專利名稱：模塊化支架血管系統(tǒng)的制作方法
模塊化支架血管系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明關(guān)于一種模塊化支架血管系統(tǒng)，尤關(guān)于一種組合式模塊化支架血管系統(tǒng)。
技術(shù)背景
如圖11所示，第一種既有支架血管本體是用來提供主動脈弓(Aortic arch)手術(shù)使用以支撐主動脈弓內(nèi)面，作為主動脈剝離或主動脈瘤的治療手段，其包括有一個管狀的胴體91、一個左鎖骨下分枝管911、一個左頸總分枝管912和一個臂頭分枝管913。
該胴體91是以設(shè)有擴張支架(expandable stent)的自膨式(self-expandable) 彈性材料所制成，其具有二端914、915以連接主動脈的部位。當(dāng)該胴體91的二端914、 915連接于主動脈弓時將自體膨脹，以抵靠于主動脈這些部位的內(nèi)面。在一端915近旁設(shè)有擴張支架，以通過該擴張支架將該胴體91連接于升主動脈(Ascending aorta)。然而， 通過該擴張支架所提供的緊迫靠設(shè)效果，并不足以承受來自升主動脈的強大血流，因此難以固設(shè)該胴體91。所述左鎖骨下分枝管911、左頸總分枝管912和臂頭分枝管913是同樣地以設(shè)有擴張支架的自膨式彈性材料所制成，而且被不可脫離地延伸自并連通于所述管狀的胴體91，分別被用以通過其自膨特性連通于左鎖骨下動脈(left subclavian artery), ￡5] ^ ]Ift (left common carotid artery)禾口 11 ! (brachiocephalic artery Xl^ innominate artery)。
如圖12所示，第二種既有支架血管本體類似于上述的第一種既有支架血管本體， 其相異處在于第二種既有支架血管本體采用的彈性自膨式管狀胴體92是以沿縱長方向交互設(shè)置的網(wǎng)架和人工血管材料所制成，而第二種既有支架血管本體采用的左鎖骨下分枝管 921、左頸總分枝管922和臂頭分枝管923則是不可脫離地延伸自并連通于所述管狀的胴體 92的一個由人工血管材料構(gòu)成的部分。所述第二種既有支架血管本體通過自膨特性緊迫靠設(shè)在主動脈和主動弓的分枝動脈內(nèi)面。
如圖11和12所示，所述第一種和第二種既有支架血管本體包括有一個管狀的胴體91、92和不可脫離的分枝管911 913、921 923。在使用時可能發(fā)生雖然管狀的胴體 91、92能夠配合病患的主動脈弓，但是全部或至少一個分枝管911 913、921 923和病患的左鎖骨下動脈、左頸總動脈和臂頭動脈或至少其中之一不能夠配合的狀況。
然而，在醫(yī)療單位接受治療的不同病患的主動脈管徑差異很大，而其左鎖骨下動脈、左頸總動脈和臂頭動脈的管徑也是這樣。因為既有支架血管本體在諸如主動脈剝離或主動脈瘤手術(shù)使用時，必需使胴體91、92和所有分枝管911 913、921 923皆能夠配合病患的主動脈和分枝動脈，使得醫(yī)療單位必需花費高額的備料成本，隨時準(zhǔn)備具有各種不同管徑胴體91、92和不可脫離的分枝管911 913、921 923的支架血管本體，才能夠滿足手術(shù)的需求，進而治療主動脈和分枝動脈管徑不同的病患。
—種解決所述不同管徑既有支架血管本體庫存?zhèn)淞线^于龐大問題的方法，是使用客制(custom-made)支架血管本體。但是客制支架血管本體難以接受的昂貴的造價卻成為客制支架血管本體另一個明顯的缺點。而且在臨床上來說，客制支架血管本體更明顯的缺點在于其難以即時提供手術(shù)使用，特別是難以即時提供緊急手術(shù)使用，例如主動脈剝離手術(shù)即為一種經(jīng)常發(fā)生于急診情況的緊急手術(shù)。
所述既有支架血管本體結(jié)構(gòu)上的特性，也使得執(zhí)行諸如急性主動脈剝離或主動脈瘤破裂等手術(shù)的醫(yī)師，在手術(shù)前或甚至手術(shù)中，需要花費可觀的時間挑選支架血管本體， 或預(yù)先制作好符合病人解剖構(gòu)造的支架血管，以使胴體91、92和所有分枝管911 913、 921 923都能夠配合病患的主動脈和分枝動脈，然而如此將額外增加大量手術(shù)時間，并使手術(shù)過程的不確定性增加，進而影響手術(shù)結(jié)果。發(fā)明內(nèi)容
有鑒于前述既有支架血管本體的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種模塊化支架血管系統(tǒng)。
本發(fā)明所提供的模塊化支架血管系統(tǒng)包括有
胴體，其呈現(xiàn)管狀、可擴張而具有補強用支架、下降端、上升端、固態(tài)左鎖骨下設(shè)置座、固態(tài)左頸總設(shè)置座和固態(tài)臂頭設(shè)置座，所述下降端用于連接主動脈弓并延伸自降主動脈的部位，所述上升端用于連接到升主動脈的部位；
