專利名稱：制造具有細(xì)套管的零件的方法、細(xì)套管、具有細(xì)套管的零件以及注射頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種方法，該方法用來制造用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管的零件，其中所述細(xì)套管與細(xì)套管殼體相連。此外，本發(fā)明還涉及用于一種零件的細(xì)套管，該零件用于皮下注射有效物質(zhì)，尤其在注射頭的給藥器上。此外，本發(fā)明還涉及一種零件，其具有用于皮下注射有效物質(zhì)的細(xì)套管。此外，本發(fā)明還涉及一種注射頭，其包含用于皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管的
零件。
背景技術(shù)：
這種類型的注射頭尤其從歐洲專利申請EP I 970 091 Al中已知，該注射頭上這種具有細(xì)套管的零件用于皮下注射有效物質(zhì)。其中所示的注射頭包含形式為給藥器的細(xì)套管殼體，其在皮膚上給藥，其中該給藥器具有刺入裝置(形式為針)和撓性引導(dǎo)裝置(形式為撓性細(xì)套管)，用于有效物質(zhì)。在此，該刺入裝置在刺入皮膚時支撐撓性引導(dǎo)裝置，并且緊接著穿透薄膜從撓性引導(dǎo)裝置中拉出來，借此有效物質(zhì)可穿透撓性引導(dǎo)裝置在皮內(nèi)或皮下進(jìn)行注射。該薄膜位于撓性引導(dǎo)裝置的上方，并在刺入裝置從之前所處的位置上拔出之后封閉該給藥器。因此，這種已知的給藥器幾乎總是這樣制造的，即在第一制造步驟中將穩(wěn)定銷釘導(dǎo)入撓性細(xì)套管中，以便能在制造所屬的細(xì)套管殼體時更好地加工撓性細(xì)套管。然后，將這樣制備的零件單元裝入預(yù)制的細(xì)套管殼體中，以便撓性細(xì)套管和細(xì)套管殼體隨后能借助熱工藝穩(wěn)固地彼此相連。緊接著，將穩(wěn)定銷釘從撓性細(xì)套管中拉出來，并由穿刺器件(Steckmittel)代替。尤其是在將穿刺器件刺入細(xì)套管殼體的撓性細(xì)套管中時，撓性細(xì)套管經(jīng)常會出現(xiàn)損壞，這會導(dǎo)致相當(dāng)高的廢品率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，改進(jìn)這種細(xì)套管殼體的制造和耐用性。本發(fā)明的目的是通過一種方法得以實(shí)現(xiàn)，該方法用來制造用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管的零件，其中細(xì)套管與細(xì)套管殼體相連，其中此方法的特征在于，松散的細(xì)套管在穿刺器件上穿入形成一個隨時可用的細(xì)套管-穿刺單元，并隨后在細(xì)套管上注塑細(xì)套管殼體。因此，所述方法以有利的方式明顯降低了細(xì)套管被插接器件損壞的危險，由此可大大降低廢品率。同時，零件的耐用性也由此得到大大改善，這是因?yàn)橥ㄟ^所述方法的實(shí)施能以有利的方式避免細(xì)套管上的損壞，該損壞在使用過程中可能導(dǎo)致失效。此外，因?yàn)樗龇椒梢员苊忸~外的制造步驟和零件(如穩(wěn)定銷釘)，所以可以使常規(guī)的制造方法得到明顯簡化。
此零件可設(shè)計(jì)成給藥器，它在細(xì)胞組織、尤其是病人的皮膚上給藥，并在該處至少停留一段時間以送出有效物質(zhì)。這種給藥器從現(xiàn)有技術(shù)中早就已知，因而在此不再詳述?！凹?xì)套管”這一概念在此上下文中描述的是這樣的裝置，即借助它可注入有效物質(zhì)。在此，優(yōu)選指撓性細(xì)套管，即軟細(xì)套管。應(yīng)理解的是，在該細(xì)套管方面，可使用不同的材料，例如LLDPE、LDPE, HDPR、PTFE或類似材料。FEP 100已被證明是尤其合適的，因?yàn)槠淇梢蕴貏e好地滑入細(xì)胞組織(如皮膚組織)中。該細(xì)套管優(yōu)選設(shè)計(jì)成白色。借助“細(xì)套管殼體”這一名稱描述了這樣的裝置，即它容納細(xì)套管或連接到細(xì)套管上。這樣的細(xì)套管殼體是已知的，并可裝入注射頭中。為了制造該細(xì)套管殼體，優(yōu)選使用材料MABS，其中還可使用其它的熱塑性塑料，例如PC、PMMA、PP、PE或類似材料。
