專利名稱：一種延緩衰老的中藥組合物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種延緩衰老的中藥組合物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
衰老是人生必然經(jīng)歷的一個過程，從病理學(xué)上，衰老是應(yīng)激和勞損，損傷和感染， 免疫反應(yīng)衰退，營養(yǎng)不足，代謝障礙以及疏忽和濫用積累的結(jié)果，而從生物學(xué)上講，衰老是生物隨著時間的推移，自發(fā)的必然過程，它是復(fù)雜的自然現(xiàn)象，表現(xiàn)為結(jié)構(gòu)和機(jī)能衰退，適應(yīng)性和抵抗力減退。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍科學(xué)、療效顯著、能更大限度的發(fā)揮藥物作用，療效短、見效快、易鞏固，使用安全、無副作用的具有調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、調(diào)節(jié)免疫功能、清除自由基，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)的功能的延緩衰老的中藥組合物及其制備工藝。為解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案
一種延緩衰老的中藥組合物，其特殊之處在于組成所述中藥組合物有效成分的原料組成及其重量配比為
西洋參1200-3600份，枸杞子600-1800份，紅花200-600份。上述的組成所述中藥組合物有效成分的原料組成及其重量配比為 西洋參2000份，枸杞子1000份，紅花300份。上述的中藥組合物的劑型為膠囊劑或口服液或顆粒劑或片劑。上述的中藥組合物的劑型為膠囊劑的制備工藝的步驟如下 (1 )、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用。(2)、按配方量稱取西洋參，粉碎至0. Icm以下備用；
(3)、按配方量稱取枸杞子、紅花，與粉碎后的西洋參同時置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加熱回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流他，第2次加4倍量60% 的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，過濾、合并3次濾液，置真空濃縮罐中，60°C減壓0. 02mpa揮手緊緊，濃縮至約原體積的1/4，在進(jìn)風(fēng)溫度160°C，出風(fēng)溫度80°C下噴霧干燥，得粉末；
(4)、將送入十萬級凈化車間，粉碎，過120目篩，按每粒0.43g規(guī)格，用全自動膠囊裝填機(jī)灌裝0號膠囊，檢驗(yàn)，包裝，入庫，存放在陰涼干燥處。上述的中藥組合物的劑型為口服液的制備工藝的步驟如下
(1)、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用；
(2)、取西洋參的醇提液與其他兩味的水提醇沉液，加入甜菊苷量為1一 1.5%，用純化水調(diào)配至規(guī)定量，過濾，滅菌，包裝，檢驗(yàn)入庫；
上述的中藥組合物的劑型為顆粒劑的制備工藝的步驟如下(1)、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用；
(2)、取西洋參的醇提浸膏與其他兩味的水提醇浸膏，加入蔗糖與糊精，與浸膏的比例為3 :1 :1，制粒，干燥，分裝，包裝，檢驗(yàn)入庫。上述的中藥組合物的劑型為片劑的制備工藝的步驟如下
(1)、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用；
(2)、按配方量稱取西洋參，粉碎至0.Icm以下備用；
(3)、按配方量稱取枸杞子、紅花，與粉碎后的西洋參同時置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加熱回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流他，第2次加4倍量60% 的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，過濾、合并3次濾液，置真空濃縮罐中，60°C減壓0. 02mpa揮手緊緊，濃縮至約原體積的1/4，在進(jìn)風(fēng)溫度160°C，出風(fēng)溫度80°C下噴霧干燥，得粉末；將送入十萬級凈化車間，粉碎，過120目篩，按每粒0. 43g規(guī)格，壓片，分裝，包裝，檢驗(yàn)入庫。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果
