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      兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法

      文檔序號(hào):869803閱讀:265來(lái)源:國(guó)知局
      專利名稱:兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種開胸直視下鑲嵌手術(shù)治療先天性心臟病兒童專用型外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,主要適用于兒童先天性肺動(dòng)脈閉鎖、肺動(dòng)脈狹窄、主動(dòng)脈狹窄的外科治療。
      背景技術(shù)
      肺動(dòng)脈閉鎖、肺動(dòng)脈狹窄、主動(dòng)脈狹窄是新生兒期的一種嚴(yán)重的先天性心臟病, 特別是室間隔完整的肺動(dòng)脈閉鎖,若不急診手術(shù),將嚴(yán)重危及生命,傳統(tǒng)的手術(shù)方法手術(shù)難度大,病人創(chuàng)傷極大,術(shù)后死亡率極高。肺動(dòng)脈狹窄是右心流出道梗阻性疾病,根據(jù)狹窄的部位可分為瓣膜部、漏斗部、肺動(dòng)脈干及分支狹窄,其中以肺動(dòng)脈瓣狹窄最常見,約占 80%—90%。小嬰兒主動(dòng)脈狹窄的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)很大,手術(shù)并發(fā)癥多、死亡率高。目前部分肺動(dòng)脈閉鎖、肺動(dòng)脈狹窄、主動(dòng)脈狹窄病例可采用內(nèi)科介入球囊擴(kuò)張治療的,其缺點(diǎn)是定位不準(zhǔn)確、效果不確切、并發(fā)癥較多、患兒長(zhǎng)時(shí)間接受X線輻射,特別是需要到達(dá)一定的年齡才可實(shí)行,嚴(yán)重影響病人的及時(shí)治療,對(duì)嚴(yán)重病例,可能因此而危及生命。而與之相比較的近年來(lái)的微創(chuàng)外科治療技術(shù),特別是鑲嵌手術(shù)極大地減少了手術(shù)創(chuàng)傷、明顯地提高了手術(shù)生存率。但目前開胸直視下鑲嵌手術(shù)沒有專用的兒童外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,所使用的球囊擴(kuò)張器源于成人介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,其球囊的長(zhǎng)度大于35mm,其導(dǎo)絲長(zhǎng)約200cm、導(dǎo)管長(zhǎng)約100cm。 而且球囊直徑的系列不全,不能適合不同病情的患兒,給手術(shù)增加難度和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于兒童患者來(lái)說(shuō),進(jìn)行鑲嵌手術(shù)時(shí)因球囊、導(dǎo)管過(guò)長(zhǎng),造成操作不便,操作難度增加,可能導(dǎo)致不必要的損傷,而且最危險(xiǎn)的是易于損傷肺動(dòng)脈、主動(dòng)脈,一旦損傷將導(dǎo)致不能控制的大出血而死亡。同時(shí)這種球囊在擴(kuò)張時(shí),動(dòng)脈狹窄處容易滑脫,不能達(dá)到預(yù)期效果,因而臨床上存在著較大的安全隱患,亟待設(shè)計(jì)一種適合兒童的專用外科球囊導(dǎo)管。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的是要提供一種可控性好、易于操作且對(duì)患者損傷較小的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。本發(fā)明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,包括導(dǎo)絲口、注水口、固定套管、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、球囊和導(dǎo)絲,所述球囊后端固定在外導(dǎo)管前端的外壁上,球囊前端固定在內(nèi)導(dǎo)管前端的外壁上,內(nèi)導(dǎo)管與外導(dǎo)管之間組成的腔體與注水口相通,導(dǎo)絲穿插在內(nèi)導(dǎo)管中,其中,所述球囊為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊,球囊總長(zhǎng)度為15 20mm,球囊兩頭直徑為8 20mm,球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。為了便于掌握球囊位置和插入深度,所述外導(dǎo)管的前端外壁上設(shè)有5條分別為 IOmm寬的彩色刻度環(huán)。還可在5條彩色刻度環(huán)上依次設(shè)有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長(zhǎng)度標(biāo)記。本發(fā)明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,由于球囊直徑較細(xì),能與兒童的肺動(dòng)脈和主動(dòng)脈內(nèi)徑相配,更主要的是球囊為腰鼓形,球囊中部直徑比兩頭直徑小, 能夠準(zhǔn)確的將球囊定位在動(dòng)脈的狹窄處而不會(huì)滑脫,還在外導(dǎo)管的前端設(shè)有彩色刻度環(huán)等長(zhǎng)度標(biāo)志,明顯具有以下優(yōu)點(diǎn)1、.減少球囊對(duì)患兒肺動(dòng)脈損傷的機(jī)會(huì)先天性肺動(dòng)脈狹窄 /閉鎖的患兒肺動(dòng)脈細(xì)小且質(zhì)脆,球囊擴(kuò)張治療時(shí)容易受到損傷,球囊變短變細(xì),使其針對(duì)性更強(qiáng),從而減少患兒肺動(dòng)脈/主動(dòng)脈受損的機(jī)會(huì);2、球囊定位準(zhǔn)確普通球囊在擴(kuò)張時(shí), 狹窄的動(dòng)脈可能滑脫,應(yīng)用腰鼓形球囊,會(huì)使動(dòng)脈的狹窄的病灶位置在球囊體積增大時(shí)自行滑向球囊凹陷處,解決了滑脫問(wèn)題而起到自動(dòng)固定到狹窄的病灶位置的作用;3、便于球囊直徑系列化可按球囊中部直徑為標(biāo)準(zhǔn),每隔2 mm為一個(gè)型號(hào)而使球囊直徑系列化,有利于精確擴(kuò)張肺動(dòng)脈/主動(dòng)脈到合適水平;4、易于控制、操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確性高導(dǎo)絲和鞘管的變短,使得器械易于控制和操作,從而使得球囊定位更加準(zhǔn)確;5、.進(jìn)入血管內(nèi)的長(zhǎng)度明確傳統(tǒng)的導(dǎo)管沒有標(biāo)記刻度,進(jìn)入血管內(nèi)長(zhǎng)度不易控制,本專利應(yīng)用彩色刻度環(huán)有助于顯示導(dǎo)管進(jìn)入血管的長(zhǎng)度,更有助于球囊的準(zhǔn)確定位。使得直視下開胸手術(shù)的安全性更高。適合先天性心臟病 的兒童進(jìn)行手術(shù)治療使用。填補(bǔ)了目前兒童專用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的空白。


