專利名稱：疤痕修復材料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生物材料，特別是涉及一種疤痕修復材料。
背景技術：
目前市場上所售治療疤痕的產品多為由聚硅氧烷制成的單一成分的硅膠疤痕修復貼或硅凝膠疤痕修復膏，此類產品對疤痕修復的作用原理是通過硅膠對皮膚的封閉，形成透氣不透水的保護膜，不使疤痕處的水分向外散發(fā)，從而和皮膚形成水合作用來修復疤痕。但此類產品存在以下不足a、被動封閉水分，對疤痕皮膚不具有主動保濕的功能，通過對疤痕皮膚的水合作用而被動修復疤痕，而不是主動促進疤痕皮膚結構的改變；b、硅凝膠封閉疤痕皮膚不受外界細菌感染，而沒有主動對疤痕表面的細菌殺滅或抑制作用；C、疤痕體(燒燙傷后疤痕或疤痕疙瘩)表面的皮膚表皮其實是不完整的，很可能存在有不易肉眼察覺的細小裂紋和感染，單純的硅凝膠制劑不能夠修復這些細微的炎癥；d、其對抑制疤痕體內的成纖維細胞和膠原纖維沒有明確的直接作用功效。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術中的不足，提供一種能主動對皮膚保濕、有抗、抑菌功效、加快皮膚創(chuàng)面愈合的疤痕修復材料。本發(fā)明的技術方案概述如下一種疤痕修復材料，用下述方法制成將0. 5-5質量份水溶性殼聚糖在攪拌下溶于10-100份水中或將0. 5-5質量份脫乙酰度75-97%的殼聚糖在攪拌下溶于10-100份質量濃度為1-5 %的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的1 3質量份聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯，5 10質量份起保濕作用的甘油，混合均勻，得透明凝膠狀溶液；在均質下將20 90質量份聚二甲基硅氧烷加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。所述水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖、殼聚糖乳酸鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖醋酸鹽或殼寡糖。所述羧甲基殼聚糖的取代度為60% -100%。所述羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖的取代度為80% -110%。所述殼聚糖乳酸鹽的脫乙酰度為70% -95% ；所述殼聚糖鹽酸鹽的脫乙酰度為 70% -95% ；所述殼聚糖醋酸鹽的脫乙酰度為70% -95% ；所述殼寡糖的分子量為500-10000所述殼聚糖的脫乙酰度為85% -95%。聚二甲基硅氧烷的運動粘度較好的是20000 lOOOOOcst，最好是40000 80000cst。本發(fā)明的優(yōu)點為改善現(xiàn)有的硅膠類產品對疤痕修復的不足，本發(fā)明的一種疤痕修復材料具有殼聚糖(或水溶性殼聚糖)和硅凝膠的優(yōu)點，對疤痕具有互相補充和協(xié)同修復作用，其效果為1、本發(fā)明的疤痕修復材料可主動、被動對皮膚保濕，對疤痕皮膚有水合作用，修復作用更好；2、有主動的抗、抑菌的功效，對疤痕表面和外部的細菌的抗、抑作用強；3、具有加快皮膚創(chuàng)面愈合的作用，用于疤痕表面可對疤痕表面的細小裂紋和感染有較好的修復和保護作用；4、能抑制瘢痕疙瘩皮膚內膠原I型的分泌，因而降低膠原I型/III型的比例，從而對疤痕的修復有積極意義。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度為60%的羧甲基殼聚糖Ig在攪拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油5g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例2一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度為90 %的羧甲基殼聚糖4g在攪拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，起保濕作用的甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷 50g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例3一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度100%的羧甲基殼聚糖0. 5g在攪拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯lg，起保濕作用的甘油10g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為80000cst的聚二甲基硅氧烷 20g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例4—種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度75 %的羧甲基殼聚糖3g在攪拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例5一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度為65 %的羧甲基殼聚糖5g在攪拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油9g， 混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例6一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度為80%羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖Ig在攪拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油5g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例7一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度為100%的羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖4g在攪拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g， 保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例8一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度90%的羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖0. 5g在攪拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯lg，保濕劑甘油10g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例9—種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度85%的羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖3g在攪拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例10一種疤痕修復材料，用下述方法制成將取代度為110%的羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖5g在攪拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g， 保濕劑甘油9g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例11一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度70%的殼聚糖乳酸鹽Ig在攪拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油5g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例12一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度85 %的殼聚糖乳酸鹽4g在攪拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下運動粘度為lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例13一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度90%的殼聚糖乳酸鹽0.5g在攪拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯lg，保濕劑甘油 10g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為80000cst的聚二甲基硅氧烷20g 加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例14一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度75%的殼聚糖乳酸鹽3g在攪拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例15一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度95%的殼聚糖乳酸鹽5g在攪拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油9g， 混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料實施例16一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度70%的殼聚糖鹽酸鹽Ig在攪拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油5g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例17一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度85 %的殼聚糖鹽酸鹽4g在攪拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下運動粘度為lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例18一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度90%的殼聚糖鹽酸鹽0.5g在攪拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯lg，保濕劑甘油 10g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下運動將粘度為80000cst的聚二甲基硅氧烷20g 加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例19—種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度75%的殼聚糖鹽酸鹽3g在攪拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例20一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度95%的殼聚糖鹽酸鹽5g在攪拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油9g， 混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料實施例21一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度70%的殼聚糖醋酸鹽Ig在攪拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油5g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例22
