專利名稱：一種植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于植入式醫(yī)療器械的制造技術(shù)，尤其是植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線。
背景技術(shù)：
植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)通過電刺激的方式來興奮、抑制或調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)傳導(dǎo)，從而達(dá)到恢復(fù)或改善人體機(jī)能運(yùn)作的治療效果。植入式神經(jīng)刺激療法已經(jīng)被證實(shí)對(duì)二十余種神經(jīng)功能失調(diào)疾病具有確切的療效。與傳統(tǒng)的藥物方法和外科手術(shù)損毀方法相比較，植入式神經(jīng)刺激療法安全可逆，在臨床上正越來越多地被使用。植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)按照刺激部位的不同，可細(xì)分為腦深部刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器、外周神經(jīng)刺激器等。植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)一般由脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)管兩部分，或者脈沖發(fā)生器、延長(zhǎng)導(dǎo)線以及電極導(dǎo)管三部分組成。脈沖發(fā)生器產(chǎn)生的刺激信號(hào)通過延長(zhǎng)導(dǎo)線、電極導(dǎo)管，最終到達(dá)刺激靶點(diǎn)，刺激神經(jīng)，產(chǎn)生治療的效果。以通常的腦深部刺激器為例，該系統(tǒng)的脈沖發(fā)生器放置在人胸部的皮下，電極導(dǎo)管放置在人的頭部，這兩者之間的電氣連接通過延長(zhǎng)導(dǎo)線完成。延長(zhǎng)導(dǎo)線整體都處于人的皮下，它從人的耳后開始，順著頸部一直延伸到胸部。頸部、胸部肌肉的活動(dòng)會(huì)拉伸、壓縮、 彎曲、扭轉(zhuǎn)延長(zhǎng)導(dǎo)線。尤其是頸部可以大幅度地運(yùn)動(dòng)，這使得延長(zhǎng)導(dǎo)線處于非常惡劣的應(yīng)力環(huán)境中。在刺激器長(zhǎng)達(dá)數(shù)年甚至十幾年的使用壽命期內(nèi)，如何保證延長(zhǎng)導(dǎo)線的力學(xué)性能和電氣性能、提高刺激器的連接可靠性是延長(zhǎng)導(dǎo)線的設(shè)計(jì)、制造過程中一個(gè)非常重要的問題。腦深部刺激器的延長(zhǎng)導(dǎo)線由插頭、連接線、插座三部分組成(參見圖I)。在過去十余年間完成的腦深部刺激器手術(shù)中，由于延長(zhǎng)導(dǎo)線的連接線與插座之間的連接出現(xiàn)問題而造成的手術(shù)失效已發(fā)生多起。已有的連接線與插座之間的連接方式如圖2所示幾乎拉直的細(xì)導(dǎo)線將連接線中的螺旋線與插座中的金屬件連接起來。在這樣的連接方式中，延長(zhǎng)導(dǎo)線發(fā)生輕微的拉伸或彎曲，甚至些許的扭轉(zhuǎn)，都使得細(xì)導(dǎo)線兩端的連接處產(chǎn)生較大的應(yīng)力， 在長(zhǎng)期的植入過程中，很容易導(dǎo)致細(xì)導(dǎo)線兩端的連接點(diǎn)發(fā)生低周疲勞斷裂。
發(fā)明內(nèi)容有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實(shí)用新型的目的在于提供一種改進(jìn)的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，以保證延長(zhǎng)導(dǎo)線的力學(xué)性能和電氣性能，提高連接的可靠性?！N用于植入式醫(yī)療器械的延長(zhǎng)導(dǎo)線，包括第一連接端、連接線和第二連接端，所述連接線由多腔絕緣管和各管腔內(nèi)的螺旋線組成，其特征在于，還包括多條細(xì)導(dǎo)線，所述多條細(xì)導(dǎo)線中的每一條具有近端部，其與所述螺旋線形成電連接，遠(yuǎn)端部，其與所述第二連接端內(nèi)的金屬件形成電連接；并且，所述多條細(xì)導(dǎo)線中的至少一條還具有應(yīng)力釋放部，其設(shè)置于所述近端部與所述遠(yuǎn)端部之間，用于釋放所述延長(zhǎng)導(dǎo)線內(nèi)部的應(yīng)力。優(yōu)選地，所述應(yīng)力釋放部的形狀為環(huán)狀。優(yōu)選地，所述應(yīng)力釋放部的形狀為環(huán)繞該細(xì)導(dǎo)線的軸線形成的螺旋狀。