專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，用于骨關(guān)節(jié)炎患者的治療，屬于中醫(yī)制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis)系由于老年或其他原因如創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)的先天性異常、 關(guān)節(jié)畸形等引起關(guān)節(jié)軟骨的非炎癥性退行性變及關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成，臨床可產(chǎn)生關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)畸形等癥狀。骨關(guān)節(jié)炎包括肥大性骨關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎、變性性關(guān)節(jié)炎、增生性骨關(guān)節(jié)炎或骨關(guān)節(jié)病等。骨關(guān)節(jié)炎是骨關(guān)節(jié)生理性退化的表現(xiàn)，目前，尚無(wú)逆轉(zhuǎn)或中止該病進(jìn)展的藥物，治療的目的是減輕疼痛，緩解癥狀，阻止和延緩疾病的發(fā)展，保護(hù)關(guān)節(jié)功能，以防殘廢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，具有藥物作用迅速，臨床癥狀消失快， 毒副作用小等特點(diǎn)。本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下
由于骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)理主要由于平素肝腎陰虛，精血不足，血液運(yùn)行遲緩，氣血運(yùn)行不暢而發(fā)??；氣血凝結(jié)，因而阻遏經(jīng)絡(luò)，蘊(yùn)于骨關(guān)節(jié)局部而發(fā)腰膝酸痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)不利。所以本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)學(xué)對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的認(rèn)識(shí)和治療原則，以補(bǔ)益肝腎治其本，兼以活血通絡(luò)止痛。本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，是由以下原料按重量份數(shù)比制成的
當(dāng)歸20 25g、何首烏30 ;35g、杜仲20 25g、甲珠15 18 g、炙黃芪25 30g、牛膝 10 15g、羌活15 20g、申姜15 20g、茯苓20 25g、 甘草15 20g。本發(fā)明藥物制劑的制備方法如下
按比例稱(chēng)取上述各藥，加4飛倍的水，每次0. 5小時(shí)，煎煮3次，合并煎液。本發(fā)明也可采用傳統(tǒng)的中藥炮制工藝制成藥劑學(xué)上的任何劑型。用法用量口服；150ml/次；日二次；15天一個(gè)療程；
功能主治肥大性骨關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎、變性性關(guān)節(jié)炎、增生性骨關(guān)節(jié)炎或骨關(guān)節(jié)病。本發(fā)明組方中，何首烏既能益精，又能補(bǔ)血，性質(zhì)溫和，不燥不膩，不寒不熱，平補(bǔ)肝腎。當(dāng)歸既甘溫質(zhì)潤(rùn)，補(bǔ)血以養(yǎng)肝，對(duì)血虛肝失所養(yǎng)導(dǎo)致的肢體麻木、拘攣、震顫效佳；又辛溫活血，為活血化瘀之要藥，兼能止痛，對(duì)肢體經(jīng)脈瘀滯所致的疼痛、麻木常用。對(duì)于骨性關(guān)節(jié)炎能較全面地照顧病情。兩藥合用，以補(bǔ)腎陰為主，兼以補(bǔ)肝陰，并可活血止痛。共為君藥。杜仲長(zhǎng)于補(bǔ)肝腎而強(qiáng)筋骨，暖下元，又能止痛，以治腎虛筋骨不健之腰膝酸痛，下肢痿軟見(jiàn)長(zhǎng)。有陰陽(yáng)雙補(bǔ)之效。穿山甲善于走竄，性專(zhuān)行散，內(nèi)達(dá)臟腑，外通經(jīng)絡(luò)，活血化瘀力強(qiáng)，能通利經(jīng)絡(luò)，透達(dá)關(guān)節(jié)，常用于治療關(guān)節(jié)不利，麻木拘攣。黃芪甘溫，善入脾胃，為補(bǔ)中益氣要藥，本品對(duì)氣虛而致血滯，筋脈失養(yǎng)之肢體麻木常起到補(bǔ)氣以行血的療效。三藥同用，可助君藥以補(bǔ)腎，活血，通絡(luò)。共為臣藥。牛膝用義有三一則其活血化瘀之力較強(qiáng)，其活血化瘀作用有疏利降泄之特點(diǎn)； 二則補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨以治其肝腎虧虛導(dǎo)致的腰膝酸軟；三則性善下行，常為下肢疾病的引經(jīng)藥，善治下肢疾病。