專利名稱：一種治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體指一種治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
腎炎及尿毒癥是一種常見的嚴(yán)重危害人類健康的腎臟免疫系統(tǒng)損傷性疾病。不僅發(fā)病率高，并且有年輕化的趨勢。急慢性腎小球腎炎即使得到早期診斷及治療，但由于療效等原因，每年還有大量患者病變?yōu)槁阅I衰竭，通過透析維持生命，不僅醫(yī)療費(fèi)用高，也給患者造成很大痛苦。因此，改善腎小球、腎小管代謝狀況，糾正脂質(zhì)代謝紊亂，改善腎臟免疫功能，使尿蛋白、隱血、肌酐、尿素氮等臨床表現(xiàn)恢復(fù)正常，中醫(yī)藥有著獨(dú)特的優(yōu)勢。按中醫(yī)辯證理論，造成腎炎及尿毒癥的主要病因病機(jī)是腎虛脾弱，熱毒內(nèi)侵，血行壅滯，水濕潴留所致。治療應(yīng)以滋腎補(bǔ)脾、清熱解毒、化瘀瀉濁、利尿消腫達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。目前雖有一些治療腎炎及尿毒癥的中藥，多以祛邪為主、扶正不足，因此療效不理想，治療周期長，容易復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種對腎炎及尿毒癥治療效果明顯、周期短、復(fù)發(fā)率低的中藥制劑。本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，其主要原料藥及重量配比如下
蒲黃8 45份，當(dāng)歸6 40份，絞股藍(lán)8 45份，益母草6 45份，白術(shù)6 35份，附子5 35 份，白芍6 35份，小茴香4 32份，牛膝5 35份，茯苓6 35份，澤瀉5 35份，肉桂8 40份。本發(fā)明的最佳重量配比如下蒲黃18份，當(dāng)歸18份，絞股藍(lán)25份，益母草20份， 白術(shù)15份，附子12份，白芍18份，小茴香12份，牛膝12份，茯苓12份，澤瀉12份，肉桂12 份。本發(fā)明還包括如下原料藥之一或其組合 熟地8 40份，牡丹皮6 30份，車前子6 35份，
本發(fā)明還可包括如下原料藥莪術(shù)5 30份，水蛭4 25份。方中蒲黃，入脾經(jīng)，祛瘀利尿，有抗炎作用及免疫功能雙向調(diào)節(jié)作用。對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌有較強(qiáng)抑制作用。對急性缺血再灌注損傷腎臟有保護(hù)作用，可使尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、脂質(zhì)過氧化物(LPO)水平降低，使肌酐清除率增加，減少近曲小管上皮細(xì)胞壞死及囊腔內(nèi)有紅細(xì)胞的腎小球數(shù)目。當(dāng)歸，補(bǔ)血活血，主癥癖，破惡血。當(dāng)歸多糖(AP)可使白細(xì)胞和網(wǎng)織紅細(xì)胞增加，對貧血小鼠紅細(xì)胞、血紅蛋白和股骨有核細(xì)胞數(shù)有恢復(fù)作用。當(dāng)歸免疫活性多糖(AIP)體外試驗(yàn)可促進(jìn)脾細(xì)胞增殖。對腎損傷有保護(hù)作用，并有抗炎鎮(zhèn)痛及抗損傷作用。絞股藍(lán)，入脾腎經(jīng)，清熱解毒，有明顯升高白細(xì)胞作用，增加損傷小鼠的骨髓有核細(xì)胞數(shù)，增加血管內(nèi)皮細(xì)胞線粒體酶活性，保護(hù)生物膜免于氧化損傷，對腎臟有保護(hù)作用，能減輕蛋白尿，降低血脂黏度，改善腎功能。益母草，利尿消腫， 清熱解毒，有增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫功能作用。益母草對初發(fā)期急性腎小管壞死有防治作用， 對急性腎功能衰竭有明顯增加腎皮質(zhì)血流量作用，減輕或恢復(fù)腎小管細(xì)胞的變形等病理改變。熟地，養(yǎng)血滋陰，益精填髓，可促進(jìn)貧血?jiǎng)游锛t細(xì)胞血紅蛋白的恢復(fù)，加快多能造血干細(xì)胞、骨髓紅系造血祖細(xì)胞的增殖分化作用，對小鼠粒系祖細(xì)胞有促進(jìn)生長作用，能明顯改善陰虛癥狀，益腎填髓。以上五味藥滋腎補(bǔ)脾，養(yǎng)血滋陰。