專利名稱：一種消炎、止痛、抗病毒的中藥組合物酊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其涉及一種消炎止痛抗病毒的中藥酊劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，常用中藥進(jìn)行消炎止痛，中藥制劑種類很多，例如內(nèi)服的有粉劑、糖漿、片劑、膏劑等，外用的有貼劑、膏劑、栓劑、酊劑等。 CN1679759A(CN200510020218. 4)提供了一種鎮(zhèn)痛、止血、消炎的中藥組合物及其制備方法。該藥由香薷、石香薷、密花香薷、黃花香薷等多種中藥活性成分，原料粉碎后，用濃度為 45-95%的有機(jī)溶劑(乙醇或甲醇)萃取、濃縮，然后抽提出有效活性成分，減壓濃縮、真空干燥、粉碎后按不同劑型再加輔佐劑和基質(zhì)制備而成。具有鎮(zhèn)痛、止血、消炎等功效，可以制成任何一種常用內(nèi)服劑型，也可以制成外用貼劑、膏劑、栓劑、酊劑等以治療各類痔瘡、外傷疼痛、止血。CN101204490A(CN200710195865. 8)提供一種利用天然植物中藥為主要原料配制而成外用中藥速效消炎止痛劑，應(yīng)用于治療閉合性軟組織損傷，純中藥速效消炎止痛劑在治療閉合性軟組織損傷。將當(dāng)歸、黃柏、香附、雞血滕、花椒、黃芩、川續(xù)斷等中草藥，經(jīng)煎煮、 濃縮、加醇等工藝加工制成的外用酊劑。集消炎止痛、活血化瘀為一，急則消腫止痛，減輕急性損傷病癥，療效快，治愈率高；緩則活血化瘀，促進(jìn)新陳代謝，加快組織修復(fù)，能治療運(yùn)動(dòng)損傷后遺留的腫脹，膝關(guān)節(jié)積液和疼痛。CN1459294A(CN02110440.9)提供一種消炎止痛中藥酊劑，主藥為紅花、桃仁、乳香、當(dāng)歸、川芎、赤芍、地龍、穿山甲、川烏、川羌活，溶劑為酒精(95%)、米醋。該中藥酊劑主治風(fēng)濕病、脊柱炎、關(guān)節(jié)炎、坐骨骨疼、腹瀉、便秘月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、小兒疳積等癥。該酊劑和現(xiàn)有技術(shù)的各種外用酊劑相比，具有療效顯著、使用方便、無(wú)副作用、治愈率高等特點(diǎn)。現(xiàn)有的中藥酊劑只有消炎止痛或止血功效，而無(wú)抗病毒作用，且中藥的配方中原料成分復(fù)雜，工藝成本高。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種成分少而功效好的消炎、止痛、抗病毒的中藥組合物酊劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種中藥組合物酊劑，包括主藥和溶劑，主藥原料重量份組成為黃連5-12份、馬錢子3-10份、川椒5-12份，溶劑為85 95wt%濃度的乙醇80-120重量份。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，主藥原料重量份組成為黃連8-10份、馬錢子5-8份、川椒8-10 份，溶劑為85 95wt%濃度的乙醇90-110重量份。根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的，主藥原料重量份組成為黃連10份、馬錢子8份、川椒10 份，溶劑為90 95wt%濃度的乙醇100重量份。
根據(jù)本發(fā)明，一種中藥組合物酊劑的制備方法，將各味主藥原料黃連、馬錢子、 川椒進(jìn)行漂洗、干燥、粉碎，加入溶劑量4/5 5/6的溶劑中浸漬4-6天，取浸出液，靜置 20-24h,濾過(guò)，濾液中加入余量的溶劑，混勻，即得。上述各味主藥原料的漂洗、干燥、粉碎可以分別單獨(dú)進(jìn)行，也可以按配方混合后一起進(jìn)行。本發(fā)明的消炎、止痛、抗病毒的中藥組合物為外用酊劑，也稱為消炎酊，使用時(shí)直接涂抹于患處即可。通過(guò)皮膚給藥用于皮膚和粘膜的消炎、止痛、抗病毒。本發(fā)明的消炎、止痛、抗病毒的中藥組合物酊劑尤其適用于治療皮膚炎癥、癰腫病、帶狀皰疹等。所述皮膚炎癥包括接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、手足癬等。配方分析黃連，具有清熱燥濕，瀉火解毒，降血糖，抗菌，降血脂之功效。馬錢子， 具有散結(jié)消腫、通絡(luò)止痛之功效，主要用于跌打損傷、癰疽腫痛、風(fēng)濕頑痹、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、 麻木癱瘓等病癥。