專利名稱：經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于一種醫(yī)療器械，主要用于治療不穩(wěn)定性粗隆間骨折并合并有大粗隆游離或移位股骨粗隆間粉碎性骨折。
背景技術：
股骨粗隆間骨折是老年人常見骨折，發(fā)病率居三大骨質疏松性骨折(粗隆間骨折、脊柱壓縮骨折、COLLES骨折)之首。女性與男性比例約為3 1，隨著壽命的延長與社會老齡化，粗隆間骨折發(fā)癥率呈上升趨勢。美國每年大約發(fā)生200，000例粗隆間骨折，預計每年醫(yī)療費用80億美元，專家預計2050年將為現(xiàn)在的2-3倍。老年股骨粗隆間90%以上為低能量性骨折，跌倒和骨質疏松是兩個最主要的原因。骨折后一個月內死亡率約為5-10%， 一年內為18 % -33 %，而同年齡人群自然死亡率低于10 %。大約40 %的患者術后能恢復骨折前功能，40 %行走功能明顯降低，10 %僅能室內活動，另10 %的患者不能下床行走，同時大多患者遺留不同程度的疼痛，一旦骨折，患者個人的生活、學習、工作受到嚴重影響，而骨折本身又可引起很多并發(fā)癥，使很多患者因此致殘、死亡，同時也給家庭、社會福利事業(yè)、衛(wèi)生保險事業(yè)帶來沉重負擔。粗隆間骨折標準的治療是堅強固定并早期下床活動，重建骨的連續(xù)性與穩(wěn)定性， 早期保護性負重，減少長期臥床所導致的肺感染、靜脈栓塞、泌尿系統(tǒng)感染、褥瘡與全身一般情況的惡化。保守治療死亡率高，現(xiàn)基本放棄應用，只能當患者身體狀況太差不能耐受手術時才采用；Hagino報道對于90歲以上患者也應該手術治療，Parker嚴格納入5個保守和手術治療對比的隨機試驗，共計4 位老年患者，雖然無顯著性差異，但手術可以縮短住院時間加快康復。目前內固定術所用器械多種多樣，大體可歸納為以下四類1、髓外固定系統(tǒng)是傳統(tǒng)治療方式，包括角鋼板、解剖鋼板、麥氏鵝頭釘、動力髖螺釘DHS、動力髁螺釘DCS等。其中應用最為廣泛的就是動力髖螺釘DHS，又稱滑動加壓鵝頭釘或Richards釘。2、髓內釘固定 第一代髓內釘Gamma釘，第二代髓內釘包括髖髓內釘IMHS、股骨轉子釘TFN、第二代Gamma 釘、第三代髓內釘?shù)谌鑳柔斎绻晒墙酸擯FN，順行性粗隆釘TAN，順行性股骨釘FAN， PFNA、第三代Gamma釘?shù)取?、關節(jié)置換是一種安全有效的治療方法，特別是嚴重的骨質疏松性高齡粗隆間骨折。而持反對意見的學者認為此類型骨折因局部血運豐富，一般很少發(fā)生骨折不愈合、股骨頭缺血性壞死等嚴重并發(fā)癥，臨床上應采用內固定處理。4、外固定架固定其優(yōu)點是麻醉要求低，創(chuàng)傷小、出血少，手術時間短，患者早期可以活動；最大缺點是感染，另外固定針松動、畸形愈合、關節(jié)僵硬等。以上各種內固定器械，都沒有很好地解決大粗隆游離的不穩(wěn)定性粗隆間骨折，作用方式單一，骨折愈合慢，并發(fā)癥比較多。對于大粗隆游離的不穩(wěn)定性粗隆間骨折患者，髓內釘難以復位大粗隆，且不可避免地導致臀中肌肌腱不同程度的損傷。股骨頭置換由于其術后功能改善相對較差，應該嚴格掌握手術適應癥。DHS的缺點是不能有效的防止骨折端旋轉移位，且進釘點低，也不能有效地固定大粗隆。發(fā)明內容本實用新型針對上述內固定器械的不足，設計一種特制經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械，具有閉合復位、微創(chuàng)經皮植入、提供旋轉穩(wěn)定性、框架結構防止塌陷、不暴露骨折端等優(yōu)點。其主要特征是中部為經皮微創(chuàng)鋼板(1)，鋼板的遠端成梭形結構O)，梭形結構上方有三個螺釘孔組成的鎖定結構(3)，鋼板的近端含有近端螺釘(4)和近端夾片裝置⑶。技術方案本實用新型由特制的經皮微創(chuàng)鋼板、遠端裝置和進端裝置構成，其技術特征在于特制的經皮微創(chuàng)鋼板遠端裝置包括梭形結構和鎖定結構，可以通過該梭形結構將特制的鋼板微創(chuàng)經皮植入，并使用相應的鎖定結構進行固定。特制的經皮微創(chuàng)鋼板近端裝置包括螺釘和夾片裝置螺釘為空心加壓螺釘，設計有滑動加壓裝置，可以提供斷端加壓，釘頭設計成切割槽，可以自鉆、自攻，釘頭部分設計成松質骨螺紋，具有長短各種型號并可進行斷端加壓；夾片裝置可以用來固定大粗隆。通過該裝置能夠治療EvansIII、IV型粗隆間骨折所繼發(fā)的大粗隆移位，臀中肌無力，增加橫向和旋轉的穩(wěn)定性，有利于骨折的愈合和早期活動，減少關節(jié)功能障礙。經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械需要手術前高溫高壓滅菌消毒，直接在手術臺上使用。本實用新型與現(xiàn)有技術相比具有增加骨折端接觸，維持骨折對位，加速骨折愈合，防止大粗隆骨折不愈合或延遲愈合，患者可以早期下床，提高生活質量等優(yōu)點。

