專利名稱：回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是涉及一種回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置。
背景技術(shù)：
頸椎前路固定板(ACP)內(nèi)固定手術(shù)是頸椎前路手術(shù)中穩(wěn)定頸椎的較好方法，它是通過前路減壓(椎間盤切除或椎體次全切除)，自體骨植入后，再在椎體前緣用固定板和螺釘進行內(nèi)固定，以獲得穩(wěn)定頸椎，固定植骨塊，促進植骨區(qū)的融合，恢復(fù)正常的椎間高度、生理曲度及椎管容量的目的，頸椎前路固定板固定節(jié)段最高為C2，最低達T2。使用ACP系統(tǒng)的病人通常在執(zhí)行單層融合時可以提高融合率，降低植骨塊移出事故，病人早期可以活動，減少佩帶外部頸箍的需要，提高矯正和預(yù)防頸部畸形的能力。頸椎內(nèi)固定系統(tǒng)達到上述能力的程度將會根據(jù)不同病例需要、板系統(tǒng)自身特性參數(shù)以及植入時選用的頸椎內(nèi)固定結(jié)構(gòu)類型的不同而改變，目前，頸椎前路內(nèi)固定固定板系統(tǒng)在臨床上主要應(yīng)用于頸椎外傷如頸椎骨折脫位、椎體爆裂性骨折、椎體壓縮性骨折、外傷性頸椎半脫位等；脊髓性頸椎病；頸椎腫瘤及腫瘤樣病變；發(fā)育畸形伴脊髓壓迫癥；頸椎的結(jié)核病變等。自上世紀五十年代世界上第一次施行前路頸椎融合術(shù)。由于處理多層前路問題時出現(xiàn)假關(guān)節(jié)和駝背等并發(fā)癥的比例高，因此Bohler于1964年開發(fā)了前路頸椎內(nèi)固定裝置， 成為今天用于臨床的眾多頸椎前路板系統(tǒng)(ACPS，anterior cervical plate system)的基石出。ACP板在有效固定頸椎時，存在多種結(jié)構(gòu)設(shè)計變量。最近20年，為使ACP板相關(guān)特性滿足患者的治療需要，出現(xiàn)了各種ACP板結(jié)構(gòu)。公知各種裝置的結(jié)構(gòu)特點如下1)自由退出裝置它屬于非鎖定、非剛性(變角度)系統(tǒng)，允許釘板界面之間充分運動。該結(jié)構(gòu)采用雙皮質(zhì)骨螺釘防止退出。螺釘相對于板的角度完全按照病人個體的需要以及外科醫(yī)生的經(jīng)驗而定。此結(jié)構(gòu)優(yōu)點是有利于植入塊(graft)融合。主要缺點—是非鎖定和非剛性(變角度)螺釘發(fā)生退出和損壞的比例極高；二是骨螺釘為雙皮質(zhì)骨螺釘，施行手術(shù)時必須通過透視確保骨螺釘處于安全位置，增加了手術(shù)復(fù)雜程度， 另外，頸椎下部很難進行有效透視。2)受限退出，強制型裝置它屬于剛性鎖定系統(tǒng)。大多數(shù)今天使用的ACPs即采用該結(jié)構(gòu)。CSLP系統(tǒng)使用單皮質(zhì)骨螺釘，通過鎖片或者位于螺釘頭部的鈦膨脹螺釘與板實現(xiàn)剛性聯(lián)接，以防螺釘退出。 螺釘軸線相對于板完全固定，強制約束了螺釘?shù)倪M釘軌跡。該CSLP系統(tǒng)的主要優(yōu)點如下 一是骨螺釘被鎖定在板上，大大減小了螺釘退出事故；二是單皮質(zhì)螺釘無需使用透視儀器， 簡化了手術(shù)操作過程；三是內(nèi)固定板帶有預(yù)彎量，幫助恢復(fù)頸椎徑向平衡，提供優(yōu)化的骨板界面。此類系統(tǒng)的主要缺點是板剛度太大，吸收了過多的結(jié)構(gòu)應(yīng)力，抑制植骨塊融合甚至引起結(jié)構(gòu)失效。[0010]3)受限退出、半強制型轉(zhuǎn)動裝置它屬于非剛性鎖定系統(tǒng)。該結(jié)構(gòu)的螺釘軸線方向可以變化，骨螺釘在釘板界面間旋轉(zhuǎn)。