專利名稱：用于肥胖癥治療的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請要求于2010年I月14日提交的美國臨時(shí)申請61/295，012、于2010年2月2日提交的美國臨時(shí)申請61/300，663以及于2010年7月I日提交的美國臨時(shí)申請61/360,653的優(yōu)先權(quán)和利益，這些申請的全部公開內(nèi)容通過引用并入本文中。
背景技術(shù)：
根據(jù)疾病控制中心(⑶C)，超過百分之六十的美國人口超重，并且?guī)缀醢俜种?的人口是肥胖。這意味著，美國有大約3. 88千萬的成人具有30或更高的身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)。BMI —般定義為個(gè)體的體重(例如，千克)除以個(gè)體高度(例如，米)的平方。從臨床上考慮，所謂病態(tài)肥胖，必須滿足三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一 =BMI高于35，超重100磅，或者高于理想體重100%。這也是對于那些體重高于350磅的超肥胖者的分類。因此，肥胖癥在美國是非常嚴(yán)重的健康問題。而且，由于與承載該過大重量相關(guān)聯(lián)的巨大應(yīng)力，器官受影響，如過重或肥胖的個(gè)體的神經(jīng)和循環(huán)系統(tǒng)。在2000年，國家糖尿病、消化和腎臟疾病(NIDDK)機(jī)構(gòu)估算，280，000例死亡與肥胖癥直接相關(guān)。NIDDK進(jìn)一步估算，與肥胖癥相關(guān)聯(lián)的美國保健的直接成本為510億美元。另外，美國人每年在減肥產(chǎn)品上的花費(fèi)近似為330億美元。盡管這種經(jīng)濟(jì)成本和消費(fèi)者的贊助，肥胖癥的流行以驚人速率持續(xù)上升。從1991年至2000年，美國的肥胖病人增長了大約61%。并不是美國專有的問題，世界范圍內(nèi)的肥胖病人也顯著增加。過去，已經(jīng)對通過手術(shù)方法來調(diào)整患者的解剖學(xué)構(gòu)造從而通過降低食欲來解決消費(fèi)問題做了多種嘗試。為了減小胃的容積大小以由此達(dá)到較快飽食感，在20世紀(jì)八十年代和九十年代最初進(jìn)行的是胃吻合術(shù)或者胃成形術(shù)。盡管能夠達(dá)到早期的減重，不能獲得與胃成形術(shù)相結(jié)合的持續(xù)減少。原因并不都是已知的，但是認(rèn)為與多個(gè)因素相關(guān)。因素之一是胃隨著時(shí)間推移而拉伸，從而增大了容積，而心理上的驅(qū)使因素激勵(lì)患者尋找圍繞較小的囊不夸張地吃的創(chuàng)新性方法。占據(jù)空間的胃氣球也自二十世紀(jì)八十年代已經(jīng)用于治療肥胖癥。Garren等人(4，899，747，用于治療肥胖癥的方法和裝置)描述了一種這樣的氣球。胃氣球通常設(shè)計(jì)成減小胃的機(jī)能容積。類似地，腸套筒也用于肥胖癥治療(Levine等人，7，347，875，使用肥胖癥治療套筒的治療方法；LeVine等人，7，025，791，肥胖癥治療套筒)。這些套筒包括錨定機(jī)構(gòu)，所述錨定機(jī)構(gòu)附接于薄壁型塑料套筒的一端處并且從幽門延伸出以容許套筒延伸而越過特賴茨氏韌帶。腸套筒用于減少來自由套筒覆蓋的腸的部分的吸收。目前，引導(dǎo)線在熒光鏡引導(dǎo)下前進(jìn)到患者空腸中(Gersin KS, Keller JE, Stefanidis D,等人，Duodenal jejuna bypasssleeve A totally endoscopic device for the treatment of morbid obesity,SurgInnov,2007年14期，275頁)。然后，胃鏡用于將斯滕特氏印模狀錨定件展開在幽門中，例如抓緊器的胃鏡儀器用于保持鞘并且沿著腸將鞘推進(jìn)至特賴茨氏韌帶。然而，并發(fā)癥通常與腸套筒的遞送相關(guān)聯(lián)。另外，套筒難以操縱，尤其是目前用于沿著腸推進(jìn)套筒的方法耗時(shí)且低效。在另一種方法中，通稱為“Roux-en-Y”手術(shù)操作的開放式肥胖癥治療手術(shù)操作是通過將胃的部分吻合到一起而形成的。這種小囊能夠限制個(gè)體能夠吃多少食物。另外，小腸的Y形段附接至囊以容許食物繞過十二指腸以及空腸的第一部分。這使得減少了卡路里和營養(yǎng)成分的吸收。與Roux-en-Y相關(guān)聯(lián)的常見問題包括囊拉伸，是指隨著時(shí)間推移胃變得越來越大并且不能隨著時(shí)間推移回縮到其原始大?。晃呛暇€折斷，是指吻合分離，并且使手術(shù)操作失?。灰约拔竷?nèi)容物泄漏到腹部(這樣是危險(xiǎn)的，因?yàn)樗釙?huì)腐蝕其它器官。另外，由于Roux-en-Y手術(shù)操作需要開放式手術(shù)，因此是痛苦的、耗時(shí)的操作并且需要相對長的康復(fù)時(shí)間。因此，期望具有用于肥胖癥治療的有效系統(tǒng)，減少諸如疼痛性手術(shù)操作的有害副 作用。特別地，需要這樣一種用于肥胖癥治療的有效的系統(tǒng)和遞送機(jī)構(gòu)能夠使得并發(fā)癥和康復(fù)時(shí)間最小化，減少操作時(shí)間和資源，并且提高治療效率、成功率和安全性。

發(fā)明內(nèi)容
在實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了一種胃腸植入裝置。所述胃腸植入裝置可以包括套筒，所述套筒放置到小腸中并且使得小腸壁對營養(yǎng)成分的吸收最小化。在實(shí)施方案中，套筒可由充分柔性的材料制成以容許套筒在倒置位置和外翻位置之間移動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，套筒可由具有大致低滲透性的材料制成，從而使小腸壁對來自消化的食物的營養(yǎng)成分的吸收最小化。在實(shí)施方案中，胃腸植入裝置還可以包括錨定機(jī)構(gòu)，所述錨定機(jī)構(gòu)與套筒的近端耦合并且設(shè)計(jì)成緊固到胃內(nèi)，從而容許套筒緊固地延伸到小腸中。在一些實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)成減少胃的機(jī)能容積。在一個(gè)實(shí)施例中，錨定機(jī)構(gòu)可以為足夠大以防止可充氣氣球進(jìn)入小腸中的可充氣氣球。為此目的，錨定機(jī)構(gòu)可以包括用于為錨定機(jī)構(gòu)充氣的端口。錨定機(jī)構(gòu)可以可選地為自膨脹框架，在膨脹時(shí)，所述自膨脹框架可以為大致截頭錐形形狀以緊固到胃的壁上，同時(shí)容許胃保持基本全部的機(jī)能容積。在實(shí)施方案中，胃腸植入裝置可進(jìn)一步包括通道，所述通道延伸貫通所述錨定機(jī)構(gòu)和所述套筒，并且消化的食物能夠從胃中沿著所述通道被導(dǎo)入小腸中。在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明進(jìn)一步提供了肥胖癥治療系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可以包括胃腸植入裝置。在實(shí)施方案中，所述裝置可以包括套筒，所述套筒放置到小腸中并且使得小腸壁對營養(yǎng)成分的吸收最小化。