專利名稱：用于胸部腔鏡手術(shù)的椎旁持續(xù)阻滯裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于胸部腔鏡手術(shù)的椎旁持續(xù)阻滯
直O(jiān)
背景技術(shù)：
開胸術(shù)后切口疼痛是非常劇烈的，文獻(xiàn)報(bào)告開胸術(shù)后用于止痛所需麻醉劑的消耗量是所有外科手術(shù)中最大的。由于劇烈疼痛，限制病人的深呼吸及咳嗽，降低患者肺功能， 嚴(yán)重者會導(dǎo)致肺不張、肺炎、心律失常等并發(fā)癥的上升。在美國等西方國家，開胸術(shù)后疼痛通常被認(rèn)為是一種較嚴(yán)重的并發(fā)癥加以關(guān)注。長期以來，臨床醫(yī)生一直在尋求一種安全有效的止痛方法，目前常用的鎮(zhèn)痛方法包括肌肉注射、靜脈注射或口服鎮(zhèn)痛藥、芬太尼透皮貼齊 、靜脈或硬膜外置管自控止痛泵止痛、肋間神經(jīng)冷凍、肋間神經(jīng)阻滯等。這些鎮(zhèn)痛方法各有其優(yōu)缺點(diǎn)，如芬太尼透皮貼劑難以達(dá)到有效鎮(zhèn)痛要求；傳統(tǒng)的開胸術(shù)后肌肉注射鹽酸哌替啶最為普遍，但其用藥間隔時間長，血藥濃度波動大，有效止痛時間有限，常常不能及時止痛，難以為患者提供滿意的鎮(zhèn)痛效果，而加大止痛藥劑量可能導(dǎo)致呼吸抑制、嗜睡等副反應(yīng)，且長期大量應(yīng)用的患者有成癮可能。靜脈止痛泵鎮(zhèn)痛是目前較為普遍應(yīng)用的一種止痛方法，可以提供較為持久和穩(wěn)定的血藥濃度從而達(dá)到較好的止痛效果，但常常引起惡心、嘔吐、尿潴留、頭暈、嗜睡，甚至呼吸抑制，其在臨床上用量一般不超過2 3天，撤泵后患者的疼痛常加重。硬膜外置管注射止痛藥?？梢匀〉幂^滿意的止痛效果，是目前開胸術(shù)后鎮(zhèn)痛治療的金標(biāo)準(zhǔn)，但也存在著操作復(fù)雜、麻醉平面不易控制、止痛效果不穩(wěn)定、有低血壓、尿潴留、胃腸功能恢復(fù)慢等并發(fā)癥可能的風(fēng)險(xiǎn)。肋間神經(jīng)冷凍需要特殊的設(shè)備裝置，雖然能有效緩解開胸術(shù)后患者近期疼痛，但在相當(dāng)一部分患者中會增加術(shù)后切口的中遠(yuǎn)期疼痛和不適感，其推廣及應(yīng)用受到嚴(yán)重限制。肋間神經(jīng)阻滯包括單次阻滯、間斷阻滯和持續(xù)阻滯三種方法。單次阻滯一般是指關(guān)胸前在切口及其上下肋間的肋骨小頭處下方的肋間神經(jīng)處注射藥液，以阻滯該處的肋間神經(jīng)及其分支。臨床上從二戰(zhàn)時開始使用，一直沿用至今，足以證明其生命力的強(qiáng)盛，普遍認(rèn)為其擁有操作簡單、止痛迅速、鎮(zhèn)痛效果確切，局部用藥對全身影響小，無呼吸抑制、惡心、嘔吐等胃腸道和全身毒副反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)。但存在問題是只能術(shù)中注射一次，作用時間短， 鎮(zhèn)痛持續(xù)時間一般不超過Mh ；如需維持效果，則需在術(shù)后從胸腔外反復(fù)注射，可能出現(xiàn)血胸、氣胸等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)、且效果不再確切，無論是患者還是醫(yī)生都不能接受。故近十余年來有關(guān)開胸術(shù)后單次肋間神經(jīng)阻滯的應(yīng)用和報(bào)告已越來越少，如開展也僅僅是作為一種輔助性方法存在。近年來國外開展了通過術(shù)中壁層胸膜下埋管、術(shù)后間斷注射布比卡因阻滯的研究，可取得比靜脈鎮(zhèn)痛泵更好或相似的療效，還有單位開展了超聲引導(dǎo)下胸壁穿刺神經(jīng)阻滯的研究，因操作復(fù)雜或技術(shù)上的不成熟，目前還無法在臨床上獲得廣泛的認(rèn)同和普遍開展。