專利名稱：一種治療乳腺增生的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥，尤其是指能疏肝理氣，調(diào)沖和血，化痰散結(jié)的藥物組合物。
背景技術(shù)：
乳腺增生病是以周期性乳房脹痛，乳房腫塊為臨床特點(diǎn)的中青年婦女的常見病，好發(fā)于25 50歲的育齡婦女，未婚女子和男子亦有發(fā)生。是乳房部的一種非炎癥性疾病，在中醫(yī)學(xué)中屬“乳癖”范疇。又稱“奶脾”、“奶積”。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝失疏泄，沖任失調(diào)而致氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，痰凝結(jié)聚而成乳癖。《瘍科心得集》云“乳中結(jié)核形如丸卵，不疼痛，不發(fā)寒熱，皮色不變，其核隨喜怒而消長(zhǎng)，此名乳癖”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)病原因是內(nèi)分泌紊亂，主要是雌激素分泌過(guò)多，孕激素、黃體酮分泌相對(duì)不足導(dǎo)致。發(fā)病率國(guó)內(nèi)有報(bào)道為10%左右，而現(xiàn)患病率38. 8% 49. 3%，而且發(fā)生乳腺癌的危險(xiǎn)明顯高于一般婦女。乳腺增生病是中青年婦女的常見病、多發(fā)病，目前西藥多主張用激素類、維生素類藥物治療，但療效尚無(wú)確切，且副作用大，故研究一種高效、無(wú)毒的治療藥物中醫(yī)藥治療本病的研究極有現(xiàn)實(shí)意義和廣闊前景。乳腺增生癥臨床上名稱很多，如乳腺病、乳腺纖維囊性病、乳腺腺病、乳腺小葉增生等，世界衛(wèi)生組織推薦名為乳腺結(jié)構(gòu)不良癥，我國(guó)多數(shù)學(xué)者仍習(xí)用乳腺增生癥之稱。隨著生活水平的不斷提高，該病發(fā)病率呈現(xiàn)上升勢(shì)態(tài)。目前全國(guó)平均統(tǒng)計(jì)為50%，部分地區(qū)已達(dá)60% 70%。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為該病與下丘腦-垂體-卵巢-乳腺內(nèi)分泌軸紊亂有關(guān)，是多種內(nèi)分泌激素失調(diào)的結(jié)果，其中雌激素/孕激素比例失調(diào)使乳腺在雌激素的刺激下實(shí)質(zhì)增生過(guò)度和復(fù)舊不全是最重要的原因之一。腺增生癥以乳痛和乳房腫塊等兩大主癥為主要臨床表現(xiàn)。早期病變(即乳痛癥和小葉增生)的疼痛非常明顯，隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，到腺病性增生則疼痛減輕而腫塊出現(xiàn)。發(fā)展到囊性增生，則疼痛幾乎消失而腫塊凸現(xiàn)。因此，我們按其臨床表現(xiàn)將增生分為疼痛型、腫塊型和中間型。三型按病變程度由輕到重的排列，依次為疼痛型一中間型一腫塊型。在病理變化上分別相當(dāng)于乳痛癥或乳腺小葉增生期,腺病增生期及囊性增生期。三型腫塊的明顯程度依次增加，與腫瘤的聯(lián)系逐漸密切，但疼痛程度依次減輕。乳痛在某種程度上是一種早期病變的表現(xiàn)，而從乳腺增生癥與癌變的關(guān)系來(lái)說(shuō)，它實(shí)際上是一種“安全”信號(hào)，即疼痛越明顯者，離癌變?cè)竭h(yuǎn)。腫塊是乳腺增生癥最主要、最關(guān)鍵的體征，多為片狀或塊狀結(jié)節(jié)，前者較彌漫而軟，后者稍局限而韌實(shí)，到后期其質(zhì)硬且有輪廓者應(yīng)高度警惕。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療乳腺增生的藥物，該藥體現(xiàn)中醫(yī)配伍理論的特點(diǎn)，針對(duì)腺增生癥以乳痛和乳房腫塊等兩大主癥，著眼于消除腫塊。本病主要因情志內(nèi)傷，肝郁濕熱痰凝，氣滯血淤或沖任失調(diào)所致。方中君藥選用柴胡，性開散而疏泄，為疏肝解郁之要藥。郁金行氣解郁，涼血破瘀，味辛從陽(yáng)，主行散，A氣分，能解無(wú)形之氣郁；味苦從陰，主降瀉，入血分，故能破有形之血瘀，為肝郁不解，氣血郁滯，乳房脹痛之主藥。《本草備藥》載郁金“行氣，解郁；泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁，治婦人經(jīng)脈逆行?！本幎叮粴庖谎?，氣血同治，行氣活血，解郁止痛，臣藥選用赤芍，取其味酸入肝，緩急止痛，柔養(yǎng)剛臟，行血中之滯。夏枯草性善走竄，長(zhǎng)于通達(dá)經(jīng)絡(luò)，能軟堅(jiān)散結(jié)，化痰消腫?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》謂夏枯草“主寒熱，瘰疬，鼠瘺，頭瘡，破癥，散癭結(jié)氣，腳腫濕痹?！毕愀焦δ苁韪卫須?，與柴胡，郁金相配，以助疏肝理氣解郁之功。臣藥三味、疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)。佐藥選用橘核理氣散結(jié)止痛，《本草備要》“行肝氣，消腫散毒”。