專利名稱：一種活血通絡(luò)的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是一種活血通絡(luò)的中藥組合物，又稱為強力脈絡(luò)疏通膠囊。
背景技術(shù)：
靜脈血栓(venous thrombosis)是指在靜脈血流遲緩，血液高凝狀態(tài)及血管內(nèi)膜損傷條件下，靜脈發(fā)生急性非化膿性炎癥，并繼發(fā)血栓形成的疾病。絕大多數(shù)靜脈血栓形成發(fā)生在盆腔及下肢的深靜脈。多見于產(chǎn)后、骨折及創(chuàng)傷、手術(shù)后的病人。若出現(xiàn)肢體疼痛、 腫脹、怒張并沿靜脈可觸之索條狀物，應(yīng)考慮本病的可能性。超聲多普勒、放射性核素靜脈造影可助診斷。血栓形成早期易于脫落，可造成大片肺梗塞，常是猝死原因之一。因此，早期應(yīng)選用鏈激酶溶栓治療，繼用肝素類藥物抗凝治療，防止血栓再形成及蔓延。靜脈血栓形成的病因較為多樣，其中靜脈血流滯緩和血液高凝狀態(tài)是兩個主要因素。研究表明單一因素不能獨立引發(fā)靜脈血栓，常常是兩個或3個因素的綜合作用造成深靜脈血栓形成。例如產(chǎn)后深靜脈血栓形成發(fā)病率高，即是綜合因素所致。例如，孕婦產(chǎn)后子宮內(nèi)胎盤剝離能在短期內(nèi)迅速止血，不致發(fā)生產(chǎn)后大出血，與血液的高凝狀態(tài)有密切關(guān)系。妊娠時胎盤產(chǎn)生大量雌激素，足月時達最高峰，其雌三醇的量可增加到非孕時的1000 倍。雌激素促進肝臟產(chǎn)生各種凝血因子，同時妊娠末期體內(nèi)纖維蛋白原也大量增加，致使血液呈高凝狀態(tài)，產(chǎn)后再加臥床休息，使下肢血流滯緩，從而有發(fā)生深靜脈血栓的傾向。單純血流滯緩不足以產(chǎn)生本病，有時伴有血管壁的損傷，如直接損傷、慢性疾病或遠處組織損傷，產(chǎn)生白細胞趨向性因子，使白細胞移向血管壁。同樣，內(nèi)皮細胞層出現(xiàn)裂隙，基底膜的內(nèi)膜下膠的顯露，均可使血小板移向血管內(nèi)膜，導(dǎo)致凝集過程的發(fā)生。靜脈血栓分為下肢靜脈血栓、上肢靜脈血栓、門靜脈血栓等，其主要表現(xiàn)為相應(yīng)部位的靜脈血液回流障礙引起的一系列的癥狀。一、下肢靜脈血栓的癥狀，主要表現(xiàn)為患肢的腫脹、疼痛，尤其是活動后患肢腫脹疼痛更加明顯，有些患者因此而不敢下地活動。如果血栓蔓延整個下肢深靜脈系統(tǒng)，使下肢深靜脈完全處于阻塞狀態(tài)，患肢張力增高，小腿凹陷性浮腫顯著，腓腸肌飽滿，緊韌。若發(fā)病急驟，下肢廣泛粗腫，劇痛，股三角、胭窩、小腿均有明顯壓痛，常伴有發(fā)熱、脈率加快和患肢皮溫增高，又稱股白腫。另外，臨床上有極少數(shù)患者，下肢深靜脈及分支靜脈廣泛血栓形成，靜脈壓力極高，對下肢靜脈回流造成嚴重的障礙，對下肢動脈造成壓迫，肢體動脈強烈痙攣，導(dǎo)致肢體供血不足，稱為股青腫。二、上肢靜脈血栓的癥狀主要是，因上肢靜脈回流受阻引起上肢水腫，脹痛，嚴重者甚至引起面頸部腫脹。三、門靜脈血栓的癥狀一般急性期出現(xiàn)上腹痛，腹脹，隨即出現(xiàn)肝臟腫大和腹水， 腹壁靜脈擴張，伴有不同程度的肝功能損害，可見黃疸，重者可因肝功能損害迅速惡化而導(dǎo)致肝昏迷而死亡。目前治療靜脈曲張的方法主要采用手術(shù)治療，但是恢復(fù)起來比較慢，費用高，容易留下后遺癥。雖然治療靜脈曲張的藥物品種很多，但是由于效果不十分明顯，治療周期長， 且收費高，給患者及家庭帶來了諸多困難和痛苦。中醫(yī)中藥在治療靜脈血栓、動脈硬化閉塞癥、下肢靜脈曲張等方面有其獨特的療效，根據(jù)唯物辯證法的哲學(xué)思想和中醫(yī)學(xué)中“天人合一，藥食同源；辯證施治，標本兼治，內(nèi)外同治；筋骨并重，動靜結(jié)合；肝主筋、腎主骨，補肝腎，強筋骨；通經(jīng)絡(luò)、祛濕痹、舒筋脈、消腫痛、通血脈；氣滯則血瘀、氣行則血行；不通則痛、通則不痛；中病即止”的重要理論。