但肋間神經(jīng)阻滯所表現(xiàn)出的良好鎮(zhèn)痛效果和更少的全身毒副反應(yīng)應(yīng)能提醒我們應(yīng)該尋找到更合適的途徑和方法來提高肋間神經(jīng)阻滯在術(shù)后鎮(zhèn)痛中的應(yīng)有的地位。[0005]如果能夠利用某一特殊的裝置可靠地在壁層胸膜下埋入一導(dǎo)管，連接微量泵后實(shí)現(xiàn)術(shù)后肋間神經(jīng)的持續(xù)阻滯，將會極大地延長鎮(zhèn)痛時間、改善的鎮(zhèn)痛效果。這種局部用藥一般不會出現(xiàn)靜脈和硬膜外鎮(zhèn)痛泵使用中因全身用藥而存在的惡心、嘔吐、低血壓、尿潴留、 頭暈、嗜睡，甚至呼吸抑制等并發(fā)癥的可能；另一方面，靜脈和硬膜外鎮(zhèn)痛泵用藥量大和胃腸道及泌尿道副反應(yīng)的存在，限制了其術(shù)后鎮(zhèn)痛的時間一般不超過48h，而肋間神經(jīng)阻滯局部麻醉藥使用量少，直接阻滯、鎮(zhèn)痛效益高，可以明顯延長術(shù)后使用時間達(dá)一周以上，使許多患者術(shù)后不再有疼痛的煩惱恐懼，并更有利于患者術(shù)后早期下床活動和早日出院、節(jié)約醫(yī)療花費(fèi)；并且能夠?qū)崿F(xiàn)開胸術(shù)后鎮(zhèn)痛由以麻醉醫(yī)生為主導(dǎo)向以手術(shù)醫(yī)生為主導(dǎo)的回歸， 此舉將有可能在胸外科臨床上受到極大的歡迎，得到迅速的推廣。國內(nèi)對肋間神經(jīng)阻滯鎮(zhèn)痛的研究開展的單位很少，目前開胸術(shù)后的鎮(zhèn)痛方法仍以麻醉醫(yī)生使用的靜脈和硬膜外鎮(zhèn)痛泵為主導(dǎo)，對持續(xù)肋間神經(jīng)阻滯方法的報(bào)告僅有零星幾篇，目前國內(nèi)無專門的胸膜下置管裝置，所有開展研究的單位所使用的導(dǎo)管均由外科醫(yī)生在手術(shù)臺上現(xiàn)場用導(dǎo)尿管、深靜脈置管或硬膜外導(dǎo)管改造而成，本單位也在開展這項(xiàng)研究， 所使用的導(dǎo)管就是經(jīng)自己開孔的深靜脈置管。因此急需開展此項(xiàng)研究，填補(bǔ)空白，為患者謀福利。針對現(xiàn)狀，持續(xù)肋間神經(jīng)阻滯不能在臨床上獲得認(rèn)同和推廣，我們認(rèn)為其中主要有三點(diǎn)原因①無專門的針對性設(shè)計(jì)的留置在壁層胸膜下的多微孔導(dǎo)管。文獻(xiàn)中所提及的目前所使用的導(dǎo)管多為經(jīng)術(shù)者自行加工的導(dǎo)尿管、深靜脈置管、硬膜外導(dǎo)管等，制造多微孔的方法多為術(shù)中針尖戳或剪刀開孔等，而導(dǎo)管的質(zhì)地、口徑，微孔的位置、大小、多少、方向， 潛行隧道的寬度、深度，與壁層胸膜的遠(yuǎn)近關(guān)系可能改變局部壓力狀況等，這些都會對藥液的流出量產(chǎn)生影響；如何確保最末端微孔能夠?qū)η虚_肋間處肋間神經(jīng)的阻滯又不使麻醉藥物流入胸腔。這些都是值得研究的問題，裝置設(shè)備的不穩(wěn)定性必將影響藥液流出的穩(wěn)態(tài)性， 從而影響術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果。故有必要研究專門的持續(xù)肋間神經(jīng)阻滯用導(dǎo)管以改善療效。② 操作方法復(fù)雜、耗時長、穩(wěn)定性差。操作方法各家報(bào)告并不一致，一般報(bào)告的方法是在關(guān)胸前，在手術(shù)切口平面上方2個肋間、距椎旁約2 cm處切開壁層胸膜并向下潛行剝離，形成一個跨越切口平面上下各2個肋間的縱形間隙，置入導(dǎo)管，另一端隨胸腔引流管穿出胸廓連接微量泵。我們在多次實(shí)際操作中發(fā)現(xiàn)由于缺少特定的潛行工具和與之配套的導(dǎo)管，能夠在較短的時間內(nèi)很好且很穩(wěn)定地完成該項(xiàng)操作時一項(xiàng)極其困難的事情。