丹參清熱涼血，滋陰解毒?！侗静萸笳妗份d丹參“入心包絡(luò)破瘀一語(yǔ)，已盡丹參功效矣。然有論其可以生新安胎，調(diào)經(jīng)除煩，養(yǎng)神定志，及一切風(fēng)痹、崩帶、癥瘕、目赤、疝痛、瘡疥腫痛等癥，總皆由其瘀去，以見病無(wú)不除?！秉S芪入肺而固表虛自汗，入脾而托已潰癰瘍。《本經(jīng)》首言“癰疽久敗，排膿止痛”。延胡索《本草求真》“不論是血是氣，積而不散者，服此力能通達(dá)，以其性溫，則于氣血能行能暢，味辛則于氣血能潤(rùn)能散，所以理一身上下諸痛，往往獨(dú)行功多”。海藻苦咸寒，軟堅(jiān)散結(jié)，消痰利水。佐藥五味同用，共助君臣化痰散結(jié) 之功。鹿角在大隊(duì)寒涼藥中溫陽(yáng)制陰，既避免藥過(guò)寒涼傷陰，對(duì)調(diào)沖和血起反佐之功。全方用藥共奏疏肝理氣，調(diào)沖和血，化痰散結(jié)之功。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量為在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效柴胡105 195份，郁金105 195份，赤芍105 195份，夏枯草140 260份，香附105 195份，橘核105 195份，丹參105 195份，黃芪105 195份，延胡索52 97g，海藻105 195份，鹿角52 97份。優(yōu)選為柴胡150份，郁金150份，赤芍150份，夏枯草200份，香附150份，橘核150份，丹參150份，黃芪150份，延胡索75g，海藻150份，鹿角75份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。優(yōu)選地本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下以上^^一味，鹿角和延胡索粉碎成細(xì)粉，赤芍和丹參用80%乙醇回流提取3次，每次I. 0小時(shí)，加醇量為6倍，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮成稠膏；藥渣與柴胡、郁金、夏枯草、香附、橘核、丹參、黃芪、海藻合并，加8倍藥材量水煎煮3次，每次I. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 10 I. 15 (80°C)的清膏，加入乙醇使醇濃度達(dá)60%，充分?jǐn)嚢?，靜止24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮成稠膏；稠膏與赤芍和丹參醇提取物合并，加入鹿角和延胡索細(xì)粉以及輔料適量，80°C減壓干燥，粉碎成細(xì)粉。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊U、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如顆粒劑、丸齊U、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。本發(fā)明的積極效果是由柴胡、赤芍等十一味中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝加工而成的純中藥制劑，根據(jù)中醫(yī)理論組方，具有舒肝理氣、調(diào)沖和血、化痰散結(jié)等功能，臨床上用于治療乳腺增生。通過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法充分證明該藥對(duì)乳腺增生大鼠的乳腺增生有明顯抑制作用；對(duì)角叉菜膠引起的大鼠足腫脹有明顯抑制作用，能明顯抑制二甲苯致小鼠耳廓炎癥腫脹，對(duì)棉球造成大鼠肉芽腫脹和濾紙片造成小鼠肉芽增生有明顯的抑制作用，對(duì)醋酸引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)有明顯抑制作用，說(shuō)明本發(fā)明有明顯的抗炎作用；本發(fā)明藥物對(duì)熱板引起小鼠疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)醋酸引起的小鼠扭體次數(shù)增多有明顯的抑制作用，說(shuō)明其有明顯的鎮(zhèn)痛作用；本發(fā)明可明顯抑制大鼠體內(nèi)體外血栓形成，延長(zhǎng)凝血時(shí)間，說(shuō)明該藥有明顯的活血化瘀作用。
