專利名稱：駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種給藥系統(tǒng)。
技術(shù)背景透皮給藥系統(tǒng)是指在皮膚表面給藥，使藥物以恒定速率或接近恒定速率通過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán)，產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型。其優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在藥物吸收不受消化道內(nèi)PH、食物、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間等因素影響；避免肝臟受過(guò)效應(yīng)；克服因吸收過(guò)快產(chǎn)生血液濃度過(guò)高而引起的不良反應(yīng)；可持續(xù)控制給藥速度、靈活給藥等。但是現(xiàn)有的透皮給藥系統(tǒng)常存在對(duì)藥物分子量及極性有所限制等缺陷，還存在送藥劑量不容易控制、透氣性差等問(wèn)題。而且大多數(shù)藥物難以透過(guò)皮膚達(dá)到有效治療作用。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于，提供一種駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，解決以上技術(shù)問(wèn)題。本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問(wèn)題可以采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，包括ー貯庫(kù)型貼劑主體，其特征在于，所述貯庫(kù)型貼劑主體的內(nèi)側(cè)設(shè)有ー微針陣列層，所述微針陣列層包括復(fù)數(shù)個(gè)微針形成的微針陣列。本實(shí)用新型使用時(shí)，先用微針作用皮膚，然后貯庫(kù)型貼劑主體內(nèi)的藥物通過(guò)微針的針孔快速滲透入皮膚，達(dá)到治療效果。所述貯庫(kù)型貼劑主體包括背襯層，設(shè)置在所述背襯層內(nèi)側(cè)的含藥壓敏膠層，所述背襯層的外側(cè)設(shè)有ー采用駐極體材料制成的駐極體層，所述含藥壓敏膠層的內(nèi)側(cè)設(shè)有ー控釋膜層。駐極體可以長(zhǎng)期儲(chǔ)存空間電荷和偶極電荷，其化學(xué)穩(wěn)定性好、抗潮濕性能好、表面點(diǎn)位高、電荷穩(wěn)定性好、驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本實(shí)用新型采用駐極體作為物理調(diào)控因子，可作為離子驅(qū)動(dòng)源對(duì)皮膚提供靜電場(chǎng)和微電流，調(diào)控皮膚的駐極態(tài)、電結(jié)構(gòu)和增強(qiáng)離子型藥物透皮吸收。本實(shí)用新型的貯庫(kù)型貼劑既能避免ロ服劑型對(duì)胃腸道的刺激，也克服了其他促滲方法的使用不便、對(duì)藥物分子量及極性有所限制等缺陷；同時(shí)能降低全身血藥濃度，提高局部患處藥物濃度；通過(guò)給藥面積的調(diào)整可控制給藥劑量，藥物以零級(jí)控釋，24小時(shí)持續(xù)釋放藥物，從而使療效持久平穩(wěn)；只需揭去貼劑即可中斷給藥，使用方便。本實(shí)用新型的給藥系統(tǒng)具備制備方法簡(jiǎn)單、透皮效果好、藥量成份可控并緩釋、透氣性好、對(duì)皮膚無(wú)刺激、便于操作等六大特點(diǎn)。所述駐極體層可以采用非多孔式的駐極體層。可以采用多孔式的駐極體層。所述含藥壓敏膠層內(nèi)設(shè)有含有藥物的基質(zhì)。藥物均勻的分散在基質(zhì)中。本實(shí)用新型可以適用于藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓，親脂親水性均可。所述藥物采用脂質(zhì)體包封，所述藥物也可以制備成傳遞體、或固體脂質(zhì)納米粒、或微乳等，均勻分散在所述基質(zhì)中。以便大分子藥物能方便的透過(guò)含藥壓敏膠層。所述基質(zhì)采用不含水的基質(zhì)，所述基質(zhì)包括非極性聚合物和增塑劑。不含水分的基質(zhì)能提高藥物的穩(wěn)定性，貼劑柔順性好，粘附性適宜。所述含藥壓敏膠層內(nèi)還設(shè)有均勻分散在所述基質(zhì)中的增粘劑、透皮促進(jìn)劑和抗氧齊U。以便更好的一起協(xié)同促滲。所述微針可以采用不可生物降解功能的非可生物降解微針。所述微針也可以采用具有生物降解功能的生物降解微針。所述微針采用空心微針，所述空心微針包括微針本體和設(shè)置在所述微針本體內(nèi)的通孔，所述通孔聯(lián)通所述含藥壓敏膠層。本實(shí)用新型使用時(shí)，先用微針作用皮膚，在駐極體和微針內(nèi)的通孔的作用下，藥物能快速滲透入皮膚。所述微針也可以采用實(shí)心微針，所述微針陣列層包括一空腔，所述微針設(shè)置在空腔中，所述微針的針頭部分朝向遠(yuǎn)離貯庫(kù)型貼劑主體的ー側(cè)；所述空腔聯(lián)通所述含藥壓敏膠層。