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      一種治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊及其制備方法

      文檔序號:846668閱讀:372來源:國知局
      專利名稱:一種治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物,具體的是一種以中草藥為原料制備的治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊,本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
      背景技術(shù)
      糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂,微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、月旨肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征,臨床上以高血糖為主要特點,典型病例可以出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn),即“三多一少”癥狀,糖尿病(血糖)一旦控制不好會引發(fā)并發(fā)癥,導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變,且無法治愈。目前,國際國內(nèi)尚無特效療法及藥物。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的是要提供一種具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)功效的口服中成藥黃芪消渴月父囊。本發(fā)明的另一目的是提供該治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的,該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑: 黃芪10 20份、生地黃10 20份、丹參10 20份、太子參10 20份、黃精10
      20份、天花粉10 20份、葛根10 20份、蒼術(shù)10 15份;
      所述原料藥的重量配比是: 黃芪10 15份、生地黃10 15份、丹參10 15份、太子參10 15份、黃精10 15份、天花粉10 15份、葛根10 15份、蒼術(shù)10 12份;
      所述原料藥的重量配比是:
      黃芪15份、生地黃15份、丹參15份、太子參12份、黃精11份、天花粉11份、葛根11份、蒼術(shù)10份;
      將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是:
      本發(fā)明藥物制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝等九個工藝步驟完成的。將上述中藥首先要經(jīng)過選料、清洗、干燥等過程,在干燥時要在太陽下晾曬或在低溫60°C以下烘干,然后磨碎,再過篩子,要達(dá)到100目,然后進(jìn)行混合、裝膠囊、分裝、最后進(jìn)行包裝即完成了整個的制備過程,制成此藥時,要求做到包裝室及儲藏室內(nèi)無菌、無潮濕。黃芪消渴膠囊臨床觀察具有療效確切,安全有效,制作簡單,服用方便,費用低等優(yōu)點。功能:益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò)。主治:消渴病證見倦怠乏力、氣短自汗、腰膝酸軟,手足心熱口燥咽干、便秘尿黃屬氣陰兩虛者。用法用量:口服 I次10粒一日3次。
      黃芪消渴膠囊的臨床病例觀察報告:
      治療糖尿病的藥物黃芪消渴膠囊為中藥膠囊制劑,該藥具有益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò)之功效。本院通過對121例臨床病例觀察該發(fā)明藥物在治療糖尿病方面具有療效確切,使用安全,制作簡單,服用方便等優(yōu)點。一、病例選擇:
      121例糖尿病患者中。男性68例,女性53例。30 - 50歲者79例,50— 70歲者42例。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
      1、根據(jù)《WH0199 9年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)》,《2007年版中國糖尿病防治指南》,(中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會,2007)。有糖尿病癥狀(典型癥狀包括多飲、多尿和不明原因的體重下降等)者滿足以下標(biāo)準(zhǔn)中一項即可診斷糖尿病
      (1)、任意時間血衆(zhòng)葡萄糖≥11.lmmol/L ( 200mg/dl)
      (2)、空腹(禁食時間大于8小時)血漿葡萄糖≥7.0mmoI/L ( 126mg/dl )
      (3)、75g葡萄糖負(fù)荷后2小時血漿葡萄糖≥11.lmmol/L ( 200mg/dl)
      2、無糖尿病癥狀者,需滿足以上二項標(biāo)準(zhǔn)中的兩項。三、療效標(biāo)準(zhǔn)
      1、血尿糖控制
      (I)、理想控制:空腹血糖< 6.1 mmol/L ;餐后2小時血糖< 7.2mmol/L ;24小時尿糖總量< 5g。(2)、較好控制:空腹血糖< 7.2mmol/L ;餐后2小時血糖< 8.3mmol/L ;24小時尿糖總量< 10g。(3)、一般控制:空腹血糖<8.3mmol/L ;餐后2小時血糖< 10mmol/L ;24小時尿糖總量< 15g。(4)、控制差:血尿糖達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。2、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
      (I)、顯效:治療后癥狀消失,空腹血糖7.2mmol/L (130mg/dl),餐后2小時血糖< 8.3mmol/L (150mg/dl ),24小時尿糖總量< 10.0g,或血糖24小時尿糖總量較治療前下降30%以上。(2)、有效:治療后癥狀明顯改變,空腹血糖<8.3mmol/L( 15mg/dl),餐后2小時血糖< 10.0mmoI/L (180mg /dl),24小時尿糖總量< 25.0g或血糖24小時尿糖總量較治療前下降10%以上。(3)、無效:治療后無癥狀明顯改變,血糖尿糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。四、用法用量
      口服黃芪消渴膠囊I日3次一次10粒一個月一療程。五、結(jié)論分析
      黃芪消渴膠囊治療糖尿病121例療效觀察,見下表
      權(quán)利要求
      1.一種治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊,其特征在于,該膠囊是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑: 黃芪10 20份、生地黃10 20份、丹參10 20份、太子參10 20份、黃精10 20份、天花粉10 20份、葛根10 20份、蒼術(shù)10 15份。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊,其特征在于:所述原料藥的重量配比是: 黃芪10 15份、生地黃10 15份、丹參10 15份、太子參10 15份、黃精10 15份、天花粉10 15份、葛根10 15份、蒼術(shù)10 12份。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊,其特征在于:所述原料藥的重量配比是: 黃芪15份、生地黃15份、丹參15份、太子參12份、黃精11份、天花粉11份、葛根11份、蒼術(shù)10份。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊的制備方法,其特征在于:該制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個工藝步驟完成的。
      5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊制備方法,其特征在于:按比例選取 原料、清洗、干燥,在干燥時要在太下晾曬或在低溫60°C以下烘干,然后磨碎,再過篩子,要達(dá)到100目,然后進(jìn)行混合、裝膠囊、分裝、最后進(jìn)行包裝即完成了整個的制備過程。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料制備的治療糖尿病的口服藥黃芪消渴膠囊及其制備方法,該藥物是以黃芪、生地黃、丹參、太子參、黃精、天花粉、葛根、蒼術(shù)八種中草藥為原料,通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個工藝步驟完成的。本發(fā)明經(jīng)臨床觀察具有療效確切、安全有效、制作工藝簡單、服用方便、費用低廉等優(yōu)點。
      文檔編號A61P3/10GK103169868SQ201110434159
      公開日2013年6月26日 申請日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
      發(fā)明者王守永, 王守星 申請人:王守永
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