川椒，具有溫中散寒，除濕，止痛，殺蟲，解魚腥毒之功效。本發(fā)明的技術(shù)特點(diǎn)是應(yīng)用中國(guó)的中醫(yī)藥學(xué)臨床理論合理配制，經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)證明，該藥物組合物具有清熱燥濕，瀉火解毒，散結(jié)消腫、通絡(luò)止痛，殺蟲止癢之功效。主要用于癰疽腫痛、跌打損傷、風(fēng)濕頑痹、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、麻木癱瘓等病癥，還用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。下面進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的消炎、止痛、抗病毒的中藥組合物酊劑的藥理作用(一)抗病原微生物1、抗菌作用采用兩倍稀釋法分別觀察黃連、馬錢子、川椒的體外抗菌作用，及對(duì)比觀察黃連、馬錢子及川椒三藥聯(lián)用的體外抗菌作用，測(cè)定上述三藥單用及聯(lián)用的最低抑菌濃度和最低殺菌濃度。結(jié)果按本發(fā)明組合物的配方三藥聯(lián)用時(shí)，抑菌活性較單用時(shí)增大 8倍至4倍；殺菌活性較單用時(shí)增大10至6倍。結(jié)論三藥聯(lián)用具有協(xié)同作用。可以抑制金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌等。體外試驗(yàn)證明，對(duì)溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、肺炎雙球菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌以及金黃色葡萄球菌皆有較強(qiáng)的抑菌作用；對(duì)痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、枯草桿菌、綠色鏈球菌均有抑制作用；對(duì)肺炎桿菌、百日咳桿菌、鼠疫桿菌、布氏桿菌、破傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、結(jié)核桿菌等亦有效; 對(duì)變形桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌則作用較差，對(duì)宋內(nèi)氏痢疾桿菌，副傷寒桿菌、綠膿桿菌則幾無(wú)作用。對(duì)痢疾桿菌，以舒氏痢疾桿菌的敏感度較高，其次弗氏、宋內(nèi)氏最差。對(duì)十余種常見致病性真菌有廣泛而顯著的抑制。對(duì)鉤端螺旋體，有相當(dāng)強(qiáng)的殺滅作用。2、抗病毒作用抑制流感病毒、乙肝病毒等。3、抗原蟲作用抑制阿米巴原蟲、陰道滴蟲、錐蟲。尚有抗滴蟲、抗黑熱病原蟲、抗錐蟲、殺草履蟲等作用。(二)解毒作用對(duì)抗細(xì)菌毒素，降低金黃色葡萄球菌凝固酶、溶血素效價(jià)，降低大腸桿菌的毒力。(三)抗炎、解熱①抑制多種實(shí)驗(yàn)性炎癥，有效成分為小檗堿，抗炎機(jī)理與刺激促皮質(zhì)激素釋放有關(guān)。②解熱作用與抑制中樞Ρ0/ΑΗ區(qū)神經(jīng)元cAMP的生成有關(guān)。
(四)鎮(zhèn)痛、促進(jìn)軟骨細(xì)胞增殖及抑制軟骨細(xì)胞凋亡。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的中藥組合物用藥成分少、藥理明確，療效顯著，三種主藥協(xié)同作用，產(chǎn)生了出人意料的優(yōu)良效果，多數(shù)患者4-6天治愈，明顯縮短了病程，達(dá)到治愈之目的。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，成本低，療效好，毒副作用小。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例、應(yīng)用例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例1 配方(重量份)黃連10份、馬錢子8份、川椒10份，溶劑為95wt%濃度的乙醇 100 份。制備方法選取優(yōu)質(zhì)中藥材黃連、馬錢子、川椒按配方調(diào)配，清水漂洗，60°C干燥箱恒溫烘干至恒重，粉碎，60目篩過(guò)篩，放入95wt%濃度的乙醇80份(重量份)中，浸漬5天， 收集浸出液，靜置24h，濾過(guò)，自濾器上添加余量的乙醇20份。