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在制造方法方面，材料MABS尤其理想地以230°C至260°C之間的溫度進(jìn)行加工。如果模具溫度選在50°C和80°C之間，則在澆鑄時材料可達(dá)到特別好的加工效果。如果材料的注塑速度為50mm/s至150mm/s,優(yōu)選為100mm/s,則可進(jìn)一步改善加工效果。待注射的有效物質(zhì)優(yōu)選是藥用液體?？煽紤]將這樣的裝置作為穿刺器件，即細(xì)套管借助它支持性地引入細(xì)胞組織中，尤其是皮膚中。就這點(diǎn)而言，該穿刺器件停留在細(xì)套管內(nèi)部，直到細(xì)套管已按規(guī)定引入到組織中。然后，穿刺器件以已知的方式從細(xì)套管拔出來。優(yōu)選使用針，來當(dāng)作可能的穿刺器件。根據(jù)本發(fā)明，概念“細(xì)套管-穿刺單元”描述了一種由細(xì)套管和穿刺器件構(gòu)成的元件，其中該穿刺器件至少局部地設(shè)置在細(xì)套管內(nèi)。借助該細(xì)套管-穿刺單元，細(xì)套管在構(gòu)造和方法技術(shù)方面都可以尤其簡單且穩(wěn)定地裝在澆鑄模具中，以便細(xì)套管緊接著用細(xì)套管殼體的材料進(jìn)行擠壓包封，因此至少一個細(xì)套管端部埋入細(xì)套管殼體中。細(xì)套管和細(xì)套管殼體之間的固定連接，在本發(fā)明中既可通過型鎖合實(shí)現(xiàn)，也可通過力鎖合實(shí)現(xiàn)。補(bǔ)充或備選的是，細(xì)套管和細(xì)套管殼體的材料之間可設(shè)置材料鎖合的連接。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，此目的同樣通過一種方法得以實(shí)現(xiàn)，該方法用來制造用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管的零件，其中細(xì)套管與細(xì)套管殼體相連，其中該方法的特征在于，細(xì)套管的端部模制成一個與其余細(xì)套管部位的造型(尤其是圓柱形造型)不同的端部部位，并在之后將細(xì)套管殼體注塑在細(xì)套管的所述端部部位上。為了尤其運(yùn)轉(zhuǎn)安全地使細(xì)套管與細(xì)套管殼體相連，細(xì)套管的端部部位將以有利的方式得到變形，以使得它與其余細(xì)套管的造型不同。因此，細(xì)套管以有利的方式直接配備有防丟保險機(jī)構(gòu)，這樣便不再需要其它的零件。因此，細(xì)套管與細(xì)套管殼體特別牢固地錨在一起。如果有效物質(zhì)必須在壓力下注射，則這一點(diǎn)是尤其有利的，如同在注射胰島素的情況下。就此而言，細(xì)套管和細(xì)套管殼體之間的連接應(yīng)能無問題地承受住達(dá)4 bar的壓力。在非常簡單的情況下，如果細(xì)套管在其端部部位的直徑與細(xì)套管其余部位不同，則這已足夠，因此尤其在細(xì)套管的端部部位中形成側(cè)凹，該側(cè)凹可被細(xì)套管殼體的材料包圍。在此方面，本發(fā)明的目的也可通過一種細(xì)套管得以實(shí)現(xiàn)，該細(xì)套管用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的零件，尤其在注射頭的給藥器上，其中該細(xì)套管具有與其余細(xì)套管部位的造型不同的端部部位。