以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物(以下簡(jiǎn)稱柴郁乳癖膠囊)的藥效學(xué)試驗(yàn)。I、抗炎作用I. I、對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響取大鼠50只，隨機(jī)分為5組。空白對(duì)照組；乳康片I. 12g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 12、0. 56、0. 28g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次,連續(xù)給藥五天。末次給藥后I小時(shí)于大鼠右后足趾腱膜下地注射1%角叉菜膠0. Iml/只。并于注射后1、2、3、4、5、6、24小時(shí)分別測(cè)大鼠足腫脹程度。以兩后足腫脹差作為腫脹指標(biāo)。結(jié)果見表I。由表I結(jié)果可見，乳康片和柴郁乳癖膠囊對(duì)角叉菜膠引起的大鼠足腫脹有明顯的抑制作用，并呈現(xiàn)出一定的量效關(guān)系，且柴郁乳癖膠囊I. 12g/kg作用可持續(xù)24小時(shí)。I. 2、對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響將健康大鼠50只，腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉，在每只鼠的左右腹股溝處各切Icm長(zhǎng)小口，將20mg的高壓滅菌棉球(青霉素和鏈霉素混合液0. 2ml浸泡，60°C烘干)從切口處植入皮下，左右各一隨即縫合皮膚。將這些大鼠隨機(jī)分為5組?？瞻讓?duì)照組；乳康片I. 12g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 12、0. 56、0. 28g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次，連續(xù)給藥7天。末次給藥后I小時(shí)，打開原切口，將棉球連同周圍結(jié)締組織一起取出，剔除脂肪組織，放烘箱中70°C烘干，稱重。將稱得的重量減去棉球原重量即得肉芽腫重量。結(jié)果見表2。由表2結(jié)果可見,乳康片和柴郁乳癖膠囊I. 12、0. 56g/kg對(duì)棉球造成大鼠肉芽腫脹有明顯的抑制作用，并呈現(xiàn)出一定的量效關(guān)系。I. 3、對(duì)二甲苯致小鼠耳廓炎癥腫脹的抑制作用取60只小鼠，隨機(jī)分為5組。空白對(duì)照組；乳康片I. 60g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80、0. 40g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次，連續(xù)給藥5天。末次給藥后I小時(shí)后，將各組所有動(dòng)物將二甲苯0. 03ml涂于小鼠耳廓右耳致腫，左耳做正常對(duì)照。2小時(shí)后，處死動(dòng)物，用9mm打孔器于耳廓相同部位打孔取材，分別稱重，以右耳重減去左耳重作為腫脹程度指標(biāo)。結(jié)果見表3。由表3結(jié)果可見,乳康片和柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80g/kg對(duì)二甲苯致小鼠耳廓炎癥腫脹有明顯的抑制作用。I. 4、對(duì)小鼠濾紙片肉芽腫增生的影響取60只小鼠，隨機(jī)分為5組。空白對(duì)照組；乳康片I. 60g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 60,0. 80,0. 40g/kg三個(gè)劑量給藥組。小鼠腹部常規(guī)消毒，于腹部正中線做一長(zhǎng)約0. 3cm的小切口，將4mg滅菌濾紙植入皮下，縫合切口，常規(guī)消毒，術(shù)后當(dāng)天開始給藥，每天給藥一次，連續(xù)給藥8天，第9天將小鼠處死，切開腹部皮膚，剝離取出濾紙片及肉芽腫，置于80°C烘箱干燥一小時(shí)后取出稱重，減去原濾紙的重量即為肉芽腫的重量。結(jié)果見表4。由表4結(jié)果可見,乳康片和柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80g/kg對(duì)小鼠濾紙片造成小鼠肉芽增生有明顯的抑制作用。I. 5、對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響取60只小鼠，隨機(jī)分為5組?？瞻讓?duì)照組；乳康片I. 60g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80、0. 40g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次，連續(xù)給藥5天。末次給藥后I小時(shí)于小鼠尾靜脈注射I %伊文斯蘭0. lml/10g體重，立即腹腔注射0. 7%醋酸0. lml/10g體重，20分鐘后處死小鼠，用2ml生理鹽水沖洗腹腔，抽取I. 6ml腹腔沖洗液加生理鹽水至今5ml，離心，用752型分光光度計(jì)在590nm處比色。結(jié)果見表5。由表5結(jié)果可見，乳康片和柴郁乳癖膠囊I. 60,0. 80g/kg對(duì)醋酸造成小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)有明顯的抑制作用。2.鎮(zhèn)痛作用2. I、對(duì)小鼠熱板刺激性疼痛的影響用熱板測(cè)痛儀I (MGJ-8402型，55±0. 5°C )篩選合格的雌性小鼠55只，隨機(jī)分為5組?？瞻讓?duì)照組；乳康片I. 60g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 60,0. 80,0. 