灌裝，封蓋，得成品消炎酊。實(shí)施例2 配方(重量份)黃連9份、馬錢子7份、川椒9份，溶劑為90wt%濃度的乙醇95 份。制備方法選取優(yōu)質(zhì)中藥材黃連、馬錢子、川椒，分別進(jìn)行清水漂洗、60°C干燥箱恒溫烘干至恒重，粉碎，60目篩過(guò)篩，然后按配方稱取各成分藥后混合加入90wt %濃度的乙醇80份中浸漬6天，收集浸出液，靜置24h，濾過(guò)，自濾器上添加余量的乙醇。灌裝，封蓋，得成品消炎酊。實(shí)施例3 配方(重量份)黃連8份、馬錢子6份、川椒9份，溶劑為80wt%濃度的乙醇90 份。制備方法同實(shí)施例1。下面結(jié)合臨床應(yīng)用例對(duì)本發(fā)明的藥效做進(jìn)一步詳述。應(yīng)用例1、取實(shí)施例1的組合物酊劑進(jìn)行治療皮膚炎癥療效觀察實(shí)驗(yàn)資料與方法1. 1 一般資料本組病例共116例；其中男45例；女71例；年齡最小者3歲 ’最大者72歲；學(xué)齡前兒童15例；兒童29例；成人72例；單發(fā)者81例(接觸性皮炎)；多發(fā)者 35例(接觸性皮炎、慢性濕疹，均為成人)。1. 2治療方法全部病例均采用取實(shí)施例1的組合物消炎酊治療。取適量消炎酊， 用消毒醫(yī)用棉球直接涂抹在炎癥局部表面。兒童每日2-3次，成人每日3-4次，重者可每日 5-6 次。2.結(jié)果2. 1療效判定標(biāo)準(zhǔn)，用藥治療后疼痛逐漸減輕，炎癥愈合，為治愈標(biāo)準(zhǔn)。2. 2 結(jié)果本組116例中，3天治愈者24例，4天治愈者53例，5天治愈者38例，7天治愈者 1例。3.討論皮膚炎癥是指皮膚對(duì)于化學(xué)制劑、蛋白、細(xì)菌與真菌等種種物質(zhì)的變應(yīng)性反應(yīng)。治當(dāng)以清熱解毒、消炎止痛為主。組合物中黃連具有清熱涼血解毒作用；馬錢子、川椒具有消腫作用，黃連、馬錢子、川椒具有消炎止痛作用。用實(shí)施例1的組合物酊劑治療皮膚炎癥，起到了清熱解毒、消炎止痛功效，并且藥物直接作用于病變部位，減少全身反應(yīng)，促進(jìn)炎癥愈合。多數(shù)患者3-5天治愈，明顯縮短了病程，達(dá)到治愈之目的。應(yīng)用例2、取實(shí)施例1的組合物酊劑進(jìn)行治療手足癬療效觀察實(shí)驗(yàn)資料與方法1. 1 一般資料本組病例手足癬患者共110例；其中男50例；女60例；年齡最小者 15歲；最大者70歲；單發(fā)者80例(足癬)；多發(fā)者30例(手癬、足癬)。1. 2治療方法全部病例均采用取實(shí)施例1的組合物消炎酊治療。取適量消炎酊， 用消毒醫(yī)用棉球直接涂抹在手足癬局部表面。每日1次，重者可每日2次。先將手足洗凈， 將藥涂于患處，邊搓邊用火烤，5次為一療程。2.結(jié)果2. 1療效判定標(biāo)準(zhǔn)，用藥治療后瘙癢逐漸減輕，炎癥愈合，為治愈標(biāo)準(zhǔn)。2. 2 結(jié)果本組110例中，4天治愈者20例，5天治愈者53例，6天治愈者31例，9天治愈者 6例。3.討論手足癬是指皮膚癬菌侵犯指趾、趾間、掌跖部所引起皮膚的淺部真菌感染。在游泳池及公共浴室中穿公用拖鞋易感染足癬，手癬常由足癬感染而來(lái)。病原菌主要為紅色毛癬菌、須癬毛癬菌及表皮癬菌等，近年來(lái)白念珠菌也不少見。治療當(dāng)以抑菌止癢為主。組合物酊劑中黃連具有清熱涼血解毒作用；馬錢子、川椒具有消腫作用，川椒具有止癢作用。用實(shí)施例1的組合物酊劑治療手足癬，起到了抑菌止癢功效，并且藥物直接作用于病變部位，減少全身反應(yīng)，促進(jìn)手足癬愈合。多數(shù)患者4-5天治愈，明顯縮短了病程，達(dá)到治愈之目的。應(yīng)用例3、取實(shí)施例1的組合物酊劑進(jìn)行治療帶狀皰疹療效觀察實(shí)驗(yàn)資料與方法1. 1 一般資料本組病例帶狀皰疹患者共96例；其中男35例；女61例；年齡最小者30歲；最大者79歲。1. 2治療方法全部病例均采用取實(shí)施例1的組合物消炎酊治療。取適量消炎酊， 用消毒醫(yī)用棉球直接涂抹在皰疹局部表面。成人每日2次，重者可每日3-4次。2.結(jié)果2. 1療效判定標(biāo)準(zhǔn)，用藥治療后疼痛逐漸減輕，皰疹愈合，為治愈標(biāo)準(zhǔn)。2. 2 結(jié)果本組96例中，15天治愈者4例，25天治愈者43例，35天治愈者45例，只有4例患者治療效果不佳，加用維生素B及維生素E治療，55天才達(dá)到治愈標(biāo)準(zhǔn)。3.