這里，如果此端部部位的直徑大于細(xì)套管其它位置上的直徑，則這已足夠。如果細(xì)套管的端部部位構(gòu)成為漏斗形，則其能足夠好地形成側(cè)凹，以使其可被細(xì)套管殼體的材料包圍。就此而言，該細(xì)套管能夠不可松開地埋入細(xì)套管殼體中。如果漏斗狀的端部部位在其背向細(xì)套管的一側(cè)上具有環(huán)形的隆起,該隆起在漏斗狀的端部部位上形成輪緣，則可進(jìn)一步提高細(xì)套管和細(xì)套管殼體之間的連接剛性。借助該輪緣，可進(jìn)一步更好地確保細(xì)套管不會從細(xì)套管殼體中滑出來，因?yàn)樵诖丝纱_保尤其好的型鎖合。這種漏斗也可構(gòu)成為折迭的法蘭，其具有圓形、多角或其它的橫截面形狀，此法蘭 完全被細(xì)套管殼體的塑料材料包圍，并因此產(chǎn)生了牢固且緊密的連接。如果細(xì)套管的端部部位和其余的細(xì)套管部位由單--種材料整體構(gòu)成,則該細(xì)套
管的特征是構(gòu)造尤其簡單。在最后一種方法變體中，基于已提及原因而有利的是，在細(xì)套管殼體注塑之前，細(xì)套管在穿刺器件上穿入形成隨時可用的細(xì)套管-穿刺單元，由此可以大大簡化前面提到的注射部位的制造。尤其優(yōu)選的方法變體規(guī)定，細(xì)套管殼體這樣注塑在細(xì)套管上，即穿刺器件可移動地穿透細(xì)套管殼體。由此尤其可確保，穿刺器件是隨時可用的。此外，如果在另一方法步驟中，隔膜元件在細(xì)套管殼體注塑之后從端側(cè)插在穿刺器件上，該穿刺器件設(shè)置在細(xì)套管殼體的軸承孔眼中，其中尤其隔膜元件以熱方式折入到軸承孔眼中，細(xì)套管殼體的腔(穿刺器件伸入此腔中)可在方法技術(shù)方向尤其簡單且液密地封閉。在此，再一次指出的是，在穿刺器件定位在細(xì)套管中之后，隔膜元件才插到或串到芽刺器件上。在穿刺器件去除時，隔膜元件直接以已知的方式封閉細(xì)套管殼體的腔。如果夾持裝置在下面的方法步驟中緊接著從端側(cè)放置在穿刺器件上，則可有利地改進(jìn)上述制造方法。通過這樣的夾持裝置，可在機(jī)械或操作方面尤其好地使用該穿刺器件，這樣其在零件隨后應(yīng)用中可無問題地從細(xì)套管中拉出來。該夾持裝置可粘貼在穿刺器件上。該夾持裝置優(yōu)選借助UV-粘貼劑固定在穿刺器件上。進(jìn)一步有利的是，穿刺器件的尖部尤其與撓性細(xì)套管的外側(cè)一起(即只要穿刺器件還位于撓性細(xì)套管中)設(shè)置有硅酮層，以便能更好地滑入身體的細(xì)胞組織中。此外，本發(fā)明的目的還通過一種零件得以實(shí)現(xiàn)，其具有用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的細(xì)套管，其中該零件的特征在于這里描述的細(xì)套管。尤其通過這種細(xì)套管可有利地制造所述零件。此外，該細(xì)套管可賦予該零件特別高的運(yùn)行安全性。此外，本發(fā)明還通過一種注射頭得以實(shí)現(xiàn)，它包含用來皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管的零件，其中注射頭的特征在于該零件或用于這種零件的容納部。如果注射頭具有這樣的零件或用于此處的容納部分，則也是有利的。因此，本發(fā)明首先應(yīng)用于醫(yī)學(xué)或制藥學(xué)的注射頭，該注射頭可定位在有機(jī)組織(例如人體皮膚)上。為此，注射頭具有穿刺器件，如果注射頭定位在細(xì)胞組織上時，或必要時在注射頭已定位在細(xì)胞組織上時，該穿刺器件擠入細(xì)胞組織中。通常應(yīng)用所謂的輸液管(Transfersets)，借助胰島素泵來注射胰島素，以便在胰島素泵和人體之間構(gòu)建連接。所謂的包含注射頭的頭戴式產(chǎn)品(headset)設(shè)置在輸液管的軟管系統(tǒng)中，并設(shè)置為借助針將胰島素注射到人體內(nèi)。