在-0. 08Mpa下真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(3)預(yù)先配成50%揮發(fā)油こ醇液，取8倍于揮發(fā)油重量的￠-環(huán)糊精置于研缽中，加4倍重量水研磨均勻，然后取50%揮發(fā)油こ醇液緩緩加入到研缽中，研磨2小吋，40°C干燥，粉碎，與水提干膏粉及適量糊精、阿司帕坦混勻，用65 70%こ醇制軟材，過10 12目篩，40 50°C干燥，整粒，即得。臨床實驗例(一)實驗室實驗采用SIVmac239感染猴模型，體內(nèi)試驗評價該中藥制劑抗猴免疫缺陷病毒(SIV)的效果。15頭感染猴隨機(jī)分3個組(每組5頭猴)，分別為低劑量組(相當(dāng)臨床試驗用量)、高劑量組(相當(dāng)3倍臨床試驗用量)和SIV對照組。低劑量組每日藥量0. 5964g/kg，^內(nèi)含物4. 63mg/kg,高劑量組每日藥量1. 7892g/kg，^內(nèi)含物13. 8913mg/kg,配成水溶液混懸齊內(nèi)含物灌胃前加入混勻，毎日I次給藥，連續(xù)給藥8周，中間不間斷，停藥后繼續(xù)觀察8周。SIV對照組為不治療組，連續(xù)8周以同等量溫開水灌胃。主要結(jié)果如下。(I)在實驗方案設(shè)定的觀察時間內(nèi)治療過程中SIV對照組的135號猴和172號猴一直有間歇腹瀉并予以抗生素治療，出現(xiàn)體重的逐漸下降，食欲、精神等一般。172號猴于感染后159天死亡，135號猴于 感染后167天死亡。尸體解剖時見，172號猴こ狀結(jié)腸、直腸粘膜充血、水腫；腦溝變淺、腦回變寬。135號猴消瘦；左右肺葉灶狀灰紅色淤血性腫大，氣管、支氣管內(nèi)有灰白色泡沫性粘液。(2)CD4+T淋巴細(xì)胞比例治療前(病毒感染95天)，三組⑶4+T細(xì)胞比例無明顯差異，治療4周(感染后126天)時，SIV對照組和治療組細(xì)胞比例均上升，治療8周(感染后154天)時SIV對照組和高劑量組細(xì)胞比例又稍有下降，低劑量組細(xì)胞比例繼續(xù)上升。治療8周后進(jìn)入觀察階段，停藥4周(感染后182天)時SIV對照組、高劑量組、低劑量組⑶4+T細(xì)胞比例均有一定下降，但與治療前比較無顯著性差異。隨著時間往后至停藥8周(感染后210天)時三組細(xì)胞比例與治療前比較均有上升趨勢，但高、低劑量CD4+T細(xì)胞比例上升幅度大于SIV對照組。(3) CD8+T淋巴細(xì)胞百分比SIV對照組、高劑量組、低劑量組在觀察的治療前后5個時間點中，⑶8+T細(xì)胞百分比在8周內(nèi)均在一直升高，在12周后稍有降低；低劑量組的CD8+T細(xì)胞百分比在各個時間點均顯著低于其它各組相應(yīng)時間點的CD8+T細(xì)胞百分比。( ニ)臨床效果用本配伍精制而成的沖劑在湖南省多家艾滋病定點醫(yī)院觀察患者200余例，發(fā)現(xiàn)I)治療HIV感染早期患者，有效率為90%以上；
2)對細(xì)胞免疫功能缺陷有明顯的的免疫調(diào)節(jié)作用，表現(xiàn)在①能提高胸腺重量指數(shù)，降低其肺重量指數(shù)和肝重量指數(shù)；②能下調(diào)⑶8+T細(xì)胞亞群的比例，調(diào)整⑶4/⑶8比例；③能提高腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分率，改善免疫器官的病理變化


圖1為⑶4+細(xì)胞比例組件比較2為⑶8+細(xì)胞比例組件比較圖
具體實施例實施例1 :處方蘧仁200g茵陳500g滑石500g石菖蒲300g黃岑300g浙貝母300g連翹300g薏苡仁300g枳殼200g虎杖300g 瓜簍300g白花蛇舌草500g制法取蓮仁、茵陳、石菖蒲、枳殼加10倍重量水浸泡0.5小時，加熱蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油及濾液，備用。取浙貝母、連翹、生意仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜萎、滑石與上述蒸餾后的藥渣合并，加水浸泡0. 5小時，加熱至沸時加入黃芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2. 5小時，第二、三次各加8倍重量水煎提2. 