氨來呫諾口腔口腔貼片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種具有生物粘附性能的氨來呫諾口腔貼片，包括氨來呫諾和具有生物粘附性能的水溶性基質(zhì)。所述具有生物粘附性能的水溶性基質(zhì)包括卡波普、乳糖、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。所述的具有生物粘附性能的氨來呫諾口腔貼片的制備方法，包括以下步驟：將處方量的氨來呫諾、乳糖、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉分別過80目篩，充分混勻，加70％乙醇制粒，干燥后經(jīng)30目篩整粒，加入過100目篩的卡波普、硬脂酸鎂、滑石粉充分混勻后，壓片即得。本發(fā)明用于口腔潰瘍治療，更易粘附于粘膜表面，從而延長藥物釋放時(shí)間、提高療效。
【專利說明】氨來咕諾口腔口腔貼片
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬生物【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及了一種具有生物粘附性能的的氨來咕諾口腔口腔貼片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrentaphthousulcer, RAU),又稱復(fù)發(fā)性阿弗他口炎(recurrentaphthousstomatitis, RAS)或復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(recurrentoralulcer, R0U),是最常見的口腔粘膜病，在人群中的患病率約為5% -25%。該病常伴隨明顯疼痛，可引起說話、進(jìn)食、吞咽困難，影響患者生活質(zhì)量。RAU可分為輕型、重型和皰疹型三種。RAU的病因至今不明，已知的可能病因有創(chuàng)傷、精神緊張、過敏、系統(tǒng)性疾病、免疫失調(diào)、遺傳、細(xì)菌和病毒感染、營養(yǎng)缺乏等。
[0003]RAU的藥物治療主要包括局部用藥和全身用藥兩方面。局部治療藥物主要包括皮質(zhì)激素、抗菌藥物等。局部用藥可緩解潰瘍疼痛、縮短病程、促進(jìn)愈合，但在減少潰瘍發(fā)作頻率、延長間歇期、減輕發(fā)作嚴(yán)重程度方面則無明確療效。當(dāng)潰瘍發(fā)生嚴(yán)重，局部治療無效時(shí)可全身用藥，藥物包括皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑、免疫增強(qiáng)劑等。
[0004]氨來咕諾(Amlexanox)是一種新型消炎抗過敏藥物,又名氨來咕諾、氨來占司、安來諾克司，為一種苯并吡喃-吡啶羧酸衍生物，具有抗炎、抗過敏的作用，能抑制化學(xué)介質(zhì)引起的遲發(fā)性過敏反應(yīng)，有拮抗白三烯等炎性物質(zhì)的作用，臨床可用于治療口腔潰瘍；其作用機(jī)理主要是抑制組胺和白三烯的釋放。5%氨來咕諾糊用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍能有效促進(jìn)潰瘍的愈合，減輕疼痛，不良反應(yīng)少，且已于1996年被美國FDA批準(zhǔn)上市。
[0005]本發(fā)明提供一種氨來咕諾的新型制劑形式。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供一種具有生物粘附性能的氨來咕諾口腔貼片，較之糊劑，更易粘附于粘膜表面，從而延長藥物釋放時(shí)間、提高療效。
[0007]本發(fā)明還提供一種所述口腔貼片的制備方法。
[0008]本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種具有生物粘附性能的氨來咕諾口腔貼片，包括氨來咕諾和具有生物粘附性能的水溶性基質(zhì)。
[0009]所述具有生物粘附性能的水溶性基質(zhì)包括卡波普、乳糖、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。
[0010]所述的具有生物粘附性能的氨來咕諾口腔貼片的制備方法，包括以下步驟:將處方量的氨來咕諾、乳糖、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉分別過80目篩，充分混勻，加70%乙醇制粒，干燥后經(jīng)30目篩整粒，加入過100目篩的卡波普、硬脂酸鎂、滑石粉充分混勻后，壓片即得。
[0011]所述的具有生物粘附性能的氨來咕諾口腔貼片用于治療口腔潰瘍，氨來咕諾口腔口腔貼片能顯著加快潰瘍愈合、減輕潰瘍疼痛。同時(shí)副作用少，安全性高。[0012]以下結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，應(yīng)理解，【具體實(shí)施方式】僅用于說明本發(fā)明，而非限制本發(fā)明。
【具體實(shí)施方式】
[0013]實(shí)施例1
[0014]處方
[0015]氨來咕諾Ig
[0016]卡波普3g
[0017]乳糖Sg
[0018]低取代羥丙基纖維素Sg
[0019]羧甲基纖維素鈉15g
[0020]硬脂酸鎂0.2g
[0021]滑石粉0.5g`[0022]制備:將處方量的氨來咕諾、乳糖、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉分別過80目篩，充分混勻，加70%乙醇制粒，干燥后經(jīng)30目篩整粒，加入過100目篩的卡波普、硬脂酸鎂、滑石粉充分混勻后，壓片即得。
[0023]實(shí)施例2
[0024]處方
[0025]氨來咕諾Ig
[0026]卡波普3g
[0027]微晶纖維素8g
[0028]低取代羥丙基纖維素Sg
[0029]羧甲基纖維素鈉15g
[0030]硬脂酸鎂0.2g
[0031]滑石粉0.5g
[0032]制備:將處方量的氨來咕諾、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉分別過80目篩，充分混勻，加70%乙醇制粒，干燥后經(jīng)30目篩整粒，加入過100目篩的卡波普、硬脂酸鎂、滑石粉充分混勻后，壓片即得。
【權(quán)利要求】
1.一種氨來咕諾口腔貼片，其特征在于，包括氨來咕諾和具有生物粘附性能的水溶性基質(zhì)。
2.如權(quán)利要求1所述的氨來咕諾口腔貼片，其特征在于，所述具有生物粘附性能的水溶性基質(zhì)包括卡波普、乳糖、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。
3.如權(quán)利要求2所述的氨來咕諾口腔貼片的制備方法，包括以下步驟:將處方量的氨來咕諾、乳糖、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉分別過80目篩，充分混勻，加70%乙醇制粒，干燥后經(jīng)30目篩整粒，加入過100目篩的卡波普、硬脂酸鎂、滑石粉充分混勻后，壓片即得 。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK103751152SQ201110315380
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2011年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月17日
【發(fā)明者】丁杰 申請(qǐng)人:上海天龍藥業(yè)有限公司