為了把這種注射頭放置在人體的皮膚表面上，例如設(shè)置粘貼膜，注射體可設(shè)置在此粘貼膜上，并且該粘貼膜與皮膚表面產(chǎn)生粘貼連接。為了把胰島素注入到人體中，完成刺入過程之后針從同樣設(shè)置在人體內(nèi)的細(xì)套管中拔出來，從而胰島素可隨后通過細(xì)套管輸入。因此必要的是，在塑料零件和細(xì)套管的端部(尤其是細(xì)套管)之間具有持久的、壓力固定的且液密的連接，該塑料零件在這種情況下是 細(xì)套管殼體，在其端側(cè)設(shè)置在注射頭內(nèi)部的細(xì)套管的一個端部上。否則，尤其存在著劑量錯誤的危險，從而導(dǎo)致注入身體的胰島素太少。這里，這一危險尤其好地得到了避免。此外，借助按本發(fā)明的方法，可在制造工藝的過程中尤其精確地確定細(xì)套管相對于細(xì)套管殼體的位置，并由此簡化本方法的自動化。在現(xiàn)有技術(shù)中，借助針來刺破遮蓋細(xì)套管的隔膜元件。但針和細(xì)套管的最終位置相對不精確，這種可能性相當(dāng)大。當(dāng)針在穿刺隔膜元件時漂移時，這個問題還會更嚴(yán)重。尤其當(dāng)針或針尖被不對稱地打磨時，這個問題尤其會出現(xiàn)。但是根據(jù)本發(fā)明，針或穿刺器件不會穿入到還未阻隔的并且還未被隔膜元件遮蓋的細(xì)套管上。針和細(xì)套管相對的定位相應(yīng)地更精確。在所述穿入之后，才以有利的方式構(gòu)成針和細(xì)套管的單元。優(yōu)選隔膜元件從后面通過針端部推移。也不需要額外的零件來把細(xì)套管固定在細(xì)套管殼體中。尤其在細(xì)套管的固定方面，不必借助超聲波音極(Ultraschal Isonotrode)來實(shí)施超聲連接或?qū)嵤┢渌倪B接方法(例如粘貼)，從而在把針或隔膜元件定位在細(xì)套管殼體之前固定細(xì)套管。在此，可省略這些額外的固定步驟，因?yàn)榧?xì)套管連同針一起借助細(xì)套管殼體擠壓包封。就此而言，本發(fā)明所述方法相對于常規(guī)的制造方法既節(jié)省了時間，也節(jié)省了成本。由于穿刺器件開始時就已設(shè)置在細(xì)套管內(nèi)部，該細(xì)套管在上方部位具有本發(fā)明重要的端部構(gòu)造，因此在細(xì)套管的端部借助細(xì)套管殼體的塑料材料擠壓包封之后，不再需要把穿刺器件導(dǎo)入細(xì)套管中。借此，就避免了細(xì)套管上方端部亦或細(xì)套管殼體的相鄰部分的損壞。因此，針不必穿入到細(xì)套管中。根據(jù)本發(fā)明，通過避免這樣的穿入步驟(如同上面提到的一樣)，細(xì)套管殼體可與用于注射頭的細(xì)套管一起快速且自動化地生產(chǎn)。此外，這種制造方式在成本上是劃算的，因?yàn)樗环矫婵煽焖俚貙?shí)施，另一方面不再需要銷釘，該銷釘用來把細(xì)套管設(shè)置在細(xì)套管殼體中(如同在現(xiàn)有技術(shù)中迄今常見的一樣)?，F(xiàn)在，在制造時使用穿刺器件作為弓I導(dǎo)元件，來代替銷釘。就此而言，本發(fā)明的目的還通過穿刺器件的應(yīng)用得以實(shí)現(xiàn)，該穿刺器件作為引導(dǎo)銷釘用于進(jìn)行皮下注射的細(xì)套管。


借助附圖對本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)、目標(biāo)和特性進(jìn)行闡述，在附圖中示例性地示出了用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的零件的制造方法和相應(yīng)構(gòu)造，并示出了相應(yīng)的注射裝置。其中
圖IA示意性地示出了用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的、具有細(xì)套管和細(xì)套管殼體的零件的第一制造步驟；
圖IB示意性地示出了該零件的另一制造步驟；