因此有必要研制出專門的腔鏡下潛行工具，以簡便和穩(wěn)定操作。③所使用的神經(jīng)阻滯的藥物、濃度各家報(bào)告也不一致，使用的藥物有布比卡因、羅哌卡因、美蘭等，濃度和配比不能統(tǒng)一。我們計(jì)劃在今后的研究中分析比較各種局麻藥物配方的優(yōu)缺點(diǎn)，尋找出最好的麻醉藥物配方。如能解決上述問題，我們相信持續(xù)肋間神經(jīng)阻滯將成為一項(xiàng)穩(wěn)定可靠的鎮(zhèn)痛技術(shù)，在國內(nèi)外都極具推廣價值，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種用于胸部腔鏡手術(shù)的椎旁持續(xù)阻滯裝置，此裝置藥物輸出均勻、性能穩(wěn)定、安裝方便、鎮(zhèn)痛功效優(yōu)良穩(wěn)定、可靠安全、攜帶便攜。為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是一種用于胸部腔鏡手術(shù)的椎旁持續(xù)阻滯裝置，包括用于提供持續(xù)液體流量的泵、多微孔導(dǎo)管、一端具有鈍圓形端口的鈍頭空芯針和用于穿出胸壁的尖頭空芯針；所述多微孔導(dǎo)管為一管狀導(dǎo)管，其中部設(shè)置有標(biāo)記孔，此標(biāo)記孔到此多微孔導(dǎo)管一端之間的區(qū)域均勻設(shè)置有若干微孔，從而形成微孔區(qū)；一導(dǎo)流管一端連接到所述泵的輸出端；在安裝狀態(tài)下，所述多微孔導(dǎo)管的微孔區(qū)位于所述鈍頭空芯針的腔體內(nèi)，此鈍頭空芯針帶動所述多微孔導(dǎo)管潛行，所述多微孔導(dǎo)管另一端連接到所述尖頭空芯針，在此尖頭空芯針帶動下將所述多微孔導(dǎo)管的另一端移動；在工作狀態(tài)下，所述導(dǎo)流管另一端與所述多微孔導(dǎo)管另一端連接。上述技術(shù)方案中的有關(guān)內(nèi)容解釋如下1、上述方案中，所述導(dǎo)流管上設(shè)置有一流量控制閥。2、上述方案中，所述微孔區(qū)末端具有為一彈性彎曲部件。3、上述方案中，所述鈍頭空芯針沿其長度方向開有凹槽，此凹槽寬度比所述多微孔導(dǎo)管直徑寬，從而可讓此多微孔導(dǎo)管從凹槽退出。4、上述方案中，所述微孔形狀為圓形，此微孔相鄰之間的間隔為1 cm。5、上述方案中，所述微孔半軸長度為0. Icm06、上述方案中，所述若干微孔在所述多微孔導(dǎo)管的表面上呈螺旋式分布。7、上述方案中，所述鈍頭空芯針另一端外覆有手柄。由于上述技術(shù)方案運(yùn)用，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)1、本實(shí)用新型用于椎旁持續(xù)阻滯的裝置可持續(xù)供藥，血藥濃度均勻，有效延長了止痛時間，鎮(zhèn)痛效果好。2、本實(shí)用新型采用具有鈍圓形端口的鈍頭空芯針便于潛行；此鈍圓形端口的鈍頭空芯針上設(shè)有凹槽，從而方便多微孔導(dǎo)管移除。3、多微孔導(dǎo)管末端有一彈性彎曲部件，便于鈍頭空芯針移出時多微孔導(dǎo)管能準(zhǔn)確留置在胸膜下。

附圖1為本實(shí)用新型多微孔導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2為本實(shí)用新型鈍頭空芯針主視圖；附圖3為附圖2的仰視圖；附圖4為本實(shí)用新型尖頭空芯針結(jié)構(gòu)示意圖；附圖5為本實(shí)用新型使用狀態(tài)示意圖。以上附圖中1、泵；2、多微孔導(dǎo)管；3、鈍圓形端口 ；4、鈍頭空芯針；5、尖頭空芯針； 6、標(biāo)記孔；7、微孔；8、微孔區(qū)；9、導(dǎo)流管；10、流量控制閥；11、凹槽；12、手柄；13、彈性彎曲部件。