專利名稱：心耳夾的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于封閉心耳的心耳夾。
背景技術(shù)：
房顫是常見(jiàn)的心律失常，它越來(lái)越多的影響這我們周圍人的健康。人們一旦患上這種疾病將長(zhǎng)期遭受它的危害，像充血性心臟衰竭和各種形式的中風(fēng)。其中腦中風(fēng)多半是因?yàn)樾亩行纬傻难ㄒ鸬?。在一次正常的心臟收縮舒張過(guò)程中，心耳會(huì)有血液流進(jìn)和流出的循環(huán)過(guò)程。就像一個(gè)有彈性的氣球，但本身并無(wú)收縮功能，沒(méi)有泵血作用。圖1A-1B示出了心耳中血液流進(jìn)和流出的循環(huán)過(guò)程的示意圖。其中，圖1A示出了血液進(jìn)入左心耳的示意圖，當(dāng)血液進(jìn)入左心耳時(shí)，這個(gè)空腔組織充滿了來(lái)自心房的血液；圖1B示出了血液流出左心耳的示意圖，在心臟兩次收縮的間隙，血液流出左心耳，回到血液循環(huán)系統(tǒng)。房顫發(fā)生時(shí)血液進(jìn)入和流出心耳的速度會(huì)很低。滯留在心耳內(nèi)的血液就會(huì)凝結(jié)形成血栓。血栓進(jìn)入心房，然后進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)。這些血栓可能堵住腦血管或者體內(nèi)的其他血管，引起腦中風(fēng)或其它病變。由于心耳的存在并無(wú)生理功能，所以將心耳閉合是防止心耳血栓形成的安全有效方法。閉合心耳的方法有多種，主要有:切除心耳；用手術(shù)線從心臟外部縫合；從心耳內(nèi)部用介入封堵器封堵；在心耳外部用心耳夾夾住閉合等。切除心耳會(huì)在手術(shù)縫合口開(kāi)裂或漏泄，風(fēng)險(xiǎn)較大；手術(shù)線縫合也會(huì)產(chǎn)生手術(shù)線割裂組織產(chǎn)生泄漏；內(nèi)部介入封堵器難以堵死，且封堵器本身就是血栓原，依然難以避免血栓形成。所以用心耳夾從外部夾住閉合是目前認(rèn)為較好的方法。
本實(shí)用新型中的外科植入器械一心耳夾，就是專為從心耳外部安全的閉合心耳設(shè)計(jì)的。它也可用于封閉或隔離人體內(nèi)其他部位中空的腔體結(jié)構(gòu)。圖1C示出了使用心耳夾封閉左心耳的示意圖。使用這種夾子可以立即封閉一個(gè)解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，例如左心耳或血管。這種封閉可以是短期的比如外科手術(shù)過(guò)程的幾分鐘或幾個(gè)小時(shí)，也可以是幾個(gè)月，幾年甚至是永久性的。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就是要設(shè)計(jì)一種用于封閉左心耳的心耳夾，以及在微創(chuàng)手術(shù)中操作心耳夾進(jìn)行封閉操作的輸送裝置。本實(shí)用新型提供了一種心耳夾，所述心耳夾包括:彈簧，其分別位于心耳夾的兩個(gè)端部，用于提供夾緊力；一對(duì)連接管，其彼此平行地設(shè)置在所述彈簧之間，并且連接管的兩端分別與設(shè)置在心耳夾兩端的彈簧的端部連接。所述心耳夾還包括套在連接管的外面的套管。所述彈簧的端部可插入連接管中，并通過(guò)擠壓變形的方式與連接管連接。所述彈簧的端部和連接管通過(guò)焊接或粘結(jié)劑的方式連接。[0012]所述彈簧的端部和連接管形成為一體。所述心耳夾裝在一個(gè)具有生物相容性的編織管里。本實(shí)用新型還提供了一種用于心耳夾的輸送裝置，所述輸送裝置包括:手柄；桿，其與手柄連接；連接頭，其連接至桿的與連接手柄相對(duì)的一段；支撐架，其通過(guò)所述連接頭連接在所述桿上，其中，心耳夾通過(guò)安裝線連接在支撐架上。所述安裝線將心耳夾安裝支撐架上并使得心耳夾保持在永久開(kāi)放的位置，在完成心耳夾的部署后，剪斷安裝線，從而將心耳夾從支撐架上拆下來(lái)。所述輸送裝置還包括扳手，用于控制心耳夾的開(kāi)合。所述輸送裝置還包括轉(zhuǎn)向輪，用于控制輸送裝置的頭部的方向。所述支撐架可以相對(duì)于連接頭進(jìn)行上下擺動(dòng)。所述輸送裝置還包括照明元件。