本發(fā)明以西洋參為主，西洋參有補(bǔ)氣養(yǎng)陰的功能，常用于氣虛陰虧體虛之人；方中枸杞子具滋補(bǔ)肝腎益精明目的功能，常用于治虛勞精虧、腰膝酸痛眩暈耳鳴等癥；方中紅花有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功能，以上三位，枸杞子霈西洋參，則氣陰均補(bǔ)，使腎精得以補(bǔ)養(yǎng)，用紅花使氣脈常通，故能起到抗衰延年的作用。本發(fā)明采用先進(jìn)的制藥設(shè)備，以科學(xué)的工藝，合理的提取、精制藥物中的有效成分，分離了雜質(zhì)，制成了便于口服攜帶的劑型，具有調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、調(diào)節(jié)免疫功能、 清除自由基，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)的功能，通過以上作用達(dá)到延緩衰老的目的。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明基于現(xiàn)代臨床經(jīng)驗(yàn)，參考?xì)v代醫(yī)古文獻(xiàn)及資料研究，結(jié)合長期臨床經(jīng)驗(yàn)實(shí)踐及初步臨床研究病例對配方中的藥性做下列陳述
西洋參本品為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。甘、微苦，涼，歸心、肺、腎經(jīng)功能主治補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干，西洋參有抗疲勞、抗氧化、抗應(yīng)激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，對糖尿病患者還有調(diào)節(jié)血糖的作用。西洋參中的皂甙可以有效增強(qiáng)中樞神經(jīng)，達(dá)到靜心凝神、消除疲勞、增強(qiáng)記憶力等作用，可適用于失眠、煩躁、記憶力衰退及老年癡呆等癥狀。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。性平其味甘，歸肝經(jīng)；腎經(jīng)；肺經(jīng)，具有補(bǔ)肝益腎之功效，《本草綱目》中說“久服堅筋骨，輕身不老，耐寒暑。”中醫(yī)常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等方面的作用， 并應(yīng)用于臨床。紅花辛、溫。歸心、肝經(jīng)，現(xiàn)代研究表明紅花集藥用、食用、染料、油料和飼料于一身。紅花油是世界公認(rèn)的具有食用、保健、美容功用的功能性食用油，紅花油在國際上被作為“綠色食品”，其亞油酸含量是所有已知植物中最高的，達(dá)80%，號稱“亞油酸之王”，并且在醫(yī)藥工業(yè)上，紅花油常常用作血液膽固醇調(diào)整、動脈粥樣硬化治療劑及預(yù)防劑的原料。適用于各種類型動脈粥樣硬化、高膽固醇、高血壓、心肌梗死、心絞痛等，并可用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障礙的輔助治療，紅花油還廣泛用作抗氧化劑和維生素A、維生素D 的穩(wěn)定劑。紅花油酸值低、黏底小、脂肪酸凝點(diǎn)低、油色淺、清亮澄明，可作為藥用注射油。紅花花冠不但可作為藥用，還可提供天然食用的黃色素、紅色素，是理想的食品添加劑，還是高檔化妝品、紡織品的染色劑，且對人體有抗癌、殺菌、解毒、降壓及護(hù)膚的功效。餅粕中制得蛋白質(zhì)濃縮粉和分離物，可作為食物的強(qiáng)化劑。本配方以西洋參為主，西洋參有補(bǔ)氣養(yǎng)陰的功能，常用于氣虛陰虧體虛之人；方中枸杞子具滋補(bǔ)肝腎益精明目的功能，常用于治虛勞精虧、腰膝酸痛眩暈耳鳴等癥；方中紅花有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功能，以上三位，枸杞子霈西洋參，則氣陰均補(bǔ)，使腎精得以補(bǔ)養(yǎng)， 用紅花使氣脈常通，故能起到抗衰延年的作用。本發(fā)明采用先進(jìn)的制藥設(shè)備，以科學(xué)的工藝，合理的提取、精制藥物中的有效成分，分離了雜質(zhì)，制成了便于口服攜帶的劑型，具有調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、調(diào)節(jié)免疫功能、 清除自由基，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)的功能，通過以上作用達(dá)到延緩衰老的目的。 本發(fā)明的延緩衰老作用的實(shí)驗(yàn)報告 1.材料與方法