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述實(shí)施例一種用于胸部腔鏡手術(shù)的椎旁持續(xù)阻滯裝置，包括用于提供持續(xù)液體流量的泵1、多微孔導(dǎo)管2、一端具有鈍圓形端口 3的鈍頭空芯針4和用于穿出胸壁的尖頭空芯針5;上述泵1容量為200_300ml，泵出流量為aiil/h，可無需帶自控加量按鈕，目前臨床上多個品種可供選用，例如推泵、彈性球囊和輸液泵等所述多微孔導(dǎo)管2為一管狀導(dǎo)管，其中部設(shè)置有標(biāo)記孔6，此標(biāo)記孔6到此多微孔導(dǎo)管2 —端之間的區(qū)域均勻設(shè)置有若干微孔7，從而形成微孔區(qū)8 ；一導(dǎo)流管9 一端連接到所述泵1的輸出端；在安裝狀態(tài)下，所述多微孔導(dǎo)管2的微孔區(qū)8位于所述鈍頭空芯針4的腔體內(nèi)，此鈍頭空芯針4帶動所述多微孔導(dǎo)管2潛行，所述多微孔導(dǎo)管2另一端連接到所述尖頭空芯針5，在此尖頭空芯針5帶動下將所述多微孔導(dǎo)管2的另一端移動；在工作狀態(tài)下，所述導(dǎo)流管9另一端與所述多微孔導(dǎo)管2另一端連接。上述導(dǎo)流管9上設(shè)置有一流量控制閥10。上述微孔區(qū)8末端具有為一彈性彎曲部件部件13，此彎曲部件具有彈性，當(dāng)多微孔導(dǎo)管2中微孔區(qū)8位于鈍頭空芯針4的腔體內(nèi)時，由于腔體的限制呈直線狀，當(dāng)多微孔導(dǎo)管2從此鈍頭空芯針4退出時即彈性彎曲部件13部件露出鈍頭空芯針4的鈍圓形端口 3， 恢復(fù)為自然狀態(tài)的彎曲狀，從而有利于在退出鈍頭空芯針4時，保持多微孔導(dǎo)管2不移動。上述鈍頭空芯針4沿其長度方向開有凹槽11，此凹槽11寬度為針芯周徑的1/4一 1/5，且凹槽11寬度比所述多微孔導(dǎo)管2直徑寬，從而可讓此多微孔導(dǎo)管2從凹槽11退出， 鈍頭空芯針4由較軟的金屬材質(zhì)制成，術(shù)者可根據(jù)患者胸廓的弧度隨意折彎成形，便于在壁層胸膜下潛行；此述鈍頭空芯針4另一端外覆有手柄12。上述微孔7形狀為橢圓形，此微孔7相鄰之間的間隔為1-2 cm ；此微孔7半軸長度為0. Icm ；若干微孔7在所述多微孔導(dǎo)管2的表面上呈螺旋式分布。上述標(biāo)記孔6四周涂覆有顏色的標(biāo)記層。以上便攜式椎旁阻滯裝置，具體操作為在胸鏡手術(shù)關(guān)胸前，將照明燈移至操作孔根據(jù)胸廓弧度術(shù)者自行折彎鈍頭空芯針，凹槽面向術(shù)者，從觀察孔處肋間沿已切開的壁層胸膜向上插入鈍頭空芯針并在壁層胸膜下潛行剝離，向下形成一個跨越上4個肋間、開口向下的壁層胸膜與胸壁之間的縱形“ 口袋”，在鈍頭空芯針內(nèi)插入多微孔導(dǎo)管，當(dāng)多微孔導(dǎo)管插至鈍頭空芯針端口處時，將鈍頭空芯針向后退出1cm，同時將多微孔導(dǎo)管繼續(xù)前插，使其尖端彈性彎曲部件穿出鈍頭空芯針端口，之后將導(dǎo)管從空槽中褪出并用右手固定，左手退出鈍頭空芯針，將多微孔導(dǎo)管順利留置在壁層胸膜與胸壁之間的縱形“口袋”內(nèi)，尖頭空芯針從胸腔內(nèi)向外穿刺出胸壁，并將導(dǎo)管引出胸壁，輕輕向外牽拉導(dǎo)管位置，將標(biāo)記孔調(diào)整至切開肋間的肌層內(nèi)，以確保標(biāo)記孔在切開肋間的肋間神經(jīng)附近。在胸廓外將多微孔導(dǎo)管與簡易泵連接。上述實(shí)施例只為說明本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人士能夠了解本實(shí)用新型的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。 