專利名稱：一種減肥功能的保健藥物配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品，尤其是一種具有輔助減肥功能的保健品及其制備方法， 該保健品可以在無副作用和不良反應(yīng)的情況下實現(xiàn)有效減肥。
背景技術(shù)：
隨著世界上許多國家工業(yè)化和城市化的發(fā)展和人類物質(zhì)生活水平提高，肥胖癥的發(fā)病率和死亡率也隨著上升。肥胖成為全球通病肥胖已成為困擾人類社會的嚴重問題。據(jù) WHO網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù)全球有10億多成年人超重，其中至少有3億達到肥胖標準。近幾年， 在一些發(fā)達國家已出現(xiàn)肥胖者占人口多數(shù)的情況，這是人類歷史上前所未有的。在世界上最“肥胖”的國家-美國，有66%以上的成年人體重超標，體重達200公斤的大有人在。有報道說，在送一名體重達500公斤的胖人去醫(yī)院時不得不動用吊車。而且，青少年的肥胖問題也日益惡化。比如，美國6歲 17歲之間的青少年每10人中就有一個肥胖者。另據(jù)WHO 調(diào)查，全球5歲以下的超重兒童大約有1760萬。肥胖極易誘發(fā)多種疾病，如心血管疾病、中風(fēng)、II型糖尿病和某些癌癥等，這類疾病被稱為非傳染性疾病。據(jù)WHO統(tǒng)計，在2001年全球的5650萬例非正常死亡中，有3300萬例可歸因于此類疾病。WHO研究證實，不健康的膳食結(jié)構(gòu)、缺乏運動以及由此導(dǎo)致的肥胖，是造成非傳染性疾病的重要原因。WHO還預(yù)計，到 2020年，非傳染性疾病將占全球疾病的70%以上。僅在美國，每年就有30萬人死于與肥胖有關(guān)的各種疾病。肥胖已成為美國最嚴重和最昂貴的疾病。美國疾病控制中心研究發(fā)現(xiàn)， 因為肥胖，美國人每年需要多支付930億美元的醫(yī)療費用，而美國政府負擔了其中一半，這個費用比美國每年因吸煙致病的醫(yī)療費用還要高出很多。我國從事天然藥物的研究和生產(chǎn)，有著得天獨厚的條件，中華醫(yī)藥的瑰寶，它有幾千年的臨床經(jīng)驗，從目前藥品研究趨勢來看，從天然產(chǎn)物中尋找新藥或發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合成物并對其進行結(jié)構(gòu)修飾是藥物開發(fā)的重要內(nèi)容，目前，市場上減肥功能的保健品主要是L-肉堿保健品，這些產(chǎn)品的功效成分主要左旋肉堿等物質(zhì)。隨著社會環(huán)境污染的日益嚴重使人們越來越喜歡純天然、無污染、不添加化學(xué)合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人們對生活的質(zhì)量有了更高的追求。從而更加重視健康，重視祛病防病和延緩衰老等。本發(fā)明為了克服上述缺陷，進行了有益的改進。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，提供了一種輔助減肥功能保健品及其制備方法。本發(fā)明的目的是提供一種減肥配方，它能夠輔助人們減肥，提高人們的健康水平， 改善肥胖者的生活質(zhì)量，無副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為一種具有輔助減肥功能保健品，其特征在于，所述保健品組成為西蘭花提取物6_15g，葡萄籽提取物5. 4-10g,綠茶提取物1. 2-2g，荷葉提取物6-8g，決明子提取物4. 5-9g，辣椒堿3-6g，微晶纖維素3-15g，山梨糖醇 4. 5-15g，甘露糖醇3-10g，三氯蔗糖0. 3-0. 5g。
上述具有輔助減肥功能保健品的制備方法包括如下步驟(1)將決明子粉碎，過 100目篩；( 將其他原輔料按配方比例稱量好同決明子粉末一起進行混合均勻，放置45分鐘；C3)混合好的混合物進行壓片，控制片重在內(nèi)控標準內(nèi)，進行篩選。