羌活辛溫苦燥，其性雄烈，具有較好的止痛作用，治一身盡通者療效較好，因其善入膀胱經(jīng)，故以除肩背疼痛見(jiàn)長(zhǎng)。骨碎補(bǔ)甘溫入腎，可強(qiáng)健筋骨，益虛損，并能行血脈，止痛。三藥合用，既發(fā)揮補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨作用，有能通經(jīng)絡(luò)利關(guān)節(jié)而止痛，共為佐藥。茯苓味甘而淡，藥性平和，不偏寒熱，能補(bǔ)氣健脾以扶助正氣。甘草甜味濃郁，可矯正方中藥物的滋味而發(fā)揮調(diào)和藥性的作用，并可補(bǔ)脾益氣。兩藥共為使藥。以上諸藥合用，以補(bǔ)肝腎之陰為主治其本，輔以補(bǔ)腎陽(yáng)，以達(dá)陽(yáng)中求陰。腎為先天之本，主骨生髓通腦，腎氣旺盛則筋骨強(qiáng)??；活血通絡(luò)治其痛，祛除瘀血，舒展經(jīng)絡(luò)，解除關(guān)節(jié)局部癥狀。共奏補(bǔ)腎、活血、通絡(luò)、止痛之效。臨床納入標(biāo)準(zhǔn)
1.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)
(1)初起膝關(guān)節(jié)隱隱作痛，屈伸不利，輕微活動(dòng)稍緩解，氣候變化加重，反復(fù)纏綿不愈
(2)起病隱襲，發(fā)病緩慢多見(jiàn)中老年
(3)膝部可輕度腫脹，活動(dòng)時(shí)關(guān)節(jié)常有咔嚓聲和摩擦聲
(4)患者發(fā)病病程小于2年，患者面色晦暗，舌質(zhì)偏紅，苔白或薄白，脈滑或弦。1. 2西醫(yī)根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)推薦的臨床標(biāo)準(zhǔn)
(1)一個(gè)月內(nèi)數(shù)日膝關(guān)節(jié)痛，
(2)關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)間有響聲，
(3)晨僵<30分鐘，
(4)年齡>40歲，
(5)膝關(guān)節(jié)骨性腫脹伴彈響，
(6)膝關(guān)節(jié)骨性腫脹不伴彈響。最少存在(1)— (4)或⑴一(3) (5)或(6)即可診斷。影像學(xué)X線(xiàn)表現(xiàn)
(1)關(guān)節(jié)邊緣或韌帶附著點(diǎn)骨贅形成
(2)關(guān)節(jié)周?chē)」谴?br> (3)關(guān)節(jié)間隙狹窄伴軟骨下骨硬化
(4)軟骨下骨板內(nèi)有硬化囊變
2.1、病例納入標(biāo)準(zhǔn)
(1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的膝骨性關(guān)節(jié)炎(肝腎虧虛筋脈瘀滯型)者；
(2)年齡40-75歲之間，性別不限；
(3)病程小于2年
(4)發(fā)病后未經(jīng)其他方式治療者 (5)簽署知情同意書(shū)
2. 2、病例排除標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者
(2)合并膝關(guān)節(jié)腫瘤、結(jié)核、骨髓炎及嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥者；；
(3)合并有嚴(yán)重的心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)等嚴(yán)重軀體器質(zhì)性疾病，如 慢性腎炎、肝炎、心臟病等；
(4)肝腎功能不全，消化道潰瘍者
(5)已知對(duì)本藥物成分過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者
(6)治療部位有嚴(yán)重皮膚損傷或嚴(yán)重皮膚病者
(7)孕婦及哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^(guò)敏者； 2.3、中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
①試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重安全性問(wèn)題，應(yīng)中止試驗(yàn)。②受試者不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，提出中止臨床試驗(yàn)要求。2.4、脫落病例標(biāo)準(zhǔn)
①發(fā)生嚴(yán)重不良事件、不良反應(yīng)、并發(fā)癥，不宜接受繼續(xù)治療。②觀(guān)察中自行退出。③資料不全，影響有效性和安全性判斷者。療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果療效標(biāo)準(zhǔn)
