專利名稱：一種治療抑郁癥疏肝理氣中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥疏肝理氣中藥組合物及制備方法，屬于用現(xiàn)代藥物制備工藝生產(chǎn)治療抑郁癥的現(xiàn)代中藥制劑。
背景技術(shù)：
抑郁癥是一種常見的情感性精神障礙，以顯著而持久的心境低落為主要特征。抑郁癥是世界上第一大精神疾病，終生患病率為15°/Γ20%。2011年9月19日國務(wù)院常務(wù)委員會通過了《中華人民共和國精神衛(wèi)生法(草案)》，表明我國對其高度重視?？挂钟羲幬锸袌鲂枨缶薮蟆Ｊ澜缧l(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，2008年精神藥物約占全球醫(yī)藥市場總量14%，而抗抑郁藥物銷量則占全球精神藥物總銷量的60%以上。由于抗抑郁藥不良反應(yīng)較多，使得中醫(yī)治療地位凸顯。抑郁癥在中醫(yī)屬情志病范疇，散見于中醫(yī)古籍中“郁癥”、“臟燥”、“百合病”、“驚悸”、“癲狂”、“頭痛”、“不寐”、“奔豚氣”等病中。雖然這些病癥有多種發(fā)病機制，但肝失疏泄在其發(fā)病機制中占有重要地位。肝為剛臟，其主疏泄，性喜條達而惡抑郁。肝氣郁結(jié)，氣機不調(diào)，情志異常，致抑郁。中藥治療抑郁歷史悠久，其原理是疏肝理氣，平衡臟腑，疏肝方藥則是治療抑郁癥的良方。疏肝，也稱疏肝理氣，古代醫(yī)家多用來治療抑郁?！笆韪巍笔滓娪诮鹪斓は摹陡裰掠嗾摗?，“主閉藏者腎也，司疏泄者肝也”;明代薛立齋《內(nèi)科摘要 卷下》正式提出“疏肝理氣”治療抑郁。治療肝氣郁結(jié)最原始方藥是仲景四逆散，為疏肝理氣的基礎(chǔ)方，后世的逍遙散、柴胡疏肝散等方均是由此加減而成，目前臨床上治療抑郁癥最常用中藥方劑是“柴胡疏肝散”。疏肝方藥治療抑郁癥主要表現(xiàn)在以下三方面:
調(diào)節(jié)精神情志。肝功能正 常，人體就能較好地協(xié)調(diào)自身的精神、情志活動，表現(xiàn)為精神愉快、心情舒暢、理智靈敏；疏泄不及，則表現(xiàn)為精神抑郁、多愁善慮、沉悶欲哭、噯氣太息、胸脅脹悶等；疏泄太過，則表現(xiàn)為興奮狀態(tài)，如煩躁易怒、頭暈脹痛、失眠多夢等。
促進消化吸收。肝的疏泄功能有助于脾胃的升降和膽汁的分泌，以保持正常的消化、吸收功能。如肝失疏泄，可影響脾胃的升降和膽汁的排泄，從而出現(xiàn)消化功能異常的癥狀，如食欲不振、消化不良、噯氣泛酸，或腹脹、腹瀉等，中醫(yī)稱為“肝胃不和”或“肝脾不調(diào)”。
維持氣血、津液的運行。肝的疏泄功能直接影響著氣機的調(diào)暢。如肝失疏泄，氣機阻滯，可出現(xiàn)胸脅、乳房或少腹脹痛。氣是血液運行的動力，氣行則血行，氣滯則血瘀。若肝失疏泄，氣滯血瘀，則可見胸脅刺痛，甚至癥積、腫塊，女子還可出現(xiàn)經(jīng)行不暢、痛經(jīng)和經(jīng)閉等。柴胡疏肝散最早出現(xiàn)在《景岳全書》上，主治肝氣郁滯證，組方包括陳皮醋炒、柴胡各二錢(各6g),川彎、香附、積殼麩炒、白茍各一錢半(各5g),甘草炎五分(3g)。柴胡有和解表里，疏肝，升陽的功效；川芎有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效；枳殼有理氣寬胸，行滯消積的功效；白芍有平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗的功效；香附有舒肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛的功效；甘草有補脾和胃，益氣復(fù)脈的功效；陳皮有理氣健脾，燥濕化痰的功效；方中柴胡為君藥