本發(fā)明的有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明能夠改善人的肥胖癥狀，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。


圖1為各組小鼠體重增長曲線圖2為成分A008對大鼠體重的影響(g，η = 8)。
具體實施方式
下面結(jié)合附圖與實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
本發(fā)明的實施例參考圖1、2所示。
一種具有輔助減肥功能保健品，其特征在于，所述保健品組成為西蘭花提取物6-15g，葡萄籽提取物5. 4-10g,綠茶提取物1. 2-2g，荷葉提取物6_8g，決明子提取物 4. 5-9g，辣椒堿3-6g，微晶纖維素3-15g，山梨糖醇4. 5_15g，甘露糖醇3_10g，三氯蔗糖 0. 3-0. 5g0
進一步的說，所述保健品各組成的質(zhì)量百分比為西蘭花提取物10%，葡萄籽提取物18 %，綠茶提取物0. 04 %，荷葉提取物20 %，決明子提取物15 %，辣椒堿1 %，微晶纖維素10%，山梨糖醇15%，甘露糖醇10. 86%，三氯蔗糖0.1%。
進一步的說，所述西蘭花提取物中的有效成分總硫甘質(zhì)量含量為2. 5% ；所述葡萄籽提取物中的有效成分為原花青素，其質(zhì)量含量為95% ；所述綠茶提取物中的有效成分為茶多酚，其質(zhì)量含量為95%;所述荷葉提取物中的有效成分為荷葉堿，其質(zhì)量含量為2%;所述決明子提取物中的有效成分為多糖，其質(zhì)量含量為15% ；所述辣椒堿中的有效成分質(zhì)量含量為95%。
進一步的說，所述總硫甘中的蘿卜硫苷經(jīng)酶解或水解產(chǎn)生的蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。
西蘭花又名綠菜花、青花萊、嫩莖花椰菜等，屬十字花科蕓薹屬甘藍種的一個變種，為一、二年生草本植物，原產(chǎn)于意大利。已有實驗證明西蘭花含有豐富的抗癌物質(zhì)能夠減低對老鼠胸部腫瘤的形成，阻止致癌物質(zhì)的活動?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)西蘭花等十字花科蔬菜中的防癌物質(zhì)是硫代葡萄糖苷的酶解產(chǎn)物或衍生物，其中最主要的是異硫代氰酸鹽類。
蘿卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一種，廣泛存在于西蘭花中，蘿卜硫苷經(jīng)黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解產(chǎn)生異硫代氰酸鹽蘿卜硫素。蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發(fā)現(xiàn)的最強的抗癌活性物質(zhì)，因其最早在蘿卜中發(fā)現(xiàn)而得名。日本營養(yǎng)學(xué)家福家洋子教授等通過試驗驗證甘藍菜和西蘭花等十字花科植物中所含異硫氰酸酯衍生物蘿卜硫素有治療癌癥和殺死白血細胞的效用，這是第一次確認它有殺死白血病細胞的作用。據(jù)研究表明剛采收的5新鮮西蘭花中蘿卜硫苷(3-甲基亞磺?；┗虼咸烟擒?和4-甲基亞磺?；∠┗虼咸烟擒照伎偭虼咸烟擒蘸康?8%。在通常含量下，蘿卜硫苷和其降解產(chǎn)物對人體健康有重要益處，雖然蘿卜硫苷不是直接的有益生物活性物質(zhì)，但其水解產(chǎn)物蘿卜硫素具有增強人體的保護功能。
蘿卜硫素與免疫能力的關(guān)系主要是國外已有研究證明蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。實驗表明連續(xù)9天給BALB/W4-6周齡)老鼠每天(500ug/每只)進食蘿卜硫素，第9天總白細胞計數(shù)加強一倍量，骨髓細胞和酯酶A陽性細胞的數(shù)量也增加了一倍，溶血空斑數(shù)明顯升高，合成抗體數(shù)明顯增加，蘿卜硫素也提高了腹腔巨噬細胞的吞噬活性。此外蘿卜硫大大降低了由LPS(內(nèi)毒素)刺激巨噬細胞產(chǎn)生的高一級的腫瘤壞死因子TNF-a。 這些結(jié)果表明，蘿卜硫素提高免疫力并且輔助肥胖改善體內(nèi)微環(huán)境效果明顯。