討論帶狀皰疹(Herpes Zoster)是由水痘帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病。治療當(dāng)以清熱涼血、解毒止癢止痛為主。組合物酊劑中黃連具有清熱涼血解毒作用；馬錢子、 川椒具有消腫作用，黃連、馬錢子、川椒具有解毒止癢作用。用實(shí)施例1的組合物酊劑治療帶狀皰疹，起到了清熱解毒、消炎止癢止痛功效，并且藥物直接作用于病變部位，減少全身反應(yīng)，促進(jìn)皰疹愈合。多數(shù)患者25-35天治愈，明顯縮短了病程，達(dá)到治愈之目的。應(yīng)用例4、取實(shí)施例1的組合物酊劑進(jìn)行治療皮膚炎癥癰腫療效觀察實(shí)驗(yàn)資料與方法1. 1 一般資料本組癰腫患者病例共101例；其中男45例；女56例；年齡最小者 16歲；最大者72歲；單發(fā)者81例(其中項(xiàng)癰25例、背癰30例、腰癰15例、臀癰11例)； 多發(fā)者20例，均為成人。1. 2治療方法全部病例均采用取實(shí)施例1的組合物消炎酊治療。取適量消炎酊， 用消毒醫(yī)用棉球直接涂抹在癰腫局部表面。每日1-2次，重者可每日3-4次。2.結(jié)果2. 1療效判定標(biāo)準(zhǔn)，用藥治療后疼痛逐漸減輕，癰腫消退，為治愈標(biāo)準(zhǔn)。2. 2 結(jié)果本組101例中，4天治愈者14例，5天治愈者59例，6天治愈者18例，8天治愈者 10例。3.討論瘡癰腫毒是由金黃色葡萄球菌感染引起的多毛囊、皮脂腺或汗腺的急性化膿性感染性疾病。多見于成年人，易發(fā)子皮膚粗厚部位，如頸部、背部、腰部、腹部、臀部等。根據(jù)發(fā)病部位不同，分別稱為項(xiàng)癰、背癰、腰癰、臀癰等。其感染往往從一個(gè)毛囊底部開始，由于皮膚較厚，感染只能沿阻力較小的皮下脂肪柱蔓延至皮下組織，還可沿深筋膜向四周擴(kuò)散，侵及附近的多個(gè)脂肪柱，再向上傳人毛囊群，而形成具有多個(gè)膿頭的癰。糖尿病患者因肌體抵抗力低下，最易患癰皰，并且不易愈合。治療應(yīng)以清血解毒，消腫殺菌為主。組合物中黃連具有清熱涼血解毒作用；馬錢子、川椒具有消腫作用，黃連、馬錢子、川椒具有消腫殺菌作用。用實(shí)施例1的組合物酊劑治療皮膚炎癥，起到了清血解毒，消腫殺菌功效，并且藥物直接作用于病變部位，減少全身反應(yīng)，促進(jìn)膿毒排出，癰腫消退。多數(shù)患者4-6天治愈，明顯縮短了病程，達(dá)到治愈之目的。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物酊劑，包括主藥和溶劑，其特征在于主藥原料重量份組成為黃連 5-12份、馬錢子3-10份、川椒5-12份，溶劑為85 95wt%濃度的乙醇80-120重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物酊劑，其特征在于主藥原料重量份組成為黃連 8-10份、馬錢子5-8份、川椒8-10份，溶劑為85 95wt%濃度的乙醇90-110重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物酊劑，其特征在于主藥原料重量份組成為黃連10 份、馬錢子8份、川椒10份，溶劑為90 95wt%濃度的乙醇100重量份。
4.權(quán)利要求1 3任一項(xiàng)所述的中藥組合物酊劑的制備方法，將各味主藥原料黃連、馬錢子、川椒進(jìn)行漂洗、干燥、粉碎，加入溶劑量4/5 5/6的溶劑中浸漬4-6天，取浸出液，靜置20-24h，濾過(guò)，濾液中加入余量的溶劑，混勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種消炎、止痛、抗病毒的中藥組合物酊劑及其制備方法。主藥組分為黃連、馬錢子、川椒，溶劑為乙醇。將主藥在溶劑中浸提后配制而成。本發(fā)明中藥組合物酊劑外用，通過(guò)皮膚給藥，具有清熱解毒、消炎止痛、抗病毒的作用；具有改善局部血液循環(huán)，消炎消腫、促進(jìn)炎癥愈合之功效，特別適于治療皮膚炎癥、癰腫病等，能快速治愈皮膚炎癥癰腫。
文檔編號(hào)A61P17/00GK102357147SQ20111032880
公開日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2011年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月26日
發(fā)明者姜學(xué)兵, 孫洪鵬, 王連芹, 馬毅 申請(qǐng)人:山東輕工業(yè)學(xué)院