白術(shù)，健脾益氣，燥濕利水，治水氣，利小便，能顯著增強(qiáng)小鼠抗體能力、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，可促進(jìn)小鼠骨髓細(xì)胞增殖反應(yīng)，增加脾臟及胸腺重量，促進(jìn)脾淋巴細(xì)胞增殖，增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫功能。白術(shù)還有利尿及抗腹水作用。利尿作用明顯而持久。白芍，養(yǎng)血和營，除血痹，破堅(jiān)積，收陰氣，斂逆氣，有抗炎鎮(zhèn)痛作用及抗病原微生物作用，抗菌作用強(qiáng)， 抗菌譜廣，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、大腸桿菌、變形桿菌等有抑制作用，并有保肝解毒作用。附子，回陽救逆、散寒除濕，有強(qiáng)心作用和抗血栓形成作用，并有顯著抗炎作用，能抑制醋酸所致毛細(xì)血管通透性亢進(jìn)，抑制肉芽腫形成，可使玫瑰花結(jié)形成細(xì)胞數(shù)及T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率明顯增加。牡丹皮，清熱涼血，活血散瘀，有顯著的抗凝血作用和抗炎作用，能抑制血小板聚集，抑制角叉菜膠誘導(dǎo)的大鼠急性足爪腫脹，直接對抗炎癥介質(zhì)，抑制白細(xì)胞游走，顯著增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力，增強(qiáng)免疫功能。莪術(shù)，行氣破血，消積止痛，有抗菌作用，能抑制金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸埃希菌等生長，對急性腎功能衰竭有明顯病理改變減輕作用。以上五味藥清熱解毒，燥濕利水。小茴香，溫腎暖肝，行氣止痛，入腎、肝、膀胱三經(jīng)，以開上下三經(jīng)的通道，回陽散冷，驅(qū)腎冷脾寒，對腎臟有保護(hù)作用。肉桂，補(bǔ)火助陽，溫經(jīng)通脈，對腎陽不足、小便不利、浮腫、尿少有治療作用。肉桂有抗血小板聚集作用和抗炎作用，對急慢性炎癥均有抑制作用。 牛膝，活血通經(jīng)，利尿通淋，有鎮(zhèn)痛抗炎作用和提高機(jī)體免疫功能，激活巨噬細(xì)胞對細(xì)菌的吞噬能力以及擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、促進(jìn)炎性病變吸收作用。水蛭，破血逐瘀，通經(jīng)消癥，有抑制凝血酶、刺激成纖維細(xì)胞增生和平滑肌細(xì)胞收縮作用，減少血管內(nèi)皮損傷，改善全血粘度，并有抑制急慢性炎癥作用，減輕腎臟病變。以上四味藥活血通經(jīng)，化瘀瀉濁。茯苓，利水滲濕，除濕益燥，有利尿作用和免疫增強(qiáng)作用，能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能，使脾臟抗體分泌細(xì)胞數(shù)明顯增多，使白細(xì)胞回生加速，消除水腫淋結(jié)。澤瀉，治五勞七傷，止尿血，瀉熱通淋，有利尿作用及抗炎作用，能使尿液的鈉含量增加、鉀含量不變，增加尿量。能顯著降低血清總膽固醇含量，抑制動(dòng)脈內(nèi)膜斑塊形成。車前子，清熱利尿，瀉腎解毒，有抗病原微生物和調(diào)節(jié)免疫功能作用。對泌尿系統(tǒng)可使其輸尿管蠕動(dòng)頻率增強(qiáng)，輸尿管上端腔內(nèi)壓力升高，利小便，通五淋，治血尿。以上三味藥利水滲濕，瀉熱通淋，活血通經(jīng)，利尿消腫，達(dá)到整體化一、提高療效的目的。上述治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑制備方法包括以下步驟1、先將所有藥材用水洗凈。2將藥材自然干燥或烘干，粉碎為10(Γ200目藥粉，并混合均勻，放入提取器，加水浸泡3小時(shí)，第一次煎煮2. 5 3小時(shí)，濾出；第二次煎煮1.5 2小時(shí)，濾出；將兩次濾液合并，得活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆?，濾液濃縮成稠膏狀，烘干，粉碎為10(Γ200目藥粉，得粉劑。3、 將粉劑加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑。輔料是指填充劑、潤滑劑。填充劑包括可溶或微溶性鈣鹽、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纖維素中的一種或幾種。潤滑劑包括微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或幾種。本發(fā)明中藥制劑的臨床試驗(yàn)、藥效學(xué)及毒性學(xué)試驗(yàn)結(jié)果如下