此外經(jīng)動物實驗表明蘿卜硫素在抗腫瘤方面的效果顯著。蘿卜硫素在連續(xù)4-5 天給老鼠高劑量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)進食后，在老鼠肝臟、肺、乳腺、胰腺、胃、小腸和結(jié)腸中II相解毒酶的活性都有提高[8]。Mimday等[9]比較了六種ITCs在老鼠不同器官中誘導(dǎo)QR(醌還原酶)、GST(谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶)等Wiase II解毒酶的能力。實驗劑量為每天 40 μ mol/kg,連續(xù)喂食5天。結(jié)果顯示所有的ITCs都表現(xiàn)出了在十二指腸、胃、膀胱中誘導(dǎo) QR和GST的活性，其中蘿卜硫素在十二指腸和膀胱中誘導(dǎo)GST的活性最強，在所有器官中又以膀胱的效果最為顯著。Jackson等[10]研究發(fā)現(xiàn)，蘿卜硫素達到15nmol/L濃度時對 BALB/c老鼠的F311乳腺癌細胞有抑制作用，連續(xù)13天給BALB/c老鼠注射15nmol/d，濃度的蘿卜硫素，老鼠的F311乳腺癌細胞減少大約60%。
以上實驗數(shù)據(jù)證明蘿卜硫素具有顯著的提高免疫力和抗腫瘤功效，但因為蘿卜硫素本身十分不穩(wěn)定，本品采用其前提蘿卜硫苷作為主要成分，經(jīng)動物實驗證明服用蘿卜硫苷，在動物體內(nèi)經(jīng)酶解成蘿卜硫素，能達到直接服用蘿卜硫素相同的效果，且產(chǎn)品更穩(wěn)定。
所述具有輔助減肥功能保健品經(jīng)急性毒理、30天喂養(yǎng)實驗，均未出現(xiàn)任何副作用和不良反應(yīng)。另外所述具有輔助減肥功能保健品采用酒精和水從蔬菜西蘭花中提取出來， 沒有其它污染。采用的劑量，在平常西蘭花蔬菜食用范圍。表明該組方可行，具有很好的應(yīng)用價值。
所述原花青素具有抑制脂質(zhì)過氧化、預(yù)防治療心血管疾病、抗癌、抗過敏、抗突變、 抗衰老的功能。
人體的青春在很大程度上取決于結(jié)構(gòu)組織的柔韌性，這是身體各部位自然連接網(wǎng)絡(luò)是否有彈性的保證，而葡萄籽提取物的抗氧化作用能夠保護結(jié)構(gòu)組織不被自由基破壞， 從而起到延緩衰老的作用。葡萄籽提取物是迄今發(fā)現(xiàn)的植物來源的最高效的抗氧化劑之一，體內(nèi)和體外試驗表明，葡萄籽提取物的抗氧化效果，是維生素C和維生素E的30-50倍。 超強的抗氧化效率具有清除自由基、提高人體免疫力的強力效果。葡萄籽精華Grape Seed Extract含豐富生物類黃酮、是強力的精華分子，用于對抗自由基(游離基)與維護微絲血管的健康。(自由基是造成老化及諸多疾病的重要原因之一，具估計大約80%-90%的老化性、退化性疾病都與自由基有關(guān)，所以，葡萄籽提取物對人體抗氧化，提高免疫力有極佳的效果。)葡萄籽提取物是天然的陽光遮蓋物，能阻擋紫外線侵害皮膚，還能夠修復(fù)受傷膠原蛋白和彈性纖維。葡萄籽提取物具有收斂作用，收緊皮膚，防止皮膚皺紋的提早出現(xiàn)，長期使用能使皮膚光滑，富有彈性，具有美容養(yǎng)顏的作用。
原花青素是一類由黃烷一 3 —醇縮合而成的聚多酚類物質(zhì)，具有廣泛的生理活性如抑制脂質(zhì)過氧化、預(yù)防治療心血管疾病、抗癌、抗過敏、抗突變、抗衰老等，已引起人們的廣泛關(guān)注。原花青素廣泛存在于各種植物(如葡萄、銀杏、白樺樹、可可豆、蘋果、豆類等) 的核、皮或種籽中“一 J，葡萄籽原花青素有含量高、原料成本低等優(yōu)勢，成為目前原花青素的重要來源?？寡趸妥杂苫宄钚允窃ㄇ嗨馗鞣N生理功能的基礎(chǔ)，來源于其獨特的分子結(jié)構(gòu)及分子中存在的大量酚羥基HJ。在抗氧化功能的研究方面，任何一種抗氧化劑的作用評價均與所用的試驗體系有關(guān)，單一的體系往往很難全面體現(xiàn)其生物學(xué)意義，需要多種體系相互補充，來研究其在不同體系的真實效應(yīng)。目前對葡萄籽原花青素抗氧化活性的報導(dǎo)多為單一體系中的研究結(jié)果，還需要利用多種體系進行更全面的研究。