本實(shí)用新型使用時(shí)，先用微針穿過(guò)空腔作用皮膚，形成針孔。在駐極體的作用下，含藥壓敏膠層內(nèi)的藥物進(jìn)入空腔，進(jìn)而通過(guò)微針形成的針孔滲透入皮膚，達(dá)到治療效果。所述空腔內(nèi)設(shè)有至少ー個(gè)弾性部件，所述彈性部件豎直設(shè)置在所述空腔內(nèi)，形成一上下作用的弾性部件。在空腔內(nèi)設(shè)有彈性部件后，當(dāng)壓緊本實(shí)用新型，用微針穿過(guò)空腔作用皮膚后，在弾性部件的作用下進(jìn)行反彈，微針回復(fù)到空腔內(nèi)。在不使用卸下本實(shí)用新型時(shí)，不會(huì)折斷微針，拆卸方便。所述微針的長(zhǎng)度為15um 1800um。所述微針的直徑為15um 45um。有益效果由于采用上述技術(shù)方案，采用本實(shí)用新型采用微針和駐極體雙重釋藥的方式進(jìn)行透皮給藥，具有藥物快速滲透、連續(xù)平穩(wěn)給藥、治療效果明顯等優(yōu)點(diǎn)。

圖I為本實(shí)用新型的一種結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的另ー種結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
為了使本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。參照?qǐng)DI、圖2，駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，包括ー貯庫(kù)型貼劑主體，貯庫(kù)型貼劑主體的內(nèi)側(cè)設(shè)有ー微針陣列層1，微針陣列層I包括復(fù)數(shù)個(gè)微針11形成的微針陣列。本實(shí)用新型使用時(shí)，先用微針11作用皮膚，然后貯庫(kù)型貼劑主體內(nèi)的藥物通過(guò)微針11的針孔快速滲透入皮膚，達(dá)到治療效果。貯庫(kù)型貼劑主體包括背襯層23，設(shè)置在背襯層23內(nèi)側(cè)的含藥壓敏膠層22，背襯層23的外側(cè)設(shè)有ー采用駐極體材料制成的駐極體層24，含藥壓敏膠層22的內(nèi)側(cè)設(shè)有ー控釋膜層21。駐極體可以長(zhǎng)期儲(chǔ)存空間電荷和偶極電荷，其化學(xué)穩(wěn)定性好、抗潮濕性能好、表面點(diǎn)位高、電荷穩(wěn)定性好、驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本實(shí)用新型采用駐極體 作為物理調(diào)控因子，可作為離子驅(qū)動(dòng)源對(duì)皮膚提供靜電場(chǎng)和微電流，調(diào)控皮膚的駐極態(tài)、電結(jié)構(gòu)和增強(qiáng)離子型藥物透皮吸收。本實(shí)用新型的貯庫(kù)型貼劑既能避免ロ服劑型對(duì)胃腸道的刺激，也克服了其他促滲方法的使用不便、對(duì)藥物分子量及極性有所限制等缺陷；同時(shí)能降低全身血藥濃度，提高局部患處藥物濃度；通過(guò)給藥面積的調(diào)整可控制給藥劑量，藥物以零級(jí)控釋，24小時(shí)持續(xù)釋放藥物，從而使療效持久平穩(wěn)；只需揭去貼劑即可中斷給藥，使用方便。本實(shí)用新型的給藥系統(tǒng)具備制備方法簡(jiǎn)單、透皮效果好、藥量成份可控并緩釋、透氣性好、對(duì)皮膚無(wú)刺激、便于操作等六大特點(diǎn)。駐極體層24可以采用非多孔式的駐極體層。也可以采用多孔式的駐極體層。含藥壓敏膠層22內(nèi)設(shè)有含有藥物的基質(zhì)。藥物均勻的分散在基質(zhì)中。藥物可以采用非甾體抗炎藥。本實(shí)用新型可以適用于藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓，親脂親水性均可。藥物也可以采用其他分子量在1000道爾頓到30000道爾頓的藥物。所述藥物采用脂質(zhì)體包封，所述藥物也可以制備成傳遞體、或固體脂質(zhì)納米粒、或微乳等，均勻分散在基質(zhì)中。以便大分子藥物能方便的透過(guò)含藥壓敏膠層?；|(zhì)采用不含水的基質(zhì)，基質(zhì)包括非極性聚合物和增塑劑。含藥壓敏膠層22內(nèi)還設(shè)有均勻分散在基質(zhì)中的增粘劑、透 皮促進(jìn)劑和抗氧劑。以便更好的一起協(xié)同促滲。微針11可以采用不可生物降解功能的非可生物降解微針。微針11也可以采用具有生物降解功能的生物降解微針。微針11的長(zhǎng)度為15um 1800um。微針11的直徑為15um 45um。參照?qǐng)D1，微針11采用空心微針，空心微針包括微針本體和設(shè)置在微針本體內(nèi)的通孔，通孔聯(lián)通含藥壓敏膠層22。本實(shí)用新型使用時(shí)，先用微針11作用皮膚，在駐極體和微針11內(nèi)的通孔的作用下，藥物能快速滲透入皮膚。參照?qǐng)D2，微針11也可以采用實(shí)心微針，微針陣列層I包括一空腔，微針11設(shè)置在空腔中，微針11的針頭部分朝向遠(yuǎn)離貯庫(kù)型貼劑主體的ー側(cè)?？涨宦?lián)通含藥壓敏膠層22。