所述裝置還可以包括錨定機(jī)構(gòu)，所述錨定機(jī)構(gòu)與套筒的近端耦合并且設(shè)計(jì)成緊固到胃內(nèi)，從而容許套筒緊固地延伸到小腸中。在一些實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)可以為可充氣氣球，所述可充氣氣球設(shè)計(jì)成在充氣時(shí)減少胃的機(jī)能容積并且可以設(shè)計(jì)成包括用于為錨定機(jī)構(gòu)充氣的端口。在一些實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)還可以為自膨脹框架，在膨脹時(shí)，所述自膨脹框架可以為大致截頭錐形形狀，以緊固到胃的壁上，同時(shí)容許胃保持基本全部的機(jī)能容積。所述裝置可進(jìn)一步包括通道，所述通道延伸貫通所述錨定機(jī)構(gòu)和套筒，并且消化的食物從胃中沿著所述通道被導(dǎo)入所述小腸中。除了所述裝置之外，所述系統(tǒng)可進(jìn)一步包括遞送機(jī)構(gòu)，所述遞送機(jī)構(gòu)用于將所述裝置弓I導(dǎo)到植入部位。在實(shí)施方案中，所述遞送機(jī)構(gòu)可以包括用于容納所述裝置的殼體。所述殼體可設(shè)有遞送端、相對的近端和遞送端與近端之間的通道。在一些實(shí)施方案中，殼體可以為大致管狀形狀和/或由充分柔性的材料制成以便容納所述裝置。在實(shí)施方案中，所述遞送機(jī)構(gòu)還可以包括展開氣球，所述展開氣球位于所述殼體的所述通道內(nèi)，用于容納所述裝置的所述套筒。所述氣球可以設(shè)有附接至所述殼體的遞送端的開口端以及位于所述殼體內(nèi)的閉合端，使得在所述殼體的所述通道內(nèi)存在正壓的情況下氣球能夠從所述殼體內(nèi)外翻以將所述裝置的所述套筒導(dǎo)入所述小腸中。在實(shí)施例中，端口可設(shè)置在殼體上，正壓能夠通過所述端口導(dǎo)入所述殼體中。在實(shí)施方案中，端口可設(shè)有與其可拆除連接的充氣裝置。另外，還可以設(shè)置用于將所述系統(tǒng)引導(dǎo)至植入部位的胃鏡以與本發(fā)明的系統(tǒng)結(jié)合使用。在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明還提供遞送機(jī)構(gòu)。所述遞送機(jī)構(gòu)可以包括殼體。所述殼體可設(shè)有遞送端、相對的近端和所述遞送端與所述近端之間的通道。在實(shí)施方案中，遞送機(jī)構(gòu)還可以包括展開氣球，所述展開氣球位于殼體的通道內(nèi)，用于容納植入裝置的套筒。氣球可以設(shè)有與殼體的遞送端附接的開口端和位于殼體內(nèi)的閉合端，使得在所述殼體的通道內(nèi)存在正壓的情況下，氣球能夠從所述殼體內(nèi)外翻以將裝置的套筒引導(dǎo)到小腸中。在一些實(shí)施方案中，殼體可以為能夠膨脹以容許氣球從殼體的通道內(nèi)外翻的儲(chǔ)器。在一些實(shí)施方案中，遞送機(jī)構(gòu)可進(jìn)一步包括端口，正壓能夠通過所述端口被導(dǎo)入殼體的通道中以使氣球從通道內(nèi)外翻。為此目的，遞送機(jī)構(gòu)可以進(jìn)一步包括充氣裝置，所述充氣裝置與所述端口可拆除連接并且設(shè)計(jì)成經(jīng)由所述端口將正壓導(dǎo)入殼體中以展開植入裝置。另外，還能夠設(shè)置用于將遞送機(jī)構(gòu)引導(dǎo)至植入部位的胃鏡以便與本發(fā)明的遞送機(jī)構(gòu)結(jié)合使用。 在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明另外提供了用于提供肥胖癥治療的方法。所述方法可以包括將套筒從倒置位置外翻到小腸中。在實(shí)施方案中，正壓能夠用于使套筒外翻。所述方法可進(jìn)一步包括將套筒錨定在與胃和小腸之間的幽門接合處相鄰的近端處。在實(shí)施方案中，錨定步驟可以包括將與套筒的近端耦合的錨定機(jī)構(gòu)緊固到胃中，以容許套筒緊固地延伸到小腸中。在一些實(shí)施方案中，所述方法可進(jìn)一步包括容許消化的食物通過錨定機(jī)構(gòu)從胃中被引導(dǎo)到套筒中，同時(shí)使小腸壁對來自消化的食物的營養(yǎng)成分的吸收最小化。另外，如果期望，方法可進(jìn)一步包括用胃鏡將套筒引導(dǎo)至植入部位。


圖1A-1B示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的腸套筒遞送系統(tǒng)。圖2A-2B示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的另一腸套筒遞送系統(tǒng)。圖3A-3B示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的從外翻位置到展開位置的腸套筒遞送系統(tǒng)。圖4示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的又一腸套筒遞送系統(tǒng)。圖5A-5B示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的從外翻位置到展開位置的再一腸套筒遞送系統(tǒng)。圖6示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的處于展開位置的又一腸套筒遞送系統(tǒng)。圖7-8示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的將腸套筒遞送系統(tǒng)外翻的各個(gè)階段。圖9-13示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的又一腸套筒遞送系統(tǒng)。
具體實(shí)施例方式依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，本文提供用于肥胖癥治療的系統(tǒng)。如下文所述的一種系統(tǒng)可用于采用胃內(nèi)的容積限制和/或增強(qiáng)小腸內(nèi)的吸收障礙。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的這種系統(tǒng)包括胃腸植入裝置，所述胃腸植入裝置具有錨定機(jī)構(gòu)和腸套筒，所述錨定機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)成定位在胃內(nèi)以錨定裝置，所述腸套筒在一端處與錨定機(jī)構(gòu)附接。套筒可設(shè)計(jì)成沿著小腸的部分延伸以最小化或防止小腸對營養(yǎng)成分的吸收。在一個(gè)實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)可以為占據(jù)空間的環(huán)、可充氣氣球、自膨脹錨定件或框架或者這些的任何組合。如下文所描述的，系統(tǒng)還可以包括遞送機(jī)構(gòu)，所述遞送機(jī)構(gòu)用于將所述裝置遞送或放置至植入部位。一般地，待消化食物從食道通過賁門進(jìn)入胃中。一旦處于胃中，食物至少部分被消化以生成食糜，一種可以為均質(zhì)、奶油色或糊狀的半流體物質(zhì)。一旦生成，食糜隨后可通過幽門口或幽門接合處離開胃并且進(jìn)入小腸。幽門口為由圓形的強(qiáng)肌肉帶圍繞的胃的遠(yuǎn)側(cè)孔隙。