專利名稱：主動(dòng)脈覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種外科微創(chuàng)手術(shù)中用于治療主動(dòng)脈瘤及夾層動(dòng)脈瘤的覆膜支架。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈瘤是臨床上常見的血管疾病，多發(fā)生在老年人身上，這種疾病易導(dǎo)致主動(dòng)脈瘤破裂，對(duì)患者的生命造成極大的威脅。一般的外科手術(shù)曾被認(rèn)為是治療主動(dòng)脈瘤的唯一方法，但該方法手術(shù)危險(xiǎn)性較大。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，利用微創(chuàng)手術(shù)將覆膜支架植入人體內(nèi)，治療主動(dòng)脈瘤及夾層動(dòng)脈瘤的治療手段正在被越來越多的使用。這種治療方法將人造的覆膜支架壓縮進(jìn)輸送釋放裝置，沿著事先植入的導(dǎo)絲引導(dǎo)送入人體，在顯影系統(tǒng)的協(xié)助下，將輸送釋放裝置準(zhǔn)確輸送到病變主動(dòng)脈，然后釋放覆膜支架。釋放后覆膜支架的覆膜覆蓋住主動(dòng)脈的病變處，阻斷其獲得新鮮血液供應(yīng)，使主動(dòng)脈瘤逐漸形成血栓，從而減輕主動(dòng)脈瘤對(duì)周圍組織、器官、血管壁的壓迫，并消除由于主動(dòng)脈瘤破裂而造成大出血的危險(xiǎn)；覆膜支架在本身彈力作用下貼附在主動(dòng)脈管壁上，覆膜在病變血管中制造出新的血液通道。在夾層動(dòng)脈瘤的情況下，通過覆膜支架的彈性擴(kuò)張，對(duì)夾層進(jìn)行壓迫，達(dá)到消除夾層的目的?，F(xiàn)有技術(shù)中，中國專利CN101352376A公開了一種帶有錨定腳的主動(dòng)脈瓣膜支架， 包括由近心端大喇叭口、中間腰部和遠(yuǎn)心端小喇叭組成的支架，縫合在小喇叭口和中間腰部之間的瓣膜，以及設(shè)置在大喇叭口上的若干根倒鉤樣的錨定腳。上述技術(shù)中，瓣膜支架通過大喇叭口倒鉤樣的錨定腳插入主動(dòng)脈血管壁進(jìn)行錨定后，隨著主動(dòng)脈的舒縮運(yùn)動(dòng)，瓣膜支架與設(shè)于其上的錨定腳會(huì)相對(duì)血管壁進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，則錨定腳可能會(huì)脫離開血管壁或者不能完全插入到血管壁上，且同一個(gè)體主動(dòng)脈的內(nèi)徑不均一， 當(dāng)所選擇的瓣膜支架錨定腳的直徑尺寸不適合錨定處主動(dòng)脈的內(nèi)徑時(shí)，僅靠設(shè)置于大喇叭口上的錨定腳無法完全錨定住瓣膜支架，這樣瓣膜支架在主動(dòng)脈血流的沖擊下極易發(fā)生移位而無法完全覆蓋住主動(dòng)脈的病變部位。進(jìn)一步地，瓣膜支架在手術(shù)時(shí)需要輸送至人體內(nèi)定位，但上述技術(shù)中的瓣膜支架無法在人體內(nèi)進(jìn)行顯影，因此在人體內(nèi)觀察瓣膜支架位置有困難。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的第一個(gè)技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中隨著主動(dòng)脈的舒縮運(yùn)動(dòng)，僅設(shè)置于瓣膜支架大喇叭口上的錨定腳可能會(huì)脫離開所插入的血管壁或者不能完全插入到血管壁中，且當(dāng)所選擇的瓣膜支架錨定腳處的直徑尺寸不適合錨定處主動(dòng)脈的內(nèi)徑時(shí)，單一地靠設(shè)置于大喇叭口上的錨定腳無法完全錨定住瓣膜支架，由此提出一種可固定在舒縮運(yùn)動(dòng)的主動(dòng)脈血管壁上且其固定方式可隨同一個(gè)體主動(dòng)脈內(nèi)徑變化進(jìn)行選擇的主動(dòng)脈覆膜支架。本實(shí)用新型所要解決的第二個(gè)技術(shù)問題是在手術(shù)時(shí)不能觀察現(xiàn)有技術(shù)中瓣膜支架在人體中的位置，進(jìn)而提出一種可觀察各部分所在位置的主動(dòng)脈覆膜支架。