本實(shí)用新型還提供了一種用于心耳夾的輸送裝置，所述輸送裝置包括:手握鉗式把手；手握鉗式頭部，所述頭部包括:上鉗口，下鉗口，以及位于所述上鉗口和下鉗口上的多個(gè)鉤子，所述鉤子用于定位心耳夾，當(dāng)上鉗口和下鉗口閉合時(shí)，所述鉤子之間的間隙會(huì)減小，從而完成心耳夾的安裝過(guò)程。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的心耳夾及其輸送裝置的優(yōu)勢(shì)在于:使醫(yī)生可以安全方便的控制心耳夾，從而降低了手術(shù)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)。切除左心耳的手術(shù)過(guò)程是很危險(xiǎn)的，稍有不慎病人就會(huì)有生命危險(xiǎn)。不過(guò)通過(guò)用心耳夾就可以降低這種危險(xiǎn)了。而采用左心耳縫合技術(shù)或內(nèi)部封堵都不能完全地將左心耳和血液循環(huán)系統(tǒng)隔離開(kāi)，一旦縫合處撕裂或封堵器松動(dòng)，對(duì)病人的傷害會(huì)很大。用心耳夾可以將這些危害降到最低，如果第一次沒(méi)有正確的放置夾子，我們可以很方 便的重新放置而且不會(huì)留下任何傷痕。切除和縫合左心耳在這點(diǎn)上很難實(shí)現(xiàn)。除了以上提到的技術(shù)優(yōu)勢(shì)外還有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn):一是降低了治療費(fèi)用，還有就是縮短了病人手術(shù)后的恢復(fù)時(shí)間。總之，通過(guò)使用本實(shí)用新型的心耳夾及其輸送裝置，可以更安全并且更方便地將左心耳徹底隔離在血液循環(huán)系統(tǒng)之外，從而更好地減少了房顫病人中風(fēng)的危險(xiǎn)。本實(shí)用新型的應(yīng)用范圍將通過(guò)下面的具體描述給出。然而，應(yīng)該理解:這些只是具體的示例性的，即僅代表本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，在不超過(guò)本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行變化和修改。

通過(guò)結(jié)合以下附圖所作的詳細(xì)描述，本實(shí)用新型的上述和/或其他方面和優(yōu)點(diǎn)將變得更清楚和更容易理解，這些附圖只是示意性的，并不限制本實(shí)用新型，其中:圖1A-1C示意性地示出了心耳中血液流進(jìn)和流出的循環(huán)過(guò)程；圖2A-2B示出了本實(shí)用新型的心耳夾及其輸送裝置的整體的示意圖；圖3A-3B示出了心耳夾部分的示意圖；圖4示出了從心耳夾的分解結(jié)構(gòu)的示意圖；圖5示出了用于心耳夾的具有生物相容性的編織管；圖6示出了本實(shí)用新型的輸送裝置的第一種實(shí)施方式的示意圖；[0032]圖7A-7B示出了輸送裝置的可角度調(diào)節(jié)的頭部結(jié)構(gòu)的示意圖；圖8A-8B和圖9A-9B示出了心耳夾與支撐架4的連接方式的示意圖；圖10示出了手術(shù)操作中安放心耳夾的方法的示意圖；圖11示出了本實(shí)用新型的輸送裝置的第二種實(shí)施方式的整體示意圖；圖12A-12B示出了本實(shí)用新型的輸送裝置的第二種實(shí)施方式的局部示意圖；圖13示出了本實(shí)用新型的輸送裝置的第二種實(shí)施方式的正視示意圖；圖14示出了在連接頭或支撐架部分具有發(fā)光功能的輸送裝置的示意圖。
具體實(shí)施方式
圖2A-2B示出了本實(shí)用新型的心耳夾及其輸送裝置的示意圖。如圖2A-2B所示，心耳夾及其輸送裝置主要包括:心耳夾7和輸送裝置1-6兩部分組成。(一)心耳夾的具體結(jié)構(gòu)本實(shí)用新型中的“心耳夾”在外科植入上稱為左心耳封閉夾。圖3A-3B示出了心耳夾的整體示意圖，圖4示出了從心耳夾的分解結(jié)構(gòu)的示意圖。如圖4所示，心耳夾由位于兩端的彈簧11、位于中間的彼此平行的兩個(gè)連接管12和套管13組成。兩個(gè)彈簧11在兩端產(chǎn)生相同的夾持力。這種彈簧是用鎳鈦合金或其他彈性金屬制成的，具有很好的彈性，以便可以持久的提供夾持力。