專利名稱：腦室分流管自動控壓閥的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種神經外科手術用的醫(yī)療器械，特別是一種治療腦積水的腦室分流管自動控壓閥，該閥門可以根據人體體位不同而調節(jié)分流管內壓力，從而可以防止腦脊液過度分流。
背景技術：
自Kausch首次應用腦室-腹腔分流術(V_P分流術)治療腦積水以來已近百年。 V-P分流術的問世對于腦積水的治療具有劃時代的意義，雖然V-P分流術已成為現如今治療腦積水的主流術式，但各種分流術后并發(fā)癥依然是困擾臨床醫(yī)生的難題，其中分流過度就是其中最為棘手的問題。分流過度可造成硬膜下積液、硬膜下血腫、低顱壓綜合征。分流術后大約有5% 21%的病人由于發(fā)生分流過度而出現低顱壓、慢性硬膜下血腫及裂隙腦室綜合征。以往臨床上使用低壓分流管常引起過度分流、裂隙腦室綜合征，甚至狹顱綜合征。如果癥狀嚴重可能需要再次手術清除血腫，甚至拔除分流管。此征兒童多見，通常是由于分流閥控制壓力與患者腦室內壓力不匹配或是由于虹吸效應引起的分流過度所致。而即使根據術前腰穿測壓結果選擇分流閥，術后也容易發(fā)生分流過度，其最主要的原因仍然是體位改變會影響顱內壓。以往可供選擇的分流管為分流閥壓力固定不變的低壓、中低壓、中壓和高壓4種， 當顱內壓與閥門設定壓力差值較小時(0 IOmmH2O),會出現分流不足，當顱內壓與閥門設定壓力差值較大時(>50mmH20)會出現引流過量。而閥門壓力參數一旦設定將不易改變， 除非人為再次使用特殊器械來調整參數。然而人體顱內壓會隨著體位變化而變化，Alperin 等對健康志愿者的仰臥位和坐位等不同姿勢的腦脊液循環(huán)動力學差異進行了研究，發(fā)現坐位的腦血流量和腦脊液流量較仰臥位分別下降12%和58%，相應顱內壓也有明顯下降。 Bouzerar等提出腦室形態(tài)結構上的不穩(wěn)定，常常能影響到腦脊液循環(huán)動力學的穩(wěn)定性，而腦室的形態(tài)常常受室管膜彈性和腦脊液表面張力的影響。在生理條件下，腦脊液生成部位 (側腦室)與吸收部位(靜脈竇)之間沒有明顯的流體靜水壓，因而腦脊液循環(huán)不受體位變化的影響。然而當行V-P分流術后，由于重力的作用，腦室與腹腔之間產生了大約60 SOcmH2O壓力差，從而加快了分流管內液體的流動，易誘發(fā)分流過度。顱內壓仰臥位=閥門開放壓+腹內壓，顱內壓坐位=閥門開放壓+腹內壓-流體靜力柱壓，說明頭高位時顱內壓下降，頭低位時顱內壓升高，然而平均60 SOcmH2O流體靜力柱壓超過了可調壓分流管的調節(jié)范圍(3 20cmH20)，因此就容易誘發(fā)分流過度。許多學者推薦使用可調壓式分流管治療腦積水，可以根據每次復查的頭顱影像學資料來調節(jié)分流閥參數，但每次調壓都需要專人使用專用的工具，給患者帶來了一定的不便，另外，因為調壓后閥門的壓力范圍仍是一成不變，依然不能隨著人體頭位的變化而變化，所以仍可能導致分流過度。
發(fā)明內容[0005]為了克服現代分流管閥門壓力不能隨體位變化而改變的缺點。本實用新型提供了一種腦室分流管自動控壓閥。該閥門是對現有的PS Medical閥的一種改進，可以在患者站立或平臥時自動改變閥門內壓，從而使分流管內液體流速更均勻，可進一步減少分流過度的可能。該控壓閥上標有不透X線的流向指示符，術后可以通過拍攝X線來顯示置入閥門的方向和位置正確與否，另外儲液囊內的金屬球為鈦合金所制，行磁共振檢查不會影響閥門內壓力變化。該控壓閥與現在市場上常用的閥門手術操作程序相同，但可進一步降低分流過度的術后并發(fā)癥，提高了手術成功率，也避免了再次手術的風險。本實用新型解決其技術問題采用的技術方案是在現在市場上使用的PS Medical 閥儲液囊內增加一個鈦合金球，球體可以在儲液囊內自由滾動，在遠端限速器近儲液囊側增添六條擋板，球體滾落后可被擋板擋住，但不會封閉儲液囊出口(如


