專利名稱：一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療外用貼膜領(lǐng)域，具體地說，是一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的高含水貼膜。
背景技術(shù)：
隨著近年來，親水性高分子生物粘附材料的高速發(fā)展，其獨(dú)特的網(wǎng)狀骨架結(jié)構(gòu)及高含水性越來越受到人們的歡迎，尤其是在化妝品領(lǐng)域的研究取得巨大成績。但在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究略顯滯后，目前，皮膚潰瘍、皮膚病是臨床常見病、多發(fā)病，臨床中治療皮膚潰瘍的外用藥物劑型不同，如散劑、油膏等，療效各不相同，而且這些劑型制備標(biāo)準(zhǔn)無法統(tǒng)一，治療效果往往不能令人滿意。外用貼膜屬于透皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮吸收制劑的一種，可搭載各種不同形式藥物，因其載藥量大、無毒副作用、透氣性好等優(yōu)勢，逐漸獲得醫(yī)學(xué)界廣泛歡迎。但是，選擇恰當(dāng)?shù)挠H水性高分子材料，合適的配比，以適應(yīng)皮膚潰瘍創(chuàng)面及各種皮膚病的治療，達(dá)到對潰瘍創(chuàng)面及皮膚無刺激、含水量高、促滲性好、承藥量大等目的，仍舊是一大難題。中國專利公開號(hào)CN101053555B公開了一種巴布劑基質(zhì)及其制備方法，其配方為卡伯姆2. 0-10. 0份，阿拉伯膠5. 0-20. 0份，甘油20. 0-60. 0份，聚乙二醇3. 0-10. 0份，聚維酮10. 0-40. 0份，明膠10. 0-40. 0份，氫氧化鈉1. 0-4. 0份，超純水70. 0-120. 0份，氮酮 0. 0-6. 0份，樟腦0. 0-5. 0份，薄荷腦0. 0-5. 0份或氮酮0. 0-6. 0份，辣椒提取物0. 0-5. 0份。 中國專利公開號(hào)CN101485680A公開了一種復(fù)方硫酸鎂巴布劑及其制備方法，包括背襯層、 藥物儲(chǔ)藥層及防粘層三部分，其中儲(chǔ)藥層中的藥物為3. 0-10. 0份硫酸鎂和2. 0-5. 0份鹽酸利多卡因，基質(zhì)為卡伯姆2. 0-10. 0份，阿拉伯膠5. 0-20. 0份，甘油20. 0-60. 0份，聚乙二醇 3. 0-10. 0份，聚維酮5. 0-10. 0份，明膠10. 0-40. 0份，氫氧化鈉1. 0-4. 0份，薄荷腦0. 5-3. 0 份，純化水70-100份。但是關(guān)于用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的高含水貼膜目前還未見報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是，提供一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜，包括背襯層、基質(zhì)層和保護(hù)層，所述的背襯層和保護(hù)層分別位于基質(zhì)層的兩面，所述的基質(zhì)層由以下重量份的原料制成聚維酮5-10份、明膠10-20份、卡波姆5-10份、聚乙二醇1-5份、甘油30-50份、微粉硅膠5-20份、氧化鋅3_10份、氫氧化鈉2_10份、氮酮2_10 份、純化水35-55份、冰片2-10份。所述的背襯層由無紡布制成。所述的保護(hù)層由玻璃紙或塑料薄膜制成。所述的貼膜的制備方法包括以下步驟①聚維酮、明膠溶于65°純化水中，保持60-70°水浴中加熱溶解，攪拌30-60min 后，充分溶脹，得混合物a;[0010]②卡波姆、聚乙二醇、甘油加熱到70°攪拌30min均勻混合，備用；③微粉硅膠、氧化鋅、氫氧化鈉、純化水加入②中加熱攪拌，得混合物b ；④混合物b加熱至50°時(shí)添入混合物a攪拌，后加入冰片、氮酮、西藥或中藥提取物，攪拌30分鐘混勻，即得基質(zhì)層；⑤基質(zhì)層放于過膜機(jī)，背襯層無紡布及保護(hù)層塑料薄膜覆蓋基質(zhì)層上下，裁剪需要的大小形狀的貼膜，包裝備用。本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于1、本貼膜含水量高、保濕性強(qiáng)、透氣性好、承藥量大、粘附度適宜，具有較好的保護(hù)創(chuàng)面的作用和較佳的促滲吸收作用，對皮膚及潰瘍創(chuàng)面無刺激，安全性高；2、拓展了高含水貼膜的使用范圍，使其不僅局限于正常皮膚的外用，并拓展到潰瘍創(chuàng)面的使用，為創(chuàng)面的愈合找到了一種新的治療方法和手段，為高含水貼膜開發(fā)了更好的應(yīng)用前景。