大約九英寸長的小腸為卷曲管，從幽門口延伸到回腸-盲腸瓣膜，在此處其終止于大腸。小腸具有三段，包括十二指腸、空腸和回腸。 十二指腸具有四段，包括上位段、下行段、橫向段和上行段，這些段通常形成U形。上位段為大約兩英寸長終止于膽囊的頸部。下行段為大約三至四英寸長并且包括奶嘴狀結(jié)構(gòu)(乏特壺腹)，來自胰腺的胰液以及由肝生成且由膽囊儲(chǔ)存的膽汁能夠通過奶嘴狀結(jié)構(gòu)從胰管進(jìn)入十二指腸。胰液通常含有對于蛋白質(zhì)消化至關(guān)重要的酶以及能夠用于溶解脂肪消化產(chǎn)物的膽汁。另一方面，上行段也是大約兩英寸長并且形成十二指腸-空腸彎曲，在十二指腸-空腸彎曲上行段接合空腸，即小腸的下段。十二指腸-空腸彎彎曲固定至特賴茨氏韌帶(十二指腸懸肌)。十二指腸中分泌的汁液能夠?qū)⒉糠窒氖澄锓至殉勺銐蛐∫员阌缮眢w吸收的顆?！，F(xiàn)在參照圖1A，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的用于提供肥胖癥治療的系統(tǒng)100。系統(tǒng)100可以包括便于減重的胃腸植入裝置105。在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置105能夠用于減少胃的尺寸，同時(shí)減少小腸內(nèi)食物營養(yǎng)成分的吸收。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，裝置105可包括腸套筒130，腸套筒130設(shè)計(jì)成從胃中延伸出并且沿著腸的位于幽門口下方的部分，以使小腸對營養(yǎng)成分的吸收最小化。如圖所示，套筒130可以包括近端132，近端132可設(shè)計(jì)成與幽門接合處相鄰放置，幽門接合處為胃和小腸會(huì)和的幽門口周圍的區(qū)域。套筒130可以進(jìn)一步包括通道136，通道136從近端132延伸出以容許食物以及其它食料通過套筒130。本文所使用的“食物”或“其它食料”可互換使用；“食物”還可以包括未消化的、部分消化的以及完全消化的食物。套筒130可以進(jìn)一步包括遠(yuǎn)端134。在實(shí)施方案中，遠(yuǎn)端134可以為開口端以提供食物和其它食料通過其離開套筒130的開口。在實(shí)施方案中，套筒130可設(shè)計(jì)成減少小腸壁對食物的吸收和消化。特別地，套筒130可以填滿并覆蓋腸壁，并且做動(dòng)作以直到在食物離開套筒130的遠(yuǎn)端134之后通過延遲食物與膽汁和胰液的混合來減少食物的吸收和消化。換句話說，通過防止膽汁和胰液與食物在十二指腸內(nèi)混合，消化的(部分或完全的)食料不被分解成足夠小以便由身體吸收的顆粒。結(jié)果，減少了營養(yǎng)成分(例如，脂肪和碳水化合物)的吸收。為此目的，套筒130可由能夠有助于食物通過套筒130的任何材料制成。在一個(gè)實(shí)施方案中，套筒130可由使得阻力和摩擦最小化的材料制成，從而容許食物更容易地滑動(dòng)而通過套筒。例如，套筒130可由基本平滑和/或具有相對低摩擦系數(shù)的材料制成。套筒130的材料可進(jìn)一步具有基本低的流體滲透性以使消化食物通過套筒130泄漏并且與腸壁(在此處能夠吸收消化食物)形成接觸的發(fā)生最小化。套筒130還可以由任何有助于最小化或防止組織向內(nèi)生長的材料以及能夠?qū)δc不刺激的材料制成，從而有助于在需要移除套筒130時(shí)移除套筒130。由于套筒130可設(shè)計(jì)成被植入到人體或動(dòng)物體的腸內(nèi)，套筒130還應(yīng)當(dāng)由生物相容性材料制成。材料的生物相容性可幫助使得由于套筒130與胃腸道的不斷接觸引起的有害反應(yīng)的發(fā)生最小化。在實(shí)施方案中，套筒130可由任何能夠通過商業(yè)方式獲得的材料制成。如果期望，套筒130可進(jìn)一步包括涂層，涂層能夠有助于減少營養(yǎng)成分的吸收，使阻力最小從而為食物提供平滑通道，使得孔隙度最小，防止組織向內(nèi)生長，容許隨后從腸道移除裝置，或者期望套筒130具有的任何其它特性。涂層可涂覆到套筒130的內(nèi)表面、外表面或內(nèi)表面和外表面的組合上以使套筒材料的任何孔隙特性最小化。在一個(gè)實(shí)施方案中，套筒130還可由容許套筒130依據(jù)消化過程而膨脹和塌縮的材料制成。當(dāng)食物進(jìn)入并通過套筒130時(shí)，套筒材料可使得其可容許套筒130充分膨脹以適應(yīng)消化的食物。然而，一旦來自胃的食物已經(jīng)通過套筒130，套筒材料可使得該套筒材料可容許套筒130變得柔軟或松軟，從而容許套筒130呈現(xiàn)出朝向腸的一側(cè)的輪廓。在該松軟狀態(tài)下，套筒130可容許胰液以最小阻力通過乏特壺腹進(jìn)入十二指腸。當(dāng)然，在一些實(shí)例 中，可能期望套筒130在整個(gè)消化過程中保持基本不變的形式。在這些實(shí)例中，套筒130可由能夠保持這種基本不變形式的材料制成。在實(shí)施方案中，套筒130的長度可因各種特性而變化。在一些實(shí)例中，套筒130的長度可取決于患者的身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)。在其它實(shí)例中，套筒130的長度可基于期望吸收量來選擇。例如，較長的套筒130可比較短的套筒130在較長的距離內(nèi)使得腸壁對營養(yǎng)成分的吸收最小化。在一些實(shí)例中，套筒130的長度可基于繞過十二指腸且容許套筒130與空腸耦合所需的距離來選擇。應(yīng)當(dāng)注意的是，套筒130的長度還應(yīng)當(dāng)容許套筒130適配于遞送機(jī)構(gòu)115以及腸內(nèi)。套筒130可具有任意期望的形狀，只要該形狀使套筒130可以適配于腸內(nèi)即可。在一個(gè)實(shí)施方案中，套筒130可具有大致管狀形狀以使套筒130與腸基本相符。當(dāng)然，其它幾何形狀也是可行的。套筒130可進(jìn)一步具有任意期望的形狀，只要其直徑使食物可以基本不受阻礙地穿過套筒130即可。在一個(gè)實(shí)施方案中，套筒130可具有這樣的直徑當(dāng)處于膨脹狀態(tài)時(shí)，使套筒130與腸壁基本相符。由于在膨脹狀態(tài)下與腸壁基本相符，套筒130可使得穿過的食物的量最大化。當(dāng)然，較小的直徑也是可行的。依照本發(fā)明的實(shí)施方案，胃腸植入裝置105可進(jìn)一步包括錨定機(jī)構(gòu)140，錨定機(jī)構(gòu)140與套筒130的近端132耦合。在一些實(shí)例中，錨定機(jī)構(gòu)140可設(shè)計(jì)成位于胃中以將裝置105錨定在此處。在實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)140可以為用于減少胃的機(jī)能容積的錨定件。這種錨定機(jī)構(gòu)140的實(shí)施例可以為占據(jù)空間的可充氣環(huán)或氣球，或者任何其它適于充分接合套筒130的近端132并將近端132緊固到幽門接合處同時(shí)減少胃的容積的錨定機(jī)構(gòu)140。在實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)140可在近端132處與套筒130—體形成，以使錨定機(jī)構(gòu)140和套筒130由整體式材料形成?？