參照1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。臨床治愈膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；顯效關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，腫脹基本消失，膝關(guān)節(jié)功能顯著改善；有效關(guān)節(jié)疼痛有所減輕，膝關(guān)節(jié)功能有所改善；無(wú)效關(guān)節(jié)腫脹疼痛無(wú)減輕，膝關(guān)節(jié)功能無(wú)改善。用法每日2劑，150ml，早晚分服。15天為1個(gè)療程，治療共4個(gè)療程。結(jié)果
60例患者連續(xù)服藥4個(gè)療程后，臨床治愈9例(15%)，顯效29例(48 · 3%)，有效17例 (28 · 3%)，無(wú)效 5 例(8 · 3%)，總有效率 91 · 7%。本發(fā)明的積極效果在于是以純中藥制劑，藥物作用迅速，臨床癥狀消失快，毒副作用小，療程短，痛苦小，費(fèi)用低。
具體實(shí)施例方式通過(guò)以下實(shí)施例進(jìn)一步舉例描述本發(fā)明，并不以任何方式限制本發(fā)明，在不背離本發(fā)明的技術(shù)解決方案的前提下，對(duì)本發(fā)明所作的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易實(shí)現(xiàn)的任何改動(dòng)或改變都將落入本發(fā)明的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。實(shí)施例1
稱(chēng)取當(dāng)歸20g、何首烏30g、杜仲20g、甲珠15g、炙黃芪25g、牛膝10g、羌活15g、申姜 15g、茯苓20g、甘草15g，加6倍水煎服，每次水煎0. 5小時(shí)，共3次，合并煎液300ml。實(shí)施例2
稱(chēng)取當(dāng)歸25g、何首烏30g、杜仲20g、甲珠18 g、炙黃芪30g、牛膝10g、羌活15g、申姜 15g、茯苓25g、甘草20g。加6倍水煎服，每次水煎0.5小時(shí)，共3次，合并煎液300ml。實(shí)施例3稱(chēng)取當(dāng)歸20g、何首烏35g、杜仲20g、甲珠18g、炙黃芪25g、牛膝15g、羌活15g、申姜 20g、茯苓25g、甘草15g，加6倍水煎服，每次水煎0. 5小時(shí)，共3次，合并煎液300ml。實(shí)施例4
稱(chēng)取當(dāng)歸25g、何首烏35g、杜仲20g、甲珠15g (打碎先煎30分鐘)、炙黃芪25g、牛膝 15g、羌活20g、申姜20g、茯苓25g、甘草20g，加6倍水煎服，每次水煎0. 5小時(shí)，共3次，合并煎液300ml。實(shí)施例5
稱(chēng)取當(dāng)歸25g、何首烏30g、杜仲25g、甲珠15g、炙黃芪30g、牛膝10g、羌活20g、申姜 20g、茯苓25g、甘草20g，加6倍水煎服，每次水煎0. 5小時(shí)，共3次，合并煎液300ml。為表明本發(fā)明藥物的治療效果，精選以下幾例骨關(guān)節(jié)炎的患者，服用本發(fā)明藥品進(jìn)行治療，經(jīng)臨床觀(guān)察進(jìn)行分析總結(jié)如下
病例1
王某，女，65歲，退休。2010年7月20日，因“雙膝關(guān)節(jié)疼痛4個(gè)月，加重1周”來(lái)我院就診?；颊?年前因勞累而導(dǎo)致雙膝關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限，經(jīng)休息后緩解，未經(jīng)治療。4個(gè)月前因勞累后導(dǎo)致雙膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限，就診于附近醫(yī)院，診斷為雙膝關(guān)節(jié)滑膜炎， 并給予西藥以消腫止痛(具體用藥不詳)，病情時(shí)有反復(fù)。雙膝關(guān)節(jié)活動(dòng)痛，伸屈膝關(guān)節(jié)時(shí)有明顯的摩擦感，關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)明顯受限，夜寐可，舌質(zhì)紅，少苔，脈沉細(xì)而澀。經(jīng)本發(fā)明藥物口服；150ml/次；日二次；治療2個(gè)月后現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)。病例2
張某，男，55歲，無(wú)業(yè)。2011年5月11日，因“右膝關(guān)節(jié)疼痛6個(gè)月，加重3周”來(lái)我院就診。右膝關(guān)節(jié)活動(dòng)腫痛，伸屈膝關(guān)節(jié)時(shí)明顯受限，夜寐可，舌質(zhì)暗紅，苔白，脈沉細(xì)而澀。經(jīng)本發(fā)明藥物口服；150ml/次；日二次；治療3個(gè)月后疼痛活動(dòng)等癥狀明顯緩解。病例3