      附圖1-3是本發(fā)明的實(shí)施例中幾種結(jié)構(gòu)示意圖。圖中的1是導(dǎo)絲口,2是注水口,3是固定套管,4是外導(dǎo)管,5是內(nèi)導(dǎo)管,6是球囊, 7是導(dǎo)絲,8是IOmm寬的彩色刻度環(huán)。
      具體實(shí)施例方式參見附圖1-3,本發(fā)明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,主要是在成人使用的外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的基礎(chǔ)上,將球囊改短改細(xì),并將圓桶形球囊改為腰鼓形球囊, 其結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)絲口 1、注水口 2、固定套管3、外導(dǎo)管4、內(nèi)導(dǎo)管5、球囊6和導(dǎo)絲7,所述球囊6 后端固定在外導(dǎo)管4前端的外壁上,球囊6前端固定在內(nèi)導(dǎo)管5前端的外壁上,內(nèi)導(dǎo)管4與外導(dǎo)管5之間組成的腔體與注水口 2相通,導(dǎo)絲7從導(dǎo)絲口 1穿插在內(nèi)導(dǎo)管5中,其中,所述球囊6為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊,球囊總長(zhǎng)度為15 20mm,球囊兩頭直徑為8 20mm,球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。為了便于掌握球囊位置和插入深度,所述外導(dǎo)管4的前端設(shè)有5條分別為IOmm寬的彩色刻度環(huán)8。如按照“紅、橙、黃、綠、藍(lán)”等順序排列。還可在5條彩色刻度環(huán)8上從前向后依次增設(shè)有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長(zhǎng)度標(biāo)記。
      權(quán)利要求
      1.一種兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,包括導(dǎo)絲口、注水口、固定套管、 外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、球囊和導(dǎo)絲,所述球囊后端固定在外導(dǎo)管前端的外壁上,球囊前端固定在內(nèi)導(dǎo)管前端的外壁上,內(nèi)導(dǎo)管與外導(dǎo)管之間組成的腔體與注水口相通,導(dǎo)絲穿插在內(nèi)導(dǎo)管中,其特征在于所述球囊為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊,球囊總長(zhǎng)度為15 20mm,球囊兩頭直徑為8 20mm,球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。
      2.如權(quán)利要求1所述的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,其特征在于所述外導(dǎo)管的前端外壁上設(shè)有5條分別為IOmm寬的彩色刻度環(huán)。
      3.如權(quán)利要求2所述的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,其特征在于5條彩色刻度環(huán)上依次設(shè)有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長(zhǎng)度標(biāo)記。
      全文摘要
      本發(fā)明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,包括導(dǎo)絲口、注水口、固定套管、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、球囊和導(dǎo)絲,所述球囊后端固定在外導(dǎo)管前端的外壁上,球囊前端固定在內(nèi)導(dǎo)管前端的外壁上,內(nèi)導(dǎo)管與外導(dǎo)管之間組成的腔體與注水口相通,導(dǎo)絲穿插在內(nèi)導(dǎo)管中,其中,所述球囊為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊,球囊總長(zhǎng)度為15~20mm,球囊兩頭直徑為8~20mm,球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3~4/5。由于球囊中部直徑比兩頭直徑小,能夠準(zhǔn)確的將球囊定位在動(dòng)脈的狹窄處而不會(huì)滑脫,還在外導(dǎo)管上設(shè)有刻度標(biāo)記而使定位更準(zhǔn)確,又因球囊較短,能明顯減少肺動(dòng)脈狹窄患者球囊擴(kuò)張時(shí)受到損傷的機(jī)會(huì),使得直視下開胸手術(shù)的安全性更高。填補(bǔ)了目前兒童專用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的空白。
      文檔編號(hào)A61M29/02GK102357278SQ20111036269
      公開日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2011年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月16日
      發(fā)明者楊玉忠, 莫緒明, 錢龍寶 申請(qǐng)人:南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京兒童醫(yī)院
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