彈簧11通過(guò)連接管12連接在一起，連接管12是由不銹鋼制成的，其內(nèi)徑和彈簧11的外徑相同。彈簧11的端部的幾何尺寸允許其插入 連接管12內(nèi)。彈簧和管必須可靠的連在一起。一種可行的連接方式就是擠壓變形。通過(guò)在連接管外施加壓力引起壓力變形，使得彈簧和連接管牢固的連接起來(lái)。通過(guò)焊接可實(shí)現(xiàn)安全連接，另外機(jī)械壓接或用適當(dāng)?shù)恼辰觿┒际强尚械倪B接方式。甚至以上提到的兩種或多種方法結(jié)合使用都是可行的。另外，替換地，連接管12也可以由與彈簧11相同的材料一體地形成。上述的彈簧11可以是圓形或橢圓形，可以是一圈或多圈；彈簧材料還可采用其他彈性材料，包括但不限于彈性不銹鋼，鈷鉻合金等。其中，圖3A-3B和4中彈簧的形狀、變形量和連接彈簧的連接管的外觀可能與實(shí)際有所不同，僅以此作為示例。為了更好的適應(yīng)特定的解剖環(huán)境，他們可以呈現(xiàn)為各種不同的形狀。兩個(gè)連接管12形成兩個(gè)平行平面，確切的說(shuō)是兩條平行線，他們通過(guò)兩端的彈簧一同產(chǎn)生夾緊力。這個(gè)夾緊力約為ION左右，稍微差一點(diǎn)也是可以的。并且，在閉合位置，即兩個(gè)連接管還互相接觸的時(shí)候，已經(jīng)產(chǎn)生幾牛的力了。套管13為分別套在連接管外面的一層聚氨酯管，這樣可使連接管表面變軟且增加了接觸面積。作為進(jìn)一步改進(jìn)，將心耳夾裝在一個(gè)具有生物相容性的編織管里，如圖5所示，這種管有利于生物組織的生長(zhǎng)。編織管可選擇聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維或相似的生物相容性材料。所述編織管還可以采用其他生物相容性好的膜狀材料，包括但不限于聚氨酯PU，聚四氟乙烯，錦綸，真絲等生物高分子材料或天然材料。也可采用這些材料的薄膜制品，無(wú)妨布制品。(二)將心耳夾送入人體的輸送裝置[0049]在完成閉合左心耳的手術(shù)操作時(shí)，需要使用相應(yīng)的輸送裝置來(lái)完成將心耳夾送入人體的操作。圖6示出了的本實(shí)用新型的輸送裝置的第一種實(shí)施方式的示意圖。該輸送裝置用于微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中輸送心耳夾的操作。這種輸送裝置由手柄1、桿2、連接頭3、支撐架4組成。其中，手柄I可選地具有一個(gè)或多個(gè)按鈕或其他任何可控制夾子開(kāi)合和方向的機(jī)械裝置。在本實(shí)用新型第一種實(shí)施方式中，手柄I例如具有一個(gè)扳手5和一個(gè)轉(zhuǎn)向輪6。其中，扳手5用來(lái)控制夾子的開(kāi)合，并且轉(zhuǎn)向輪6用來(lái)控制輸送裝置的頭部的方向。這樣的輸送裝置使得臨床醫(yī)生在做心臟外科植入手術(shù)時(shí)有安全合適的調(diào)節(jié)方式，這樣可以方便的將心耳夾植入到合適的位置。從而實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程。作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，輸送裝置還可以做成頭部可角度調(diào)節(jié)的結(jié)構(gòu)如圖7A-7B所示。其中，支撐架4可以相對(duì)于連接頭3進(jìn)行上下擺動(dòng)。這樣可以提供更多的自由度使外科醫(yī)生可以在微創(chuàng)或小傷口的條件下更加自如甚至精確的控制夾子的方向。下面介紹輸送裝置中的支撐架與心耳夾的連接方式及心耳夾的工作原理。按如圖8A-8B的方式將心耳夾安裝在支撐架4上，以便于控制張開(kāi)的距離好使左心耳輕松的穿過(guò)心耳夾的間隙，從而將心耳夾安放在合適的位置上。其中，用類似與醫(yī)用縫合線特性的線把心耳夾固定在支撐架4上，其中使用一根或幾根固定和控制夾子的開(kāi)合。夾子可以裝在支撐架4的中間，如圖8A-8B所示，也可以裝在支撐架4的一側(cè)，如圖9A-9B所示。下面參考圖10來(lái)說(shuō)明手術(shù)操作中安放心耳夾的方法。通過(guò)一根或幾根安裝線21將心耳夾安裝在支撐架4上并使得心耳夾保持在永久開(kāi)放的位置。在手術(shù)中將心耳夾部署于適當(dāng)位置成功后，用剪刀剪斷安裝線21，以便可以將心耳夾從支撐架上拆下來(lái)。另外，安裝線的剪斷功能也可以由輸送裝置本身來(lái)實(shí)現(xiàn)。其中，安裝線21可以使用醫(yī)用縫合線或其他相似特性的線。支撐架4可以用醫(yī)療級(jí)高分子材料，不銹鋼或其他任何合適的材料。