附圖1是本實(shí)用新型的一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例并參照附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。實(shí)施例1用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜的結(jié)構(gòu)附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示1.背襯層2.基質(zhì)層3.保護(hù)層請參照附圖1，附圖1是本實(shí)用新型的一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜的結(jié)構(gòu)示意圖。所述的貼膜由背襯層1、基質(zhì)層2和保護(hù)層3組成。所述的背襯層1由醫(yī)用具有防反滲效果的透氣性好的無紡布制成，可以有效地防止藥物外滲，減少藥物浪費(fèi)。基質(zhì)層2由多種親水性高分子材料按照特定的工藝加工而成，具有對皮膚潰瘍創(chuàng)面及皮膚無刺激、含水量高、促滲性好、生物利用度高、承藥量大等優(yōu)點(diǎn)。保護(hù)層3是由玻璃紙或塑料薄膜制成， 防止藥物與包裝粘附造成浪費(fèi)。實(shí)施例2貼膜的制備(一)組成聚維酮5份、明膠10份、卡波姆5份、聚乙二醇1份、甘油30份、微粉硅膠5 份、氧化鋅3份、氫氧化鈉2份、氮酮2份、純化水35份、冰片2份。制作工藝(1)聚維酮、明膠溶于65°純化水中，保持60-70 °水浴中加熱溶解，攪拌 30-60min后，充分溶脹，得混合物a ；(2)卡波姆、聚乙二醇、甘油加熱到70°攪拌30min均勻混合，備用；(3)微粉硅膠、氧化鋅、氫氧化鈉、純化水加入(2)中加熱攪拌，得混合物b ；(4)混合物b加熱至50°時(shí)添入混合物a攪拌，后加入冰片、氮酮、西藥或中藥提取物，攪拌30分鐘混勻，即得基質(zhì)層2 ；(5)基質(zhì)層2放于過膜機(jī)，背襯層1無紡布及保護(hù)層3塑料薄膜覆蓋基質(zhì)層2上下，裁剪需要的大小形狀的貼膜，包裝備用。實(shí)施例3貼膜的制備(二)組成聚維酮10份、明膠20份、卡波姆10份、聚乙二醇5份、甘油50份、微粉硅膠 20份、氧化鋅10份、氫氧化鈉10份、氮酮10份、純化水55份、冰片10份。制作工藝(1)聚維酮、明膠溶于65°純化水中，保持60-70 °水浴中加熱溶解，攪拌 30-60min后，充分溶脹，得混合物a ；(2)卡波姆、聚乙二醇、甘油加熱到70°攪拌30min均勻混合，備用；(3)微粉硅膠、氧化鋅、氫氧化鈉、純化水加入(2)中加熱攪拌，得混合物b ；(4)混合物b加熱至50°時(shí)添入混合物a攪拌，后加入冰片、氮酮、西藥或中藥提取物，攪拌30分鐘混勻，即得基質(zhì)層2 ；(5)基質(zhì)層2放于過膜機(jī)，背襯層1無紡布及保護(hù)層3塑料薄膜覆蓋基質(zhì)層2上下，裁剪需要的大小形狀的貼膜，包裝備用。實(shí)施例4貼膜的制備(三) 組成聚維酮8份、明膠15份、卡波姆8份、聚乙二醇3份、甘油40份、微粉硅膠10 份、氧化鋅7份、氫氧化鈉6份、氮酮6份、純化水45份、冰片6份。制作工藝(1)聚維酮、明膠溶于65°純化水中，保持60-70 °水浴中加熱溶解，攪拌 30-60min后，充分溶脹，得混合物a ；(2)卡波姆、聚乙二醇、甘油加熱到70°攪拌30min均勻混合，備用；(3)微粉硅膠、氧化鋅、氫氧化鈉、純化水加入(2)中加熱攪拌，得混合物b ；(4)混合物b加熱至50°時(shí)添入混合物a攪拌，后加入冰片、氮酮、西藥或中藥提取物，攪拌30分鐘混勻，即得基質(zhì)層2 ；(5)基質(zhì)層2放于過膜機(jī)，背襯層1無紡布及保護(hù)層3塑料薄膜覆蓋基質(zhì)層2上下，裁剪需要的大小形狀的貼膜，包裝備用。