為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種主動(dòng)脈覆膜支架，其包括覆膜支架和與所述覆膜支架近端相連接的裸支架，所述裸支架為波浪形的柱狀單圈；所述裸支架相鄰的波峰與波谷之間均設(shè)置有一個(gè)防脫固定結(jié)構(gòu)，所述防脫固定結(jié)構(gòu)分為兩組，第一組防脫固定結(jié)構(gòu)距波峰的距離較第二組防脫固定結(jié)構(gòu)距波峰的距離更近，兩組防脫固定結(jié)構(gòu)交替間隔設(shè)置于所述裸支架的外側(cè)，且呈夾角。所述防脫固定結(jié)構(gòu)為向外擴(kuò)張的倒鉤結(jié)構(gòu)，所述倒鉤結(jié)構(gòu)同所述裸支架的中軸所形成的擴(kuò)張角大于30°。所述裸支架上設(shè)有用于觀察所述覆膜支架位置的顯影部件。所述裸支架上所設(shè)置的顯影部件置于靠近所述覆膜支架近端的位置。所述覆膜支架包括支架和與所述支架縫制在一起的覆膜，所述裸支架的波谷處與所述覆膜支架近端的覆膜相連接。所述裸支架上的顯影部件設(shè)置在所述裸支架的波谷處，所述顯影部件與所述裸支架的連接方式為粘接、鑲嵌、套接、焊接、涂布中的一種。所述裸支架的波峰處設(shè)有穿孔，收緊部件通過所述穿孔控制所述裸支架沿其徑向伸縮。所述收緊部件為金屬線、絲線、棉線、塑料線、麻線中的一種，所述穿孔可供所述收緊部件穿過后收緊，用于將所述裸支架收攏。所述收緊部件為具有鉤、扣、夾子的金屬套或塑料套中的一種，所述穿孔可由所述收緊部件通過套、扣、夾中之一的作用方式固定后收緊，用于將所述裸支架收攏。所述裸支架的波谷處成型有連接孔，連接線由所述連接孔中穿過并同所述覆膜支架近端的覆膜相連接。所述覆膜支架上設(shè)有用于觀察所述覆膜支架位置的顯影部件。所述覆膜支架近端的覆膜上縫制有顯影部件，所述顯影部件用于標(biāo)識(shí)所述覆膜支架的方位。所述支架由主支架、長分支支架和短分支支架連接組成，所述長分支支架的長度大于所述短分支支架的長度。所述長分支支架和短分支支架的交叉連接處的覆膜位置上縫制有用于辨識(shí)兩分支交叉點(diǎn)所處位置的顯影部件。所述長分支支架和短分支支架所在的覆膜位置上分別縫制有用于分別標(biāo)識(shí)各分支進(jìn)入血管位置的顯影部件。所述的主動(dòng)脈覆膜支架為腹主動(dòng)脈覆膜支架。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下有益效果(1)本實(shí)用新型所述裸支架相鄰的波峰與波谷之間均設(shè)置有一個(gè)防脫固定結(jié)構(gòu)， 所述防脫固定結(jié)構(gòu)分為兩組，第一組防脫固定結(jié)構(gòu)距波峰的距離較第二組防脫固定結(jié)構(gòu)距波峰的距離更近，兩組防脫固定結(jié)構(gòu)交替間隔設(shè)置于所述裸支架的外側(cè)，且呈夾角；當(dāng)通過所述防脫固定結(jié)構(gòu)將主動(dòng)脈覆膜支架固定后，隨著主動(dòng)脈的舒縮運(yùn)動(dòng)，覆膜支架以及防脫固定結(jié)構(gòu)也會(huì)被帶動(dòng)著發(fā)生某一方向的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，但由于兩組防脫固定結(jié)構(gòu)呈夾角且不在同一平面上，因此兩組防脫固定結(jié)構(gòu)不容易同時(shí)發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)而導(dǎo)致防脫固定結(jié)構(gòu)的脫落或松弛，從而保證了主動(dòng)脈覆膜支架在血管壁上的固定效果；此外，由于同一個(gè)體體內(nèi)的主動(dòng)脈內(nèi)徑存在差異，這就往往導(dǎo)致所選擇的覆膜支架因防脫固定結(jié)構(gòu)尺寸單一而不適合病變部位處的主動(dòng)脈尺寸，但兩組防脫固定結(jié)構(gòu)所在圓周的徑向尺寸不同，可以根據(jù)手術(shù)時(shí)病變部位處主動(dòng)脈的實(shí)際內(nèi)徑進(jìn)行選擇，保證了覆膜支架可以準(zhǔn)確有效地固定在病變主動(dòng)脈處。(2)本實(shí)用新型所述裸支架上設(shè)有指示所述覆膜支架近端的顯影部件，由于所述裸支架沒有覆膜，所述顯影部件直接設(shè)置在裸支架上，相比于將顯影部件縫在覆膜上的設(shè)計(jì)，減小了壓縮后的體積，從而減小了所需的輸送器的體積，方便了輸送器在主動(dòng)脈中移動(dòng)以及覆膜支架的釋放。