一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度85 %的殼聚糖醋酸鹽4g在攪拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例23一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度90%的殼聚糖醋酸鹽0.5g在攪拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯lg，保濕劑甘油 10g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為80000cst的聚二甲基硅氧烷20g 加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例24一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度75%的殼聚糖醋酸鹽3g在攪拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例25一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度95%的殼聚糖醋酸鹽5g在攪拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油9g， 混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料實施例26一種疤痕修復材料，用下述方法制成將分子量為2500的殼寡糖Ig在攪拌下溶于 60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油5g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例27—種疤痕修復材料，用下述方法制成將分子量為5000的殼寡糖4g在攪拌下溶于 80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例28一種疤痕修復材料，用下述方法制成將分子量為10000的殼寡糖0. 5g在攪拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯lg，保濕劑甘油IOgJg 勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例四一種疤痕修復材料，用下述方法制成將分子量為9000的殼寡糖3g在攪拌下溶于 95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。
實施例30—種疤痕修復材料，用下述方法制成將分子量為500的殼寡糖5g在攪拌下溶于 IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油9g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例31 一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度為85 %的殼聚糖2g在攪拌下溶于80g質量濃度為2%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油5g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例32一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度為95%的殼聚糖5g在攪拌下溶于IOOg質量濃度為5%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯3g，保濕劑甘油10g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例33一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度為75%的殼聚糖0. 5g在攪拌下溶于IOg質量濃度為的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯lg，保濕劑甘油7g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例34一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度為97%的殼聚糖3g在攪拌下溶于75g質量濃度為2%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油8g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為20000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。實施例35一種疤痕修復材料，用下述方法制成將脫乙酰度為80%的殼聚糖2g在攪拌下溶于70g質量濃度為3%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯2g，保濕劑甘油9g，混勻，得透明的凝膠狀溶液；在均質下將運動粘度為70000cst的聚二甲基硅氧烷60g加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。臨床試驗功效對比取硅凝膠(聚硅氧烷和二氧化硅組成，以下簡稱硅凝膠，由美國先進生物技術有限公司生產)；取分子量200000的水溶性殼聚糖加入純化水中按比例配制成5%濃度的殼聚糖凝膠(以下簡稱殼聚糖凝膠)；取本發(fā)明制備的疤痕修復材料；做燒燙傷創(chuàng)面愈合后(三個月至半年、10-30周歲)，凸起增生疤痕臨床對比試驗， 均臨床觀察六個月，每種樣品使用均為每日三次，輕輕涂抹在疤痕表面，不做包扎，每平方厘米疤痕表面每種樣品每次均勻涂抹0.05g。對比結果如下(本文只列取了可量化的疤痕高度的變化指標，而不列出顏色、硬度、癢痛、患者感覺等不易量化的指標)
權利要求
1.一種疤痕修復材料，其特征是用下述方法制成將0. 5-5質量份水溶性殼聚糖在攪拌下溶于10-100份水中或將0. 5-5質量份脫乙酰度75-97%的殼聚糖在攪拌下溶于 10-100份質量濃度為1-5%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的1 3質量份聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯，5 10質量份起保濕作用的甘油，混合均勻，得透明凝膠狀溶液；在均質下將20 90質量份聚二甲基硅氧烷加入到所述凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。
2.根據權利要求1所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖、殼聚糖乳酸鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖醋酸鹽或殼寡糖。
3.根據權利要求2所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述羧甲基殼聚糖的取代度為 60% -100%。
4.根據權利要求2所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖的取代度為80% -110%。
5.根據權利要求2所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述殼聚糖乳酸鹽的脫乙酰度為70% -95%;所述殼聚糖鹽酸鹽的脫乙酰度為70% -95%;所述殼聚糖醋酸鹽的脫乙酰度為 70% -95%。；
6.根據權利要求2所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述殼寡糖的分子量為 500-10000。
7.根據權利要求1所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述殼聚糖的脫乙酰度為 85% -95%。
8.根據權利要求1所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述聚二甲基硅氧烷的運動粘度為 20000 lOOOOOcst。
9.根據權利要求8所述的一種疤痕修復材料，其特征是所述聚二甲基硅氧烷的運動粘度為 40000 80000cst。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種疤痕修復材料，用下述方法制成將水溶性殼聚糖在攪拌下溶于水中或將脫乙酰度75-97％的殼聚糖在攪拌下溶于醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯，起保濕作用的甘油，混合均勻，得透明凝膠狀溶液；在均質下將聚二甲基硅氧烷加入到凝膠狀溶液中，混合均勻，即得到一種疤痕修復材料。本發(fā)明的疤痕修復材料可主動、被動對皮膚保濕，對疤痕皮膚有水合作用，修復作用好；有抗、抑菌功效，對疤痕表面和外部的細菌抗、抑作用強；具有加快皮膚創(chuàng)面愈合作用，可對疤痕表面的細小裂紋有較好的修復和保護作用；能抑制瘢痕疙瘩皮膚內膠原I型的分泌，因而降低膠原I型/III型的比例。
文檔編號A61L31/06GK102406966SQ20111038475
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權日2010年12月7日
發(fā)明者丁利營, 王倩 申請人:天津嘉氏堂科技有限公司