蛇x地，錨定機(jī)構(gòu)140可與套筒分離且獨(dú)立于套筒，以使錨定機(jī)構(gòu)和套筒130由兩件材料形成并且相互耦合到一起。圖IB示出了處于展開位置的胃腸植入裝置105。特別地，錨定機(jī)構(gòu)140位于胃145內(nèi)幽門口 149正上方的點(diǎn)處。另一方面，套筒130的近端134能夠才能夠胃145內(nèi)的錨定機(jī)構(gòu)140延伸出，跨過幽門口 149，進(jìn)入小腸147。應(yīng)當(dāng)理解的是，錨定機(jī)構(gòu)140還可延伸到幽門口 149中，并且套筒130的近端134可與幽門口 149相鄰定位。在實(shí)施方案中，通道150能夠延伸貫通錨定機(jī)構(gòu)140和套筒130，以使食物能夠從胃145中導(dǎo)出，進(jìn)入裝置105并且沿著通道150移動(dòng)，并且進(jìn)入小腸147中。如上所述，在一些實(shí)例中，錨定機(jī)構(gòu)140可設(shè)計(jì)成通過減少胃145的機(jī)能容積來有利于減重。換句話說，通過占據(jù)胃145的部分，錨定機(jī)構(gòu)140可用于減少胃145的機(jī)能容積，并且因此，減少由患者攝取的食物量。為此目的，在實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)140可具有取決于特定應(yīng)用的任意期望尺寸，因?yàn)殄^定機(jī)構(gòu)140的尺寸會(huì)影響胃145所減少的機(jī)能容積。例如，較大的錨定機(jī)構(gòu)140會(huì)占據(jù)胃內(nèi)較大的空間，并且因此與較小的錨定機(jī)構(gòu)相比可以較大的量減少胃的機(jī)能容積。應(yīng)當(dāng)注意的是，錨定機(jī)構(gòu)140的尺寸需要容許錨定機(jī)構(gòu)140緊固地位于胃內(nèi)的植入部位處。也就是說，錨定機(jī)構(gòu)140可足夠大以防止其進(jìn)入小腸中。如圖1A-1B所示，錨定機(jī)構(gòu)140可以具有環(huán)形室的形狀。環(huán)形室的形狀使得錨定機(jī)構(gòu)140可定位在胃內(nèi)，使得錨定機(jī)構(gòu)140能夠與胃的形狀基本相符，同時(shí)可以提供使食物離開胃的出口。當(dāng)然，錨定機(jī)構(gòu)140的其它形狀也是可行的。 為了將錨定機(jī)構(gòu)140充分緊固在胃內(nèi)，錨定機(jī)構(gòu)140可由這樣的材料制成所述材料能夠徑向膨脹以施加使錨定機(jī)構(gòu)140在植入部位處擠壓胃的壁的足夠徑向力。應(yīng)當(dāng)理解的是，所使用的材料應(yīng)當(dāng)容許錨定機(jī)構(gòu)140在植入部位處與胃的尺寸相符，即使胃的尺寸變化。在一個(gè)實(shí)施方案中，諸如甲氟烯索、潑尼龍、皮質(zhì)留酮、布地縮松、雌激素、柳氮磺胺吡啶、美沙拉嗪或任何適當(dāng)?shù)慕M合或混合物的抗炎藥可施加到錨定機(jī)構(gòu)140上以防止由錨定機(jī)構(gòu)140在胃內(nèi)的接合引起的發(fā)炎或任何其它有害反應(yīng)。依照一個(gè)實(shí)施方案，如圖1A-1B所示，錨定機(jī)構(gòu)140可設(shè)有口件或閥142，為了進(jìn)行充氣，充氣機(jī)構(gòu)可與口件或閥可拆除地連接。為此目的，閥可以為設(shè)計(jì)成防止過早到來和非期望充氣以及裝置105從腸道中移除的單向閥。單向閥可以為彈性插塞、彈簧加載的閥、或任何其它本領(lǐng)域公知的閥，因?yàn)椴恢荚谕ㄟ^這種方式來限制本發(fā)明。用于為錨定機(jī)構(gòu)140充氣的充氣機(jī)構(gòu)(未示出)可以包括例如能夠?yàn)殄^定機(jī)構(gòu)140充氣的充氣管或任何其它充氣裝置。由于充氣機(jī)構(gòu)能夠與錨定機(jī)構(gòu)140的口件或閥142可拆除地耦合，充氣機(jī)構(gòu)可在充氣后與錨定機(jī)構(gòu)140的口件或閥142斷開連接并分離。應(yīng)當(dāng)理解的是，當(dāng)需要移除裝置105時(shí)，可使錨定機(jī)構(gòu)140放氣。在一些實(shí)施方案中，充氣機(jī)構(gòu)與錨定機(jī)構(gòu)140的口件或閥142的連接可通過利用連接器(未示出)而發(fā)生。連接器可用于將充氣機(jī)構(gòu)與錨定機(jī)構(gòu)140耦合，容許充氣機(jī)構(gòu)為錨定機(jī)構(gòu)140充氣。在實(shí)施方案中，連接器可位于充氣機(jī)構(gòu)或錨定機(jī)構(gòu)140上?？蛇x地，連接器可以包括具有兩個(gè)互補(bǔ)件的兩件式設(shè)計(jì)，以容許充氣機(jī)構(gòu)和錨定機(jī)構(gòu)140之間的耦合。連接器的實(shí)施例包括路厄氏(Iuer)連接器、金屬管或本領(lǐng)域公知的任何其它連接器。盡管本文描述了充氣機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)理解的是，錨定機(jī)構(gòu)140可自我膨脹以容許錨定機(jī)構(gòu)140膨脹，而無需另外充氣機(jī)構(gòu)的輔助。這種與救生衣類似的自膨脹機(jī)構(gòu)在本領(lǐng)域是公知的。仍參照圖1A，在實(shí)施方案中，用于提供肥胖癥治療的系統(tǒng)100可以進(jìn)一步包括遞送機(jī)構(gòu)115，遞送機(jī)構(gòu)115用于將胃腸植入裝置105遞送至植入部位。在實(shí)施方案中，遞送機(jī)構(gòu)115可以包括殼體110，殼體110具有遞送端112、相對端114和遞送端112與相對端114之間的通道116。在一個(gè)實(shí)施方案中，遞送端112可設(shè)計(jì)成容許裝置105的套筒130插入到遞送機(jī)構(gòu)115中(例如，處于倒置位置)。另外，遞送端112的尺寸足以容許錨定機(jī)構(gòu)140緊固地圍繞遞送端112定位。在一個(gè)實(shí)施方案中，殼體110可由能夠穿過腸并且將裝置105遞送至植入部位的任何材料制成。為此目的，殼體110可由基本硬質(zhì)的材料形成，以使殼體110在遞送期間的變形最小化?；居操|(zhì)材料的實(shí)施例包括金屬、塑料、陶瓷或能夠保持基本一致形狀的任何其它材料。殼體110還可由充分柔性的材料制成以容許殼體110的壓縮。例如，殼體110可由諸如層壓有聚氨酯的尼龍的薄壁膜形成。由于殼體110設(shè)計(jì)成插入到人體或動(dòng)物體的腸內(nèi)，在實(shí)施方案中，殼體110可由生物相容性材料制成。材料的生物相容性可有助于使得由于在腸內(nèi)使用殼體110導(dǎo)致的有害反應(yīng)的發(fā)生最小化。殼體110可進(jìn)一步包括在外表面上的涂層以有助于在插入到腸內(nèi)時(shí)減少殼體110和腸壁之間的摩擦。同樣，殼體110可以包括在內(nèi)表面上的涂層以在展開位于 殼體110內(nèi)的套筒130的過程中減少摩擦。應(yīng)當(dāng)理解的是，殼體110可設(shè)有任何期望的形狀，這取決于特定應(yīng)用，因?yàn)闅んw110的形狀會(huì)影響殼體110將裝置105遞送至植入部位的能力。例如，殼體110可以為管狀形狀。在其它實(shí)施方案中，殼體110可以為三角形形狀。