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是根據(jù)“疏肝理氣”治療抑郁癥理論，在經(jīng)典名方“柴胡疏肝散”加減基礎(chǔ)上，開發(fā)出的由柴胡、香附、白芍、川；、枳殼、甘草等八味中藥組成，具有“疏肝理氣，平肝行氣，清心解郁，補脾益氣”功效，治療抑郁癥中藥組合物。無論是抑郁動物模型研究，還是臨床初步驗證，與西藥鹽酸氟西汀比，本發(fā)明的疏肝理氣中藥組合物療效更好，副作用更少。本發(fā)明的治療抑郁癥疏肝理氣中藥組合物，由以下重量百分比的原料藥組成:柴胡8 40%，香附8 40%，白芍5 30%，川芎3 20%，枳殼3 20%，郁金3 20%，石菖蒲3 20%，甘草I 15% ;優(yōu)化重量百分比的原料藥組成:柴胡15 30%，香附15 30%，白芍10 20%，川芎5 15%，枳殼5 15%，郁金5 15%，石菖蒲5 15%，甘草3 10%。該疏肝理氣中藥組合物，其中柴胡、香附重量比為1:1，川芎、枳殼重量比為1:1，郁金、石菖蒲重量比為1:1。本發(fā)明的治療抑郁癥疏肝理氣中藥組合物，可用下列方法制備:
方法1:
(1)取上述八味中藥，加適量水浸泡廣4小時，煎煮廣4小時，過濾，濃縮，得稠膏；
(2)將步驟(1)過濾后藥渣再加適量水浸泡f4小時，煎煮f 4小時，過濾，濃縮，得稠
膏；
(3)將步驟(1)和(2)所得稠膏合并，加入適量輔料如煉蜜、β-環(huán)糊精、淀粉，制成相應(yīng)的口服制劑。方法2:
(1)取上述八味中藥，加入適量的乙醇，浸泡3飛小時，真空回收乙醇，得稠膏；
(2)將步驟(1)所有藥渣加水浸泡，煎煮f4小時，過濾，濃縮，得稠膏；
(3)將步驟(1)和(2)所得稠膏合并，加入適量輔料如煉蜜、β-環(huán)糊精、淀粉，制成相應(yīng)的口服制劑。上述方法制備的口服制劑，加入各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等可以制成任何一種常用的口服固體制劑和口服液體制劑，包括片齊U、膠囊、水丸、蜜丸、水蜜丸、顆粒劑、散劑、丹劑、湯劑、合劑、糖漿、混懸液和口服液。本發(fā)明的中藥組合物是根據(jù)中醫(yī)藥治療抑郁癥的辨病與辯證理論，基于“疏肝理氣，平肝行氣，清心解郁，補脾益氣”治則，在經(jīng)典名方“柴胡疏肝散”加減基礎(chǔ)上，篩選出柴胡、香附、白芍、川芎、枳殼、甘草、郁金、石菖蒲八味中藥組成疏肝中藥方劑，標本兼治，虛實并治，適用于抑郁癥治療。經(jīng)抑郁癥患者臨床治療驗證，本發(fā)明的中藥組合物對輕中度抑郁療效不僅遠高于安慰劑組，而且優(yōu)于西藥鹽酸氟西汀；不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相差不大，遠低于西藥鹽酸氟西汀。采用抑郁動物模型進行驗證，也證明本發(fā)明的中藥組合物能顯著改善動物的抑郁行為。
具體實施例方式實施例1
柴胡18g、石菖蒲12g、川芎8g、香附18g、枳殼8g、郁金12g、甘草10g、白芍15g。
制備方法:將各原料藥浸泡3小時，用水煎煮3小時，過濾，留濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將濾渣加水重新浸泡，煎煮2小時，過濾，棄濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將兩次所得稠膏合并，加入煉蜜，制得蜜丸。
實施例2
柴胡22g、石菖蒲15g、川芎6g、香附22g、枳殼6g、郁金15g、甘草10g、白芍20g。
制備方法:將各原料藥浸泡3小時，用水煎煮4小時，過濾，留濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將濾渣加水重新浸泡，煎煮3小時，過濾，棄濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將兩次所得稠膏合并，加入β -環(huán)糊精、淀粉、蔗糖，酒精噴霧制軟材，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。實施例3
柴胡30g、石菖蒲8g、川彎5g、香附30g、積殼5g、郁金8g、甘草4g、白茍IOg0制備方法:將各原料藥浸泡2.5小時，用水煎煮4小時，過濾，留濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將濾渣加水重新浸泡，煎煮4小時，過濾，棄濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將兩次所得稠膏合并，加入煉蜜，制得蜜丸。實施例4
