專利名稱：溫陽通絡(luò)膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是一種溫陽通絡(luò)膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會的飛速發(fā)展，生活環(huán)境的變化，腰腿疼痛、筋骨痹痛、膝關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等疾病已經(jīng)成為了影響現(xiàn)代人，特別是中老年人生活質(zhì)量的骨科疾病之一，而隨著人們的各方面生活壓力的逐漸增加，類似的骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)疼痛、手腳冰冷、肢體畏寒喜暖、筋骨及椎間盤突出所致疼痛、急慢性軟組織損傷等癥狀也越來越多。中醫(yī)學認為，腎陽虛衰是導致這類病癥產(chǎn)生的主要原因，因此，在中醫(yī)上，常采用補腎、溫陽、活血、通絡(luò)為主要的治療方法。例如，中國專利ZL20091009公開了一種補腎壯骨膠囊，其膠囊內(nèi)藥粉是由肉蓯蓉0. 5-1. 2份、補骨脂0. 5-1份、菟絲子0. 5-1. 2份、巴戟天0. 5-1. 2份、枸杞子0. 5-1. 2 份、杜仲0. 3-0. 8份、山茱萸0. 3-0. 8份、韭菜子0. 5-1. 2份藥粉或飲片粉按重量份比例混合而成，在此基礎(chǔ)上還可加入女貞子0. 5-1. 2份，淫羊藿0. 5-1. 2份，酸棗仁0. 5-1份，五味子0. 5-1份，以及熟地、紫河車、所養(yǎng)、制首烏、麥冬和澤瀉；此發(fā)明能補腎陽益腎陰，強筋壯骨，升陽舉陷，活血行氣，逐風除濕，調(diào)經(jīng)止痛、頸椎骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)疏松、筋骨萎縮、腰間盤脫出、手腳冰冷、陽痿遺精等病癥的治療。中國專利ZL00113201. 6提及“中老年人多為腎氣漸腎，衛(wèi)陽空疏，風寒濕邪腎虛而入，加上多數(shù)人有閃跌、撲等外傷史當屬氣滯血瘀，久之肝腎虧損，筋攣骨弱，留邪不去， 阻塞經(jīng)絡(luò)，不通則痛，造成痛證遷延不愈，最后逐漸形成骨關(guān)節(jié)增生畸表，嚴重者導致癱瘓。”因此，對此類癥屬肝腎不足、筋脈瘀滯的關(guān)節(jié)痹痛、頸腰腿痛等不容忽視。因此，該專利發(fā)明人采用了溫陽通絡(luò)骨、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀，散風驅(qū)濕的原理來配制治療骨質(zhì)增生的益腎痛痹丸。針對因腎陽虛衰所導致的相關(guān)病癥的治療方法較多，如針灸、理療等，各類藥物也不少，但效果均不理想，且易復發(fā)；西藥類的止痛藥，雖有一定的效果，但副作用較大，會對機體產(chǎn)生一定的影響；一些中藥的治療也只治標效果好，而忽略其治本的一方面，缺少針對性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種具有補腎壯陽、溫經(jīng)通脈作用的，見效快、治療效果佳的，專門用于治療因腎陽虛衰所導致的腰腿痛、筋骨痹痛，肢體畏寒喜暖病癥的的溫陽通絡(luò)膠囊及其制備方法。為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種溫陽通絡(luò)膠囊，由膠囊皮和內(nèi)容物藥粉組成，其內(nèi)容物藥粉包括下列重量的中藥組分制附子460-500g，桂枝178-210g， 蘄蛇 450-500g，全蝎 84-106g，熟地黃 450_500g，仙茅 220_260g，蜈蚣 84_106g。
所述內(nèi)容物藥粉還包括下列重量的輔料食用油3_6g，淀粉適量，麥芽糊精 10-25g，滑石粉3-8g，硬脂酸鎂1. 0-2. 5 g。本發(fā)明所述溫陽通絡(luò)膠囊的制備方法包含如下具體步驟
1)按重量配比稱取全蝎84-106g、蜈蚣84-106g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
2)按重量配比稱取的制附子460-500g、桂枝178-210g、蘄蛇450_500g、熟地黃 450-500g、仙茅220-260g，置于煎煮容器中加水蒸煮兩次第一次蒸煮加入生藥量6_10倍的水，煎煮1-3小時；第二次煎煮，加入5-7倍量的水，煎煮1-2小時；
3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 05-1. 10的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的全蝎與蜈蚣細粉混合均勻，加入輔料食用油3-6g，淀粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-8g，硬脂酸鎂1.0-2.5g，采用干法制粒，然后過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊內(nèi)，即制成溫陽通絡(luò)膠囊。所述膠囊皮為制劑學所認可的按照常規(guī)制備工藝所制成的膠囊皮。按照本發(fā)明方法根據(jù)制劑學一般可制備成每粒重0. 3-0. 5g的膠囊。本發(fā)明所述輔料中，所述淀粉的重量為適量，即所添加的淀粉的重量是根據(jù)所需制備的膠囊粒重及膠囊的數(shù)量，添加至所需內(nèi)容物藥粉的總重量。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是本發(fā)明溫陽通絡(luò)膠囊其處方是在不斷總結(jié)臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上篩選組方而成，組方精煉，配伍嚴謹，遵循中醫(yī)整體調(diào)理、標本兼治的法則，組方由制附子、桂枝、蘄蛇、全蝎、熟地黃、仙茅、蜈蚣七味中藥組成，諸藥合用共奏補腎壯陽、溫經(jīng)通脈之功，能治療因腎陽虛衰所導致的腰腿痛、筋骨痹痛，肢體畏寒喜暖等病癥。 本發(fā)明采用膠囊劑，膠囊劑對藥物的穩(wěn)定性效果良好，還可掩蓋藥物的苦味，且服用、攜帶方便。
