專利名稱：一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合及其制備方法，屬醫(yī)藥保健品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
兒童因缺鈣會導(dǎo)致多種癥狀的疾病發(fā)生。佝僂病(Rickets)就是其中一種，佝僂病俗稱缺鈣，在嬰兒期較為常見，是由于維生素D缺乏引起體內(nèi)鈣、磷代謝紊亂，而使骨骼鈣化不良的一種疾病。佝僂病發(fā)病緩慢，不容易引起重視。佝僂病使小兒抵抗力降低，容易合并肺炎及腹瀉等疾病，影響小兒生長發(fā)育。即使是現(xiàn)在的生活水平提高了很多，但佝僂病的發(fā)病率還是很高，據(jù)報道，在南方，1歲以下嬰幼兒，發(fā)生的佝僂病的比率為20 30%，在北方就更高了，達(dá)到20 45%，(與日照時間有密切關(guān)系)。但是，佝僂病中絕大多數(shù)都是輕中度的缺鈣，重度缺鈣的目前已經(jīng)很少見了，因此，必須積極防治佝僂病。佝僂病的起因是缺乏維生素D和鈣，鈣是造骨頭的主要養(yǎng)料，維生素D則是幫助鈣消化吸收的；缺少維生素D，鈣就吸收不了，因此二者都不可缺少。牡蠣被稱作‘海里的牛奶’，富含十分優(yōu)良的蛋白質(zhì)、肝糖元、維生素與礦物質(zhì)、含有十八種以上的氨基酸，牡蠣殼還富含鈣；黨參、大棗具有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神的功效；白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水的功效；麥冬具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療兒童缺鈣的藥物，并提供該藥物的制備方法以及相應(yīng)的制劑。本發(fā)明的技術(shù)方案是，利用我國豐富的中草藥資源，選擇牡蠣、黨參、麥冬、白術(shù)、 大棗按照一定比例進(jìn)行配方，藥材經(jīng)炮制、煎煮、濃縮、煅燒、總混、制粒、干燥等工藝過程， 制成制劑。本發(fā)明一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合物，其生藥組成重量份比例為牡蠣 100—200份、黨參80—160份、麥冬30— 90份、白術(shù)30— 90份、大棗80—160份。所述一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合物優(yōu)選的生藥組成重量份比例為牡蠣 150份、黨參120份、麥冬60份、白術(shù)60份、大棗120份。本發(fā)明一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合物的制備方法為 將牡蠣、黨參、麥冬、白術(shù)、大棗五味藥材進(jìn)行炮制后按優(yōu)選的組合配方；
活性成份采用水提醇沉法將經(jīng)過炮制的黨參、麥冬、白術(shù)、大棗加水煎煮兩次，每次加水3—10倍量，煎煮1一3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度的1. 05—1. 20(90 950C )浸膏，放冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)40—80%，靜置12—48小時，取上清液濃縮至相對密度為1. 05 1. 40 (60°C)的清膏；
將洗凈、干燥的牡蠣煅燒后，加乳酸制成乳酸鈣粉；
取清膏、乳酸鈣粉和常規(guī)的口服制劑輔料，制得相應(yīng)的口服制劑。顆粒劑取清膏1份、乳酸鈣粉1一3份、蔗糖2— 6份、糊精1一5份，混勻，制粒， 干燥，即得顆粒劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較的有益效果是，通過該方法能將中藥配方中有效成份充分提取出來，達(dá)到設(shè)定的藥用效果，本發(fā)明制備的健兒強(qiáng)骨顆粒具有健脾益氣、補(bǔ)腎壯骨的功效，該藥物能綜合調(diào)整吸收機(jī)能，促進(jìn)鈣磷的平衡吸收，對鈣的吸收尤為明顯，能增加骨鹽和骨密，對佝僂病臨床消失率達(dá)95%以上。本發(fā)明適用于治療兒童佝僂病及因缺鈣導(dǎo)致的其它癥狀。


圖1為本發(fā)明一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合制備工藝流程圖。
具體實施例方式
實施例1制備本發(fā)明藥物的顆粒劑本發(fā)明的具體制備方式如圖所示