圖IC示意性地示出了該零件的下一個制造步驟；
圖ID示意性地示出了該零件的另一制造步驟；
圖2 示意性地示出了完成的零件的拆分 圖3 示意性地示出了完成的零件的細(xì)節(jié)圖；
圖4 示意性地示出了所述細(xì)套管的備選和優(yōu)選的構(gòu)造；
圖5 示意性地示出了圖4中所示的優(yōu)選細(xì)套管在細(xì)套管殼體上的細(xì)節(jié)圖；以及圖6 示意性地示出了已知的注射裝置的局部剖視圖，其具有根據(jù)本發(fā)明的用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的零件。
具體實(shí)施例方式在圖IA至ID中，闡述了主要的制造步驟I至4，用來制造具有撓性細(xì)套管6和所屬細(xì)套管殼體7 (從圖IB開始參照)的零件5 (尤其參照圖2)。在圖IA所示的第一制造步驟I中，撓性細(xì)套管6在穿刺器件8上穿入形成成一個細(xì)套管-穿刺單元9，其中穿刺器件8在本實(shí)施例中是針10。撓性細(xì)套管6在設(shè)計(jì)成由聚合材料構(gòu)成的軟細(xì)套管。一方面，穿刺器件8的尖部11從前側(cè)通過撓性細(xì)套管6的第一端部部12位突出來。另一方面，穿刺器件8的端部13從背側(cè)通過撓性細(xì)套管6的第二端部部位14突出來。第二端部部位14在本實(shí)施例中成型為漏斗15。就此而言，第二端部部位14的造型與其余細(xì)套管部位16的圓柱形造型不同。此外，撓性細(xì)套管6的這種漏斗狀的造型還有利地使細(xì)套管外壁和細(xì)套管殼體之間的液體(例如胰島素)不期望地排出，因?yàn)槁┒沸螤畈粌H為隨后穿透細(xì)套管流出的胰島素提供了更大的進(jìn)入孔口，而且還與包圍漏斗15的細(xì)套管殼體7的材料實(shí)現(xiàn)了固定的連接。這里，撓性細(xì)套管6從漏斗側(cè)沿箭頭17的方向從前側(cè)尖部11會合到穿刺器件8上。在IB所示的第二制造步驟2中，撓性細(xì)套管6在漏斗15的區(qū)域內(nèi)9(即在撓性細(xì)套管6的第二端部部位14中)借助更軟的聚合材料擠壓包封，借此細(xì)套管殼體7現(xiàn)在液密且氣密地注塑在撓性細(xì)套管6上?？煽吹降氖?，漏斗15形成側(cè)凹18，其可由細(xì)套管殼體7的其它聚合材料擠壓包封，借此便可尤其牢固地確保撓性細(xì)套管6不會從細(xì)套管殼體7中滑脫出來。對此專門的注塑過程，細(xì)套管-穿刺單元9已插入到合適的澆鑄模具(此處未示出)中。在此，該澆鑄模具這樣構(gòu)成，即穿刺器件8與細(xì)套管殼體7不是固定地相連，因此穿刺器件8可移動地穿透細(xì)套管殼體7。在圖Ic所示的第三制造步驟3中，片狀的隔膜元件19從端側(cè)(即通過穿刺器件8的端部13)裝在穿刺器件8上，并推進(jìn)細(xì)套管殼體7的軸承孔眼20 (也見圖1B)中。之后，借助細(xì)套管殼體部位21的熱處理，隔膜元件19借助邊側(cè)的隆起22折入，因此隔膜元件4在側(cè)面23和上側(cè)24上被邊側(cè)的隆起22固定地包圍。這一點(diǎn)尤其相對于腔25實(shí)現(xiàn)了防止感染的密封效果，如果在使用時已去除了穿刺器件8，則液態(tài)的有效物質(zhì)(例如胰島素)通過細(xì)套管殼體7的管狀通道26傳導(dǎo)至腔25中。液態(tài)的有效物質(zhì)從腔25進(jìn)入撓性細(xì)套管6中，并從該處進(jìn)入人體內(nèi)。此外，液態(tài)的有效物質(zhì)借助未詳細(xì)示出的導(dǎo)液管傳導(dǎo)至管狀通道26中，其中導(dǎo)液管在接口處27上連接至細(xì)套管殼體7。這樣，液態(tài)的有效物質(zhì)按輸入方向28進(jìn)入細(xì)套管殼體7中。在圖ID所示的第四制造步驟4中，夾持裝置29從背側(cè)安放在穿刺器件8上，即安放在穿刺器件8的端部13上。 