具體實施例方式下面通過實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實施例1以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 3g的1000粒溫陽通絡(luò)膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分及輔料制備制附子460g，桂枝178g，蘄蛇 450g，全蝎84g，熟地黃450g，仙茅220g，蜈蚣84g ；輔料食用油3g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為300g，麥芽糊精10g，滑石粉3g，硬脂酸鎂1.0 g。生產(chǎn)該溫陽通絡(luò)膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)按重量配比稱取全蝎84g、蜈蚣84g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)按重量配比稱取的制附子460g、桂枝178g、蘄蛇450g、熟地黃450g、仙茅220g，置于煎煮容器中加水蒸煮兩次第一次蒸煮加入生藥量6倍的水，煎煮1小時；第二次煎煮， 加入5倍量的水，煎煮1小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 05的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的全蝎與蜈蚣細粉混合均勻，加入所有輔料，采用干法制粒，然后過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊內(nèi)，即制成溫陽通絡(luò)膠囊。實施例2以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 4g的1000粒溫陽通絡(luò)膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分及輔料制備制附子472g，桂枝186g，蘄蛇 465g，全蝎90g，熟地黃465g，仙茅230g，蜈蚣90g ；輔料食用油4. 5g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為400g，麥芽糊精15g，滑石粉4. 2g，硬脂酸鎂1.5 g。生產(chǎn)該溫陽通絡(luò)膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)按重量配比稱取全蝎90g、蜈蚣90g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)按重量配比稱取的制附子472g，桂枝186g，蘄蛇465g，熟地黃465g，仙茅230g，置于煎煮容器中加水蒸煮兩次第一次蒸煮加入生藥量7倍的水，煎煮1. 5小時；第二次煎煮， 加入6倍量的水，煎煮1.5小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.07的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的全蝎與蜈蚣細粉混合均勻，加入所有輔料，采用干法制粒，然后過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊內(nèi)，即制成溫陽通絡(luò)膠囊。實施例3以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 5g的1000粒溫陽通絡(luò)膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分及輔料制備制附子500g，桂枝210g，蘄蛇 500g，全蝎106g，熟地黃500g，仙茅^Og,蜈蚣106g ；輔料食用油6g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為500g，麥芽糊精258，滑石粉88，硬脂酸鎂2.5 g。生產(chǎn)該溫陽通絡(luò)膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)按重量配比稱取全蝎106g、蜈蚣106g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)按重量配比稱取的制附子500g、桂枝210g、蘄蛇500g、熟地黃500g、仙茅260g，置于煎煮容器中加水蒸煮兩次第一次蒸煮加入生藥量10倍的水，煎煮3小時；第二次煎煮， 加入7倍量的水，煎煮2小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 10的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的全蝎與蜈蚣細粉混合均勻，加入所有輔料，采用干法制粒，然后過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊內(nèi)，即制成溫陽通絡(luò)膠囊。實施例4以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 42g的1000粒溫陽通絡(luò)膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分及輔料制備制附子490g，桂枝200g，蘄蛇 490g，全蝎102g，熟地黃490g，仙茅250g，蜈蚣102g ；輔料食用油4. 5g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為420g，麥芽糊精22g，滑石粉6. 5g，硬脂酸鎂2. 2 g。生產(chǎn)該溫陽通絡(luò)膠囊所采用的制備方法步驟如下(1)按重量配比稱取全蝎102g、蜈蚣102g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)按重量配比稱取的制附子490g，桂枝200g，蘄蛇490g，熟地黃490g，仙茅250g，置于煎煮容器中加水蒸煮兩次第一次蒸煮加入生藥量9倍的水，煎煮2. 5小時；第二次煎煮， 加入6. 