40g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次，連續(xù)給藥5天。末次給藥后1、2、3、4、5小時(shí)測(cè)定小鼠痛閾值，結(jié)果見表6。由表6結(jié)果可見，乳康片和柴郁乳癖膠囊對(duì)熱板引起小鼠疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，且柴郁乳癖膠囊I. 60g/kg劑量給藥組作用時(shí)間可持續(xù)5小時(shí)。2. 2、對(duì)醋酸所致小鼠疼痛的影響取60只小鼠，隨機(jī)分為5組?？瞻讓?duì)照組；乳康片I. 60g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80、0. 40g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次，連續(xù)給藥5天。末次給藥后0. 5小時(shí)各鼠ipO. 7%醋酸10ml/kg觀察并記錄5min后IOmin內(nèi)小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。結(jié)果見表7。由表I結(jié)果可見,乳康片和柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80g/kg組對(duì)醋酸造成小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)增多有明顯的抑制作用。3、活血化瘀實(shí)驗(yàn)3. I、對(duì)大鼠體內(nèi)血栓的影響取大鼠50只，隨機(jī)分為5組?？瞻讓?duì)照組；乳康片I. 12g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 12、0. 56、0. 28g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次，連續(xù)給藥5天。末次給藥后I小時(shí)于動(dòng)物腹腔注射300mg/kg水合氯醛麻醉，背位固定，分離右側(cè)頸總動(dòng)脈,用實(shí)驗(yàn)性體內(nèi)血栓形成測(cè)定儀，遠(yuǎn)端置測(cè)溫器，以2. OmA直流電刺激3min后，記錄其堵塞時(shí)間，即血栓形成時(shí)間。結(jié)果見表8。由表8結(jié)果可見,乳康片和柴郁乳癖膠囊I. 12、0. 56g/kg組對(duì)大鼠體內(nèi)血栓形成有明顯的抑制作用。3. 2、對(duì)血瘀模型大鼠體外血栓形成的影響
取大鼠48只，隨機(jī)分為6組。空白對(duì)照組；血瘀模型組；乳康片I. 12g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 12、0. 56、0. 28g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次,連續(xù)給藥5天,于給藥第2、第3天除空白對(duì)照組外其余各組分別皮下注射0. 1%腎上腺素(Adr)O. Iml/只，30min后分別將大鼠置于I. 5°C冰水中游泳5min，第4天只注射Adr不進(jìn)行冰浴，以此制備血瘀模型。末次給藥后I小時(shí)于各組動(dòng)物腹腔注射300mg/kg水合氯醛麻醉，腹主靜脈采血，于體外血栓形成儀上觀察體外血栓形成情況，以血栓長(zhǎng)度、濕重、干重為指標(biāo)。結(jié)果見表9。由表9結(jié)果可見，柴郁乳癖膠囊I. 12,0. 56g/kg兩個(gè)劑量給藥組可明顯抑制大鼠體外血栓形成，血栓長(zhǎng)度及血栓重量。3. 3、對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響取60只小鼠，隨機(jī)分為5組。空白對(duì)照組；乳康片I. 60g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80、0. 40g/kg三個(gè)劑量給藥組。每天給藥一次，連續(xù)給藥5天。末次給藥后I小時(shí)由小鼠眶靜脈采血，用玻片法測(cè)凝血時(shí)間。結(jié)果見表10。由表10結(jié)果可見,乳康片和柴郁乳癖膠囊I. 60、0. 80g/kg組能明顯延長(zhǎng)小鼠的凝血時(shí)間。4、柴郁乳癖膠囊對(duì)大鼠乳腺增生的影響取大鼠60只，隨機(jī)分為6組。空白對(duì)照組；乳腺增生模型組；乳康片I. 12g/kg劑量給藥組；柴郁乳癖膠囊I. 12,0. 56,0. 28g/kg三個(gè)劑量給藥組。除空白對(duì)照組外，各組應(yīng)用苯甲酸雌二醇0. 5mg/kg肌內(nèi)注射25天,再改用黃體酮4mg/kg肌內(nèi)注射5天,制備大鼠乳腺增生癥模型。在注射苯甲酸雌二醇同時(shí)每天給藥一次，連續(xù)給藥30天，于末次注射黃體酮后24小時(shí)取血，放射免疫法測(cè)定血清E2和P濃度；結(jié)果見表11。剪取胸部第2對(duì)乳房，游標(biāo)卡尺精確測(cè)量乳頭直徑、高度；結(jié)果見表12。