擰入螺釘時，根據(jù)患者需要和醫(yī)生的經(jīng)驗改變螺釘進釘軌跡，直至螺釘安裝到位后， 再利用沉入板內(nèi)的凸輪鎖定系統(tǒng)，防止螺釘退出。裝置名稱由此而來。該裝置的優(yōu)點是可以增加作用于植骨塊的載荷，加快融合。適用于一層或兩層節(jié)段固定，臨床結(jié)果都很理想。 但缺點是該裝置用于多層植骨時，容易導(dǎo)致植骨塊移出，因而有許多失敗的病例。4)受限退出、半強迫型移動裝置該系統(tǒng)中螺釘頭部沿著一個軌道滑動，尾部螺釘強制約束。在釘板界面結(jié)合移動和旋轉(zhuǎn)。螺釘首先在槽中移動，到最大量后再旋轉(zhuǎn)。有極少量文獻專門涉及上述半強迫性裝置的使用結(jié)果。近年來出現(xiàn)了新的針對頸椎前路內(nèi)固定多結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，是將已有的頸椎板設(shè)計的優(yōu)點結(jié)合起來的一套多結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，包括螺釘軸線固定型系統(tǒng)(即螺釘軸線完全固定)，螺釘軸線部分固定、部分移動或轉(zhuǎn)動的混合型系統(tǒng)(即板尾部螺釘軸線固定，螺釘起到支撐作用， 只有螺釘結(jié)構(gòu)上部允許旋轉(zhuǎn))，以及螺釘軸線可移動或轉(zhuǎn)動的可變型系統(tǒng)(即在固定板的兩端允許釘板界面旋轉(zhuǎn))。根據(jù)給定病例的解剖需要，采用多結(jié)構(gòu)系統(tǒng)可以創(chuàng)造出多種結(jié)構(gòu)——剛性的、旋轉(zhuǎn)的或者是混合的。有報告顯示頸椎前路內(nèi)固定的多結(jié)構(gòu)系統(tǒng)適應(yīng)大多數(shù)病例的需要，其融合率和臨床結(jié)果相當于或者優(yōu)于使用其他板系統(tǒng)的結(jié)果。但目前的多結(jié)構(gòu)系統(tǒng)是在前面提出的各種傳統(tǒng)ACP結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上發(fā)展而來的，仍然存在各種傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)固有的缺點，如板剛性大，螺釘鎖緊機構(gòu)種類多，多層植骨融合失敗比例高等。頸椎前路內(nèi)固定固定板系統(tǒng)種類繁多，式樣各異。在臨床應(yīng)用上，應(yīng)綜合考慮患者的病情及經(jīng)濟狀況、醫(yī)生的技術(shù)水平、醫(yī)院的設(shè)備條件等因素，同時應(yīng)充分考慮頸椎內(nèi)固定的安全性問題，選擇更適合中國人頸椎解剖特點的固定板寬度及螺釘長度。目前臨床使用的頸椎前路固定系統(tǒng)，主要的缺點集中于鎖緊、旋進機構(gòu)地設(shè)計方面的，總結(jié)目前臨床使用的頸椎前路固定器械主要缺點如下1、骨螺釘?shù)男M角度不易調(diào)節(jié)。2、鎖緊機構(gòu)效果不佳，術(shù)后骨螺釘易回退脫落。3、剛度較大，植入人體后，患者的頸椎運動受到限制。4、骨螺釘?shù)男M角度不能調(diào)節(jié)。5、國外產(chǎn)品的尺寸系列與中國人頸椎略有差異，因而造成臨床選擇困難。
實用新型內(nèi)容本實用新型目的在于提供一種回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其具有一定剛度和柔度；便于手術(shù)中骨螺釘旋進、同時調(diào)節(jié)骨螺釘旋進方向；術(shù)后骨螺釘鎖緊不易回退以及更接近中國人種頸椎曲度的特點。