左鎖骨下管體，其用以連接左鎖骨下動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的左鎖骨下設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的左鎖骨下設(shè)置座，該遠端則用以連接左鎖骨下動脈；
左頸總管體，其用以連接左頸總動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的左頸總設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的左頸總設(shè)置座，該遠端則用以連接左頸總動脈；
臂頭管體，其用以連接臂頭動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的臂頭設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的臂頭設(shè)置座，該遠端則用以連接臂頭動脈。
換言之，本發(fā)明所提供的模塊化支架血管系統(tǒng)，包括有
胴體，其呈現(xiàn)管狀而具有擴張性，且具有補強用支架、下降端、上升端、固態(tài)左鎖骨下設(shè)置座、固態(tài)左頸總設(shè)置座和固態(tài)臂頭設(shè)置座，所述下降端用于連接主動脈弓延伸至降主動脈的部位，所述上升端用于連接主動脈弓延伸自升主動脈的部位；
左鎖骨下管體，其用以連接左鎖骨下動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的左鎖骨下設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的左鎖骨下設(shè)置座，該遠端則用以連接左鎖骨下動脈；
左頸總管體，其用以連接左頸總動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的左頸總設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的左頸總設(shè)置座，該遠端則用以連接左頸總動脈；
臂頭管體，其用以連接臂頭動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的臂頭設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的臂頭設(shè)置座，該遠端則用以連接臂頭動脈。
通過所述構(gòu)造，本發(fā)明可讓進行手術(shù)的醫(yī)師于主動脈手術(shù)分別選擇適用的胴體、 左鎖骨下管體、左頸總管體和臂頭管體，相比于選擇與病患的主動脈和分枝動脈完全相符4的既有支架血管本體，利用本發(fā)明可以大幅節(jié)省時間。
此外，醫(yī)療單位僅需要分別庫存本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的可相互組合的管體和胴體，而不需要大量庫存管體和胴體管徑組合相異的既有一體成形的支架血管本體， 因此利用本發(fā)明可以大幅降低庫存?zhèn)淞系某杀尽?br>

圖1是本發(fā)明的胴體第一實施例的立體圖。
圖2是本發(fā)明的胴體第二實施例的立體圖。
圖3是本發(fā)明的胴體第三實施例的立體圖。
圖4是本發(fā)明的胴體第四實施例的立體圖。
圖5是本發(fā)明作為左鎖骨下管體、左頸總管體或臂頭管體之用的管體第一實施例的立體圖。
圖6是本發(fā)明作為左鎖骨下管體、左頸總管體或臂頭管體之用的管體第二實施例的立體圖。
圖7是本發(fā)明的使用狀態(tài)立體圖。
圖8是圖1所示胴體以束帶連接于主動脈的使用狀態(tài)立體圖。
圖9是圖1所示胴體以另一束帶連接于主動脈的使用狀態(tài)立體圖。
圖10是圖1所示胴體以另一可調(diào)整長度的束帶連接于主動脈的使用狀態(tài)立體圖。
圖11是既有支架血管本體的立體圖。
圖12是既有另一支架血管本體的側(cè)視圖。
主要元件符號說明
S左鎖骨下動脈L左頸總動脈
B臂頭動脈DA降主動脈
10胴體11左鎖骨下設(shè)置座
12左頸總設(shè)置座13臂頭設(shè)置座
14控制管15下降端
16上升端20胴體
21左鎖骨下設(shè)置座22左頸總設(shè)置座
23臂頭設(shè)置座24控制管
25下降端26上升端
30胴體31左鎖骨下設(shè)置座
32左頸總設(shè)置座33臂頭設(shè)置座
331內(nèi)部端34控制管
35下降端36上升端
41管體42管體
421倒勾43管體
431倒勾
51束帶511兩端
52束帶521扣夾
60 胴體
