專利名稱：治療老年便秘的中藥膠囊的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥，具體地說是一種治療老年便秘的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
便秘是老年人多種疾病的一種常見、多發(fā)癥狀，隨著年齡的增長發(fā)生率增高，臨床資料顯示，發(fā)生率為12-20%，由于患者年老、多病，又不好意思看病，往往有家人挖出，治療不及時還會引起或加重其他疾病。便秘，常見癥狀是排便次數(shù)明顯減少，間隔時間延長，每2-3天或更長時間一次， 無規(guī)律，糞質(zhì)干硬；或排便次數(shù)正常，但糞質(zhì)干燥，排出困難；或糞質(zhì)不干，排出不暢；可伴見腹脹，腹痛，食欲減退，暖氣反胃，便血等癥狀。長期便秘會影響脾胃的運行，造成大腸的傳導失常，產(chǎn)生大量毒素堆積，會繼發(fā)腸胃不適、口臭、色斑等其他癥狀。便秘可分急性和慢性二種，急性便秘多由腸梗阻、腸麻痹、急性腹膜炎、腦血管意外、急性心肌梗塞、肛周疼痛性疾病等急性疾病引起，主要表現(xiàn)為原發(fā)病的臨床表現(xiàn)。慢性便秘多無明顯癥狀，但神經(jīng)過敏者，可主訴食欲減退、口苦、腹脹、噯氣、發(fā)作性下腹痛、排氣多等胃腸癥狀，還可伴有頭昏、頭痛、易疲勞等神經(jīng)官能癥癥狀，由于糞便干硬，或呈羊糞狀，患者可有下腹部痙攣性疼痛、下墜感等不適感覺。按便秘部位，還分為結(jié)腸便秘和直腸便秘。便秘可由多種原因引起，如年老體弱、營養(yǎng)不良、妊娠、患結(jié)腸癌等；老年人牙齒多不健全，喜吃低渣精細飲食，因而缺少纖維素對腸壁的刺激，使結(jié)腸運轉(zhuǎn)糞便的時間延長； 加之老年人運動少，腸肌收縮力普遍下降，均易促成結(jié)腸便秘；老年人提肛肌和肛門括約肌松弛無力，造成糞便嵌塞在直腸窩內(nèi)而成直腸便秘。引起老年人便秘的原因1、腸蠕動緩慢。老年人的腸蠕動頻率降低，腸道中的水分相對減少，糞便干燥導致大中老年人便秘結(jié)。 2、肛腸肌肉過度壓縮。肛門四周肌肉緊張壓縮，很難產(chǎn)生便意，使糞便長時間滯留腸道內(nèi)引起中老年人便秘。3、精力體質(zhì)欠佳。精力緊張、心情抑郁的老年人多數(shù)有中老年人便秘癥狀，這是因為神經(jīng)調(diào)節(jié)功效混亂的緣故。4、藥物因素。許多老年人患心腦血管老年人疾病， 需要長期服藥治療。而一些抗中老年人高血壓藥物如地奧血汗康及利尿藥等都可引起老年人便秘。有的老年人患有一種或數(shù)種慢性老年人疾病，長期或經(jīng)常服用安定、抗抑郁之類的藥物，就會克制腸的蠕動，引起中老年人便秘。5、體內(nèi)缺水。老年人口渴感到功效降落，在體內(nèi)缺水時也不感到口渴，這使得老年人腸道中水分減少，導致大便干燥。6、飲食因素。飲食中缺乏纖維素含量高的食物，尤其是缺乏粗糧和水果，導致大腸內(nèi)水分減少和菌群失調(diào)， 引起中老年人便秘。7、老年人運動量減少也是中老年人便秘不可疏忽的因素之一。除了器質(zhì)性便秘，老年人便秘大多數(shù)是由于功能性便秘引起的。目前，治療便秘的常用藥物，西藥主要是果導片，長期服用可引起皮炎、腸炎、腸出血等；開塞露是一種局部潤腸劑，不能治本；老年人長期服用瀉藥可以引發(fā)營養(yǎng)缺乏等不良反應；灌腸也可引起老人不適，而且需在醫(yī)院內(nèi)治療；掏便更是容易引起諸多不便和風險。中醫(yī)認為，便秘不外虛實兩類，實者多為內(nèi)熱氣郁所致，虛者由氣血陰虛、腸濕溫潤、推
3動無力所知。但虛實之間又長轉(zhuǎn)化虛實夾雜。應滋陰潤腸、益氣通導、標本兼治。因此消除便秘需要從根本上對身體進行調(diào)理才可根除，切不可急于求成用一些對腸胃刺激較大的藥物，目前中藥主要是有麻仁丸，雖有較好的效果，但其中的大黃有致腸黑便病的毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種不僅具有較好的治療效果，而且無毒副作用的治療老年便秘的中藥膠囊。為了達到以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是該治療老年便秘的中藥膠囊，其特征在于它由以下重量百分比的中藥原料制成