于某，女，53歲，清潔工。2011年06月11日，因“左膝關(guān)節(jié)疼痛M個(gè)月，加重3天”來(lái)我院就診。3年前左膝關(guān)節(jié)因工作時(shí)而受外傷，導(dǎo)致局部膝關(guān)節(jié)腫痛，伸屈膝關(guān)節(jié)時(shí)受3 天前因勞累而導(dǎo)致左膝關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限，近日加重，夜寐可，舌質(zhì)紅，苔白，脈弦。經(jīng)本發(fā)明口服；150ml/次；日二次；藥物治療2個(gè)月后疼痛緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。病例4
李某，男，65歲，退休。2011年07月02日，因“右膝關(guān)節(jié)疼痛6年，加重4周”來(lái)我院就診。右膝關(guān)節(jié)活動(dòng)腫痛，伸屈膝關(guān)節(jié)時(shí)明顯受限，夜寐可，舌質(zhì)暗紅，苔白，脈沉細(xì)而澀。經(jīng)本發(fā)明藥物口服；150ml/次；日二次；治療1個(gè)月后疼痛緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限。病例 5
司某，男，70歲，教師。2011年07月11日，因“雙膝關(guān)節(jié)疼痛15年，加重7天”來(lái)我院就診。15年前雙膝關(guān)節(jié)因勞累導(dǎo)致局部膝關(guān)節(jié)腫痛，伸屈膝關(guān)節(jié)時(shí)受限，7天前因受涼而導(dǎo)致雙膝關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限，近日加重，夜寐可，舌質(zhì)淡，苔白，脈弦弱。經(jīng)本發(fā)明藥物口服； 150ml/次；日二次；治療3個(gè)月后疼痛緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。病例6
李某，女，63歲，無(wú)業(yè)。2011年10月20日，因“右膝關(guān)節(jié)疼痛3個(gè)月，加重1周，，來(lái)我院就診。右膝關(guān)節(jié)活動(dòng)痛，伸屈膝關(guān)節(jié)時(shí)受限，夜寐可，舌質(zhì)暗紅，苔白，脈沉細(xì)而澀。經(jīng)本
6發(fā)明藥物口服；150ml/次；日二次；治療1個(gè)月后疼痛緩解，關(guān)節(jié)可正?；顒?dòng)。病例7
趙某，女，67歲，無(wú)業(yè)。2011年10月23日，因“左膝關(guān)節(jié)疼痛3年，加重10天”來(lái)我院就診。3年前左膝關(guān)節(jié)因勞累導(dǎo)致局部膝關(guān)節(jié)疼痛，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，10天前因受涼而導(dǎo)致左膝關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限，近日加重，夜寐可，舌質(zhì)紅，苔白，脈弦。經(jīng)本發(fā)明藥物口服；150ml/ 次；日二次；治療2周后疼痛緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。病例 8
劉某，男，75歲，退休。2011年10月25日，因“右膝關(guān)節(jié)疼痛4年，加重4周”來(lái)我院就診。右膝關(guān)節(jié)活動(dòng)酸痛，伸屈膝關(guān)節(jié)時(shí)活動(dòng)受限，夜寐可，舌質(zhì)暗紅，苔白，脈沉細(xì)而澀。經(jīng)本發(fā)明藥物口服；150ml/次；日二次；治療2周后疼痛緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)尚可。
權(quán)利要求
1.一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，由以下原料按重量份數(shù)比制成的 當(dāng)歸20 25g、何首烏30 35g、杜仲20 25g、甲珠15 18 g、炙黃芪25 30g、牛膝l(Tl5g、羌活15 20g、申姜15 20g、茯苓20 25g、 甘草15 20g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法如下按比例稱(chēng)取上述各藥，其中，加4飛倍的水，每次0. 5小時(shí)，煎煮3次，合并煎液。
全文摘要
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，按比例稱(chēng)取當(dāng)歸、何首烏、杜仲、甲珠、炙黃芪、牛膝、羌活、申姜、茯苓、甘草，加4~6倍的水，每次0.5小時(shí)，煎煮3次，合并煎液。本發(fā)明藥物作用迅速，臨床癥狀消失快，毒副作用小等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P19/02GK102416046SQ20111041376
公開(kāi)日2012年4月18日 申請(qǐng)日期2011年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月13日
發(fā)明者劉忠華, 李曉春, 穆迪嘉, 羅宗鍵, 趙文海, 聞?shì)x 申請(qǐng)人:李曉春