1. 1實(shí)驗(yàn)動物二級昆明種雌性小鼠75只，體重18-22g，由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物中心提供，批號為軍醫(yī)動字BDW95001號。Oregon K野生型黑腹果蠅，由上海鐵道大學(xué)醫(yī)學(xué)院提供。1. 2實(shí)驗(yàn)動物室清潔級實(shí)驗(yàn)動物室，合格證號醫(yī)動字第07號。溫度20-22°C， 濕度40-44%。1. 3劑量選擇
1. 3. 1果蠅生存實(shí)驗(yàn)本品人體推薦攝入量為3. 6g/60kg. bw. d，設(shè)四個濃度組，分別為0. 04%,0. 12%、0. 36%、1· 08%，另設(shè)空白對照組。1. 3. 2過氧化脂質(zhì)(MDA)含量及抗氧化酶(SOD)活力測定本品人體推薦劑量為 3. 6g/60kg. bw. d,設(shè)三個劑量組，分別為0. 60、1. 20、1. 80/ kg. bw,即分別相當(dāng)于人體攝入量的10、20、30倍。受試物用蒸餾水配制成混懸液，均經(jīng)口灌胃，灌胃量O.aiil/lOg.lm。1. 4主要實(shí)驗(yàn)儀器
1. 4. 1果蠅生存實(shí)驗(yàn)生化培養(yǎng)箱(25士 1 °C、濕度45-75%)、培養(yǎng)指管(平底) 2. 5X 10cm、電子天平、乙醚、丙酸。1. 4. 2抗氧化實(shí)驗(yàn)UV-1201紫外可見分光光度計，8. 1%十二烷基硫酸鈉(SDS)、 0. 8%硫代巴比妥酸(TBA)、0. 2m乙酸鹽緩沖液、20nmol/ml四乙氧基丙烷、SOD試劑盒。1. 5試驗(yàn)方法
1. 5. 1果蠅生存實(shí)驗(yàn)收集八小時內(nèi)新羽化的果蠅成蟲，乙醚麻醉下區(qū)分雄雌隨機(jī)分組、分別稱重后進(jìn)行試驗(yàn)。每組用果蠅400只，雄雌各半。對照組給予普通玉米粉培養(yǎng)基；試驗(yàn)組分別給予含0. 04%,0. 12%、0. 36%、1· 08%本發(fā)明的培養(yǎng)基。實(shí)驗(yàn)條件氣溫25士 1°C、相對濕度60-66%.每四天更換新鮮配制的培養(yǎng)基一次。每天觀察記錄果蠅生存數(shù)和死亡數(shù)， 直到果蠅全部死亡為止。計算出半數(shù)死亡天數(shù)、平均壽命和平均最高壽命等三個指標(biāo)。1. 5. 2 D-半乳糖造模實(shí)驗(yàn)取二級昆明種雌性小鼠75只，隨機(jī)分成5組正常組、D-半乳糖造模型對照組、三個受試物組，每組15只。模型對照組及三個受試組均經(jīng)腹腔注射D-半乳糖(500mg/ kg. bw),注射量0. lml/10g. W，同時受試物經(jīng)口給予不同劑量的本發(fā)明。對照組給予等量蒸餾水。連續(xù)60天，于實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谌∧X，制成10%勻漿后測定MDA和 SOD。1. 5. 3 MDA含量測定取 10%腦勻漿 0. 1 ml，加入 0. 2ml8. 1%SDS、1. 5 mlO. 2M 乙酸鹽緩沖液、1. 5 mlO. 8%的TBA，用蒸餾水補(bǔ)足至4. 0 ml，混勻，避光沸水浴60min，流水冷卻， 于532nm以20nmoi/ml四乙氧基丙烷為標(biāo)準(zhǔn)，測定樣品中MDA含量。1. 5. 4 SOD活力測定酶法測定10%腦勻漿中SOD活力，所用試劑盒由南京建成生物工程研究所提供。1. 6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用spss9. Ofor windows中的方差分析進(jìn)行統(tǒng)計檢驗(yàn)。2 結(jié)果
2. 1本發(fā)明對果蠅壽命的影響表一，本發(fā)明果蠅生存實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計表
權(quán)利要求
1.一種延緩衰老的中藥組合物，其特征在于組成所述中藥組合物有效成分的原料組成及其重量配比為西洋參1200-3600份，枸杞子600-1800份，紅花200-600份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種延緩衰老的中藥組合物，其特征在于所述的組成所述中藥組合物有效成分的原料組成及其重量配比為西洋參2000份，枸杞子1000份，紅花300份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種延緩衰老的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的劑型為膠囊劑或口服液或顆粒劑或片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