柏子仁10-14% ；杏仁6-10% ；紫蘇子6-10% ；黃芪14-16% ；桃仁3-7% ； 大腹皮8-11% ； 厚樸6-10% ；陳皮6-10% ；白術(shù)6-8% ； 當歸6-9% ； 麥冬6-9% ；甘草3_6%。本發(fā)明的膠囊制備將以上各中約原料分別洗、曬、撿凈、磨碎、研細，過100-200 目篩，再按以上重量比稱取各中藥原料，放在一個攪拌器內(nèi)攪拌均勻，用壓縮機壓縮，裝在膠囊殼內(nèi)，每粒膠囊裝入0. 35克，即為該治療老年便秘的中藥膠囊。該生產(chǎn)方法為常規(guī)生產(chǎn)方法。本發(fā)明的服用方法口服，一日三次，每次4-6粒臨床試驗分析
一、資料來源
自2010年1月至2011年6月，在萊蕪市萊城區(qū)人民醫(yī)院肛腸科，共接診120例老年便秘者，其中男性50例，女性70例，年齡在60-95歲之間。二、老年便秘診斷標準
便秘的診斷標準為大便量少、質(zhì)硬、排出困難；或伴有長時間用力排便、直腸脹感、排便不盡感，甚至需用手法幫助排便；在不使用瀉劑的情況下，七日內(nèi)自發(fā)性排便不超過2次或長期無便意；對慢性便秘的診斷量化指標即在不用通便劑的情況下，具備在過去12個月中至少12星期連續(xù)或間斷出現(xiàn)以下2個或2個以上癥狀①〉1/4時間有排便費力；② > 1/4的時間有糞便呈團塊或硬結(jié)(D> 1/4的時間有排便不盡感；(!)> 1/4的時間有排便時肛門阻塞感或肛門直腸梗阻腸； > 1/4的時間有排便需用手法協(xié)助； > 1/4的時間有每星期排便< 3次。并進行常規(guī)體格檢查和理化檢查，對頑固性慢性便秘患者作纖維結(jié)腸鏡檢查，排出結(jié)腸、直腸息肉和腫瘤等。三、法服用方
本發(fā)明的服用方法口服，一日三次，每次4-6粒。四、療效標準
治愈便秘癥狀消除，大便每天1次，便質(zhì)轉(zhuǎn)軟，解便時通暢，半年內(nèi)無復發(fā)。有效便秘有好轉(zhuǎn)2天排便1次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便欠暢。無效便秘癥狀無明顯改善。五、療效分析
對以上確診的120例便秘者，均采用本發(fā)明治療。治療2個月，并隨訪半年，治愈116 例，治愈率為96. 7% ；有效3例；無效1例，無效率為.08%。藥理分析柏子仁甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。具有養(yǎng)心安神，斂汗，潤腸通便之功效。主治驚悸怔忡，失眠健忘，盜汗，腸燥便秘。本藥質(zhì)潤，富含油脂，潤腸通便性能好。杏仁苦，微溫，小毒。歸肺、大腸經(jīng)。具有降氣化痰，止咳平喘，潤腸通便之功效。 主治外感咳嗽喘滿，肺病，腸燥便秘。紫蘇子辛，溫。歸肺、大腸經(jīng)。具有降氣，消痰，平喘，潤腸之功效。主治痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。紫蘇子又能降瀉肺火，以助大腸傳導。黃芪甘，微溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽、固表止汗、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。本藥甘溫善入脾胃，為補中益氣要藥。主治氣虛乏力，中氣下陷，子宮下垂，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿， 糖尿病等。另有記載黃芪主補氣升陽，因其可大補脾肺元氣，以資生血之源；有提高機體抵抗力及強心、降壓、利尿、抑菌等作用，并可使血清白蛋白和血紅蛋白升高。