本文采用亞油酸體系及脂質(zhì)體體系檢測原花青素的抗氧化活性，采用DPPH化學(xué)發(fā)光法(02-)檢測自由基清除能力，并以VC、VE及BHT作對照，研究葡萄籽原花青素對不同體系抗氧化特性，為充分發(fā)揮和利用葡萄籽原花青素的抗氧化活性提供理論依據(jù)。所述具有輔助減肥功能保健品中的葡萄籽提取物使用量具有調(diào)節(jié)人的內(nèi)環(huán)境作用。由于該產(chǎn)品已經(jīng)有上市產(chǎn)品。所述具有輔助減肥功能保健品參考前人保健食品的劑量， 所用劑量在該范圍內(nèi)。進一步的說，所述茶多酚具有抑制脂質(zhì)酶，促進肝臟脂質(zhì)代謝的功能。茶及茶多酚類化合物減肥的作用機理。調(diào)節(jié)食欲，抑制脂質(zhì)酶。Klaus等認為，EGcG劑量依賴性地減少體脂的積聚，其降脂作用完全可以通過食物消化率的減少來解釋口“。Chantre等發(fā)現(xiàn)。在體外，茶多酚直接抑制胃脂酶和胰脂酶，刺激熱生成。促進肝臟脂質(zhì)代謝。Murase等021對大鼠分別以低脂[5% triglyceride (TG)]、 高脂(30% TG)或高脂輔以0. l-0.5(w/w))兒茶素喂養(yǎng)11個月。研究發(fā)現(xiàn)，喂兒茶素1月后顯著增加了肝臟脂酰一 CoA氧化酶和中鏈脂酰一 CoA脫氫酶mRNA的表達及beta —氧化的活性。因此，促進肝臟脂質(zhì)代謝可能是兒茶索抗肥胖的原因之一。Ikeda等以的茶兒茶素(富含EGCG和ECG)或熱處理的茶兒茶素(兒茶素中 50%的E (XB和ECG轉(zhuǎn)為GCG和CG)飼養(yǎng)大鼠23天。研究發(fā)現(xiàn)，兒茶素組及熱處理兒茶素組的內(nèi)臟脂肪沉積和肝臟TG濃度均明顯低于對照組。2個兒茶素組的脂肪酸合酶和肝胞質(zhì)中蘋果酸酶的活性也顯著低于對照組。相反，肝(組織)勻漿中肉毒堿棕櫚酰基轉(zhuǎn)移酶和脂酰輔酶A的活性在3組中無差別。研究提示，喂飼兒茶素或熱處理的兒茶素可抑制肝脂肪酸合酶相關(guān)的肝酶活性，從而降低肝TG，抑制內(nèi)臟脂肪沉積。過分析抑制動力學(xué)和沒食子酸兒茶素的結(jié)構(gòu)，研究發(fā)現(xiàn)，(一)一 CG的主要作用位點可能位于?；D(zhuǎn)移酶，這一結(jié)構(gòu)包括一個B環(huán)、一個C環(huán)和一個沒食子酸環(huán)，后者可能是起抑制作用的基礎(chǔ)。Chiang等通過動物實驗發(fā)現(xiàn)，給予普洱茶的大鼠肝臟脂肪酸合酶(FAQ表達受到明顯的抑制。以肝癌 H印G2細胞為模型的研究發(fā)現(xiàn)，普洱茶提取物在蛋白和mRNA水平抑制肝癌H印G2細胞FAS 表達。H印G2細胞FAS的表達分別受P13K抑制劑I. Y294002和JNK抑制劑II的制，p38抑制劑SB203580和MEK抑制劑PD98059的較弱抑制。由此推測，給予普洱茶的大鼠肝臟FAS 表達受限可能是通過下調(diào)PlI/Akt和JN信號途徑實現(xiàn)的。采用用昆明種小鼠為試驗動物研究茶多酚對營養(yǎng)性肥胖的預(yù)防和減肥作用。圖1顯示給樣15天之后早上和晚上給樣預(yù)防組小鼠體重增長速度開始明顯慢于其他組，結(jié)合表1、2可知給樣45d、90d時早上和晚上給樣預(yù)防組小鼠的平均體重均顯 著小于(P < 0. 05)肥胖模型組，脂/體比和脂肪細胞也小于肥胖模型組且差異極顯著(P <0.01)，而平均攝食量無顯著差異晚上給樣預(yù)防組小鼠的平均體重脂=體比均小于早上 給樣預(yù)防組但無顯著差異說明荼多酚能預(yù)防小鼠營養(yǎng)性肥胖以低劑量給樣45d已有顯著 的預(yù)防效果晚上給樣和早上給樣的效果無顯著差異。由圖1和表3可知自由飲用給樣預(yù)防組小鼠給樣45d和90d時的平均體重大于肥 胖模型組，但由表2可知90d時該組小鼠的脂/體比小于肥胖模型組但無顯著差異平均攝 食量也無顯著差異由此推論日常飲用荼水也不能很好地預(yù)防人的肥胖。
權(quán)利要求