本實用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)一種回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其包括前路固定板以及連接前路固定板與人體錐體的若干個骨螺釘，其中，所述前路固定板上開設(shè)有對應(yīng)骨螺釘個數(shù)的骨螺釘安裝孔，所述骨螺釘安裝孔為半球形結(jié)構(gòu)，對應(yīng)骨螺釘?shù)念^部為半球形結(jié)構(gòu)，且所述前路固定板上于靠近每個骨螺釘?shù)奈恢冒惭b有可拆除的止退蓋板，所述止退蓋板緊密貼靠于骨螺釘?shù)念^部之上。特別地，所述前路固定板上安裝有四個骨螺釘，所述四個骨螺釘分別安裝于前路固定板的四角，且所述四個骨螺釘兩個為一組分成兩組，每組骨螺釘之間設(shè)置有止退蓋板。特別地，所述前路固定板的四角均開設(shè)有圓形的骨螺釘安裝槽，所述骨螺釘安裝槽內(nèi)開設(shè)骨螺釘安裝孔，且所述四個骨螺釘安裝槽兩個為一組分成兩組，每組骨螺釘之間設(shè)置有圓形的止退蓋板安裝槽，所述止退蓋板安裝槽內(nèi)開設(shè)有止退蓋板安裝孔，每組的兩個骨螺釘安裝槽均與止退蓋板安裝槽之間有一相通的中心角為120°的缺口，所述止退蓋板包括中心處開設(shè)有通孔的蓋板本體，所述蓋板本體的周邊向外延伸有三個長形擋片，相鄰兩個擋片之間呈120°夾角，且所述止退蓋板和骨螺釘頭部的大小分別對應(yīng)止退蓋板安裝槽和骨螺釘安裝槽的大小，所述止退蓋板通過鎖緊螺釘安裝于止退蓋板安裝槽內(nèi)，擋片通過缺口伸進骨螺釘安裝槽緊密貼靠于骨螺釘?shù)念^部之上。特別地，所述前路固定板由純鈦或鈦合金材料制成，其沿著長度方向為SR100球面設(shè)計。特別地，所述前路固定板中心處開設(shè)有橢圓型的觀察孔。特別地，所述骨螺釘為單皮質(zhì)螺釘。本實用新型的有益效果為，所述回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置具有以下優(yōu)點1)所述前路固定板由純鈦或鈦合金材料制成，重量輕，生物相容性好，耐腐蝕，術(shù)后不必再次手術(shù)拆除內(nèi)固定，避免了二次手術(shù)。另外，鈦的磁擾性小，對MRI和CT掃描檢查干擾小，有利于術(shù)后隨時接受MRI和CT檢查，以了解病變節(jié)段減壓是否徹底和術(shù)后脊髓本身性質(zhì)有無變化，結(jié)構(gòu)緊湊合理。結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、流型規(guī)整。2)骨螺釘采用單皮質(zhì)螺釘固定，不穿透椎體后緣骨皮質(zhì)，減少了損傷脊髓的可能。3)骨螺釘與人體椎體成一定角度固定，通過成角的張力帶來增加固定板固定的穩(wěn)定性，使固定板與椎體前緣緊密貼合。4)止退蓋板鎖緊后至退效果好，術(shù)后骨螺釘不易回退脫落，需要退出骨螺釘時，松開鎖緊螺釘后旋轉(zhuǎn)止退蓋板，將擋體旋離骨螺釘頭部即可，操作方便。

下面根據(jù)附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明。圖1為本實用新型回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的側(cè)視圖；圖2為本實用新型回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的剖面圖；圖3為本實用新型回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的止退蓋板的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1、前路固定板；2、骨螺釘安裝槽；3、骨螺釘安裝孔；4、骨螺釘；5、止退蓋板安裝槽；6、缺口 ；7、止退蓋板；70、蓋板本體；71、通孔；72、擋片；8、鎖緊螺釘；9、觀察孔。
具體實施方式