5倍量的水，煎煮2小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.05的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的全蝎與蜈蚣細粉混合均勻，加入所有輔料，采用干法制粒，然后過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊內(nèi)，即制成溫陽通絡(luò)膠囊。實施例5以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 34g的1000粒溫陽通絡(luò)膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分及輔料制備制附子488g，桂枝192g，蘄蛇 480g，全蝎96g，熟地黃480g，仙茅MOg，蜈蚣96g ；輔料食用油5g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為340g，麥芽糊精17g，滑石粉5. lg，硬脂酸鎂1.7 g。生產(chǎn)該溫陽通絡(luò)膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)按重量配比稱取全蝎96g、蜈蚣96g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)按重量配比稱取的制附子488g、桂枝192g、蘄蛇480g、熟地黃480g、仙茅MOg，置于煎煮容器中加水蒸煮兩次第一次蒸煮加入生藥量8倍的水，煎煮2小時；第二次煎煮， 加入6倍量的水，煎煮1.5小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.07的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的全蝎與蜈蚣細粉混合均勻，加入所有輔料，采用干法制粒，然后過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊內(nèi)，即制成溫陽通絡(luò)膠囊。實施例6臨床治療病例治療效果舉例說明。入選患有因腎陽虛衰所導致的腰腿痛、筋骨痹痛患者100例，其中男58例，女42 例，病程最長達2年，最短1個月。采用口服的方式，服用按照本發(fā)明實施例5的溫陽通絡(luò)膠囊，一次2粒，一次3次，連續(xù)服用8周，治療效果如下其中63例腰腿疼痛等自覺癥狀消失，腰部活動自如，可恢復正常工作(治愈)；24例腰腿疼痛等自覺癥狀消失，過度活動有輕度疼痛或不適，休息后疼痛或不適消失，基本恢復正常工作(顯效)；12例的腰腿疼痛等自覺癥狀部分消失，活動輕度障礙，部分恢復工作(有效);1例其癥狀體征無明顯減輕(無效)。經(jīng)臨床觀察分析，在所入選的100例患者中，本發(fā)明的溫陽通絡(luò)膠囊治療總有效率達99%。
權(quán)利要求
1.一種溫陽通絡(luò)膠囊，由膠囊皮和內(nèi)容物藥粉組成，其特征在于其內(nèi)容物藥粉包括下列重量的中藥組分制附子460-500g，桂枝178-210g，蘄蛇450_500g，全蝎84_106g，熟地黃 450-500g，仙茅 220-260g，蜈蚣 84_106g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種溫陽通絡(luò)膠囊，其特征在于其內(nèi)容物藥粉還包括下列重量的輔料食用油3-6g，淀粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g。
3.—種如權(quán)利要求1所述溫陽通絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于該方法包含如下步驟(1)按重量配比稱取全蝎84-106g、蜈蚣84-106g粉碎成細粉，過200目篩，備用； (2 )按重量配比稱取的制附子460-500g、桂枝178-210g、蘄蛇450_500g、熟地黃 450-500g、仙茅220-260g，置于煎煮容器中加水蒸煮兩次第一次蒸煮加入生藥量6_10倍的水，煎煮1-3小時；第二次煎煮，加入5-7倍量的水，煎煮1-2小時；(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.05-1. 10的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的全蝎與蜈蚣細粉混合均勻，加入輔料食用油3-6g，淀粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g，采用干法制粒，然后過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制成溫陽通絡(luò)膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述溫陽通絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于所述膠囊皮為制劑學所認可的按照常規(guī)制備工藝所制成的膠囊皮。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種溫陽通絡(luò)膠囊及其制備方法。本發(fā)明的溫陽通絡(luò)膠囊其內(nèi)容物藥粉是由制附子、桂枝、蘄蛇、全蝎、熟地黃、仙茅、蜈蚣七味中藥及輔料按照一定的重量配比制備而成，具有補腎壯陽、溫經(jīng)通脈作用。本發(fā)明溫陽通絡(luò)膠囊，其組方精煉，配伍嚴謹，遵循中醫(yī)整體調(diào)理、標本兼治的法則，組方中諸藥合用共奏補腎壯陽、溫經(jīng)通脈之功，能治療因腎陽虛衰所導致的腰腿痛、筋骨痹痛，肢體畏寒喜暖等病癥；此外本發(fā)明采用膠囊劑，藥物的穩(wěn)定性效果良好，且服用、攜帶方便；本發(fā)明溫陽通絡(luò)膠囊制備方法簡單，無毒副作用，見效快、治療效果佳。
文檔編號A61P29/00GK102370821SQ20111035424
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月10日
發(fā)明者許學猛 申請人:許學猛