( 3)本實(shí)用新型在所述裸支架上設(shè)有多個(gè)用于控制所述裸支架徑向伸縮的穿孔以及收緊部件，所述穿孔設(shè)置于所述裸支架波形的波峰處，通過收緊部件收攏穿孔使裸支架徑向收縮，再將主動(dòng)脈覆膜支架壓縮進(jìn)管徑較細(xì)的輸送器送入人體內(nèi)，這樣使手術(shù)時(shí)覆膜支架收縮置入輸送器的操作更為方便。(4)本實(shí)用新型所述裸支架波形的波谷處成型有多個(gè)連接孔，連接線由其中穿過同所述覆膜支架近端的覆膜相連接，將裸支架與覆膜支架連接起來。(5)本實(shí)用新型在所述主體支架的近端、兩分支交叉處、兩分支上的覆膜位置處分別連接有顯影部件，在主動(dòng)脈覆膜支架進(jìn)入人體后，可以通過觀察上述顯影部件的位置來判斷支架主體、兩分支交叉點(diǎn)、兩分支所處的位置，以便于手術(shù)的操作。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。


圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1中腹主動(dòng)脈覆膜支架的示意圖；圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例2中腹主動(dòng)脈覆膜支架的示意圖；圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例3中腹主動(dòng)脈覆膜支架的裸支架示意圖；圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例1-3中裸支架未擴(kuò)張時(shí)的平面展開示意圖；其中，附圖標(biāo)記為1-裸支架，2-主支架，3-覆膜，4-長分支支架，5-短分支支架，6_穿孔，7_倒鉤結(jié)構(gòu)，8-顯影部件，9-連接孔。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1如
圖1、4所示為第一種實(shí)施方式的腹主動(dòng)脈覆膜支架，包括主支架2由5個(gè)波浪形的柱狀單圈組成，長分支支架4由6個(gè)波浪形的柱狀單圈組成，短分支支架5由3個(gè)波浪形的柱狀單圈組成；主支架2、長分支支架4與短分支支架5 相連接后縫制在與其形狀相適配的覆膜3上形成覆膜支架，其中主支架2、長分支支架4分別縫制在覆膜3的外側(cè)，短分支支架5縫制在覆膜3的內(nèi)側(cè)。裸支架1由1個(gè)波浪形的柱狀單圈組成，波數(shù)為5，其柱狀單圈的每個(gè)波峰處成型有環(huán)狀的穿孔6，用于穿絲線后收放覆膜支架的體積；其柱狀單圈的每個(gè)波谷處成型有環(huán)狀的連接孔9，用于穿線后將裸支架1與覆膜支架的近端相連接；所述裸支架1相鄰的波峰與波谷之間均設(shè)置有一個(gè)擴(kuò)張角為45°的倒鉤結(jié)構(gòu)7，所述倒鉤結(jié)構(gòu)7分為兩組，第一組倒鉤結(jié)構(gòu)7設(shè)置于距波峰距離為距波谷距離三分之一處，第二組倒鉤結(jié)構(gòu)7設(shè)置于波峰與波谷中點(diǎn)處，兩組倒鉤結(jié)構(gòu)7交替間隔設(shè)置，且同一波形上兩個(gè)倒鉤結(jié)構(gòu)7的夾角為45°，； 在裸支架1三個(gè)連續(xù)的環(huán)狀連接孔9的柄部各箍有一個(gè)條狀的顯影部件8 ；在主支架2近端首個(gè)柱狀單圈的兩個(gè)波峰之間的覆膜3上，縫制有一個(gè)“9”形的顯影部件8，所述顯影部件8對(duì)應(yīng)地處于裸支架1上前兩個(gè)(由左至右)連續(xù)的顯影部件8之間；在長分支支架4與短分支支架5交叉處的覆膜3上縫有顯影部件8 ；在長分支支架4遠(yuǎn)端(遠(yuǎn)離心臟一端)及具遠(yuǎn)端30mm處的覆膜3上分別縫有兩個(gè)顯影部件8 ；在短分支支架5遠(yuǎn)端的覆膜3上同樣縫有一個(gè)顯影部件8;所有柱狀單圈的材料均為鎳鈦合金(Nitinol)，覆膜3的材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)。