當(dāng)然，可以使用其它的形狀，因?yàn)楸景l(fā)明不旨在以這種方式受限制。如圖IA所示，遞送機(jī)構(gòu)115還可以包括展開氣球120，展開氣球120用于將裝置105的套筒130從殼體110內(nèi)推進(jìn)到植入部位(例如，胃和/或小腸)。在實(shí)施方案中，展開氣球120可以包括開口端122和閉合端124，并且可設(shè)有足以容納套筒130的長度。在實(shí)施方案中，展開氣球120的開口端122可設(shè)有與殼體110的遞送端112的緊配合密封。通過將這種密封設(shè)置于殼體110的遞送端112處并且通過使展開氣球120設(shè)有閉合端124，正壓可被導(dǎo)入殼體110中以使展開氣球120從殼體110內(nèi)外翻并且有助于從展開氣球120展開套筒130。當(dāng)然，展開氣球120和殼體110可彼此一體形成(例如，作為整體式設(shè)計(jì))，此時(shí)不不要額外的密封來保持殼體110內(nèi)的正壓。為了將裝置105展開到植入部位處，展開氣球120可由能夠承受足夠力的材料制成，從而容許展開氣球120外翻并且因此容許從殼體110內(nèi)推進(jìn)套筒130。在實(shí)施方案中，展開氣球120可由薄壁膜制成。例如，展開氣球120可由層壓有聚氨酯的尼龍或任何類似的材料制成。在實(shí)施方案中，展開氣球120可以具有范圍從大約O. 05mm至大約O. 09mm的厚度。在實(shí)施方案中，展開氣球120的厚度可以為大約O. 076mm或O. 003英寸。展開氣球120的材料還可以不滲透流體從而容許展開氣球120承受足夠的正壓。由于展開氣球120設(shè)計(jì)成插入到人體或動(dòng)物體的腸內(nèi)，展開氣球120可由生物相容性材料制成。材料的生物相容性可有助于使得由于在腸內(nèi)使用展開氣球120導(dǎo)致的有害反應(yīng)的發(fā)生。如圖2A-2B所示，殼體110和展開氣球120可彼此一體形成(圖2A)或者可設(shè)有兩個(gè)單獨(dú)的部件(圖2B)。在殼體110和展開氣球120可彼此一體形成的實(shí)施方案中，殼體110和展開氣球120可由相同的材料(例如，具有相同足夠柔性的材料的連續(xù)片材)。如果這樣，不需要連接殼體110和展開氣球120的附接或連接機(jī)構(gòu)。適合的材料包括但不限于塑料、橡膠、聚合物、樹脂、布料等?？蛇x地，在殼體110和展開氣球120可以為兩個(gè)單獨(dú)部件的實(shí)施方案中，殼體110和展開氣球120可由不同的材料制成。例如，殼體110可由足夠硬質(zhì)的材料制成，而展開氣球120可由足夠柔性的材料制成。當(dāng)然，相同的材料可用于殼體110和展開氣球120。還可以根據(jù)期望來設(shè)置本領(lǐng)域公知的適合的附接或連接機(jī)構(gòu)，從而連接殼體110和展開氣球120。如圖2A所示，殼體110可具有實(shí)質(zhì)上小于展開氣球120的直徑的直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，殼體110的直徑可以為展開氣球120的大約一半，而仍能夠容納展開氣球120。在其它的實(shí)施例(例如，圖2B)中，殼體110可具有比展開氣球120的直徑大的直徑。應(yīng)當(dāng)注意的是，圖2A-2B示出了展開氣球120處于外翻或展開位置，并且在外翻或展開之前，展開氣球120可被倒置以放置到殼體110內(nèi)。當(dāng)然，殼體110和展開氣球120的直徑可始終保持基本恒定。應(yīng)當(dāng)理解的是，無論殼體110相對于展開氣球120的尺寸如何，殼體110和展開氣球120中的每個(gè)的直徑應(yīng)當(dāng)足以容納套筒130。應(yīng)當(dāng)理解的是，殼體110的長度應(yīng)當(dāng)容許遞送機(jī)構(gòu)115插入到腸中并且沿著腸推進(jìn)到植入部位。
在實(shí)施方案中，殼體110可具有任何期望的形狀，這取決于特定應(yīng)用，由于殼體110的形狀可有助于將裝置105的遞送至植入部位。例如，殼體110可為管狀形狀。當(dāng)然，可使用其它形狀，因?yàn)楸景l(fā)明不旨在以這種方式受限制。依照一個(gè)實(shí)施方案，遞送機(jī)構(gòu)115可進(jìn)一步包括用于將正壓導(dǎo)入到殼體110的充氣機(jī)構(gòu)(諸如圖4所示的充氣裝置250)，從而使展開氣球120從殼體110內(nèi)外翻。例如，適合的充氣機(jī)構(gòu)可以包括充氣管、泵或能夠?qū)⒄龎簩?dǎo)入殼體110中的任何其它充氣裝置。因?yàn)槌錃鈾C(jī)構(gòu)能夠與殼體110可拆除地耦合，充氣機(jī)構(gòu)可在充氣之后與殼體110斷開連接并拆除。充氣機(jī)構(gòu)與殼體110的連接可利用本領(lǐng)域公知的任何方法來實(shí)現(xiàn)。為了通過使用可充氣機(jī)構(gòu)將正壓導(dǎo)入殼體110中,本發(fā)明的系統(tǒng)100可設(shè)有殼體110中的充氣端口 170，流體(例如，空氣、液體、氣體或其它物質(zhì))能夠通過所述充氣端口170以足以使展開氣球120外翻且隨后使胃腸植入裝置105展開的正壓進(jìn)入。在一個(gè)實(shí)施方案中，充氣端口 170可位于殼體110的端114處。當(dāng)然，充氣端口 170的其它位置也是可行的，只要流體能夠以足以使裝置105展開的力進(jìn)入即可?，F(xiàn)在參照圖3A-圖3B，本發(fā)明的系統(tǒng)100可與胃鏡160、160’結(jié)合使用。胃鏡160、160’可有助于引導(dǎo)系統(tǒng)100通過胃腸道。在實(shí)施方案中，圖3A中的胃鏡160可設(shè)有設(shè)計(jì)成圍繞殼體110或與殼體110相鄰定位的主體。胃鏡160還可以設(shè)有緊抵錨定機(jī)構(gòu)140的表面定位的尖端162。在該實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)140可由透明材料構(gòu)成以容許在胃鏡160的端部之外的可視化，如圖3A所示。可以不需要任何X射線報(bào)告或任何其它機(jī)構(gòu)來輔助展開本發(fā)明的胃腸植入裝置105。如果期望，遞送機(jī)構(gòu)115和裝置105可以包括半透明物質(zhì)以容許在植入期間用戶可以看到。在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的系統(tǒng)100可設(shè)計(jì)成容許胃鏡160’有助于引導(dǎo)系統(tǒng)100通過腸道。如圖3B所示，胃鏡160’可與處于外翻或展開位置的展開氣球120’和套筒130’一起使用以有助于將套筒130’引導(dǎo)至期望位置(例如，進(jìn)一步沿著小腸延伸)。如圖所示，胃鏡160’可被定位為通過殼體110并且越過并且設(shè)計(jì)成在系統(tǒng)100沿著胃腸道不餓推進(jìn)時(shí)保持系統(tǒng)100的穩(wěn)定性。應(yīng)當(dāng)注意的是，盡管胃鏡160可以任何方式定位以容許系統(tǒng)100的引導(dǎo)，其設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)使得任何妨礙展開氣球120和套筒130外翻的障礙物最少化。在實(shí)施方案中，胃鏡160可為商業(yè)可獲得的任何引導(dǎo)線。