請參照圖1至圖3所示，圖1為本實用新型回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的側(cè)視圖；圖2為本實用新型回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的剖面圖；圖3為本實用新型回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的止退蓋板的結(jié)構(gòu)示意圖。[0042]于本實施例中，所述回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置包括由純鈦或鈦合金材料制成的前路固定板1，所述前路固定板1上安裝有四個用于連接前路固定板1和人體錐體的骨螺釘4，所述骨螺釘4均采用單皮質(zhì)螺釘，且所述四個骨螺釘4分別安裝于前路固定板1的四角，所述前路固定板1的四角均開設(shè)有圓形的骨螺釘安裝槽2，所述骨螺釘安裝槽2內(nèi)開設(shè)半球形骨螺釘安裝孔3，對應(yīng)骨螺釘4的頭部為半球形結(jié)構(gòu)，以使手術(shù)時候允許骨螺釘4 在人體矢狀面上有15°的角度選擇，以便適應(yīng)手術(shù)醫(yī)生根據(jù)患者頸椎選擇固定螺釘?shù)闹踩虢嵌?。所述四個骨螺釘安裝槽2的兩個為一組分成兩組，每組骨螺釘安裝槽2之間設(shè)置有圓形的止退蓋板安裝槽5，所述止退蓋板安裝槽5內(nèi)開設(shè)有止退蓋板安裝孔，每組的兩個骨螺釘安裝槽2與止退蓋板安裝槽5之間均有一相通的中心角為120°的缺口 6，所述止退蓋板7包括中心處開設(shè)有通孔71的蓋板本體70，所述蓋板本體70的周邊向外延伸有三個長形擋片72，相鄰兩個擋片72之間呈120°夾角，且所述止退蓋板7和骨螺釘4頭部的大小分別對應(yīng)止退蓋板安裝槽5和骨螺釘安裝槽2的大小，所述止退蓋板7通過鎖緊螺釘8 安裝于止退蓋板安裝槽5內(nèi)，擋片72通過缺口 6伸進骨螺釘安裝槽2緊密貼靠于骨螺釘4 的頭部之上。為了便于手術(shù)時候觀察，調(diào)整椎間融合器，于前路固定板1的中心處開設(shè)有橢圓型的觀察孔9。所述前路固定板1沿著長度方向為SR100球面設(shè)計，與人體的頸椎的生理曲線一致。手術(shù)時，安裝骨螺釘4時可在人體矢狀面上有15°的角度選擇，以便適應(yīng)手術(shù)醫(yī)生根據(jù)患者頸椎選擇固定螺釘?shù)闹踩虢嵌?，安裝完骨螺釘4后，將止退蓋板7裝配于鎖緊螺釘8上擰入止退蓋板安裝孔內(nèi)，并同時旋轉(zhuǎn)止退蓋板7使擋片72通過缺口 6伸進骨螺釘安裝槽2緊密貼靠于骨螺釘4的頭部之上，擰緊鎖緊螺釘8即可，需要退出骨螺釘4時，松開鎖緊螺釘8后旋轉(zhuǎn)止退蓋板7，將擋體72旋離骨螺釘4頭部即可。上述回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置的前路固定板由純鈦或鈦合金材料制成，重量輕，生物相容性好，耐腐蝕，術(shù)后不必再次手術(shù)拆除內(nèi)固定，避免了二次手術(shù)。另外，鈦的磁擾性小，對MRI和CT掃描檢查干擾小，有利于術(shù)后隨時接受MRI和CT檢查，以了解病變節(jié)段減壓是否徹底和術(shù)后脊髓本身性質(zhì)有無變化，結(jié)構(gòu)緊湊合理。結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、流型規(guī)整。所述骨螺釘采用單皮質(zhì)螺釘固定，不穿透椎體后緣骨皮質(zhì)，減少了損傷脊髓的可能。所述骨螺釘與人體椎體成一定角度固定，通過成角的張力帶來增加固定板固定的穩(wěn)定性，使固定板與椎體前緣緊密貼合。所述回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置分為兩種類型，分別適用于骨科單節(jié)段、多節(jié)段頸椎前路融合手術(shù)中病變節(jié)段頸椎椎體的內(nèi)固定。整體結(jié)構(gòu)采用多孔網(wǎng)式薄壁結(jié)構(gòu)， 內(nèi)側(cè)與頸椎生理曲度相符合的易貼合曲面設(shè)計，在保持固定板剛度的同時也保持一定的柔度，有利于植骨融合。