結(jié)合現(xiàn)代藥物成分分析和掌握科學(xué)的治療方法。重點加強對機體整合調(diào)節(jié)作用，降低血液粘稠度，促進血流，加強血中營養(yǎng)物質(zhì)輸送，改善微循環(huán)；提高機體抗氧化能力，免疫功能和調(diào)節(jié)性激素水平，以達到活血通絡(luò)的治療目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供的一種使用方便、價格低廉、治療周期短、療效較佳的中藥組合物配方。本申請發(fā)明人結(jié)合祖?zhèn)髅胤礁鶕?jù)前人經(jīng)驗及自己多年的醫(yī)療實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，采用純天然中藥原料，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的活血通絡(luò)的中藥組合物，又稱為強力脈絡(luò)疏通膠囊，其配制方法簡單，用該組合物制備的藥物具有活血通絡(luò)的功能，可用來治療靜脈血栓、動脈硬化閉塞癥、下肢靜脈曲張等疾病。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種活血通絡(luò)的中藥組合物，其由下述重量比的原料制備而得，丹參15，水蛭12，川芎9，地龍9，赤芍10，蜈蚣5，紅花6，全蝎4，雞血藤3，穿山甲5，當歸8，黃芪6，牛膝5，伸筋草5，山楂4，蒲公英6。該中藥組合物可用常規(guī)方法制備成片劑、膠囊等。優(yōu)選制備方法將原料藥按常規(guī)方法分別制成藥粉，過100目篩，按比例稱取，攪拌混勻，70°C烘干45分鐘，然后紫外線照射殺菌30分鐘后，最后裝入膠囊即可。每粒重0.6g，每次口服三粒，兩周為一個療程，服用 3-6個療程。本發(fā)明活血通絡(luò)中藥組合物配方說明1)、適應(yīng)癥主治靜脈血栓、動脈硬化閉塞癥、下肢靜脈曲張等疾病。2)、禁忌癥孕產(chǎn)婦及哺乳期婦女；嬰幼兒及兒童；意識不清患者；顱內(nèi)出血患者； 血友病及凝血功能障礙患者；原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進者；泌尿系結(jié)石患者；消化性潰瘍未治愈患者；嚴重高血壓病患者；嚴重肝腎功能障礙患者。3)、用法口服4)、注意事項飯后半小時服用；溫開水送服；勿過量服用；過敏者減量或停止服用，月經(jīng)期量過多時暫停服用；忌冷酸、辛辣及油膩食物；忌煙酒；遵醫(yī)囑。本發(fā)明的藥物組合物也可以煎服取上述重量份數(shù)的原料藥(配比單位克)混合均勻，水煎服，每兩日一劑，兩周一個療程。
具體實施例方式實施例1一種活血通絡(luò)的中藥組合物，其由下述重量比的原料制備而得，
丹參15，水蛭12，川芎9，地龍9，赤芍10，蜈蚣5，紅花6，全蝎4，雞血藤3，穿山甲5，當歸8，黃芪6，牛膝5，伸筋草5，山楂4，蒲公英6。將上述原料藥按常規(guī)方法分別制成藥粉，過100目篩，按比例稱取，攪拌混勻， 70°C烘干45分鐘，然后紫外線照射殺菌30分鐘后，最后裝入膠囊即可。實施例2臨床試驗數(shù)據(jù)選取靜脈血栓病例120例，每次口服三粒，兩周為一個療程，服用6個療程，其中治愈114例，占95 %，有效5例，占4 %，無效0例，總有效率100 %。療效評定標準治愈肢體疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀體征消失，坐立行走功能活動恢復(fù)正常，經(jīng)檢查各項指標恢復(fù)正常。有效肢體疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn)，檢查指標略有好轉(zhuǎn)。無效肢體疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物無改善，檢查指標未見好轉(zhuǎn)。120例靜脈血栓患者凝血指標檢測結(jié)果比較表(表1)