穿刺器件8可借助夾持裝置29在使用過程中從細(xì)套管6中拔出來，并且在此尤其自動地以簡單的方式快速地移除。借助根據(jù)本發(fā)明的方法制成的零件5在其主要元件方面可通過圖2 —目了然地看至IJ。除了單個元件的常見的基本形狀外，還可尤其清楚地看到，撓性細(xì)套管6可借助漏斗15尤其運(yùn)行安全地穿入在穿刺器件8上。就此而言，漏斗15在撓性細(xì)套管6上是一個非常有利的穿入裝置，因此穿刺器件8可目標(biāo)明確地且居中地導(dǎo)入撓性細(xì)套管6中。因此，可在構(gòu)造上形成尤其簡單的置中裝置。應(yīng)理解，這種有利的置中裝置或穿入裝置并不局限于此處示例性地示出的漏斗形。根據(jù)圖3所示的視圖，再次局部擴(kuò)大地示出了在撓性細(xì)套管6和穿刺器件8范圍內(nèi)的組接的和隨時可用的零件5。撓性細(xì)套管6的漏斗狀的第二端部部位14與內(nèi)部中空的平截圓錐體相似。該漏斗形狀可尤其簡單地通過成型法制造，同時尤其也可通過澆鑄法制造。然而，由于這個簡單的漏斗形狀，在持續(xù)很長時間之后，撓性細(xì)套管6可能會從其在細(xì)套管殼體上的位置中松脫開來。為了能更好地避免這些細(xì)微的風(fēng)險，該漏斗形狀還可構(gòu)造成其它形狀，如同借助另一實(shí)施例根據(jù)圖4和圖5示例性示出的備選和優(yōu)選的軟細(xì)套管一樣。通過軟細(xì)套管106的端部部位14上的隆起部位140，該處的漏斗15可明顯更好地由細(xì)套管殼體107的材料擠壓包封，因此軟細(xì)套管106可更好地鎖在細(xì)套管殼體107的材料內(nèi)部。就此而言，在此可完全避免軟細(xì)套管106由細(xì)套管殼體107中松脫。在此，穿刺器件108 (見圖5)沿徑向141基本上被軟細(xì)套管106所固定。相反，穿刺器件108在軸向方向142上幾乎無摩擦地以可移動方式支承在軟細(xì)套管108的內(nèi)部。根據(jù)圖6所示的視圖，可看到已知的具有注射頭151的注射裝置150，其處在未啟動狀態(tài)下并包含細(xì)套管殼體107和設(shè)置在它內(nèi)部的軟細(xì)套管108。這種夾持裝置129在這里構(gòu)成為注射裝置150的殼體元件152。在沿擺動方向153的擺動過程之后，以及在注射頭151注射到細(xì)胞組織之后，以及在穿刺器件108從軟細(xì)套管106中去除之后，胰島素可沿輸入方向128導(dǎo)入細(xì)套管殼體107中。注射裝置150具有上面描述的元件，并可使細(xì)套管殼體107擺動90°，以便能刺入細(xì)胞組織、尤其是皮膚表面中。這種注射裝置150的精確工作方式從現(xiàn)有技術(shù)中已知，例如從前面提到的歐洲專利申請EP I 970 091 Al中就足以了解。所有在申請材料中公開的特征都是本發(fā)明所要求的，只要它們個體或彼此組合起來相對于現(xiàn)有技術(shù)是新穎的。附圖標(biāo)記列表
1第一制造步驟
2第二制造步驟
3第三制造步驟 4第四制造步驟
5零件
6撓性細(xì)套管
7細(xì)套管殼體
8穿刺器件
9細(xì)套管-穿刺單元
10針
11尖部
12第一端部部位
13端部
14第二端部部位
15漏斗
16其余的細(xì)套管部位
17箭頭
18側(cè)凹
19圓盤狀的隔膜元件
20軸承孔眼
21細(xì)套管殼體部位
22邊側(cè)的隆起
23側(cè)面
24上側(cè)
25腔
26管狀通道
27連接位置
28輸入方向
29夾持裝置
106軟細(xì)套管
107細(xì)套管殼體
108穿刺器件 115 漏斗128輸入方向
140隆起的部位
141徑向方向
142軸向方向
150注射裝置 151注射頭
152殼體兀件
153擺動方向
權(quán)利要求