權(quán)利要求1.一種回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其包括前路固定板以及連接前路固定板與人體錐體的若干個骨螺釘，其特征在于所述前路固定板上開設(shè)有對應(yīng)骨螺釘個數(shù)的骨螺釘安裝孔，所述骨螺釘安裝孔為半球形結(jié)構(gòu)，對應(yīng)骨螺釘?shù)念^部為半球形結(jié)構(gòu)，且所述前路固定板上于靠近每個骨螺釘?shù)奈恢冒惭b有可拆除的止退蓋板，所述止退蓋板緊密貼靠于骨螺釘?shù)念^部之上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其特征在于所述前路固定板上安裝有四個骨螺釘，所述四個骨螺釘分別安裝于前路固定板的四角，且所述四個骨螺釘兩個為一組分成兩組，每組骨螺釘之間設(shè)置有止退蓋板。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其特征在于所述前路固定板的四角均開設(shè)有圓形的骨螺釘安裝槽，所述骨螺釘安裝槽內(nèi)開設(shè)骨螺釘安裝孔，且所述四個骨螺釘安裝槽兩個為一組分成兩組，每組骨螺釘之間設(shè)置有圓形的止退蓋板安裝槽，所述止退蓋板安裝槽內(nèi)開設(shè)有止退蓋板安裝孔，每組的兩個骨螺釘安裝槽均與止退蓋板安裝槽之間有一相通的中心角為120°的缺口，所述止退蓋板包括中心處開設(shè)有通孔的蓋板本體，所述蓋板本體的周邊向外延伸有三個長形擋片，相鄰兩個擋片之間呈120°夾角，且所述止退蓋板和骨螺釘頭部的大小分別對應(yīng)止退蓋板安裝槽和骨螺釘安裝槽的大小，所述止退蓋板通過鎖緊螺釘安裝于止退蓋板安裝槽內(nèi)，擋片通過缺口伸進骨螺釘安裝槽緊密貼靠于骨螺釘?shù)念^部之上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其特征在于所述前路固定板沿著長度方向為SR100球面設(shè)計。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其特征在于所述前路固定板中心處開設(shè)有橢圓型的觀察孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其特征在于所述骨螺釘為單皮質(zhì)螺釘。
專利摘要本實用新型公開一種回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置，其包括前路固定板以及連接前路固定板與人體錐體的若干個骨螺釘，所述前路固定板上開設(shè)有對應(yīng)骨螺釘個數(shù)的骨螺釘安裝孔，所述骨螺釘安裝孔為半球形結(jié)構(gòu)，對應(yīng)骨螺釘?shù)念^部為半球形結(jié)構(gòu)，且所述前路固定板上于靠近每個骨螺釘?shù)奈恢冒惭b有可拆除的止退蓋板，所述止退蓋板緊密貼靠于骨螺釘?shù)念^部之上，上述回轉(zhuǎn)止退型頸椎前路內(nèi)固定裝置結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，具有一定剛度和柔度；便于手術(shù)中骨螺釘旋進、同時調(diào)節(jié)骨螺釘旋進方向；術(shù)后骨螺釘鎖緊不易回退以及更接近中國人種頸椎曲度的特點。
文檔編號A61B17/70GK202223327SQ20112031126
公開日2012年5月23日 申請日期2011年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月25日
發(fā)明者尚鵬 申請人:尚鵬