現(xiàn)在參見圖4-6，示出了本發(fā)明的可選系統(tǒng)。如圖所示，系統(tǒng)200可用于提供肥胖癥治療。在實(shí)施方案中，系統(tǒng)200可以包括遞送機(jī)構(gòu)215和植入裝置205。依照圖4_6所示的實(shí)施方案，遞送機(jī)構(gòu)215可與上述遞送機(jī)構(gòu)115基本相似，但是遞送機(jī)構(gòu)215的殼體110可以為與裝置205的展開結(jié)合使用的儲(chǔ)器210。這種殼體210可容許遞送機(jī)構(gòu)215存在于不同的器官中，除了插入到腸中之外，可存在于諸如患者的胃中。依照一個(gè)實(shí)施方案，遞送機(jī)構(gòu)215可以包括與裝置205的植入結(jié)合使用的儲(chǔ)器210。在一個(gè)實(shí)施方案中，儲(chǔ)器210可具有與殼體110基本相同的功能，因?yàn)閮?chǔ)器210可用于容納裝置205的至少部分并且將裝置205遞送至植入部位。如果期望，儲(chǔ)器210可設(shè)計(jì)成將套筒230容納在儲(chǔ)器210中并且可設(shè)計(jì)成有利于套筒230外翻。在實(shí)施方案中，儲(chǔ)器210可由能夠足夠強(qiáng)以容許儲(chǔ)器210導(dǎo)入患者身體內(nèi)而不破裂的材料制成。在實(shí)施方案中，材料還可充分柔軟以容許儲(chǔ)器210在裝置205展開期間膨脹和塌縮。儲(chǔ)器210可具有任何形狀，只要形狀能夠裝配到腸或食道內(nèi)以便遞送。在實(shí)施方案中，儲(chǔ)器210可以為大致圓形形狀并且能夠膨脹至任何期望形狀。在另一實(shí)施方案中，儲(chǔ) 器210可以為管狀形狀。當(dāng)然，其它形狀也是可行的。在另一實(shí)施方案中，儲(chǔ)器210可具有足以容納氣球220和/或套筒230的尺寸和/或長度。如圖5A所示，儲(chǔ)器210的尺寸和/或長度可使得其可以折疊或卷起方式容納氣球220和/或套筒230。 儲(chǔ)器210還可設(shè)有任何期望尺寸，因?yàn)閮?chǔ)器210的尺寸可有利于裝置205和套筒230的遞送。例如，較小尺寸的儲(chǔ)器210可用于遞送裝置205通過個(gè)體的食道，而較大尺寸的儲(chǔ)器可能不能夠裝配而通過食道。在實(shí)施方案中，遞送機(jī)構(gòu)215可進(jìn)一步包括與展開氣球120相似的展開氣球220，用于將裝置205放置到胃腸道內(nèi)的植入部位處。應(yīng)當(dāng)注意的是，展開氣球220的長度和形狀應(yīng)當(dāng)使得氣球220能夠至少部分裝配到儲(chǔ)器210內(nèi)(例如，以折疊或卷起方式)。在實(shí)施方案中，氣球220可圍繞儲(chǔ)器210的端部附接或定位于開口端222處。套筒230可以與套筒130存儲(chǔ)在展開氣球120和殼體110內(nèi)的方式相似地存儲(chǔ)在展開氣球220內(nèi)(例如，處于倒置狀態(tài))，如上所述。在實(shí)施方案中，套筒230可以諸如圖5A所示的折疊狀態(tài)存儲(chǔ)或者可以以卷起狀態(tài)存儲(chǔ)。當(dāng)然，套筒230可以其它方式存儲(chǔ)，只要其至少部分裝配到儲(chǔ)器210內(nèi)即可。與上述相似的用于將裝置205錨定并緊固到植入部位的錨定機(jī)構(gòu)240可位于套筒230的近端232處，如圖4所示。為了展開胃腸植入裝置205，充氣裝置250可與儲(chǔ)器210連接。在實(shí)施方案中，充氣裝置250可設(shè)計(jì)成容許胃腸植入裝置205插通患者的食道。在實(shí)施方案中，充氣裝置250可足夠薄且窄。密封件280可根據(jù)需要設(shè)置在充氣裝置250的端處，以使通過充氣裝置250導(dǎo)入的流體泄漏最小化。圖5A、圖5B和圖6示出了使用胃鏡260來幫助引導(dǎo)系統(tǒng)200通過腸道到達(dá)關(guān)注部位。如圖5A所示，胃鏡260可通過充氣裝置250和儲(chǔ)器210定位。在圖6所示的另一實(shí)施方案中，胃鏡260’能夠延伸到儲(chǔ)器210，而不經(jīng)過充氣裝置250。應(yīng)當(dāng)注意的是，圖5B和圖6示出了處于完全展開狀態(tài)的系統(tǒng)200’，使展開氣球220’和套筒230’處于其外翻位置。為了準(zhǔn)備將系統(tǒng)100插入到身體中，用戶起初可將展開氣球120定位在遞送機(jī)構(gòu)115的殼體110內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中，展開氣球120的開口端122可與殼體110的遞送端112相鄰定位或者附接至殼體110的遞送端112，并且展開氣球120的閉合端124可與殼體110的相對端114相鄰定位。然后，開口端的套筒130可放置于展開氣球120的腔室126內(nèi)，使套筒130的開口端的遠(yuǎn)端134與展開氣球120的閉合端124相鄰定位，而套筒130的近端132與展開氣球120的開口端122相鄰定位。另外，與套筒130的近端132耦合的錨定機(jī)構(gòu)140可圍繞殼體110的遞送端112定位。一旦裝載，系統(tǒng)100可插入到身體中，并且沿著腸在身體內(nèi)推進(jìn)至關(guān)注的植入部位。胃鏡160可用于幫助引導(dǎo)系統(tǒng)100通過腸道而到達(dá)植入部位。在實(shí)施方案中，在系統(tǒng)100前進(jìn)通過道時(shí)，引導(dǎo)線(未示出)可用于保持系統(tǒng)100的穩(wěn)定性。一旦處于植入部位，可準(zhǔn)備好系統(tǒng)100使裝置105展開。植入可首先需要利用充氣機(jī)構(gòu)將與套筒130的近端132附接的錨定機(jī)構(gòu)140充氣。錨定機(jī)構(gòu)140的充氣可用于在外翻過程中將胃腸植入裝置105保持在期望位置處。例如，錨定機(jī)構(gòu)140可放置在胃中或者放置在與幽門接口處相鄰的小 腸中。在錨定機(jī)構(gòu)140錨定在關(guān)注部位之后，可將套筒130外翻。外翻可需要將增壓或未增壓流體(例如，氣體、液體或氣體和液體的組合)經(jīng)由充氣端口 170導(dǎo)入殼體110中。在流體被導(dǎo)入殼體110中時(shí)，流體用于使展開氣球120從殼體110內(nèi)外翻并且推進(jìn)展開氣球120，同時(shí)從殼體110推動(dòng)套筒130以及展開氣球120，如圖3B所示。在一些實(shí)施方案中，套筒130具有比展開氣球120較短的長度，這能夠容許在展開氣球120完全外翻時(shí)完整地遞送套筒130。圖7-8示出了部分外翻并且隨后在完全外翻時(shí)展開的系統(tǒng)100的展開氣球120和套筒130。在圖7中，胃腸植入裝置105’處于從殼體110的通道116內(nèi)外翻的過程中，此時(shí)外翻的展開氣球120’推動(dòng)套筒130’并且使套筒130’從殼體110的通道116內(nèi)外翻。此后，外翻的展開氣球120’由于使外翻的套筒130展開而能夠使腸擴(kuò)張，并且能夠自動(dòng)地跟隨腸的行程。圖8示出了處于完全展開狀態(tài)的植入裝置105”，外翻的展開氣球120”延伸而越過外翻的套筒130”。通過使胃腸植入裝置105”展開并接合在腸壁內(nèi)，食物和其它食料能夠從胃中被傳遞而通過外翻的套筒130”。