再將乳房浸入10%福爾馬林液中固定，鏡下對(duì)乳腺腺泡、導(dǎo)管及間質(zhì)的增生程度分別進(jìn)行評(píng)分，3者評(píng)分累加值即為乳腺增生程度，并計(jì)算乳腺增生率。正常(一)，I分；輕度增生(+)，2分；中度增生(++)，3分；重度增生(+++)，4分。結(jié)果見表13。由表11結(jié)果可見，苯甲酸雌二醇和黃體酮制備的大鼠乳腺增生模型能使大鼠血清中E2升高、E2/P比值失調(diào)；而柴郁乳癖膠囊可明顯抑制大鼠血清中E2升高、E2/P比值失調(diào)，且I. 12g/kg劑量給藥組效果最好。由表12結(jié)果可見，苯甲酸雌二醇和黃體酮制備的大鼠乳腺增生模型能使大鼠乳頭直徑和乳頭高度增加，而柴郁乳癖膠囊可明顯抑制乳腺增生大鼠乳頭直徑和乳頭高度的 增加。由表13結(jié)果可見，苯甲酸雌二醇和黃體酮制備的大鼠乳腺增生模型能使大鼠乳腺增生，而柴郁乳癖膠囊可明顯抑制乳腺增生大鼠的乳腺增生。I—I I—II—I
§ § 8
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4
5表i.柴郁乳癖膠囊對(duì)大鼠角叉菜膠足腫脹的影響(X:
_ 組別Ih2h3h4h5
PE -------- 對(duì)照組105.40±1.40 13.20±2.62 17.50±2.12 20.70 土 2.31 2
^ 乳康片 104.10 + 0.88 9.00±1.15《《來(lái) 14.30±2.26 17.90±2.38 I
00 雪 L12^g_______
M- 柴郁乳癖膠囊 103.80 ± 0.92 濃※ 7.50±1.58 * 13.10 ± 2.73 * 16.70±2.67《《 I
1.12e/kes 關(guān)ss*
I+ ~~—-------
柴郁乳癖膠囊 104.40±0.84s * 8.80±1.23xxx 13.90±1.85* 18.30±1.25 I
0.56g/kg《
柴郁乳癖膠囊 104.70±1.06j s$ 9.60±1.43xxx 15.00±1.56x 19.20±1.23 I'
0.28g/kg_______
注與對(duì)照組比較※P<0.05，_P<0.01，艦※P<0.001，以下各表均同。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成 柴胡105 195份，郁金105 195份，赤芍105 195份，夏枯草140 260份，香附.105 195份，橘核105 195份，丹參105 195份，黃芪105 195份，延胡索52 97g，海藻105 195份，鹿角52 97份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療膽囊炎的中藥藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成 柴胡150份，郁金150份，赤芍150份，夏枯草200份，香附150份，橘核150份，丹參.150份，黃芪150份，延胡索75g，海藻150份，鹿角75份。
3.如權(quán)利要求I或2所述藥物的制備方法如下味，鹿角和延胡索粉碎成細(xì)粉，赤芍和丹參用80 %乙醇回流提取3次，每次I.0小時(shí)，加醇量為6倍，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮成稠膏；藥渣與柴胡、郁金、夏枯草、香附、橘核、丹參、黃芪、海藻合并，加8倍藥材量水煎煮3次，每次I. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 10 I. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇濃度達(dá)60%，充分?jǐn)嚢?，靜止24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮成稠膏；稠膏與赤芍和丹參醇提取物合并，加入鹿角和延胡索細(xì)粉以及輔料適量，80°C減壓干燥，粉碎成細(xì)粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有疏肝理氣，調(diào)沖和血，化痰散結(jié)的藥物組合物，屬于一種中藥，是由下列重量份數(shù)比的原料藥制成的柴胡105～195份，郁金105～195份，赤芍105～195份，夏枯草140～260份，香附105～195份，橘核105～195份，丹參105～195份，黃芪105～195份，延胡索52～97g，海藻105～195份，鹿角52～97份。本發(fā)明具有舒肝理氣，調(diào)沖和血，化痰散結(jié)之功效。用于肝郁氣滯，沖任失調(diào)，痰凝血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒，西醫(yī)之乳腺小葉增生。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102626502SQ20111034725
公開日2012年8月8日 申請(qǐng)日期2011年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月7日
發(fā)明者仲崇琳, 李延忠, 楊美林, 許康 申請(qǐng)人:仲崇琳