凡根據(jù)本實(shí)用新型精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種用于胸部腔鏡手術(shù)的椎旁持續(xù)阻滯裝置，其特征在于包括用于提供持續(xù)液體流量的泵(1)、多微孔導(dǎo)管(2)、一端具有鈍圓形端口(3)的鈍頭空芯針(4)和用于穿出胸壁的尖頭空芯針(5);所述多微孔導(dǎo)管(2)為一管狀導(dǎo)管，其中部設(shè)置有標(biāo)記孔(6)，此標(biāo)記孔(6)到此多微孔導(dǎo)管(2) —端之間的區(qū)域均勻設(shè)置有若干微孔(7)，從而形成微孔區(qū)(8);—導(dǎo)流管(9) 一端連接到所述泵(1)的輸出端；所述微孔區(qū)(8)末端具有為一彈性彎曲部件(13)；在安裝狀態(tài)下，所述多微孔導(dǎo)管(2)的微孔區(qū)(8)位于所述鈍頭空芯針(4)的腔體內(nèi)， 此鈍頭空芯針(4)可帶動所述多微孔導(dǎo)管(2)移動，所述多微孔導(dǎo)管(2)另一端連接到所述尖頭空芯針(5)，在此尖頭空芯針(5)帶動下將所述多微孔導(dǎo)管(2)的另一端移動； 在工作狀態(tài)下，所述導(dǎo)流管(9)另一端與所述多微孔導(dǎo)管(2)另一端連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述導(dǎo)流管(9)上設(shè)置有一流量控制閥 (10)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述鈍頭空芯針(4)沿其長度方向開有凹槽(11)，此凹槽(11)寬度比所述多微孔導(dǎo)管(2)直徑寬，從而可讓此多微孔導(dǎo)管(2)從凹槽(11)退出。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述微孔(7)形狀為圓形，此微孔(7)相鄰之間的間隔為Ic m。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述微孔(7)半徑長度為1mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于所述若干微孔(7)在所述多微孔導(dǎo)管(2)的表面上呈螺旋式分布。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述鈍頭空芯針(4)另一端外覆有手柄(12)。
專利摘要一種用于胸部腔鏡手術(shù)的椎旁持續(xù)阻滯裝置，包括用于提供持續(xù)液體流量的泵、多微孔導(dǎo)管、一端具有鈍圓形端口的鈍頭空芯針和用于穿出胸壁的尖頭空芯針；所述多微孔導(dǎo)管為一管狀導(dǎo)管，其中部設(shè)置有標(biāo)記孔，此標(biāo)記孔到此多微孔導(dǎo)管一端之間的區(qū)域均勻設(shè)置有若干微孔，從而形成微孔區(qū)；一導(dǎo)流管一端連接到所述泵的輸出端；在安裝狀態(tài)下，所述多微孔導(dǎo)管的微孔區(qū)位于所述鈍頭空芯針的腔體內(nèi)，此鈍頭空芯針帶動所述多微孔導(dǎo)管從觀察內(nèi)置入子胸膜下潛行，所述多微孔導(dǎo)管另一端連接到所述尖頭空芯針，在此尖頭空芯針帶動下將所述多微孔導(dǎo)管的另一端移動；在工作狀態(tài)下，所述導(dǎo)流管另一端與所述多微孔導(dǎo)管另一端連接。本實(shí)用新型裝置藥物輸出均勻、性能穩(wěn)定、安裝方便、鎮(zhèn)痛功效優(yōu)良穩(wěn)定、可靠安全、攜帶便攜。
文檔編號A61M19/00GK202223715SQ201120301330
公開日2012年5月23日 申請日期2011年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月18日
發(fā)明者倪斌, 馬海濤 申請人:倪斌, 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院