時間凝血酶原時間 (s)活化部分凝血活酶時間 (S)纖維蛋白原 (g/L ) - 二聚體 (mg/L)治療前11. 2±2. 135. 1 土 11. 22. 81 士 0. 820. 56±0. 16治療3 療程后14. 5±3. 1139. 6±24. 81. 33±0. 280. 39±0. 11治療6 療程16. 4±2. 2175. 1±21. 50. 92±0. 140. 17±0. 06結(jié)論與治療前相比，凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間大大延長，P < 0. 05， 具備顯著性差異；纖維蛋白原(g/L)和D-二聚體也有顯著性的變化，P <0. 05，具備顯著性差異。治療六個療程后，效果更佳。實施例3典型病例(1)馬某，男性，49歲。臨床診斷右側(cè)下肢疼痛、腫脹、淺靜脈怒張并沿靜脈可觸之索條狀物，凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間縮短，纖維蛋白原和D-二聚體也有顯著性的變化，X線靜脈造影是診斷下肢深靜脈血栓。服用本發(fā)明藥物六個療程之后，肢體疼痛、腫脹、靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀體征消失，行走功能活動恢復(fù)正常，經(jīng)檢查各項指標均恢復(fù)正常。(2)宋某，男，61歲，礦工，突發(fā)下肢腫脹疼痛。臨床診斷X線靜脈造影是診斷下肢靜脈血栓，沿下肢靜脈可觸之索條狀物，靜脈血流滯緩，靜脈壁損傷和血液高凝狀態(tài)，纖維蛋白原和D-二聚體也有明顯的變化。服用本發(fā)明藥物五個療程之后，下肢腫脹疼痛感、靜脈可觸之索條狀物等臨床癥狀體征消失，經(jīng)檢查靜脈血流順暢，各項指標均恢復(fù)正常。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下述原料制備而成，丹參，水蛭，川芎，地龍，赤芍，蜈蚣，紅花，全蝎，雞血藤，穿山甲，當歸，黃芪，牛膝，伸筋草，山楂，蒲公英。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下述重量比的原料制備而成，丹參15，水蛭12，川芎9，地龍9，赤芍10，蜈蚣5，紅花6，全蝎4， 雞血藤3，穿山甲5，當歸8，黃芪6，牛膝5，伸筋草5，山楂4，蒲公英6。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物按照如下方法制備而成將上述原料藥按常規(guī)方法分別制成藥粉，過100目篩，按比例稱取，攪拌混勻，70°C烘干45分鐘，然后紫外線照射殺菌30分鐘后，裝入膠囊即得。
4.權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物在制備靜脈血栓藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種活血通絡(luò)的中藥組合物，由下述重量比的原料制備而成，丹參15，水蛭12，川芎9，地龍9，赤芍10，蜈蚣5，紅花6，全蝎4，雞血藤3，穿山甲5，當歸8，黃芪6，牛膝5，伸筋草5，山楂4，蒲公英6。經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明的中藥組合物治療靜脈血栓病例120例，其中治愈114例，占95％，有效5例，占4％，無效0例，總有效率100％。并且本發(fā)明藥物制備簡單、標本兼治、無副作用、價格低廉，具有廣闊的應(yīng)用前景。
文檔編號A61K35/36GK102389470SQ201110355568
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月11日
發(fā)明者吳淑璽 申請人:吳淑璽