現(xiàn)代研究也證實黃芪能促進機體代謝、抗疲勞、促進血清和肝臟蛋白質(zhì)的更新；有明顯的利尿作用，能消除實驗性腎炎尿蛋白；能改善貧血動物現(xiàn)象；能升高低血糖，降低高血糖；能興奮呼吸； 能增強和調(diào)節(jié)機體免疫功能，對干擾素系統(tǒng)有促進作用，可提高機體的抗病力；對流感病毒等多種病毒所致細胞病變有輕度抑制作用，對流感病毒感染小鼠有保護作用；有較廣泛的抗菌作用；黃芪在細胞培養(yǎng)中，可使細胞數(shù)明顯增多，細胞生長旺盛，壽命延長；能增強心肌收縮力，保護心血管系統(tǒng)，抗心率失常，擴張冠狀動脈和外周血管，降低血壓，能降低血小板粘附力，減少血栓形成；還有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗輻射、保肝等作用。桃仁苦、甘、平，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有抗炎、抗過敏、怯瘀血、破血行瘀、止咳平痰、潤腸通便之功效。主治經(jīng)痛、血滯經(jīng)閉、淤血腫痛、肺癰、腸癰、腸燥便秘、咳嗽氣喘。 現(xiàn)代醫(yī)學研究證明桃仁提取液能明顯增加腦血流量，增加犬股動脈的血流量，降低血管阻力，改善血流動力學狀況，還可使小鼠的出血及凝血時間明顯延長，煎劑對體外血栓有抑制作用，水煎劑及提取物有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗過敏作用。桃仁、紫蘇子均富含油脂，具有潤燥滑腸；紫蘇子又能降瀉肺氣，以助大腸傳導。大腹皮辛，微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。具有下氣寬中，行水消腫之功效。主治胸腹脹悶，水腫，腳氣，小便不利。本藥辛散走行，主入脾胃經(jīng)，能行氣導滯，為寬中利氣之捷藥?，F(xiàn)代藥理研究證實，主要含生物堿檳榔堿，檳榔還含脂肪油等成分。檳榔與大腹皮所含之檳榔堿與毛果蕓香堿的作用相似，具有擬副交感神經(jīng)的作用，可興奮M —膽堿受體而發(fā)揮毒蕈堿樣作用，其特點是引起腺體分泌增加，特別是唾液腺和汗腺分泌增加；能興奮脊后神經(jīng)，使胃腸平滑肌張力增強，腸蠕動增加；能收縮支氣管、膽囊和子宮平滑??；能減輕心率，擴張血管，使血壓下降，冠脈收縮；滴眼時可使瞳孔縮小檳榔堿也能興奮N —膽堿受體而具有煙堿樣作用，表現(xiàn)為興奮骨骼肌、神經(jīng)節(jié)和頸動脈體等。本品有興奮胃腸道平滑肌， 促進胃腸動力作用，并有促進纖維蛋白溶解等作用。厚樸苦、辛，微溫。歸胃、大腸經(jīng)。具有行氣導滯，燥濕，降逆平喘之功效。主治食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳。本藥下氣寬中，消積導滯，又能燥濕除脹滿，為消除脹滿的要藥。厚樸樹皮含厚樸酚、四氫厚樸酚、異厚樸酚、和樸酚、揮發(fā)油；另含木蘭箭毒堿。厚樸煎劑在試管中，對肺炎球菌、白喉桿菌、溶血性鏈球菌、枯草桿菌、志賀氏及施氏痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌等有抑菌作用，其效力較黃連粉低5 10倍， 但也有報告在體外對金黃色葡萄球菌之效力大于黃連者；厚樸煎劑對小鼠及豚鼠的離體腸管，小劑量出現(xiàn)興奮，大劑量則為抑制，對豚鼠支氣管平滑肌亦有興奮作用。靜脈注射(0. 05 克/公斤)，可引起兔，貓的血壓暫時下降，對離體蟾蜍心臟有抑制作用。陳皮辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥濕化痰之功效。主治胸膈滿悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，咳嗽痰多，乳癰初起。本藥辛行溫通，有行氣止痛， 健脾和中之功。含橙皮甙、川陳皮素、檸檬烯、a-菔烯、b-菔烯、b-水芹烯等藥理作用陳皮對胃及小腸運動有抑制作用，可以明顯抑制潰瘍發(fā)生，抑制胃液分泌，合用維生素c及維生素K，其抗?jié)冏饔蔑@著增強。