62左頸總設(shè)置座61左鎖骨下設(shè)置座 63臂頭設(shè)置座 65下降端 67磨擦套
64控制管
66上升端
91 胴體
911左鎖骨下分枝管
913臂頭分枝管
915上升端
92 胴體
922左頸總分枝管912左頸總分枝管 914下降端921左鎖骨下分枝管 9 臂頭分枝管。
具體實施方式
如圖1所示，本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的胴體的第一實施例，即所述胴體10 呈現(xiàn)管狀而可擴張，亦即具有擴張性。較佳的是，所述胴體10是自膨式或氣球擴張式。所述胴體10包括有補強用支架，較佳的是所述支架是由網(wǎng)架和彈簧材料或其組合所制成。為制造所述支架可選用許多不同的材料，例如鎳鈦形狀記憶合金(Nitinol)、不銹鋼或鈷鉻合金等。所述胴體10另包括有下降端15、上升端16、左鎖骨下設(shè)置座11、左頸總設(shè)置座12和臂頭設(shè)置座13，所述胴體10通過其自膨性質(zhì)或氣球擴張功能來支撐主動脈內(nèi)面，以作為主動脈剝離或主動脈瘤手術(shù)時的非縫線吻合方式。所述下降端15用于連接主動脈弓并延伸至降主動脈的部位；所述上升端16則連接到升主動脈的部位，以容納來自上升端16的血流， 并讓血液通過下降端15流通到降主動脈、通過左鎖骨下設(shè)置座11到左鎖骨下動脈S、通過左頸總設(shè)置座12到左頸總動脈L和通過臂頭設(shè)置座13到臂頭動脈B，而所述左鎖骨下設(shè)置座11、左頸總設(shè)置座12和臂頭設(shè)置座13皆呈固態(tài)以設(shè)置所述左鎖骨下管體42、左頸總管體43和臂頭管體41。
前述胴體10可配合圖5、6所示管體41、42使用，采用管體41作為臂頭管體，并采用管體42作為左鎖骨下管體，采用管體43作為左頸總管體。一種采用這樣的結(jié)構(gòu)的模塊化支架血管系統(tǒng)具有胴體10、左鎖骨下管體42、左頸總管體43和臂頭管體41，所述胴體10 包括有控制管14，所述控制管14延伸自所述胴體10而且連通于所述胴體10，以便對于所述胴體10、所述左鎖骨下管體42、所述左頸總管體43和所述臂頭管體41進行處理。
再請參照圖1所示，上述各管體于裝置前呈壓縮狀態(tài)，可讓一端置入左鎖骨下動脈S、左頸總動脈L或臂頭動脈B，而另一端則置入對應(yīng)的左鎖骨下設(shè)置座11、左頸總設(shè)置座 12或臂頭設(shè)置座13時再將其解開，使各管體張開后可以緊貼在上述結(jié)構(gòu)，以達無縫線吻合的目的；而上述各管體亦可由控制管14處穿入以銜接左鎖骨下動脈及左鎖骨下設(shè)置座，或銜接左頸總動脈及左頸總設(shè)置座，或銜接臂頭動脈與臂頭設(shè)置座，而解開管體時，同樣可達到無縫線吻合的目的。
所述控制管14亦可在實施手術(shù)時，用來引流血液以開始體外循環(huán)。
如圖4至7所示，多種不同結(jié)構(gòu)的管體41、42、43也可用以配合如圖4所示的胴體 30構(gòu)成本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)以發(fā)揮其功能，此外，亦可采用如圖2、3所示不同形態(tài)的胴體60、20。前述實施例雖然使用特定的管體41、42、43與胴體10，但這是為了描述本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的多種具體可行實施例其中之一，而不是為了限定本發(fā)明模塊化支架血管系統(tǒng)請求保護的范圍。
本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的胴體的第二實施例，即如圖2所示胴體60，包括有下降端65、上升端66、左鎖骨下設(shè)置座61、左頸總設(shè)置座62、臂頭設(shè)置座63、控制管64和磨擦套67。所述胴體60的下降端65、上升端66、左鎖骨下設(shè)置座61、左頸總設(shè)置座62、臂頭設(shè)置座63和控制管64的結(jié)構(gòu)相同于第一實施例的胴體10，但胴體60是利用磨擦套67 來加強固定下降端65與主動脈弓相連接的部位。
本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的胴體的第三實施例，即如圖3所示胴體20，包括有下降端25、上升端沈、左鎖骨下設(shè)置座21、左頸總設(shè)置座22、臂頭設(shè)置座23、控制管對和固定環(huán)28。所述胴體20的下降端25、上升端沈、左鎖骨下設(shè)置座21、左頸總設(shè)置座22、臂頭設(shè)置座23和控制管M無論在結(jié)構(gòu)上或功能上都基本相同于第一實施例的胴體10。