本發(fā)明實施例選擇牡蠣、黨參、麥冬、白術(shù)、大棗五味中藥，經(jīng)炮制后按照一定比例進(jìn)行配方進(jìn)行制備，制備方法具體步驟為
原料進(jìn)行炮制將牡蠣，洗凈，干燥；黨參洗凈，干燥；麥冬洗凈，除去須根，干燥；白術(shù)除去泥沙，干燥，再除去須根；大棗洗凈、干燥。按牡蠣150g、黨參120g、麥冬60g、白術(shù)60g、大棗120g準(zhǔn)備材料。將黨參、麥冬、白術(shù)、大棗加飲用水煎煮兩次，第一次加水6倍量，煎煮2小時，第二次加水5倍量，煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過；濾液濃縮至相對密度1. 08 (90 95°C)的浸膏，放冷至室溫；加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置M小時，取上清液濃縮至相對密度1. 20 1.40 (60°C)的清膏。將牡蠣煅燒后，加乳酸150ml制成乳酸鈣粉。取清膏1份，乳酸鈣粉1份，蔗糖4份，糊精2. 6份，混勻，制粒，60 70°C干燥，制成lOOOg，分裝即得。實施例2臨床試驗
健兒強(qiáng)骨顆粒是以天然藥物為原料，具有化學(xué)活性和生物活性的新型制劑。具有健脾強(qiáng)腎、改善和增進(jìn)食欲，促進(jìn)兒童生長發(fā)育、預(yù)防和治療佝僂病等作用，為驗證上述作用及可能產(chǎn)生的副作用，進(jìn)行了健兒強(qiáng)骨顆粒的臨床觀察。一、對象
病例來源于南昌市第一醫(yī)院門診兒科，江西省兒童保健門診，江西省中醫(yī)院附屬醫(yī)院門診及江中制藥廠幼兒園共162名脾腎兩虛型、脾腎不足型患兒，男女不拘，以單盲隨機(jī)分組方法進(jìn)行，分為試驗組和對照組。
權(quán)利要求
1.一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合，其特征在于，所述藥物組合的生藥組成重量份比例為牡蠣100—200份、黨參80—160份、麥冬30—90份、白術(shù)30—90份、大棗80—160份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合，其特征在于，所述藥物組合的優(yōu)選生藥組成重量份比例為牡蠣150份、黨參120份、麥冬60份、白術(shù)60份、大棗 120 份。
3.一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合的制備方法，其特征在于，所述方法包括下列步驟將經(jīng)過炮制的黨參、麥冬、白術(shù)、大棗加水煎煮兩次，每次加水3 —10倍量，煎1一3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 05— 1. 20 (90 95°C )的浸膏，放冷至室溫， 加乙醇使含醇量達(dá)40— 80%，靜置12 — 48小時，取上清液濃縮至相對密度為1. 05 1. 40 (60°C)的清膏;將洗凈、干燥的牡蠣煅燒后，加乳酸制成乳酸鈣粉。
4.根據(jù)權(quán)利3所述的用于治療兒童缺鈣的藥物組合的制備方法，其特征在于，取清膏、 乳酸鈣粉和常規(guī)的口服制劑輔料，制得相應(yīng)的口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利4所述的用于治療兒童缺鈣的藥物組合的制備方法，其特征在于，取清膏1 份、乳酸鈣粉1一3份、蔗糖2— 6份、糊精1一5份，混勻，制粒，干燥，即得顆粒劑。
全文摘要
一種用于治療兒童缺鈣的藥物組合及其制備方法，該藥物組合選擇牡蠣、黨參、麥冬、白術(shù)、大棗為原料按一定比例配方，制備方法為將黨參、麥冬、白術(shù)、大棗經(jīng)炮制、煎煮、濃縮、醇沉、濃縮；將牡蠣煅燒、制乳酸鈣粉，再與清膏、糊精、蔗糖粉混合制粒、干燥等工藝過程，制成健兒強(qiáng)骨顆粒。本發(fā)明健兒強(qiáng)骨顆粒具有健脾益氣、補(bǔ)腎壯骨的功效，能綜合調(diào)整吸收機(jī)能，促進(jìn)鈣磷的平衡吸收，對鈣的吸收尤為明顯，能增加骨鹽和骨密，對佝僂病臨床消失率達(dá)95%以上。本發(fā)明適用于治療兒童佝僂病及因缺鈣導(dǎo)致的其它癥狀。
文檔編號A61K36/8968GK102362973SQ20111038213
公開日2012年2月29日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者付鵬, 廖永明, 王光輝, 簡勇學(xué), 苑洪忠, 趙凱, 陳述耀, 黃建麗 申請人:江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司