專利名稱：一種具有保肝作用的保健品及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種保健品，具體涉及一種具有保肝作用的保健品及其制備方法。
背景技術：
由于生活壓力過大、生活或工作環(huán)境惡化，導致因接觸化學性毒物(如酒精或其他有毒物質)引起的肝損傷人數(shù)也在不斷增多，尤其是酗酒和酒精中毒者日益增多，或從事化學藥物合成、化工生產(chǎn)等行業(yè)的工作人員中化學性肝損傷的人數(shù)逐漸增多，而由化學性肝肝損傷，引發(fā)的急慢性肝炎患者也逐漸增多，嚴重影響了人們的身心健康和家庭、社會的穩(wěn)定。目前市場上有各種保肝護肝的藥物或保健品，但是現(xiàn)有的保肝護肝藥或保健品在保護人們肝臟的同時，本身存在易損肝的物質，因此，長遠療效不佳。因此，很有必要在現(xiàn)有技術的基礎之上，研究開發(fā)一種對化學性肝損傷具有明顯保護作用又安全的保健品。

發(fā)明內容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術的不足，提供一種對化學性肝損傷具有明顯保護作用，療效確切，又安全可靠的保健品，本發(fā)明另一個目的是提供該保健品的制備方法。技術方案為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采取的技術方案為
一種具有保肝作用的保健品，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成鐵皮石斛廣5份、西洋參；Γ8份、葛根12 20份。作為優(yōu)選方案，以上所述的具有保肝作用的保健品，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成鐵皮石斛廣2份、西洋參3飛份、葛根12 18份。作為最優(yōu)選的技術方案，本發(fā)明所述的具有保肝作用的保健品，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成鐵皮石斛1份、西洋參3份、葛根12份。本發(fā)明提供的具有保肝作用的保健品可以將各原料藥的提取物和食品上可接受的載體制備成口服液。將本發(fā)明提供的具有保肝作用的保健品的各原料的提取物制成口服液時，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調節(jié)PH，制成口服液。本發(fā)明提供的具有保肝作用的保健品的制備方法，其包括以下步驟
(1)按重量份數(shù)取鐵皮石斛，研成粉末，加20至25倍量的水，超聲提取2至3次，每次 30至60分鐘，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得濃縮液，備用；
(2)按重量份數(shù)取西洋參，切成小段，加入6至10倍量濃度為65%至75%乙醇，浸泡12 至16小時，常壓回流提取3至5次，每次提取時間1. 5至2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1至1. 08，備用；
(3)按重量份數(shù)取葛根，切成小段，加入7至8倍量濃度為45%至55%的乙醇，常壓回流提取2至3次，每次提取時間1至2小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得濃縮液，備用；合并步驟(1)、( 和C3)提取物，噴霧干燥，得提取物粉末。以上所述的具有保肝作用的保健品的制備方法，步驟( 提取溶劑乙醇的濃度為 65%，浸泡的時間為12小時，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為1. 5小時，濾液濃縮的相對密度為1.08。以上所述的具有保肝作用的保健品的制備方法，步驟(3)提取溶劑乙醇的濃度為 45%，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為1. 5小時。本發(fā)明提供的具有保肝作用的保健品的制備方法，根據(jù)各藥物活性成分的理化性質，經(jīng)過大量實驗確定其最佳的提取工藝，得到提取物活性成分含量高，雜質少，從而具有很好的保肝作用，并且無雜質等帶來的毒副作用，服用更加安全。本發(fā)明提供的具有保肝作用的保健品，根據(jù)中醫(yī)藥保健理論和肝臟的生理功能特點，采用辨證論治進行配伍組合，其中鐵皮石斛為我國傳統(tǒng)名貴中藥材，具有益胃生津，滋養(yǎng)肝陰，滋陰清熱的作用，為補陰佳品，可提高機體免疫力。西洋參具有滋補強壯，養(yǎng)血養(yǎng)陰，健脾益氣之功效，為補氣佳品，有抗疲勞、抗氧化、抗應激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用等廣泛的生物學活性?，F(xiàn)代藥理研究表明西洋參皂苷還可通過保護谷胱甘肽過氧化物酶活性，清除自由基，減少自由基與膜脂質和膜蛋白共價結合而達到保肝護肝功能。葛根為藥食兩用的天然植物，具有解表退熱、生津、透疹、除煩止渴、升陽止瀉的作用。傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論認為，調理脾胃運化功能是酒精性肝病長期臨床治療實踐中常用的基本治則。