圖1，圖2所示)。在遠端限速器的硅膠圓頂上嵌有不透X線的流向指示符，可以在X線下顯影。控壓閥底座為硬質聚丙烯塑料底座，對人體無傷害，可縫合于頭皮肌肉或筋膜層。本實用新型的有益效果是，根據術前檢查及腰穿測壓后選用合適壓力的控壓閥后，安裝入患者頭部，當患者站立時，控壓閥儲液囊內的鈦合金球會因為重力而下降，正好被自動限速閥口的擋板擋住，因擋板為棘樣突起，鈦合金球不會堵塞閥口，但能增加儲液囊內液體流出的阻力，從而彌補了腦室與腹腔之間產生的大約60 SOcmH2O的壓力差，避免了腦脊液過快流入腹腔導致分流過度的可能。當患者平臥時，鈦合金球隨之脫離自動限速閥口，因平臥時顱內壓下降，故腦室與腹腔內壓力差隨之減少，腦脊液流出速度也隨之減慢，從而使分流管內腦脊液流速較平穩(wěn)，進一步減少了分流過度的幾率。另外，因鈦合金球不受磁力影響，故患者行磁共振檢查對閥門壓力無明顯影響。該實用新型操作簡單，使用方便，與常規(guī)分流管控壓閥手術操作程序相同，但可以隨著患者體位改變而自動調節(jié)閥門內壓力，減少了分流過度的概率，極大的提高了分流手術成功率，有極高的臨床實用價值和社會經濟效益。
以下結合附圖對本實用新型進一步說明。
圖1是本實用新型的俯視圖。圖2是本實用新型的側面視圖。圖3是本實用新型的自動限速閥口橫切面視圖。圖中1. 一體式入口連接頭，2.近端限速器，3.儲液囊，4.鈦合金球，5.自動限速閥口，6.不透X線流向指示符，7. —體式出口連接頭，8.硅膠圓頂，9.遠端限速器，10.硅膠膜片閥，11.硬質聚丙烯塑料底座。
具體實施方式
在腦積水手術中，分流管腦室端和腹腔端分別與控壓閥的一體式入口連接頭(1) 和一體式出口連接頭( 相連，然后將控壓閥平行于人體長軸安裝在頭皮帽狀腱膜下，控壓閥上不透X線流向指示符(6)指向腹腔端，用針線將硬質聚丙烯塑料底座(11)縫合固定于骨膜或帽狀腱膜。當人體平臥時，控11閥儲液囊(3)內的鈦合金球因重力作用而脫離自動控壓閥口(5)，儲液囊內壓力僅受到近端限速器O)、遠端限速器(9)、硅膠膜片閥(10)的影響；當人體站立時，鈦合金球因重力作用會堵在自動限速閥口(5)，從而增加了儲液囊內壓力，限制了液體流速，避免了人體站立時液體流速太快而導致分流過度的副作用。
權利要求1.一種用于臨床神經外科手術治療腦積水的腦室分流管自動控壓閥，其特征是在儲液囊內增加一個鈦合金球，球體可以在儲液囊內自由滾動，在遠端限速器近儲液囊側增添六條擋板。
2.根據權利要求1所述腦室分流管自動控壓閥，在遠端限速器近儲液囊側增添的六條擋板縱行排列，鈦合金球可以部分鑲嵌在擋板內，但不會堵塞儲液囊出口。
專利摘要一種用于臨床神經外科手術治療腦積水的醫(yī)療器械。它是在現在市場上使用的PS Medical閥儲液囊內增加一個鈦合金球，球體可以在儲液囊內自由滾動，在遠端限速器近儲液囊側增添六條擋板，球體滾落后可被擋板擋住，但不會完全封閉儲液囊出口。在遠端限速器的硅膠圓頂上嵌有不透X線的流向指示符，可以在X線下顯影。控壓閥底座為硬質聚丙烯塑料底座，對人體無傷害，可縫合于頭皮肌肉或筋膜層。該腦室分流管自動控壓閥可根據人體站立及平臥自動調整儲液囊內壓力，從而防止腦室內腦脊液流失過快，減少了腦室-腹腔分流術后分流過度的并發(fā)癥。該控壓閥不僅使用方便，操作簡單，提高了手術成功率，也減少了遠期并發(fā)癥，減少了患者再次手術的概率，節(jié)約了醫(yī)療成本，有極高的臨床實用價值和經濟效益。如摘要附圖所示，在PS Medical閥儲液囊內增加一個鈦合金球，在遠端限速器近儲液囊側增添六條擋板。
文檔編號A61M39/22GK202185063SQ20112010840
公開日2012年4月11日 申請日期2011年4月11日 優(yōu)先權日2011年4月11日
發(fā)明者劉衛(wèi)平, 姬西團, 曹寶萍, 王彥剛, 費舟, 趙東升, 魏禮洲 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學