1.一種具有輔助減肥功能保健品，其特征在于，所述保健品組成為 西蘭花提取物6-15g，葡萄籽提取物5. 4-10g，綠茶提取物1. 2-2g，荷葉提取物6-8g，決明子提取物4.5-9g，辣椒堿3-6g，微晶纖維素3-15g，山梨糖醇4. 5-15g，甘露糖醇3-10g，三氯蔗糖0. 3-0. 5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有輔助減肥功能保健品，其特征在于，所述保健品各組成的質(zhì)量百分比為西蘭花提取物10%,葡萄籽提取物18%,綠茶提取物0. 04%,荷葉提取物20%,決明子提取物15%,辣椒堿1%,微晶纖維素10%,山梨糖醇15%,甘露糖醇10. 86%,三氯蔗糖0.1%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有輔助減肥功能保健品，其特征在于 所述西蘭花提取物中的有效成分總硫甘質(zhì)量含量為2. 5% ；所述葡萄籽提取物中的有效成分為原花青素，其質(zhì)量含量為95% ； 所述綠茶提取物中的有效成分為茶多酚，其質(zhì)量含量為95% ； 所述荷葉提取物中的有效成分為荷葉堿，其質(zhì)量含量為2% ； 所述決明子提取物中的有效成分為多糖，其質(zhì)量含量為15% ； 所述辣椒堿中的有效成分質(zhì)量含量為95%。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有輔助減肥功能保健品，其特征在于所述總硫甘中的蘿卜硫苷經(jīng)酶解或水解產(chǎn)生的蘿卜硫素具有提高免疫力的功能； 所述原花青素具有抑制脂質(zhì)過氧化、預(yù)防治療心血管疾病、抗癌、抗過敏、抗突變、抗衰老的功能。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有輔助減肥功能保健品，其特征在于 所述茶多酚具有抑制脂質(zhì)酶，促進肝臟脂質(zhì)代謝的功能；所述荷葉堿具有抑制體重增加的功能； 所述決明子提取物具有調(diào)血脂和減肥功能。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有輔助減肥功能保健品，其特征在于所述辣椒堿作為添加劑具有健胃消食的作用；所述微晶纖維素作為抗粘劑；所述山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖為無糖甜味劑。
7.如權(quán)利要求1、2或3所述的具有輔助減肥功能保健品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(1)將決明子粉碎，過100目篩；(2)將其他原輔料按配方比例稱量好同決明子粉末一起進行混合均勻，放置45分鐘；(3)混合好的混合物進行壓片，控制片重在內(nèi)控標準內(nèi)，進行篩選。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保健品，尤其是一種具有輔助減肥功能的保健品及其制備方法，該保健品可以在無副作用和不良反應(yīng)的情況下實現(xiàn)有效減肥。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種具有輔助減肥功能保健品，其特征在于，所述保健品組成為西蘭花提取物6-15g，葡萄籽提取物5.4-10g，綠茶提取物1.2-2g，荷葉提取物6-8g，決明子提取物4.5-9g，辣椒堿3-6g，微晶纖維素3-15g，山梨糖醇4.5-15g，甘露糖醇3-10g，三氯蔗糖0.3-0.5g。上述具有輔助減肥功能保健品的制備方法包括如下步驟(1)將決明子粉碎，過100目篩；(2)將其他原輔料按配方比例稱量好同決明子粉末一起進行混合均勻，放置45分鐘；(3)混合好的混合物進行壓片，控制片重在內(nèi)控標準內(nèi)，進行篩選。
文檔編號A61K31/165GK102526360SQ20111031396
公開日2012年7月4日 申請日期2011年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月17日
發(fā)明者施建耀, 李 杰 申請人:寧波海逸生物科技有限公司