葛根味甘、辛，性涼，入脾、胃經(jīng)，其具有的“升發(fā)清陽”功效即是調理脾胃功能，鼓舞脾胃陽氣，使得脾升胃降，各司其職而達到防治肝病。且現(xiàn)代藥理研究表明，葛根可通過清除氧自由基，抗脂質過氧化，改善肝臟微循環(huán)等而達到預防和治療化學性肝損傷。因此， 本保健品科學的將鐵皮石斛、西洋參、葛根配伍組合，通過益氣、滋陰、生津、清熱、健脾胃等作用，以達到調理肝臟生理功能，促進肝臟細胞再生，起到很好的保護肝臟的功效。有益效果本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論和肝臟的生理功能特點，采用辨證論治的理論， 經(jīng)科學配伍組方制定本發(fā)明，經(jīng)功能性藥理實驗表明本發(fā)明提供的保健品具有很好的保護肝臟，提高肝功能，促進肝細胞修復和再生的作用，且用藥安全可靠。本發(fā)明提供的具有保肝作用的保健品的制備方法，針對傳統(tǒng)提取分離方法的不足，根據(jù)本發(fā)明提供的具有保肝作用的保健品原料藥有效成分的特殊性質，經(jīng)過系統(tǒng)條件正交實驗，優(yōu)選出最佳的制備工藝，可操作性強，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
具體實施例方式
下面結合具體實施例進一步闡明本發(fā)明，應理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領域技術人員對本發(fā)明的各種等價形式的修改均落于本申請所附權利要求所限定的范圍。實施例1
具有保肝作用的保健品的原料藥組成鐵皮石斛10千克、西洋參30千克、葛根120千克。(1)取鐵皮石斛10千克，研成粉末，加25倍量的水，超聲提取3次，每次30分鐘， 合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得濃縮液，備用；
(2)取西洋參30千克，切成小段，加入6倍量濃度為65%乙醇，浸泡12小時，常壓回流提取5次，每次提取時間1. 5小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 08，備用；
(3)取葛根120千克，切成小段，加入7倍量濃度為45%的乙醇，常壓回流提取3次，每次提取時間1小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得濃縮液，備用；
合并步驟(1)、(2)和C3)提取物，噴霧干燥，得提取物粉末，加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調節(jié)PH至7. 5，得口服液，灌封分裝即得。(批號2011001) 實施例2
具有保肝作用的保健品的原料藥組成鐵皮石斛20千克、西洋參50千克、葛根180千克。(1)取鐵皮石斛20千克，研成粉末，加20倍量的水，超聲提取2次，每次60分鐘， 合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得濃縮液，備用；
(2)取西洋參50千克，切成小段，加入8倍量濃度為75%乙醇，浸泡12小時，常壓回流提取3次，每次提取時間2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 08，備用；
(3)取葛根180千克，切成小段，加入8倍量濃度為55%的乙醇，常壓回流提取2次，每次提取時間2小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得濃縮液，備用；
合并步驟(1)、(2)和C3)提取物，噴霧干燥，得提取物粉末，加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調節(jié)PH至7. 5，得口服液，灌封分裝即得。(批號2011002) 實施例3
具有保肝作用的保健品的原料藥組成鐵皮石斛50千克、西洋參80千克、葛根200千克。(1)取鐵皮石斛50千克，研成粉末，加25倍量的水，超聲提取3次，每次40分鐘， 合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得濃縮液，備用；
(2)取西洋參80千克，切成小段，加入10倍量濃度為65%乙醇，浸泡12小時，常壓回流提取2次，每次提取時間2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1，備用；
(3)取葛根200千克，切成小段，加入8倍量濃度為45%的乙醇，常壓回流提取3次，每次提取時間2小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得濃縮液，備用；
合并步驟(1)、(2)和C3)提取物，噴霧干燥，得提取物粉末，加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調節(jié)PH至7. 5，得口服液，灌封分裝即得。(批號2011003) 實施例4