本實(shí)用新型使用時(shí)，先用微針11穿過(guò)空腔作用皮膚，形成針孔。在駐極體的作用下，含藥壓敏膠層22內(nèi)的藥物進(jìn)入空腔，進(jìn)而通過(guò)微針11形成的針孔滲透入皮膚，達(dá)到治療效果。空腔內(nèi)設(shè)有至少ー個(gè)弾性部件12，弾性部件12可以是彈簧。弾性部件12豎直設(shè)置在空腔內(nèi)，形成一上下作用的弾性部件。在空腔內(nèi)設(shè)有彈性部件后，當(dāng)壓緊本實(shí)用新型，用微針11穿過(guò)空腔作用皮膚后，在弾性部件的作用下進(jìn)行反彈，微針11回復(fù)到空腔內(nèi)。在不使用卸下本實(shí)用新型時(shí)，不會(huì)折斷微針11，拆卸方便。以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理和主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下，本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。本實(shí)用新型要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。
權(quán)利要求1.駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，包括ー貯庫(kù)型貼劑主體，其特征在于，所述貯庫(kù)型貼劑主體的內(nèi)側(cè)設(shè)有ー微針陣列層，所述微針陣列層包括復(fù)數(shù)個(gè)微針形成的微針陣列。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述貯庫(kù)型貼劑主體包括背襯層，設(shè)置在所述背襯層內(nèi)側(cè)的含藥壓敏膠層，所述背襯層的外側(cè)設(shè)有一采用駐極體材料制成的駐極體層，所述含藥壓敏膠層的內(nèi)側(cè)設(shè)有ー控釋膜層。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述駐極體層采用非多孔式的駐極體層。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在干，所述駐極體層采用多孔式的駐極體層。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在干，所述含藥壓敏膠層內(nèi)設(shè)有含有藥物的基質(zhì)，所述基質(zhì)采用不含水的基質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述微針采用具有生物降解功能的生物降解微針。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至6中任意一項(xiàng)所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述微針采用空心微針，所述空心微針包括微針本體和設(shè)置在所述微針本體內(nèi)的通孔，所述通孔聯(lián)通所述含藥壓敏膠層。
8.根據(jù)權(quán)利要求I至6中任意一項(xiàng)所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述微針采用實(shí)心微針，所述微針陣列層包括一空腔，所述微針設(shè)置在空腔中，所述微針的針頭部分朝向遠(yuǎn)離貯庫(kù)型貼劑主體的ー側(cè)； 所述空腔聯(lián)通所述含藥壓敏膠層。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述空腔內(nèi)設(shè)有至少ー個(gè)弾性部件，所述彈性部件豎直設(shè)置在所述空腔內(nèi)，形成一上下作用的弾性部件。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述微針的長(zhǎng)度為15um 1800um,所述微針的直徑為15um 45um。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種給藥系統(tǒng)駐極體微針透皮給藥系統(tǒng)，包括一貯庫(kù)型貼劑主體，貯庫(kù)型貼劑主體的內(nèi)側(cè)設(shè)有一微針陣列層，微針陣列層包括復(fù)數(shù)個(gè)微針形成的微針陣列。由于采用上述技術(shù)方案，采用本實(shí)用新型采用微針和駐極體雙重釋藥的方式進(jìn)行透皮給藥，具有藥物快速滲透、連續(xù)平穩(wěn)給藥、治療效果明顯等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M37/00GK202397971SQ201120462160
公開(kāi)日2012年8月29日 申請(qǐng)日期2011年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月18日
發(fā)明者崔黎麗, 梁媛媛, 江鍵, 董法杰, 許佳捷, 郭鑫 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)