依照圖4-6所示的實(shí)施方案，利用儲(chǔ)器210展開裝置205的方法可與上述方法基本相似，幾處變化是為了反映儲(chǔ)器210的使用。一旦裝載到儲(chǔ)器210中，系統(tǒng)200可插入到身體中，并且沿著腸在身體內(nèi)推進(jìn)而到達(dá)植入部位。胃鏡260可用于引導(dǎo)系統(tǒng)200通過胃腸道。植入可首先需要利用充氣機(jī)構(gòu)使附接于套筒230的近端232的錨定機(jī)構(gòu)240充氣。在錨定機(jī)構(gòu)240被錨定至胃中或小腸中的植入部位處之后，可使裝置205外翻。外翻可需要啟動(dòng)充氣裝置250，這能夠使儲(chǔ)器210充氣，如圖5A所示。儲(chǔ)器210的充氣可使得儲(chǔ)器210變大和/或增壓，容許氣球220將裝置205外翻并展開。圖5B和圖6示出了處于完全展開狀態(tài)的系統(tǒng)200的實(shí)施方案。在實(shí)施方案中，儲(chǔ)器210可提供用于使氣球220和套筒230外翻的低摩擦隔間。在套筒130展開之后，展開氣球120可充氣并且可抽入真空以壓縮展開氣球120。展開氣球120的壓縮能夠容許從套筒130中拉出展開氣球120，將套筒130置留在腸內(nèi)的適當(dāng)位置處。由于展開氣球120的直徑可小于套筒130的直徑，展開氣球120的縮回可在充氣或者展開氣球120中形成真空時(shí)進(jìn)行。如之前所述，涂層或潤滑層可在制造過程中放置在套筒130和展開氣球120之間，以確保易于移除展開氣球120?，F(xiàn)在參照圖9-13，示出了依照本發(fā)明的實(shí)施方案的另一肥胖癥治療系統(tǒng)300。在實(shí)施方案中，系統(tǒng)300可以包括遞送機(jī)構(gòu)315和植入裝置305。如圖9_3所示，遞送機(jī)構(gòu)315可與上述遞送機(jī)構(gòu)115、215基本相似，不需要單獨(dú)的殼體來使裝置305展開。在實(shí)施方案中，遞送機(jī)構(gòu)315可以包括與上述實(shí)施方案中的展開氣球120和殼體110相似的展開氣球320，用于將裝置305放置于胃腸道內(nèi)的植入部位處。應(yīng)當(dāng)注意的是，展開氣球320的長度和形狀應(yīng)當(dāng)使氣球320能夠裝配到腸道內(nèi)。在實(shí)施方案中，展開氣球320可由如圖9A所示的連續(xù)件材料形成。展開氣球320還可由柔軟且柔性的材料形成以使得在氣球320充氣時(shí)其中的壓力能夠容許裝置305被推進(jìn)而通過腸道。能夠制成展開氣球320的材料還可以為非彈性的以承受足以使裝置305展開的壓力。在實(shí)施方案中，展開氣球320可由單個(gè)薄壁膜形成。例如，展開氣球320可由層壓有聚氨酯的尼龍制成。在實(shí)施方案中，展開氣球320可具有范圍從大約O. 05mm至大約O. 09mm的厚度。在實(shí)施方案中，展開氣球320的厚度可以為大約O. 076mm或O. 003英寸。仍參照圖9A，在實(shí)施方案中，遞送機(jī)構(gòu)315可進(jìn)一步包括套筒330，套筒330以如上所述套筒230能夠存儲(chǔ)在展開氣球320內(nèi)的方式相似的定位在展開氣球320內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中，套筒330可由比用于形成展開氣球320的膜的厚度薄的膜形成。在實(shí)施例中， 套筒330可以具有近似O. 025mm (O. 001”)厚度?？尚纬商淄?30的材料包括但不限于聚乙烯、聚氯乙烯、尼龍、聚乙烯對苯二甲酸酯或其它聚合物。腸套筒330與展開氣球320相比的相對厚度是重要的，因該厚度可在套筒330和展開氣球320外翻過程中提供較小的摩擦。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)套筒材料具有比氣球材料的厚度小的厚度時(shí)，可以進(jìn)行空氣外翻，并且外翻結(jié)構(gòu)可充分柔軟以推進(jìn)通過曲腸。在一個(gè)實(shí)施方案中，套筒材料可以具有為氣球材料厚度的大約三分之一的厚度。在另一實(shí)施例中，當(dāng)套筒材料具有與氣球材料基本相似的厚度時(shí)，膜層之間的摩擦可使得充氣壓力上升至足夠高的水平，使得可能需要非可壓縮流體(水或鹽液)來展開套筒330。反過來，這可能使得外翻閉合端氣球320的硬度提高。裝置305可進(jìn)一步包括錨定機(jī)構(gòu)340，錨定機(jī)構(gòu)340用于將裝置305錨定并緊固至植入部位。在實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)340可定位于套筒330的近端332處。錨定機(jī)構(gòu)340可設(shè)計(jì)成自膨脹和/或具有最小輪廓以使得當(dāng)其定位于胃中時(shí)，錨定機(jī)構(gòu)340可容許胃基本保持其全部機(jī)能容積。依照圖9-13所示的實(shí)施方案，錨定機(jī)構(gòu)340可以為自膨脹錨定件或框架，用于緊固到胃壁上。如圖10所示，錨定機(jī)構(gòu)340可以為設(shè)計(jì)成緊靠近幽門口膨脹的薄結(jié)構(gòu)件，并且保持在胃中以容許腸套筒330延伸到小腸中(例如，延伸到十二指腸和空腸中)。在一些實(shí)施方案中，套筒330的近端332可位于幽門口正上方的胃中。在一個(gè)實(shí)施方案中，錨定機(jī)構(gòu)340可由諸如不銹鋼的彈簧金屬構(gòu)成，或者可由諸如聚氨酯或聚乙烯或聚乙烯對苯二甲酸酯的硬質(zhì)塑料形成。錨定機(jī)構(gòu)340可被加工成具有形狀記憶特性。錨定機(jī)構(gòu)340還可設(shè)計(jì)成呈現(xiàn)出較小組裝輪廓，因?yàn)楸〉目蚣軙?huì)可在充氣錨定件中占據(jù)比多層膜較小的空間，并且可以呈現(xiàn)阻礙胃內(nèi)容物流出的較少的障礙物。系統(tǒng)300還可設(shè)計(jì)成容納胃鏡360。胃鏡360可用于在準(zhǔn)備將腸套筒展開于腸中時(shí)提供或增強(qiáng)用于將裝置推進(jìn)到十二指腸中的莖骨板強(qiáng)度。在實(shí)施方案中，胃鏡360可以為系統(tǒng)300的部分。胃鏡360可以由諸如聚乙烯、聚乙烯對苯二甲酸酯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯(特氟隆)或任何其它已知的堅(jiān)硬材料的塑料材料構(gòu)造而成。在實(shí)施方案中，胃鏡360可包含用于加固的纖維或絲帶或織帶。圖11示出了系統(tǒng)300，其具有胃鏡管380、胃鏡360、錨定件340以及倒置的展開氣球320和套筒330。
