專利名稱：用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及生物醫(yī)藥技術領域，具體地說是用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件。
背景技術：
胸骨是位于胸前壁正中的扁骨，形似短劍，分柄、體、劍突三部。胸骨兩側與肋骨相連接，構成胸廓，對保護縱膈及胸腔內(nèi)臟器起作重要作用。由于胸骨腫瘤、感染、放射性潰瘍、外傷和先天性畸形等胸骨常見疾病，往往需要手術治療，從而造成胸骨的缺損，嚴重時需要切除整個胸骨。胸廓的完整性、穩(wěn)定性和對縱膈臟器的保護性遭到破壞、危及患者的生命。胸骨需要重建，目前應用胸骨的重建方法和材料較多，但都有不少相應的缺點，手術修復效果不理想。目前國內(nèi)外對胸骨重建的文獻不是很多，主要參照胸壁肋骨缺損重建方法來完成胸骨重建，修復的方法較多有異體骨、自體骨移植、肌瓣、皮瓣、大網(wǎng)膜、鋼板、有機玻璃、金屬網(wǎng)、金屬絲、合成纖維、聚四氟乙烯網(wǎng)、鈦網(wǎng)、硅橡膠片、Marlex網(wǎng)及滌綸布、骨水泥等，效果參差不齊，先簡單介紹如下1、自體組織.具有來源廣泛、取材方便、組織相容性好，無異物反應，患者易于接受有很好的支持力，能防止胸壁浮動及反常呼吸；“能長期置于體內(nèi)，不發(fā)生松動；且能透過X線等優(yōu)點，但缺點是取材有限，抗拉強度不足，破壞其它組織結構造成手術創(chuàng)傷.故多用于面積較小的缺損修復及皮瓣填塞和轉移，另外也可結合人工材料進行修復.臨床上常用的有胸大肌、胸大肌島狀皮瓣、乳腺、腹直肌、腹直肌肌皮瓣(TRAM)、背闊肌、背闊肌肌皮瓣、前鋸肌、膈肌、大網(wǎng)膜、自體肋骨、髂脛束等.植骨的成功很大程度上取決于自體骨的質(zhì)量，植骨床的血供及有血運豐富的軟組織覆蓋。另外還必須有足夠的固定，消除軟組織與植骨之間的剪刀活動，有利于新生血管長入，手術要求高，難度大。且自體組織的修復多偏向對缺損部位的覆蓋，而剛性條件的滿足方面不理想。大面積的缺損，自體組織修復稍顯不足，手術取材也增加了患者的痛苦。2、人工材料.種類繁多，早期主要有鋼板、鈦板、有機玻璃板、鋼絲網(wǎng)等，但這類材料的組織相容性差，難于固定且易松動，不易塑形及裁剪，金屬材料特別是金屬板會影響術后X線檢查及放療，故近年已放棄使用.目前國際上骨性胸壁修復多采用骨水泥和/或自體組織材料聯(lián)合重建.這類材料組織相容性較好，裁剪塑形方便，便于滅菌，不影響術后 X線檢查及放療，但仍存在柔韌性差，與組織密合性不佳，抗張強度不夠，尺寸偏小，在大面積的缺損修復上受限及價格昂貴等缺點。Hyans等選用聚四氟乙烯補片進行修復，以解決補片與肺組織粘連的問題，取得了一些進展。近年了使用MMA(甲基丙烯酸樹脂)取得了一定進展，MMA固化后強度大、穩(wěn)定性強，固化前延展性強、可塑性好組織相容性好，異物反應比較輕，減少了手術后充填處感染、積液發(fā)生的幾率，X線對MMA有極好的穿透性，修補胸壁缺損后不影響X線檢查。但MMA在塑形時有較強的放熱反應，容易灼傷周邊組織，另外，充填物和鄰近的肺組織可以進行陰離子交換，病人可能出現(xiàn)代謝性酸中毒。[0006]3，生物材料多取自動物組織，如芽乃權等使用自制牛心包片+鋼絲網(wǎng)修復9例胸壁缺損效果滿意，也有采用豬為組織材料來源得，總的來說，生物材料柔韌性好，來源廣泛， 抗拉力強，不易老化，制備保存方便.缺點是具有抗原性，易產(chǎn)生排斥，如不進行改性則抗拉力不夠.。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型提供一種創(chuàng)傷小、操作簡便、可留置體內(nèi)的，最大限度的恢復正常胸骨的生物學形態(tài)與功能的，用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件。本發(fā)明采取的技術方案用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件，包含連接肋骨的卡槽，其方案是 缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨，所述殘留全胸骨，左側為由上到下依次間隔縮小的四個獨立肋骨根部骨，最下端是兩個相連接的肋骨根部骨；右側為由上到下依次間隔縮小的三個獨立肋骨根部骨，最下端是叁個相連接的肋骨根部骨，在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部實芯、四周封閉、前端開口的卡槽；各內(nèi)腔輪廓與對應肋骨外形相似， 并略大于對應肋骨外形。