本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的胴體的第四實施例，即如圖4和圖7所示胴體30 包括有下降端35、上升端36、左鎖骨下設(shè)置座31、左頸總設(shè)置座32、臂頭設(shè)置座33和控制管34。所述胴體30無論在結(jié)構(gòu)上或功能上都和第一實施例的胴體10類似，但胴體30的臂頭設(shè)置座33延伸至所述胴體30內(nèi)并具有內(nèi)部端331，所述內(nèi)部端331指向所述胴體30的上升端36，借以加強所述胴體30和臂頭管體41之間連接的結(jié)構(gòu)，而能夠更好地承受通過所述上升端36的強勁血流帶來的壓力。
如圖5所示，第一實施例的管體41可以被當(dāng)作本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的左鎖骨下管體、左頸總管體或臂頭管體來使用，所述管體41有擴張性。較佳的是，所述管體41 是自膨式或氣球擴張式且以不透血臨床材料所制成，例如是聚酯材料或聚四氟乙烯材料， 且其具有內(nèi)面和表面且在所述管體41內(nèi)面或表面設(shè)有可擴張的支架。所述支架可由網(wǎng)架和彈簧材料或其組合所制成。為制造所述支架可選用許多臨床可接受的不同材料，例如鎳鈦形狀記憶合金、不銹鋼或鈷鉻合金。所述管體41具有近端和遠端。如圖1至4所示，所述管體41的近端用以連接所述左鎖骨下設(shè)置座11、61、21、31、左頸總設(shè)置座12、62、22、32 或臂頭設(shè)置座13、63、23、33。所述管體41的遠端則用以連接左鎖骨下動脈、左頸總動脈或臂頭動脈。
若以所述管體41作為左鎖骨下管體使用為例，將其插入胴體10的左鎖骨下設(shè)置座11和左鎖骨下動脈，使所述管體41擴張，例如是通過控制管14對于所述管體41進行處理，使所述管體41擴張而能發(fā)揮作為左鎖骨下管體使用的效果。擴張的管體41穩(wěn)固設(shè)置在左鎖骨下動脈和左鎖骨下設(shè)置座11的內(nèi)面，以將來自于所述胴體10的血液流通到左鎖骨下動脈。
如圖8所示，可使用固定元件來穩(wěn)固胴體10在其下降端15與降主動脈DA的連接結(jié)構(gòu)。例如采用可調(diào)整長度的束帶51作為所述固定元件，所述束帶51兩端511相互結(jié)合以發(fā)揮穩(wěn)固效果。又如圖9所示，亦可采用另一種可調(diào)整長度的束帶52作為所述固定元件， 所述束帶52兩端是通過扣夾521結(jié)合以發(fā)揮穩(wěn)固效果。再如圖10為另種具有倒勾的可調(diào)整長度的束帶設(shè)計。如圖2所示胴體60，亦可以采用前述圖8的束帶51或圖9的束帶52， 或者圖10的束帶來配合前述磨擦套67使用。
如圖6所示，第二實施例的管體42無論在結(jié)構(gòu)上或功能上都基本相同于第一實施例的管體41，并具有表面和多個倒勾421。所述多個倒勾421在管體42表面環(huán)設(shè)于管體42遠端和近端。當(dāng)被靠設(shè)在動脈的內(nèi)面時，所述多個倒勾421可以加強管體42和動脈連接的結(jié)構(gòu)。所述動脈可以是左鎖骨下動脈、左頸總動脈或臂頭動脈。如圖6、7所示，例如以所述管體42作為左鎖骨下管體使用時，所述多個倒勾421勾住動脈的內(nèi)面以防止脫落。所述在管體42表面環(huán)設(shè)于管體42近端的多個倒勾421則使管體42被靠設(shè)在設(shè)置座的內(nèi)面時，近端所設(shè)多個倒勾421可以加強管體42和設(shè)置座連接的結(jié)構(gòu)。
如圖7所示，第三實施例的管體43無論在結(jié)構(gòu)上或功能上都基本相同于第二實施例的管體41，并具有表面和多個倒勾431。所述多個倒勾431在管體43表面設(shè)于管體43 近端。當(dāng)所述管體43被插設(shè)在動脈的內(nèi)面時，所述在管體43表面環(huán)設(shè)于管體43近端的多個倒勾431則使管體43被靠設(shè)在設(shè)置座的內(nèi)面時，近端所設(shè)多個倒勾431可以加強管體43 和設(shè)置座連接的結(jié)構(gòu)。如圖7所示當(dāng)管體43作為左頸總管體使用時，較佳的是使通過管體 43近端所設(shè)多個倒勾431加強管體43和左頸總設(shè)置座32連接的結(jié)構(gòu)。
如圖1至7所示，所述每一個實施例的管體41、42、43都可以設(shè)置在本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)的胴體10、60、20、30的任何一個設(shè)置座11 13、61 63、21 23、31 33，可以在合理的短時間內(nèi)為病患依其動脈管徑選出合適的管體。因此本發(fā)明的模塊化支架血管系統(tǒng)能夠為手術(shù)醫(yī)師節(jié)省時間以迅速選出合適的管體和胴體，并且對于醫(yī)療單位的庫存?zhèn)淞瞎芾韥碚f也是既經(jīng)濟又有效的。