柴胡15g、石菖蒲15g、川彎10g、香附15g、積殼10g、郁金15g、甘草10g、白茍IOg0制備方法:將各原料藥浸泡2小時，用水煎煮3.5小時，過濾，留濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將濾渣加水重新浸泡，煎煮3.5小時，過濾，棄濾渣，將濾液濃縮，得稠膏；將兩次所得稠膏合并，加入β -環(huán)糊精 、淀粉、蔗糖，酒精噴霧制軟材，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥疏肝理氣中藥組合物，其特征在于主要由以下重量百分比的原料藥組成: 柴胡8 40%，香附8 40%，白芍5 30%，川芎3 20%，枳殼3 20%。
2.按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是由以下優(yōu)化重量百分比的原料藥組成: 柴胡15 30%，香附15 30%，白芍10 20%，川芎5 15%，枳殼5 15%。
3.按照權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其中原料藥還有: 郁金3 20%，石菖蒲3 20%，甘草I 15%，其優(yōu)化重量比為郁金5 15%，石菖蒲5 15%，甘草3 10%。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中柴胡、香附重量比為1:1，川芎、枳殼重量比為1:1。
5.按照權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其中郁金、石菖蒲重量比為1:1。
6.按照權(quán)利要求f5所述的藥物組合物，其生產(chǎn)方法包括以下步驟: (1)取上述原料藥，加水浸泡，煎煮，過濾，濃縮，得稠膏； (2)將步驟(I)過濾后藥渣 再加水浸泡，煎煮，過濾，濃縮，得稠膏； (3)將步驟(I)和(2)所得稠膏合并，加入輔料，制成相應(yīng)的口服制劑。
7.按照權(quán)利要求f5所述的藥物組合物，其生產(chǎn)方法包括以下步驟: (1)將原料藥加乙醇浸泡，濃縮，得稠膏； (2)將步驟(I)所有藥渣加水浸泡，煎煮，過濾，濃縮，得稠膏； (3)將步驟(I)和(2)所得稠膏合并，加入適當(dāng)輔料，制成相應(yīng)的口服制劑。
8.按照權(quán)利要求6和7所述的口服制劑，其特征是可制成任何一種常用的口服固體制劑和口服液體制劑。
9.按照權(quán)利要求8所述的口服制劑，其特征包括片劑、膠囊、水丸、蜜丸、水蜜丸、顆粒劑、散劑、丹劑、湯劑、合劑、糖漿、混懸液和口服液。
10.權(quán)利要求f7所述的任一藥物組合物均有疏肝理氣功效，在制備治療抑郁癥中成藥中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療抑郁癥疏肝理氣中藥組合物及制備方法，該中藥組合物按重量比含柴胡8~40%，香附8~40%，白芍5~30%，川芎3~20%，枳殼3~20%，郁金3~20%，石菖蒲3~20%，甘草1~15%，其優(yōu)化重量比柴胡15~30%，香附15~30%，白芍10~20%，川芎5~15%，枳殼5~15%，郁金5~15%，石菖蒲5~15%，甘草3~10%。該中藥組合物制備方法包括水提或水提醇沉結(jié)合，制成任何一種常用的口服制劑，具有疏肝理氣，平肝行氣，清心解郁，補脾益氣的功效，適用于抑郁癥治療。無論是抑郁動物模型研究，還是臨床初步驗證，與西藥鹽酸氟西汀比，該藥物組合物治療抑郁癥療效好，副作用少。
文檔編號A61K36/8905GK103083505SQ20111034037
公開日2013年5月8日 申請日期2011年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月2日
發(fā)明者楊俊 , 邱培勇, 范秉琳, 潘艷娟, 袁會峰, 關(guān)海燕, 時斌斌 申請人:新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院