種延緩衰老的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的劑型為膠囊劑的制備工藝的步驟如下(1)、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用；(2)、按配方量稱取西洋參，粉碎至0.Icm以下備用；(3)、按配方量稱取枸杞子、紅花，與粉碎后的西洋參同時置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加熱回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流他，第2次加4倍量60% 的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，過濾、合并3次濾液，置真空濃縮罐中，60°C減壓0. 02mpa揮手緊緊，濃縮至約原體積的1/4，在進(jìn)風(fēng)溫度160°C，出風(fēng)溫度80°C下噴霧干燥，得粉末；(4)、將送入十萬級凈化車間，粉碎，過120目篩，按每粒0.43g規(guī)格，用全自動膠囊裝填機(jī)灌裝0號膠囊，檢驗(yàn)，包裝，入庫，存放在陰涼干燥處。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種延緩衰老的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的劑型為口服液的制備工藝的步驟如下(1)、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用；(2)、取西洋參的醇提液與其他兩味的水提醇沉液，加入甜菊苷量為1一 1.5%，用純化水調(diào)配至規(guī)定量，過濾，滅菌，包裝，檢驗(yàn)入庫。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種延緩衰老的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的劑型為顆粒劑的制備工藝的步驟如下(1)、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用；(2)、取西洋參的醇提浸膏與其他兩味的水提醇浸膏，加入蔗糖與糊精，與浸膏的比例為3 1 :1，制粒，干燥，分裝，包裝，檢驗(yàn)入庫。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種延緩衰老的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的劑型為片劑的制備工藝的步驟如下(1)、配方中所用原料經(jīng)凈選，無雜質(zhì)，無五蟲蛀，無霉變后備用；(2)、按配方量稱取西洋參，粉碎至0.Icm以下備用；(3)、按配方量稱取枸杞子、紅花，與粉碎后的西洋參同時置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加熱回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流他，第2次加4倍量60% 的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，過濾、合并3次濾液，置真空濃縮罐中，60°C減壓0. 02mpa揮手緊緊，濃縮至約原體積的1/4，在進(jìn)風(fēng)溫度160°C，出風(fēng)溫度80°C下噴霧干燥，得粉末；將送入十萬級凈化車間，粉碎，過120目篩，按每粒0. 43g規(guī)格，壓片，分裝，包裝，檢驗(yàn)入庫。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種延緩衰老的中藥組合物及其制備工藝。本發(fā)明組成所述中藥組合物有效成分的原料組成及其重量配比為西洋參1200-3600份，枸杞子600-1800份，紅花200-600份。本發(fā)明以西洋參為主，西洋參有補(bǔ)氣養(yǎng)陰的功能，常用于氣虛陰虧體虛之人；方中枸杞子具滋補(bǔ)肝腎益精明目的功能，常用于治虛勞精虧、腰膝酸痛眩暈耳鳴等癥；方中紅花有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功能，以上三位，枸杞子霈西洋參，則氣陰均補(bǔ)，使腎精得以補(bǔ)養(yǎng)，用紅花使氣脈常通，故能起到抗衰延年的作用。
文檔編號A61P39/06GK102357151SQ20111031782
公開日2012年2月22日 申請日期2011年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月19日
發(fā)明者杜成強(qiáng) 申請人:清華德人西安幸福制藥有限公司