白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。主治脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉便秘，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強脾胃，進飲食。白術(shù)對腸管活動有雙相調(diào)節(jié)作用，當腸管興奮時呈抑制作用，而腸管抑制時則呈興奮作用，有明顯促進小腸蛋白質(zhì)的合成，能促進細胞免疫功能。 現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，白術(shù)根莖含揮發(fā)油，油中主要含蒼術(shù)酮、蒼術(shù)醇、蒼術(shù)內(nèi)酯等，另外還含有維生素A等多種維生素，以及豐富的銅、鋅、錳等微量元素。白術(shù)不僅有增強免疫、強壯和提高機體抗病能力、抗老、抗癌、抗氧化、抗凝血、降脂、降血糖、抑菌、利尿等作用，它還能明顯地影響消化系統(tǒng)，雙向調(diào)節(jié)腸道蠕動功能，促進電解質(zhì)的排出，以及促進胃腸動力，也是一味通便的良藥，有名的經(jīng)驗古方“枳術(shù)丸”就是以白術(shù)為主藥的通便佳藥，現(xiàn)代研發(fā)的通便中藥“便通”也是以白術(shù)為主藥配制的。白術(shù)不以配方入丸，特別適合身體虛弱的患者， 尤其適合老年患者。當歸甘辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效。 主治血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩漏，虛寒腹痛，腸燥便難，跌撲損傷。本藥甘溫質(zhì)潤， 為補血活血之圣藥。能潤腸通便。當歸含有揮發(fā)油，能擬制子宮平滑肌收縮或興奮，并能促進血紅蛋白及紅細泡的生成，改善血液循環(huán)，促進肝細跑再生。麥冬甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。補肺，清心，瀉熱，潤燥，強陰益精，瀉熱除煩， 消痰止嗽，養(yǎng)陰生津，具有滋陰潤肺，益胃生津，清心除煩之功效。主治肺燥干咳，腸燥便秘。 麥冬主要含麥冬皂苷類、異黃酮類和黏多糖類等成分，可調(diào)節(jié)免疫、強心、降糖和抗缺氧、祛痰鎮(zhèn)咳及抗菌作用。其黏多糖有促進腺體分泌的功效。甘草甘，平。歸心、脾、胃經(jīng)。具有和中緩急，潤肺，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥之功效。主治脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短。諸藥相配以加強潤腸通便、行氣通導、增強腸蠕動能力、養(yǎng)心安神、改善微循環(huán)、提高免疫力。諸藥相配共奏，治療老年便秘，取得了明顯效果。本發(fā)明的有益效果在于該治療老年便秘的中藥膠囊，與目前的治療老年便秘的中藥相比，組方互補效果好，療效高，長期服用無毒副作用。
具體實施例方式實施例1
將所需要的各中約原料分別洗、曬、撿凈、磨碎、研細，過100-200目篩，再按以下重量百分比稱量各中藥原料柏子仁12% ；杏仁8% ；紫蘇子8% ；黃芪15% ；桃仁5% ；大腹皮9. 5% ； 厚樸8% ；陳皮8% ；白術(shù)7% ；當歸8% ；麥冬7% ；甘草4. 5%。一次制取的多少，按臨床病例數(shù) 10天服用的量配制，用完后再配制。將稱取的各中藥原料，放在一個攪拌器內(nèi)攪拌均勻，用壓縮機壓縮，裝在膠囊殼內(nèi)，每粒膠囊裝入0. 35克，即為治療老年便秘的中藥膠囊，封裝待用。采用本實施例，共治療40例老年便秘者，均在2個月內(nèi)治愈、隨訪半年未見復發(fā)。典型病例程俊紅，女，萊蕪市萊城區(qū)大王莊鎮(zhèn)豆腐石村人，66歲，于2010年4月 5日來萊蕪市萊城區(qū)人民醫(yī)院肛腸科就診，自訴大便干結(jié)、排便困難已有10年，伴有腹脹、 口苦、噯氣，每3-5天大便一次，最長7天一次，無肛門疼痛、便血。經(jīng)纖維結(jié)腸鏡檢查，無結(jié)腸、直腸息肉和腫瘤等。給予本膠囊治療，飯后口服，每天3次，每次5粒，服后2天大便排出通暢，癥狀緩解，繼續(xù)維持服用2個月，治愈，隨訪半年無復發(fā)。實施例2