本實用新型的附圖說明如下圖1是本實用新型經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械的結構示意圖。圖2是本實用新型經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械的結構側面示意圖。圖3是本實用新型的近端加壓螺釘結構示意圖。圖中1、特制的經皮微創(chuàng)鋼板；2、遠端梭形結構；3、遠端鎖定結構；4、近端螺釘； 5、近端夾片裝置；6、切割槽；7、滑動加壓裝置。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型作進一步的說明如圖1所示，本實用新型由特制的經皮微創(chuàng)鋼板(1)、遠端梭形結構(2)、遠端鎖定結構(3)、近端螺釘G)、近端夾片裝置(5)組成。遠端梭形結構(2)可以微創(chuàng)經皮植入，鋼板上的螺釘孔為遠端鎖定結構(3)，通過螺釘來固定特制的經皮微創(chuàng)鋼板(1)。近端螺釘 (4)的釘頭設計有切割槽(6)，可以自鉆、自攻，釘頭部分設計成松質骨螺紋，并且具有滑動加壓裝置(7)可進行斷端加壓，近端螺釘(4)設計有長短各種型號。經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械需要手術前高溫高壓滅菌消毒，直接在手術臺上使用。手術前可根據X線片顯示的骨折線確定需選用的近端螺釘(4)，務必保證近端螺
4紋(4)完全越過骨折線且處于股骨頭內。手術時病人仰臥于骨科手術床上，術區(qū)進行常規(guī)消毒、鋪巾，在移動式X線電視機監(jiān)測下手法整復骨折使之準確復位。在股骨大粗隆上2cm處作一皮膚切口，插入特制的經皮微創(chuàng)鋼板(1)，先由遠端梭形結構(2)開始植入，從軟組織直達骨面，用電鉆在X線電視機引導下通過套筒打入導針使其尖端到達關節(jié)面下骨質。確定位置合適后，將提前選擇好的近端螺釘(4)用六棱空心扳手順導針擰入股骨頸，使近端螺釘?shù)念^部螺紋到達股骨頭關節(jié)面下約3mm，在電視透視下可見螺紋越過骨折線后，骨折線隨著釘子擰入深度的增加逐漸變窄，直至看不到。同時通過在遠端鎖定結構C3)擰入螺釘和擰緊近端夾片裝置(5)將大粗隆固定，防止其移位。然后縫合關閉切口，手術結束，經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械安裝完畢。本實用新型所述的經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械，能夠用于治療不穩(wěn)定性粗隆間骨折并合并有大粗隆游離或移位股骨粗隆間粉碎性骨折，與現(xiàn)有技術相比具有增加骨折端接觸，維持骨折對位，加速骨折愈合，防止大粗隆骨折不愈合或延遲愈合，患者可以早期下床，提高生活質量等優(yōu)點。
權利要求1.一種經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械，其特征是中部為經皮微創(chuàng)鋼板(1)， 鋼板的遠端成梭形結構O)，梭形結構上方有三個螺釘孔組成的鎖定結構(3)，鋼板的近端含有近端螺釘(4)和近端夾片裝置(5)。
2.根據權利要求1所述的經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械，其近端螺釘(4)的釘頭設計有切割槽(6)，可以自鉆或自攻，釘頭部分設計成松質骨螺紋，螺釘中部具有滑動加壓裝置(7)。
專利摘要本實用新型公開了一種經皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內固定器械，適用于治療不穩(wěn)定性粗隆間骨折并合并有大粗隆游離或移位股骨粗隆間粉碎性骨折。其主要特征是中部為經皮微創(chuàng)鋼板(1)，鋼板的遠端成梭形結構(2)，梭形結構上方有三個螺釘孔組成的鎖定結構(3)，鋼板的近端含有近端螺釘(4)和近端夾片裝置(5)。中部的經皮微創(chuàng)鋼板，可以通過其遠端梭形結構將鋼板微創(chuàng)經皮植入后進行鎖定，其近端螺釘設計有滑動加壓裝置，提供斷端加壓，并且近端2個夾片裝置可以固定大粗隆，使用該裝置可治療EvansIII、IV型粗隆間骨折所繼發(fā)的大粗隆移位，臀中肌無力，增加橫向和旋轉的穩(wěn)定性，有利于骨折的愈合和早期活動，減少關節(jié)功能障礙。
文檔編號A61B17/80GK202005796SQ20112004152
公開日2011年10月12日 申請日期2011年2月18日 優(yōu)先權日2011年2月18日
發(fā)明者姚琦 申請人:丁立祥, 唐佩福, 姚琦