優(yōu)選地，所述應(yīng)力釋放部的形狀為與該細(xì)導(dǎo)線的軸線相切的螺旋狀。優(yōu)選地，所述應(yīng)力釋放部的形狀為Q狀。優(yōu)選地，所述應(yīng)力釋放部的形狀為8字形狀。優(yōu)選地，所述應(yīng)力釋放部的形狀為折線形狀。優(yōu)選地，所述應(yīng)力釋放部的形狀為S形狀。優(yōu)選地，所述第一連接端為能夠與所述植入式醫(yī)療器械形成電連接的插頭，所述第二連接端為插座。當(dāng)采用本實(shí)用新型所述的連接方式時(shí)，只要連接線發(fā)生的拉伸或彎曲或扭轉(zhuǎn)行為未使得細(xì)導(dǎo)線繞有的環(huán)拉伸消失，細(xì)導(dǎo)線兩端的連接處都不承受或只承受很小的應(yīng)力。只有細(xì)導(dǎo)線繞有的環(huán)消失之后，細(xì)導(dǎo)線兩端才開始承受較大的應(yīng)力。另外，還可以通過調(diào)整繞環(huán)的形式(包括但不限于繞環(huán)的大小或繞環(huán)的次數(shù))使得在病人正常的活動(dòng)范圍內(nèi)，細(xì)導(dǎo)線繞有的環(huán)不會(huì)消失，從而大大提高延長(zhǎng)導(dǎo)線的抗疲勞能力和可靠性。

圖I是植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線的整體圖；圖2是現(xiàn)有技術(shù)中的延長(zhǎng)導(dǎo)線的連接方式示意圖；圖3是根據(jù)本實(shí)用新型的延長(zhǎng)導(dǎo)線的連接示意圖；圖4是根據(jù)本實(shí)用新型的細(xì)導(dǎo)線繞環(huán)的形狀示意圖。(a)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為與其軸線相切的螺旋狀，(b)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為Q狀，(C)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為8字形狀，(d)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為S形狀的折線，(e)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為環(huán)繞該細(xì)導(dǎo)線的軸線形成的螺旋狀。圖中各標(biāo)記所代表的含義為I.插頭，2.連接線，3.插座，4.四腔硅橡膠管，5.螺旋線，6.細(xì)導(dǎo)線，7.金屬件。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖，描述本實(shí)用新型的技術(shù)方案和制造過程圖I所示為用于植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的一種延長(zhǎng)導(dǎo)線，它由插頭(I)、連接線(2) 和插座(3)三部分組成。圖2所示為已有的連接線與插座的連接方式。插頭和插座之間的連接線由多腔的絕緣管(4)(例如四腔硅橡膠管)和管內(nèi)的螺旋導(dǎo)線(5)組成，插座由金屬件(7)(連接觸點(diǎn))和分隔、固定金屬件的絕緣體(圖中未畫出)組成，螺旋線和金屬件之間用涂覆絕緣層的細(xì)導(dǎo)線(6)連接。現(xiàn)有的連接方式中，細(xì)導(dǎo)線基本處于拉直或近乎拉直的狀態(tài)。這樣，當(dāng)連接線發(fā)生輕微的彎曲時(shí)，會(huì)在細(xì)導(dǎo)線兩端的連接處產(chǎn)生較大的應(yīng)力。圖3所示為根據(jù)本實(shí)用新型的一種實(shí)施例，其中細(xì)導(dǎo)線的近側(cè)端部與插頭相連， 遠(yuǎn)側(cè)端部與插座中的金屬件相連，中間繞有一個(gè)用于釋放應(yīng)力的圓環(huán)，形狀為與該細(xì)導(dǎo)線的軸線相切的螺旋狀。[0031]圖4所示的為細(xì)導(dǎo)線的用于釋放應(yīng)力的部分的各種變形的實(shí)施例。其中，圖4中的(a)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為與其軸線相切的螺旋狀，(b)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為Q 狀，(c)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為8字形狀，(d)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為S形狀的折線， (e)所示的細(xì)導(dǎo)線中部形成為環(huán)繞該細(xì)導(dǎo)線的軸線形成的螺旋狀。進(jìn)一步地，所述細(xì)導(dǎo)線的繞環(huán)形式可以是平面的亦可以是空間的。