需要說明的是，本實(shí)用新型的高含水貼膜具有以下特征1、拓展了高含水貼膜的使用范圍本實(shí)用新型使高含水貼膜的應(yīng)用不僅局限于正常皮膚的外用，并拓展到潰瘍創(chuàng)面的使用，為創(chuàng)面的愈合找到了一種新的治療方法和手段， 為高含水貼膜開發(fā)更好的前景；2、安全性高、對皮膚及潰瘍創(chuàng)面無刺激本實(shí)用新型與其他貼膜最大的區(qū)別是采用水溶性高分子化合物或親水性高分子材料、動(dòng)植物提取物作為基質(zhì)，故使其與皮膚及潰瘍創(chuàng)面有較好的相容性、親和性，使用過程中無刺激性及致敏性、無疼痛感，不會(huì)產(chǎn)生瘙癢、 刺痛等反應(yīng)，使用舒適，患者體驗(yàn)良好；3、含水量高、保濕性強(qiáng)本實(shí)用新型制備的高含水貼膜具有明顯的蜂窩骨架結(jié)構(gòu)， 并且原料多為親水性高分子材料，含水量達(dá)到55%以上，具有較高的含水量及保濕性；4、透氣性好本實(shí)用新型制備的高含水貼膜以具有反滲效果的無紡布作為背襯層，不僅有效地防止藥物外滲，減少藥物浪費(fèi)，并且結(jié)合本貼膜的蜂窩骨架結(jié)構(gòu)，保證了本實(shí)用新型良好的透氣性；5、較好的保護(hù)創(chuàng)面的作用本高含水貼膜以濕潤環(huán)境愈合理論為基礎(chǔ)，本高含水貼膜具有較好的透氣性、濕潤性、柔軟性，能更好地保護(hù)創(chuàng)面，免受空氣污染，減少感染的概率，避免外界環(huán)境的刺激及神經(jīng)末梢的外露，較好的減少疼痛的發(fā)生；6、較佳的促滲吸收作用本實(shí)用新型制備的高含水貼膜，以其獨(dú)特的高含水性、保濕性，在氮酮、冰片的促滲作用下，可以保證藥物的持續(xù)吸收，不僅促進(jìn)了用藥部位的循環(huán)吸收，也利于藥物進(jìn)入血液淋巴循環(huán)，保證了用藥的的局部療效和整體改善；并且冰片也具有一定的抑菌抗炎作用，所以一定程度上也防止了藥物變質(zhì)；促進(jìn)外用藥物吸收的靶向性、 提高藥物的有效性；7、承藥量大由于本實(shí)用新型制備的高含水貼膜具有蜂窩骨架結(jié)構(gòu)，可以承載更多的添加藥物，可達(dá)傳統(tǒng)外用貼劑的3-5倍，起效迅速，最重要的是，可保證添加藥物的原貌不被破壞，并長時(shí)間連續(xù)給藥，從而維持必要水平的血藥濃度，更有利于發(fā)揮藥物的作用；8、合適的粘附性本高含水貼膜，采用甘油、明膠、微粉硅膠的混合物組成，保證了與添加藥物的粘附性，但避免使用了粘度較強(qiáng)的甲基纖維素、聚丙烯酸鈉等高粘附性物，使柔軟的具有適宜的粘附度，減少了對創(chuàng)面及皮膚的刺激，貼敷及揭除過程中無痛無痕，適宜于各種創(chuàng)面及皮膚的使用。以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜，包括背襯層、基質(zhì)層和保護(hù)層，其特征在于，所述的背襯層和保護(hù)層分別位于基質(zhì)層的兩面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼膜，其特征在于，所述的背襯層由無紡布制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼膜，其特征在于，所述的保護(hù)層由玻璃紙或塑料薄膜制成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種用于皮膚病及潰瘍創(chuàng)面的貼膜，包括背襯層、基質(zhì)層和保護(hù)層，所述的背襯層和保護(hù)層分別位于基質(zhì)層的兩面。其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在本貼膜含水量高、保濕性強(qiáng)、透氣性好、承藥量大、粘附度適宜，具有較好的保護(hù)創(chuàng)面的作用和較佳的促滲吸收作用，對皮膚及潰瘍創(chuàng)面無刺激，安全性高；拓展了高含水貼膜的使用范圍，使其不僅局限于正常皮膚的外用，并拓展到潰瘍創(chuàng)面的使用，為創(chuàng)面的愈合找到了一種新的治療方法和手段，為高含水貼膜開發(fā)了更好的應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61K9/70GK202105203SQ20112012936
公開日2012年1月11日 申請日期2011年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月28日
發(fā)明者王小平, 王海粟, 王英, 粟文娟, 靳汝輝 申請人:上海市中醫(yī)醫(yī)院