專利名稱：鹽酸喹那普利藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域中的藥品，尤其是涉及一種可持續(xù)釋放的鹽酸喹那普利藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
鹽酸喹那普利為無疏基、長效、口服血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑?？诜笤诟闻K水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管緊張素I轉(zhuǎn)換為血管緊張素II，從而使血管緊張素II所介導(dǎo)的血管收縮作用明顯減弱，降低動脈的血管阻力；同時還抑制醛固酮的合成，減少醛固酮所產(chǎn)生的水和鈉的潴留，使血壓進一步下降。因而是一種安全、高效的降壓藥物。適用于常規(guī)藥物治療效果不滿意或不良反應(yīng)較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當，優(yōu)于卡托普利；對于后者長期應(yīng)用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運動能力。
通用名鹽酸喹那普利；
英文名Quinapril hydrochloride ；
CAS :82586-55-8 ；
化學(xué)名稱S-2[N-[ (S)-I-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氫-3-異喹啉酸鹽；
化學(xué)結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種鹽酸喹那普利藥物組合物，其特征在于由下列成分及百分比組成5%_20%鹽酸喹那普利，20%-70%乳糖、10-30%預(yù)膠化淀粉、5%-20%交聯(lián)聚維酮、0. 5%-2%重量的二氧化娃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的鹽酸喹那普利藥物組合物，每1000片其配方組成為鹽酸喹那普利10%乳糖65%預(yù)膠化淀粉16%交聯(lián)聚維酮8%二氧化硅1%純化水適量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸喹那普利藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟將鹽酸喹那普利、乳糖、預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)聚維酮置于告訴混合機中，混合 3-5分鐘，使混合均勻；向上述混合均勻的物料中加入純化水適量，制得適宜硬度的軟材； 將軟材采用20目篩網(wǎng)制得粒度適宜的顆粒；在60士5°C條件下沸騰干燥至顆粒水分小于 5% ；將顆粒取出，加入二氧化硅混合20分鐘混合均勻；中間體檢測，檢測含量，水分等指標， 根據(jù)含量計算片重范圍；壓片，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鹽酸喹那普利藥物組合物，其特征是該藥物組合物由下列成分及百分比組成5%-20%鹽酸喹那普利，20%-70%乳糖、10-30%預(yù)膠化淀粉、5%-20%交聯(lián)聚維酮、0.5%-2%重量的二氧化硅組成，該鹽酸喹那普利藥物組合物穩(wěn)定性好，對提高產(chǎn)品收率，降低成本，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，更好的應(yīng)用于臨床，具有更明顯的優(yōu)勢。
文檔編號A61K9/20GK102512656SQ20111044452
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月27日
發(fā)明者張昊 申請人:天津市嵩銳醫(yī)藥科技有限公司