具有保肝作用的保健品的原料藥組成鐵皮石斛30千克、西洋參60千克、葛根160千克。(1)取鐵皮石斛30千克，研成粉末，加25倍量的水，超聲提取3次，每次30分鐘， 合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得濃縮液，備用；
(2)取西洋參60千克，切成小段，加入6倍量濃度為65%乙醇，浸泡12小時，常壓回流提取3次，每次提取時間1. 5小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 08，備用；
(3)取葛根160千克，切成小段，加入7倍量濃度為45%的乙醇，常壓回流提取3次，每次提取時間2小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得濃縮液，備用；
合并步驟(1)、(2)和C3)提取物，噴霧干燥，得提取物粉末，加蒸餾水溶解，過濾，加入
5糖漿，調節(jié)PH至7. 5，得口服液，灌封分裝即得。(批號2011004) 實施例5 功能性藥理實驗 1、CCl4肝損傷模型的藥理實驗
實驗動物健康昆明小鼠80只，雌雄各半，15 25g，隨機分為4組(二組治療組、對照組、 空白組)，每組各20只小鼠
實驗方法二個治療組小鼠分別給予0. 2g/kg的提取物(實施例1和實施例2制備得到，加水稀釋至含藥量為0. lg/ml)灌胃，對照組使用相同量的生理鹽水進行灌胃，空白組不用藥，不造模，每日灌胃1次，連續(xù)灌胃7天。最后一次給藥后lh，每組ip濃度0. CCl4 豆油溶液，禁食M h后，取血、分離血清，測定血清ALT，AST ；取肝組織，處理后測定SOD活性和MDA含量，具體實驗結構如表1所示。
表1各組對CCl4所致肝損傷的保護作用
權利要求
1.一種具有保肝作用的保健品，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成鐵皮石斛Γ5份、西洋參3 8份、葛根12 20份。
2.根據(jù)權利要求1所述的具有保肝作用的保健品，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成鐵皮石斛廣2份、西洋參3飛份、葛根12 18份。
3.根據(jù)權利要求2所述的具有保肝作用的保健品，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成鐵皮石斛1份、西洋參3份、葛根12份。
4.權利要求1、2或3所述的具有保肝作用的保健品的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)按權利要求1、2或3所述重量份數(shù)取鐵皮石斛，研成粉末，加20至25倍量的水，超聲提取2至3次，每次30至60分鐘，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得濃縮液，備用；(2)按權利要求1、2或3所述重量份數(shù)取西洋參，切成小段，加入6至10倍量濃度為 65%至75%乙醇，浸泡12至16小時，常壓回流提取3至5次，每次提取時間1. 5至2小時， 合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1至1. 08，備用；(3)按權利要求1、2或3所述重量份數(shù)取葛根，切成小段，加入7至8倍量濃度為45% 至55%的乙醇，常壓回流提取2至3次，每次提取時間1至2小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得濃縮液，備用；合并步驟(1)、( 和C3)提取物，噴霧干燥，得提取物粉末，即得。
5.根據(jù)權利要求4所述的具有保肝作用的保健品的制備方法，其特征在于，步驟(2)提取溶劑乙醇的濃度為65%，浸泡的時間為12小時，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為1. 5小時，濾液濃縮的相對密度為1. 08。
6.根據(jù)權利要求4所述的具有保肝作用的保健品的制備方法，其特征在于，步驟(3) 提取溶劑乙醇的濃度為45%，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為1. 5小時。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有保肝作用的保健品及其制備方法，該具有保肝作用的保健品由下列重量份數(shù)的原料藥制成鐵皮石斛1~5份、西洋參3~8份、葛根12~20份。經(jīng)藥理實驗表明本發(fā)明提供的保健品具有很好的保護肝臟，能有效提高肝功能，促進肝細胞修復和再生的作用，且不良反應低，服用安全；本發(fā)明提供的制備方法，根據(jù)各原料藥有效成分的理化性質優(yōu)選確定最佳的制備工藝，可操作性強，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
文檔編號A61K36/8984GK102512600SQ201110412910
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月13日 優(yōu)先權日2011年12月13日
發(fā)明者王恒斌, 闕瑞艷, 陳力建, 顧治平 申請人:常熟雷允上制藥有限公司