實施本實用新型后的積極效果是由于使用具有良好生物相容性的不可降解材料，對組織的刺激性小，抗感染能力較強；除此之外，其獨特的個性化設計能最大限度恢復胸骨的生物學形態(tài)與功能；將修復材料利用熔融沉寂自由制造技術形成與個體胸骨完全一樣的假體即缺損全胸骨替代件， 避免了以往手術的復雜性和難度，縮短了手術時間，提高了手術效率。

圖1.缺損全胸骨替代件示意圖具體實施方式
現(xiàn)結合附圖對本實用新型作進一步說明用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件，包含連接肋骨的卡槽，其特征是 缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨1，所述殘留全胸骨，左側為由上到下依次間隔縮小的四個獨立肋骨根部骨2，最下端是兩個相連接的肋骨根部骨3 ；右側為由上到下依次間隔縮小的三個獨立肋骨根部骨4，最下端是叁個相連接的肋骨根部骨5，在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部空芯、四周封閉、前端開口的卡槽；各內(nèi)腔輪廓與對應肋骨外形相似，并略大于對應肋骨外形。所述的略大于是能插入對應的肋骨。實施例將選用的不可降解材料利用熔融沉基自由制造技術按個體化要求成型。而后將其用環(huán)氧乙烷消毒備用。選擇健康新西蘭大白兔犬，經(jīng)靜脈全身麻醉后，氣管插管，機械通氣，將肋骨從胸骨約1厘米處全部咬斷，移除胸骨，將胸骨修復假體植入，與肋骨殘段相固定，逐層關胸。實施例結果
4[0019] 所有大白兔術后均存活，未循環(huán)衰竭，未出現(xiàn)呼吸困難，胸廓外形滿意。分別于術后2，4，8，12，M周行CT檢查示肋骨固定良好，保持既有的胸骨形態(tài)，并于12周時斷端基本都已愈合，內(nèi)固定材料于M周保持較完整的形態(tài)，未出現(xiàn)不良后期并發(fā)癥。另外我們優(yōu)先選擇不影響X片和CT對于胸廓內(nèi)臟器觀察的材料。
權利要求1.用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件，包含連接肋骨的卡槽，其特征是 缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨(1)，所述殘留全胸骨，左側為由上到下依次間隔縮小的四個獨立肋骨根部骨O)，最下端是兩個相連接的肋骨根部骨⑶；右側為由上到下依次間隔縮小的三個獨立肋骨根部骨G)，最下端是叁個相連接的肋骨根部骨(5)， 在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部實芯、四周封閉、前端開口的卡槽；各內(nèi)腔輪廓與對應肋骨外形相似，并略大于對應肋骨外形。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件，其特征是 所述的略大于是能插入對應的肋骨。
專利摘要用于全胸骨缺損手術治療的缺損全胸骨替代件。涉及生物醫(yī)藥技術領域。其特點是缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨，左、右側為由上到下依次間隔縮小的獨立肋骨根部骨，最下端是相連接的肋骨根部骨；在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部實芯、四周封閉、前端開口的卡槽。積極效果是，其獨特的個性化設計能最大限度恢復胸骨的生物學形態(tài)與功能；將修復材料利用熔融沉寂自由制造技術形成與個體胸骨完全一樣的假體，避免了以往手術的復雜性和難度，縮短了手術時間，提高了效率。
文檔編號A61F2/28GK202143660SQ20112024274
公開日2012年2月15日 申請日期2011年7月11日 優(yōu)先權日2011年7月11日
發(fā)明者吳彬, 唐華, 季明明, 徐志飛 申請人:吳彬, 唐華, 季明明, 徐志飛