專利名稱:一種治療或預(yù)防高血壓或由高血壓所引起的疾病的藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種藥物制劑,尤其涉及治療或預(yù)防高血壓或由高血壓所引起的疾病的藥物制劑,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
目前,鈣通道阻斷劑和血管緊張素II受體拮抗劑臨床上廣泛用作治療和預(yù)防高血壓的藥物。由于鈣通道阻斷劑除了血管擴(kuò)張作用之外還表現(xiàn)出促尿鈉排泄的作用,它們有效對(duì)抗由體液潴留所引起的高血壓(與腎素?zé)o關(guān))。另一方面,血管緊張素II受體拮抗劑特別有效對(duì)抗腎素-依賴的高血壓,并具有極好的器官保護(hù)作用。因此,人們預(yù)期鈣通道阻斷劑和血管緊張素II受體拮抗劑的組合使用將產(chǎn)生穩(wěn)定并有效的抗高血壓治療,而無(wú)論高血壓的病因。
權(quán)利要求
1.一種治療或預(yù)防高血壓或由高血壓所引起的疾病的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑中含有以下活性成分(A)氨氯地平、或其異構(gòu)體或它們的藥用鹽;(B)結(jié)構(gòu)式如(I)式的化合物;
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述活性成分(A)和(B)的組分含量比為 1 1000 至 1000 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物制劑,其特征在于,所述活性成分(A)的藥用鹽選自 C1-C4烷基磺酸鹽、C6-C10芳基磺酸鹽、C1-C6脂肪酸鹽或氨基酸鹽。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物制劑,其特征在于,所述活性成分(A)的藥用鹽為苯磺酸鹽或馬來(lái)酸鹽。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑中還含有成分(C)親水性聚合物和(D)流化劑,所述成分(C)與(D)的組分含量比為1:1。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑,其特征在于,所述(C)親水性聚合物所述親水性聚合物選自乙二醇、HASankyo、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑,其特征在于,所述(D)流化劑選自硅酸鈣、輕質(zhì)無(wú)水硅酸、無(wú)水磷酸氫鈣、合成水滑石、微粉硅膠和硅鋁酸鎂。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑中含有以下重量份的成分馬來(lái)酸左旋氨氯地平或苯磺酸左旋氨氯地平,以左旋氨氯地平計(jì)為13. 86 ; 結(jié)構(gòu)式如下式的化合物,10;
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑中還含有以下重量份的成分預(yù)膠化淀粉,71. 4; 乳糖,10 ; 微晶纖維素,6; 硬脂酸鎂,1。
全文摘要
一種治療或預(yù)防高血壓或由高血壓所引起的疾病的藥物制劑,所述藥物制劑中含有以下活性成分(A)氨氯地平、或其異構(gòu)體或它們的藥用鹽;(B)結(jié)構(gòu)式如下式的化合物;。本發(fā)明制劑具有良好的溶解性質(zhì)和制劑特性,能夠有效預(yù)防或治療例如高血壓或由高血壓所引起的疾病,如高血壓、心絞痛、心肌梗塞、心律不齊、心功能不全或心肥大、糖尿病性腎病、腎小球性腎炎或腎硬化,或腦血管疾病等。
文檔編號(hào)A61P9/12GK102488691SQ20111045071
公開日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月29日
發(fā)明者劉聰敏, 孫成勇, 張文靜, 董新明, 郭倩 申請(qǐng)人:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司