下面介紹與心耳夾相配合的輸送裝置的第二種實(shí)施方式。與心耳夾相配合的輸送裝置還可以做成鉗式，這種輸送裝置適用于外科開(kāi)胸手術(shù)植入心耳夾，如圖11-13所示。這種鉗子很適合作為心耳夾的輸送裝置，心耳夾可以很輕松的裝在上面，而且鉗子經(jīng)過(guò)蒸汽消毒后還可以反復(fù)使用。圖13示出了輸送裝置的第二種實(shí)施方式的正視示意圖。該輸送裝置包括手握鉗式把手和手握鉗式頭部。所述頭部包括:上鉗口 31和下鉗口 32，以及在上鉗口 31和下鉗口 32上會(huì)有兩個(gè)或更多鉤子33。這些鉤子用于定位心耳夾，并且可以輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)，從而當(dāng)鉗口閉合時(shí)，鉤子之間的間隙會(huì)減小，以便完成心耳夾的安裝過(guò)程。另外，可選地，可將心耳夾和小創(chuàng)傷輸送裝置組合起來(lái)作為一個(gè)單元，以便于一次性使用。另外，可將光發(fā)射頭設(shè)置在輸送裝置的連接頭3或支撐架4中，以增加調(diào)節(jié)過(guò)程的可見(jiàn)度，如圖14所示。此外，心耳夾可根據(jù)需要做成各種形狀。彈簧做成不同形狀可實(shí)現(xiàn)不同的物理特性，比如不同夾緊力，更大的預(yù)緊力，局部封閉等其它類似情況。輸送裝置的設(shè)計(jì)也可以和前面插圖中的完全不同，比如手柄的圖樣，形狀和功能。以上已經(jīng)通過(guò)具有實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)、優(yōu)點(diǎn)和特征進(jìn)行了描述。本領(lǐng)域技術(shù)人員知道上述的描述僅僅為舉例，而不是限定性的。本技術(shù)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員在不脫離本實(shí)用新型的精 神和實(shí)質(zhì)的前提下，可進(jìn)行各種等同的改變和替換。
權(quán)利要求1.一種心耳夾，其特征在于: 所述心耳夾包括: 彈簧，其分別位于心耳夾的兩個(gè)端部，用于提供夾緊力； 一對(duì)連接管，其彼此平行 地設(shè)置在所述彈簧之間，并且連接管的端部分別與設(shè)置在心耳夾兩端的彈簧的端部連接。
2.如權(quán)利要求1所述的心耳夾，其特征在于，所述心耳夾還包括套在連接管的外面的套管。
3.如權(quán)利要求1所述的心耳夾，其特征在于，所述彈簧的端部可插入連接管中，并通過(guò)擠壓變形的方式與連接管連接。
4.如權(quán)利要求1所述的心耳夾，其特征在于，所述彈簧的端部和連接管的端部通過(guò)焊接或粘結(jié)劑的方式連接。
5.如權(quán)利要求1所述的心耳夾，其特征在于，所述彈簧的端部和連接管形成為一體。
6.如權(quán)利要求1所述的心耳夾，其特征在于，所述心耳夾裝在一個(gè)具有生物相容性的編織管里。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種心耳夾，其特征在于所述心耳夾包括彈簧，其分別位于心耳夾的兩個(gè)端部，用于提供夾緊力；一對(duì)連接管，其彼此平行地設(shè)置在所述彈簧之間，并且連接管的兩端分別與設(shè)置在心耳夾兩端的彈簧的端部連接。
文檔編號(hào)A61B17/128GK203074795SQ201120478678
公開(kāi)日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2011年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月25日
發(fā)明者吳大剛, 孟堅(jiān), 可大年 申請(qǐng)人:北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司