1.一種方法，其用來制造用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管(6)的零件(5)，其中所述細(xì)套管(6)與細(xì)套管殼體(7)相連，其特征在于，松散的細(xì)套管(6)在穿刺器件(8)上穿入形成一個隨時可用的細(xì)套管-穿刺單元(9)，并緊接著在所述細(xì)套管(6)上注塑細(xì)套管殼體(7)。
2.一種方法，其用來制造用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管(6)的零件(5)，其中所述細(xì)套管(6)與細(xì)套管殼體(7)相連，其特征在于，所述細(xì)套管(6)的端部模制成一個與其余細(xì)套管部位(16)的造型不同的端部部位，并緊接著細(xì)套管殼體(7)注塑在所述細(xì)套管(6)的端部部位(14)上。
3.按權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，在所述細(xì)套管殼體(7)注塑之前，所述細(xì)套管(6)在穿刺器件(8)上穿入形成隨時可用的細(xì)套管-穿刺單元(9)。
4.按上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述細(xì)套管殼體(7)這樣注塑在所述細(xì)套管(6)上，從而穿刺器件(8)可移動地穿透所述細(xì)套管殼體(7)。
5.按上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，隔膜元件(19)在所述細(xì)套管殼體(7)注塑之后從端側(cè)插在穿刺器件(8)上，并且設(shè)置在所述細(xì)套管殼體(7)的軸承孔眼(20)中，其中尤其所述隔膜元件(19)以熱方式折入到軸承孔眼(20)中。
6.按上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，夾持裝置(29)緊接著從端側(cè)(13)放置在穿刺器件(8)上。
7.一種細(xì)套管(6)，用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的零件(5)，尤其在注射頭的給藥器上，其特征在于，細(xì)套管(6)具有端部部位(14)，它與細(xì)套管其余部位(16)的造型不同。
8.按權(quán)利要求7所述的細(xì)套管(6)，其特征在于，所述細(xì)套管(6)的端部部位(14)和其余的細(xì)套管部位由單一材料整體構(gòu)成。
9.一種零件(5)，其具有尤其按上述權(quán)利要求之任一項(xiàng)所述的方法制成的、用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的細(xì)套管(6)，其特征在于，所述零件(5)具有按權(quán)利要求7或8中任一項(xiàng)所述的細(xì)套管(6)。
10.一種注射頭(151)，其包含用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管(6 ;106)的零件(5)，其特征在于，所述注射頭(151)具有按權(quán)利要求9所述的零件(5)，并具有用于按權(quán)利要求9所述的零件(5)的容納部。
全文摘要
為了更好地制造具有細(xì)套管和細(xì)套管殼體的零件，本發(fā)明提出一種方法，其用來制造用于進(jìn)行皮下注射有效物質(zhì)的具有細(xì)套管的零件，其中細(xì)套管與細(xì)套管殼體相連，其中松散的細(xì)套管在穿刺器件上穿入形成一個隨時可用的細(xì)套管-穿刺單元，并緊接著在細(xì)套管上注塑細(xì)套管殼體。
文檔編號A61M25/06GK102753219SQ201180007077
公開日2012年10月24日 申請日期2011年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月25日
發(fā)明者H.阿戈?duì)? J.哈廷格 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司