0小吋，濾過，濾液與上述蒸餾后藥渣濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1. 08 1. 10 (60°C熱測)，高速離心，濾過，取濾液繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1. 28 1. 30(60°C熱測)稠膏，60°C真空干燥(-0. 08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，備用。另取8倍于揮發(fā)油重量的￠-環(huán)糊精置于研缽中，加4倍重量水研磨均勻，然后取揮發(fā)油(預(yù)先配成50%揮發(fā)油こ醇液)緩緩加入到研缽中，研磨2小吋，40°C干燥，粉碎，與水提干膏粉及適量 糊精、阿司帕坦(約0. 15%)混勻，用65 70%こ醇制軟材，過10 12目篩，40 50°C干燥，整粒，即得。實施例處方蓮仁6份茵陳3份滑石10份石菖蒲4份黃芩3份浙貝母10份連翹3份薏苡仁40份枳殼3份虎杖10份瓜萎3白花蛇舌草3份制法同實施例1，制成lOOOg，即得。實施例處方按優(yōu)選重量比蓮仁20份茵陳50份滑石50份石菖蒲30份黃芩30份浙貝母30份連翹30份薏苡仁60份枳殼20份虎杖50份瓜萎30白花蛇舌草50份制法同實施例1，制成lOOOg，即得。實施例處方蓮仁80份茵陳60份滑石90份石菖蒲50份黃芩40份浙貝母60份連翹40份薏苡仁90份
枳殼40份虎杖60份瓜萎40份白花蛇舌草60份

制法同實施例1，制成lOOOg，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病的中藥，其特征在于，采用中藥原料制備，按以下重量比配方 蘧仁6-80份茵陳3-60份滑石10-90份石菖蒲4_50份 黃芩3-40份浙貝母10-60份連翹3-40份薏苡仁40-90份 枳殼3-40份虎杖10-60份瓜萎3-40份白花蛇舌草3_60份。
2.一種如權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的中藥的制備工藝，其特征在于 (1)取相應(yīng)重量份的蘧仁、茵陳、石菖蒲、枳殼加10倍重量水浸泡O.5小時，加熱蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油及濾液，備用； (2)取相應(yīng)重量份的浙貝母、連翹、薏苡仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜萎、滑石與上述蒸餾后的藥渣合并，加水浸泡O. 5小時，加熱至沸時加入黃芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2. 5小時，第二、三次各加8倍重量水煎提2. O小時，濾過，濾液與上述蒸餾后藥渣濾液合并，減壓濃縮至60°C熱測所得的相對密度為1. 08 1. 10，高速離心，濾過，取濾液繼續(xù)減壓濃縮至60°C熱測所得的相對密度為1. 28 1. 30的稠膏，60°C時在-O. 08Mpa下真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用； (3)預(yù)先配成50%揮發(fā)油乙醇液，取8倍于揮發(fā)油重量的β-環(huán)糊精置于研缽中，加4倍重量水研磨均勻，然后取50%揮發(fā)油乙醇液緩緩加入到研缽中，研磨2小時，40°C干燥，粉碎，與水提干膏粉及適量糊精、阿司帕坦混勻，用65 70%乙醇制軟材，過10 12目篩，40 50°C干燥，整粒，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療艾滋病的中藥及制備工藝，取蔻仁6-80份，茵陳3-60份，滑石10-90份，石菖蒲4-50份，黃芩3-40份，浙貝母10-60份，連翹3-40份，薏苡仁40-90份，枳殼3-40份，虎杖10-60份，瓜蔞3-40份，白花蛇舌草3-60份，制的的中藥制劑，治愈率高，療效好，副作用小。
文檔編號A61K36/9062GK103041260SQ20111031252
公開日2013年4月17日 申請日期2011年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月14日
發(fā)明者葛金文 申請人:湖南中醫(yī)藥大學(xué)