臨床試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明經(jīng)過多年臨床實(shí)踐，以對146例患腎病的患者治療為例。其中男 81例，女65例。年齡在Μ 78歲之間，其中腎小球腎炎78例，尿毒癥患者68例，通過血尿常規(guī)檢查、腎功能檢查和影響學(xué)檢查，急慢性腎小球腎炎患者服藥一個(gè)療程以上，二個(gè)月為一個(gè)療程，總有效率96%，尿毒癥患者一般服藥三個(gè)療程以上，二個(gè)月為一個(gè)療程，總有效率為86.7%。具體見表1、表2。
表1腎小球腎炎治療情況
權(quán)利要求
1.一種治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑，其特征在于其主要原料藥及重量配比如下 蒲黃8 45份，當(dāng)歸6 40份，絞股藍(lán)8 45份，益母草6 45份，白術(shù)6 35份，附子5 35份，白芍6 35份，小茴香4 32份，牛膝5 35份，茯苓6 35份，澤瀉5 35份，肉桂8 40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑，其特征在于其原料藥及最佳重量配比如下蒲黃18份，當(dāng)歸18份，絞股藍(lán)25份，益母草20份，白術(shù)15份，附子12份， 白芍18份，小茴香12份，牛膝12份，茯苓12份，澤瀉12份，肉桂12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑，其特征在于還包括如下原料藥之一或其組合熟地8 40份，牡丹皮6 30份，車前子6 35份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑，其特征在于還包括如下原料藥莪術(shù)5 30份，水蛭4 25份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑，其特征在于它是膠囊劑、片劑或顆粒劑。
6.一種如權(quán)利要求5所述的治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于 包括以下步驟1、先將所有藥材用水洗凈；2、將藥材自然干燥或烘干，粉碎為10(Γ200目藥粉，并混合均勻，放入提取器，加水浸泡3小時(shí)，第一次煎煮2. 5^3小時(shí)，濾出；第二次煎煮1. 5^2小時(shí)，濾出；將兩次濾液合并，得活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆?，濾液濃縮成稠膏狀， 烘干，粉碎為10(Γ200目藥粉，得粉劑；3、將粉劑加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑，輔料是指填充劑、潤滑劑，填充劑包括可溶或微溶性鈣鹽、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纖維素中的一種或幾種，潤滑劑包括微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腎炎及尿毒癥的中藥制劑及其制備方法，其主要原料藥及重量配比如下蒲黃8~45份，當(dāng)歸6~40份，絞股藍(lán)8~45份，益母草6~45份，白術(shù)6~35份，附子5~35份，白芍6~35份，小茴香4~32份，牛膝5~35份，茯苓6~35份，澤瀉5~35份，肉桂8~40份。本制劑滋腎補(bǔ)脾、養(yǎng)血滋陰、活血通經(jīng)、化瘀瀉濁、清熱解毒、利尿消腫，瀉熱通淋，能減輕蛋白尿，降低肌酐、尿素氮，增加腎贓排泄，改善腎功能，調(diào)節(jié)機(jī)體的整體作用，提高免疫力，達(dá)到扶正固本、標(biāo)本兼治的目的，治療效果明顯、周期短、復(fù)發(fā)率低，一般患者服藥二個(gè)月后，腎功能明顯好轉(zhuǎn)，本發(fā)明中藥制劑適合腎炎及尿毒癥的患者。
文檔編號A61K36/884GK102430015SQ201110412618
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月13日
發(fā)明者朱友文 申請人:朱友文