實(shí)施例2如圖2、4所示為第二種實(shí)施方式的腹主動(dòng)脈覆膜支架，其中裸支架1的每個(gè)波峰處成型有環(huán)狀的穿孔6，使用具鉤的金屬套將環(huán)狀穿孔6套住收緊或放松以收攏或釋放覆膜支架；裸支架1每個(gè)波峰處均設(shè)有一個(gè)倒鉤結(jié)構(gòu)7 ；在主支架2近端首個(gè)柱狀單圈的兩個(gè)波峰之間的覆膜3上，縫制有一個(gè)“ P 狀的顯影部件8，它對(duì)應(yīng)地處于前兩個(gè)(由左至右) 連續(xù)的條狀顯影部件8之間；其余部分的結(jié)構(gòu)與材料同實(shí)施例1。實(shí)施例3第三種實(shí)施方式的腹主動(dòng)脈覆膜支架采用如圖3、4所示的裸支架1，所述裸支架1 的波谷處與覆膜支架的近端覆膜3縫制在一起；在裸支架1三個(gè)連續(xù)的波谷處各箍有一個(gè)條狀顯影部件8，所述條狀顯影部件8部分位于覆膜支架近端的覆膜3上；所述裸支架1的每個(gè)波峰處均設(shè)置有兩個(gè)擴(kuò)張角為45°的倒鉤結(jié)構(gòu)7，且每個(gè)波峰上兩個(gè)倒鉤結(jié)構(gòu)7的夾角為45°，其余部分的結(jié)構(gòu)與材料與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4第四種實(shí)施方式的胸主動(dòng)脈覆膜支架，包括12個(gè)波浪形柱狀單圈沿軸向平行連接組成的支架與縫在其上的覆膜3，縫制在覆膜支架近端覆膜3上的由一個(gè)波浪形柱狀單圈組成的裸支架1。所述裸支架1柱狀單圈的每個(gè)波峰處成型有環(huán)狀的穿孔6，用于穿金屬線后收攏覆膜支架；其柱狀單圈的每個(gè)波谷處成型有環(huán)狀的連接孔9，用于穿線后將裸支架1與覆膜支架的近端相連接；在裸支架1的每個(gè)波峰處均設(shè)一個(gè)擴(kuò)張角為50°的倒鉤結(jié)構(gòu)7 ；在裸支架1三個(gè)連續(xù)的環(huán)狀連接孔9的柄部各箍有一個(gè)條狀的顯影部件8 ；在主支架2近端首個(gè)柱狀單圈的兩個(gè)波峰之間的覆膜3上，縫制有一個(gè)“ σ ”形的顯影部件8，所述顯影部件8 對(duì)應(yīng)地處于裸支架1上后兩個(gè)(由左至右)連續(xù)的顯影部件8之間；在所述覆膜支架的遠(yuǎn)端及距遠(yuǎn)端40mm處各縫有一個(gè)顯影部件8 ；所有柱狀單圈的材料均為鎳鈦合金(Nitinol)，覆膜3的材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)。實(shí)施方式不限于前述，任何未經(jīng)許可利用了本實(shí)用新型原理制造的與本實(shí)用新型形狀和/或構(gòu)造相同或相似的主動(dòng)脈瘤及夾層動(dòng)脈瘤的治療裝置都構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型權(quán)利的侵犯。
權(quán)利要求1.一種主動(dòng)脈覆膜支架，包括覆膜支架和與所述覆膜支架近端相連接的裸支架(1 )，所述裸支架(1)為波浪形的柱狀單圈；其特征在于，所述裸支架(1)相鄰的波峰與波谷之間均設(shè)置有一個(gè)防脫固定結(jié)構(gòu)， 所述防脫固定結(jié)構(gòu)分為兩組，第一組防脫固定結(jié)構(gòu)距波峰的距離較第二組防脫固定結(jié)構(gòu)距波峰的距離更近，兩組防脫固定結(jié)構(gòu)交替間隔設(shè)置于所述裸支架(1)的外側(cè)，且呈夾角。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述防脫固定結(jié)構(gòu)為向外擴(kuò)張的倒鉤結(jié)構(gòu)(7)，所述倒鉤結(jié)構(gòu)(7)同所述裸支架(1)的中軸所形成的擴(kuò)張角大于30°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)上設(shè)有用于觀察所述覆膜支架位置的顯影部件(8 )。