權(quán)利要求
1.一種模塊化支架血管系統(tǒng)，包括有胴體，其呈現(xiàn)管狀而具有擴張性，且具有補強用支架、下降端、上升端、固態(tài)左鎖骨下設(shè)置座、固態(tài)左頸總設(shè)置座和固態(tài)臂頭設(shè)置座，所述下降端用于連接主動脈弓延伸至降主動脈的部位，所述上升端用于連接主動脈弓延伸自升主動脈的部位；左鎖骨下管體，其用以連接左鎖骨下動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的左鎖骨下設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的左鎖骨下設(shè)置座，該遠端則用以連接左鎖骨下動脈；左頸總管體，其用以連接左頸總動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的左頸總設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的左頸總設(shè)置座，該遠端則用以連接左頸總動脈；臂頭管體，其用以連接臂頭動脈和所述胴體、有擴張性而設(shè)置在所述胴體的臂頭設(shè)置座，并具有近端和遠端，該近端用以連接所述胴體的臂頭設(shè)置座，該遠端則用以連接臂頭動脈。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述胴體包括有表面和摩擦套，所述磨擦套套設(shè)在所述胴體的下降端近旁。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述臂頭設(shè)置座延伸至所述胴體內(nèi)并具有內(nèi)部端，所述內(nèi)部端指向所述胴體的上升端。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述左鎖骨下管體具有表面且在該表面于該左鎖骨下管體遠端或近端環(huán)設(shè)多個倒勾。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述左頸總管體具有表面且在該表面于該左頸總管體遠端或近端環(huán)設(shè)多個倒勾。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述臂頭管體具有表面且在該表面于該臂頭管體遠端或近端環(huán)設(shè)多個倒勾。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述胴體是自膨式或氣球擴張式。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述支架是埋設(shè)或設(shè)置于胴體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述左鎖骨下管體是以不透血材料所制成，具有內(nèi)面和表面且在該左鎖骨下管體內(nèi)面或表面設(shè)有可擴張的支架；所述左頸總管體是以不透血材料所制成，具有內(nèi)面和表面且在該左頸總管體內(nèi)面或表面設(shè)有可擴張的支架；所述臂頭管體是以不透血材料所制成，具有內(nèi)面和表面且在該臂頭管體內(nèi)面或表面設(shè)有可擴張的支架。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊化支架血管系統(tǒng)，所述胴體的下降端與主動脈連接后， 于主動脈外套設(shè)可調(diào)整長度的束帶。
全文摘要
一種模塊化支架血管系統(tǒng)，包括有一胴體、一左鎖骨下管體、一左頸總管體和一臂頭管體。該胴體呈現(xiàn)管狀、有擴張性而具有一下行端、一上行端、一左鎖骨下結(jié)合部、一左頸總結(jié)合部和一臂頭結(jié)合部以分別結(jié)合所述管體。所述管體具氣球擴張性或自行擴張性以分別連通左鎖骨下動脈、左頸總動脈和臂頭動脈于該胴體。通過所述結(jié)構(gòu)，本發(fā)明提供的效果得以快速為病患選擇適合管徑的胴體和管體。又本發(fā)明提供的效果可讓醫(yī)療單位無需儲備具有不同管徑胴體和管體組合的大量的支架血管本體，而僅需儲備相容的管體和胴體以供組合式模塊化支架血管系統(tǒng)使用，從而降低備料成本。
文檔編號A61F2/82GK102525702SQ20111038436
公開日2012年7月4日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日
發(fā)明者陳瑋慧 申請人:陳瑋慧