制取方法同實施例1。其重量配比為
柏子仁10% ；杏仁10% ；紫蘇子6% ；黃芪16% ；桃仁4% ；大腹皮11% ；厚樸6% ；陳皮10% ； 白術(shù)6% ；當歸9% ；麥冬6% ；甘草6%。采用本實施例，共治療40例老年便秘者，有38例在2個月內(nèi)治愈、隨訪半年未見復發(fā)；有2例便秘有好轉(zhuǎn)，2天排便1次，糞質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便不暢，屬有效。典型病例王正忠，男，69歲，萊蕪市萊城區(qū)雪野鎮(zhèn)南欒宮人，于2010年4月5日， 因大便排出不暢一年，來萊蕪市萊城區(qū)人民醫(yī)院肛腸科就診。自訴2-3天大便一次，但糞質(zhì)不干硬，成形排出不暢，腹脹不明顯，經(jīng)檢查排除出口梗阻性便秘、無結(jié)直腸腫瘤。給予本膠囊治療，飯后口服，每天3次，每次5粒，次日來診，自述大便稀，不成形，便次多，隨給予減量，每日2次，每次4粒，癥狀緩解，繼續(xù)維持服用2個月，治愈，隨訪半年無復發(fā)。實施例3
制取方法同實施例1。其重量配比為柏子仁14% ；杏仁6% ；紫蘇子10% ；黃芪14% ；桃仁7% ；大腹皮8% ；厚樸10% ；陳皮6% ；白術(shù)7% ；當歸6% ；麥冬9% ；甘草3%。采用本實施例，共治療40例老年便秘者，有38例在2個月內(nèi)治愈、隨訪半年未見復發(fā)；有1例便秘有好轉(zhuǎn)，3天排便1次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便欠暢，屬有效；有1例便秘無改善， 屬無效。典型病例
陶信連，男，72歲，萊蕪市萊城區(qū)東方紅村人，因體質(zhì)瘦弱、大便干結(jié)、糞質(zhì)堅硬、排便困難4年，于2010年7月16日，來萊蕪市萊城區(qū)人民醫(yī)院肛腸科就診，自述曾多次給予開塞露、肥皂水灌腸治療，效果不佳。伴口苦、腹脹、納差。給予該膠囊口服，每天3次，每次5粒， 3天后癥狀減輕，但糞便頭稍干，排出不暢，給以加量，每次6粒，多次飲水，癥狀緩解，繼續(xù)維持服用2個月，治愈，隨訪半年無復發(fā)。
權(quán)利要求
1.治療老年便秘的中藥膠囊，其特征在于它由以下重量百分比的中藥原料制成 柏子仁10-14% ；杏仁6-10% ；紫蘇子6-10% ；黃芪14-16% ；桃仁3_7% ；大腹皮8—11% ；厚樸 6-10% ；陳皮 6-10% ；白術(shù) 6-8% ；當歸 6-9% ；麥冬 6-9% ；甘草 3-6%
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療老年便秘的中藥膠囊，其特征在于它由以下重量百分比的中藥原料制成柏子仁10-14%；杏仁6-10%；紫蘇子6-10%；黃芪14-16%；桃仁3-7%；大腹皮8-11%；厚樸6-10%；陳皮6-10%；白術(shù)6-8%；當歸6-9%；麥冬6-9%；甘草3-6%。該治療老年便秘的中藥膠囊，與目前的治療老年便秘的中藥相比，組方互補效果好，療效高，長期服用無毒副作用。
文檔編號A61P1/10GK102335332SQ201110329690
公開日2012年2月1日 申請日期2011年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月26日
發(fā)明者馮友珍, 劉愛云, 孫振霞, 張林祥, 韓東 申請人:張林祥