進(jìn)一步地，所述細(xì)導(dǎo)線的繞環(huán)形式可以是圖4所示的a、b、c、d、e中的任意一種形式在此基礎(chǔ)上的改進(jìn)，例如重復(fù)地繞相同或不同形式的環(huán)、將圓環(huán)變成多邊形的圈。進(jìn)一步地，延長(zhǎng)導(dǎo)線中的各根細(xì)導(dǎo)線可以采用相同的繞環(huán)形式，或不同的繞環(huán)形式。以上各種實(shí)施例中的延長(zhǎng)導(dǎo)線可以采用現(xiàn)有技術(shù)中的任何適用的方式制造成型。 以環(huán)狀為例，其易于實(shí)現(xiàn)的一種制造方法是將細(xì)導(dǎo)線在合適直徑的圓棒上纏繞一周，然后抽去圓棒即可。以上所述僅為本實(shí)用新型的幾種具體實(shí)施例，以上實(shí)施例僅用于對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案和發(fā)明構(gòu)思做說明而非限制本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍。凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員在本實(shí)用新型的發(fā)明構(gòu)思基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)，通過邏輯分析、推理或有限實(shí)驗(yàn)可以得到的其他技術(shù)方案，也應(yīng)該被認(rèn)為落在本實(shí)用新型的權(quán)利要求保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，包括第一連接端、連接線和第二連接端，所述連接線由多腔絕緣管和各管腔內(nèi)的螺旋線組成，其特征在于，還包括多條細(xì)導(dǎo)線，所述多條細(xì)導(dǎo)線中的每一條具有近端部，其與所述螺旋線形成電連接，遠(yuǎn)端部，其與所述第二連接端內(nèi)的金屬件形成電連接；并且，所述多條細(xì)導(dǎo)線中的至少一條還具有應(yīng)力釋放部，其設(shè)置于所述近端部與所述遠(yuǎn)端部之間，用于釋放所述延長(zhǎng)導(dǎo)線內(nèi)部的應(yīng)力。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述應(yīng)力釋放部的形狀為環(huán)狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述應(yīng)力釋放部的形狀為環(huán)繞該細(xì)導(dǎo)線的軸線形成的螺旋狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述應(yīng)力釋放部的形狀為與該細(xì)導(dǎo)線的軸線相切的螺旋狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述應(yīng)力釋放部的形狀為Q狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述應(yīng)力釋放部的形狀為8字形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述應(yīng)力釋放部的形狀為折線形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述應(yīng)力釋放部的形狀為S形狀。
9.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線，其特征在于，所述第一連接端為能夠與所述植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)形成電連接的插頭，所述第二連接端為插座。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的延長(zhǎng)導(dǎo)線。它由插頭、連接線、插座三部分組成，一段繞環(huán)的細(xì)導(dǎo)線一端與連接線中的一根螺旋導(dǎo)線連接，另一端與插座中的一個(gè)金屬件連接。使用繞有環(huán)的細(xì)導(dǎo)線制造延長(zhǎng)導(dǎo)線，可提高延長(zhǎng)導(dǎo)線的抗疲勞性能和整體的可靠性。
文檔編號(hào)A61N1/372GK202352915SQ20112012535
公開日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2011年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月20日
發(fā)明者文雄偉, 李路明, 許扶, 郝紅偉 申請(qǐng)人:北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司, 清華大學(xué)