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)上所設(shè)置的顯影部件(8)置于靠近所述覆膜支架近端的位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或4任一所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架包括支架和與所述支架縫制在一起的覆膜(3)，所述裸支架(1)的波谷處與所述覆膜支架近端的覆膜(3)相連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)上的顯影部件(8)設(shè)置在所述裸支架(1)的波谷處，所述顯影部件(8)與所述裸支架(1)的連接方式為粘接、鑲嵌、套接、焊接、涂布中的一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)的波峰處設(shè)有穿孔(6)，收緊部件通過所述穿孔(6)控制所述裸支架(1)沿其徑向伸縮。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述收緊部件為金屬線、絲線、棉線、塑料線、麻線中的一種，所述穿孔(6)可供所述收緊部件穿過后收緊，用于將所述裸支架(1)收攏。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述收緊部件為具有鉤、扣、 夾子的金屬套或塑料套中的一種，所述穿孔(6)可由所述收緊部件通過套、扣、夾中之一的作用方式固定后收緊，用于將所述裸支架(1)收攏。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)的波谷處成型有連接孔(9 )，連接線由所述連接孔(9 )中穿過并同所述覆膜支架近端的覆膜(3 )相連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架上設(shè)有用于觀察所述覆膜支架位置的顯影部件(8)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架近端的覆膜(3)上縫制有顯影部件(8)，所述顯影部件(8)用于標(biāo)識(shí)所述覆膜支架的方位。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述支架由主支架(2)、長分支支架(4 )和短分支支架(5 )連接組成，所述長分支支架(4 )的長度大于所述短分支支架 (5)的長度。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述長分支支架(4)和短分支支架(5)的交叉連接處的覆膜(3)位置上縫制有用于辨識(shí)兩分支交叉點(diǎn)所處位置的顯影部件(8)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述長分支支架(4)和短分支支架(5)所在的覆膜(3)位置上分別縫制有用于分別標(biāo)識(shí)各分支進(jìn)入血管位置的顯影部件(8)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的主動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于，所述的主動(dòng)脈覆膜支架為腹主動(dòng)脈覆膜支架。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種主動(dòng)脈覆膜支架，包括由波浪形柱狀單圈組成的裸支架，覆膜支架包括覆膜以及分別由波浪形柱狀單圈組成的主支架和分支支架，所述主支架和分支支架彼此連接并縫制于覆膜上，所述主支架置于所述覆膜支架的近端；所述裸支架上設(shè)有用于將所述主動(dòng)脈覆膜支架固定于病變部位處的防脫固定結(jié)構(gòu)；所述裸支架上設(shè)有用于觀察所述覆膜支架近端的顯影部件；所述裸支架的波峰處設(shè)有可供收緊部件收緊的用于控制所述裸支架徑向伸縮的穿孔；所述裸支架波形的波谷處成型有連接孔，用于同所述覆膜支架近端的覆膜相縫接；所述覆膜支架上設(shè)有用于觀察所述覆膜支架的顯影部件。
文檔編號(hào)A61B17/12GK202313545SQ20112032543
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月1日
發(fā)明者楊凡, 肖家華, 鄭煒 申請(qǐng)人:北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司