在實(shí)施方案中，胃鏡360可設(shè)置在胃鏡管380內(nèi)。胃鏡360和/或管380可以例如通過使用耦合機(jī)構(gòu)335與展開氣球320耦合，從而將裝置305緊固至展開氣球320。展開氣球320還可與胃鏡360和/或管380接合以形成緊密單元。在實(shí)施方案中，接合可以沿著軸向上的一條線。在一些實(shí)施方案中，胃鏡360和/或管380可通過利用諸如膠水或膠帶的粘合劑與展開氣球320耦合。在其它的實(shí)施方案中，胃鏡360和/或管380可通過利用能夠?qū)⑽哥R360和/或管380與氣球320接合的釘子、螺釘、夾子或其它耦合機(jī)構(gòu)335與展開氣球320接合。當(dāng)然，本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解到，其它耦合機(jī)構(gòu)335也是可行的，因?yàn)楸景l(fā)明不旨在以這種方式受限制。胃鏡360還可以包含連接機(jī)構(gòu)342，如圖13A和圖13B所示，用于在腸套筒展開過程將錨定機(jī)構(gòu)340保持在適當(dāng)位置。連接機(jī)構(gòu)342可設(shè)計(jì)成將展開氣球320與胃鏡360耦合。在一個(gè)實(shí)施方案中，連接機(jī)構(gòu)342可以包括將展開氣球320與胃鏡360耦合的縫合線343。在胃鏡360側(cè)面可設(shè)置開口以容許縫合線343通過其中。如圖13B所示，縫合線343可穿行胃鏡360的長度、在側(cè)面開口之外、通過錨定機(jī)構(gòu)340中的環(huán)件并且終止于近側(cè)端口 處，以將錨定機(jī)構(gòu)340緊固至胃鏡360。在實(shí)施方案中，縫合線343可設(shè)計(jì)成使得其可被割斷并移除從而在展開之后釋放錨定機(jī)構(gòu)340和套筒330。在另一實(shí)施方案中，連接機(jī)構(gòu)342可進(jìn)一步設(shè)計(jì)成提供用于腸套筒展開的基準(zhǔn)定位。本實(shí)施方案的系統(tǒng)300可進(jìn)一步包括鞘310，如圖12A-12C所示，鞘310設(shè)計(jì)成用于放置到錨定機(jī)構(gòu)340的上方、展開氣球320的近端以及套筒330的近端。鞘310可由具有足以基本覆蓋錨定機(jī)構(gòu)340的整個(gè)長度的長度的半柔性材料制成。當(dāng)然，鞘310的長度可根據(jù)具體設(shè)計(jì)而變。在實(shí)施方案中，鞘310可足夠長以基本覆蓋展開氣球320和套筒330的整個(gè)長度。線365可與鞘310耦合并且可以基本沿著裝置305的長度延伸或者越過。線365可設(shè)計(jì)成被拉，從而如圖12C所示抽回鞘310 (在套筒330展開之前)，錨定機(jī)構(gòu)340處于展開狀態(tài)。為了展開胃腸植入裝置305，如圖9B所示，系統(tǒng)300的遞送機(jī)構(gòu)315可設(shè)有充氣端口 370。在實(shí)施方案中，充氣端口 370可設(shè)計(jì)成容許流體(例如，空氣、液體、氣體或其它物質(zhì))以足以使展開氣球320外翻并且使胃鏡植入裝置305展開的壓力進(jìn)入。在一個(gè)實(shí)施方案中，充氣端口 370可與展開氣球320耦合。當(dāng)然，充氣端口 370的其它位置也是可行的，只要流體能夠以足以使裝置305展開的力進(jìn)入遞送機(jī)構(gòu)315即可。為了準(zhǔn)備將遞送機(jī)構(gòu)315插入到身體中，用戶能夠最初將開口端套筒330定位在展開氣球320內(nèi)。在實(shí)施方案中，套筒330的近端332可與展開氣球320的開口端322相鄰定位，而套筒330的遠(yuǎn)端334可與展開氣球320的閉合端324相鄰定位。另外，錨定機(jī)構(gòu)340可與套筒330的近端332耦合。在一個(gè)實(shí)施方案中，開口端套筒330、展開氣球320和錨定機(jī)構(gòu)340可被壓縮并封裝于鞘310內(nèi)?！┭b載，遞送機(jī)構(gòu)315可插入到身體中，并且沿著腸在身體內(nèi)推進(jìn)至關(guān)注的植入部位。胃鏡360可用于幫助引導(dǎo)遞送機(jī)構(gòu)315通過腸道而到達(dá)植入部位。在實(shí)施方案中，引導(dǎo)線(未示出)可用于在遞送機(jī)構(gòu)315前進(jìn)而通過道時(shí)保持遞送機(jī)構(gòu)315的穩(wěn)定性。一旦處于植入部位，可以準(zhǔn)備好遞送機(jī)構(gòu)315以使裝置305展開。展開首先需要在套筒330展開之前通過拉動(dòng)線365以抽出鞘310來移除鞘310，這樣可用于使錨定機(jī)構(gòu)340隨后膨脹。錨定機(jī)構(gòu)340的膨脹可用于在外翻過程中將胃腸植入裝置305保持在期望位置處。在錨定機(jī)構(gòu)340錨定到胃壁或腸壁的關(guān)注部位之后，套筒330可從展開氣球320內(nèi)外翻。外翻可需要啟動(dòng)充氣端口 350，這會(huì)使得展開氣球320被充氣。展開氣球320的充氣會(huì)使得展開氣球320變大和/或增壓，容許展開氣球320將裝置305外翻并展開。在實(shí)施方案中，展開氣球320可提供用于使套筒330外翻的低摩擦隔間。通過使胃腸植入裝置305展開并接合到腸壁內(nèi)，食物和其它食料可通過套筒330。在套筒330展開之后，胃鏡360、展開氣球320和鞘310可從身體中移除。例如，縫合線343可被割斷并移除以便在展開之后釋放錨定機(jī)構(gòu)340和套筒330。在實(shí)施方案中，展開氣球320可被壓縮以容許展開氣球320從套筒330中拉出，將套筒330留在腸內(nèi)的適當(dāng)位置處。由于展開氣球320的直徑可小于套筒330的直徑，展開氣球320的抽回可以在充氣以及在展開氣球320中形成真空時(shí)進(jìn)行。如之前所述，涂層或潤滑層可在制造過程中放置于套筒330和展開氣球320之間，以確保易于移除展開氣球320。盡管結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施方案對本發(fā)明進(jìn)行了描述，應(yīng)當(dāng)理解的是，能夠?qū)唧w實(shí)施方案進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)。此外，本申請旨在涵蓋本發(fā)明的任何變型例、用途或適用范圍，包括落在本發(fā)明所屬的領(lǐng)域公知或慣用技術(shù)手段內(nèi)以及落在隨附的權(quán)利要求書的范圍 內(nèi)的本公開的這種偏離。
權(quán)利要求
1.一種腸胃植入裝置，包括 套筒，其放置到小腸中并且使得所述小腸的壁對營養(yǎng)成分的吸收最小化； 錨定機(jī)構(gòu)，其與是套筒的近端耦合并且設(shè)計(jì)成緊固到胃內(nèi)以容許所述套筒牢固地延伸到所述小腸中；以及 通道，其延伸貫通所述錨定機(jī)構(gòu)和所述套筒，并且消化的食物能夠沿著所述通道從所述胃中導(dǎo)入所述小腸中。
2.如權(quán)利要求I所述的腸胃植入裝置，其中，所述套筒是由充分柔性材料制成的，以容許所述套筒在倒置位置和外翻位置之間移動(dòng)。
3.如權(quán)利要求I所述的腸胃植入裝置，其中，所述套筒是由具有大致低滲透性的材料制成的，從而使得所述小腸的所述壁對來自所述消化的食物的營養(yǎng)成分的吸收最小化。
4.如權(quán)利要求I所述的腸胃植入裝置，其中，所述錨定機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)成減少所述胃的機(jī)能容積。
5.如權(quán)利要求4所述的腸胃植入裝置，其中，所述錨定機(jī)構(gòu)為足夠大以防止可充氣氣球進(jìn)入所述小腸中的所述可充氣氣球。
6.如權(quán)利要求I所述的腸胃植入裝置，其中，所述錨定機(jī)構(gòu)為自膨脹框架，在膨脹時(shí)，所述自膨脹框架能夠緊固到所述胃的壁上，同時(shí)容許所述胃保持基本全部的機(jī)能容積。
7.—種肥胖癥治療系統(tǒng),包括 a)腸胃植入裝置，其具有 套筒，其放置到小腸中并且使得所述小腸的壁對營養(yǎng)成分的吸收最小化； 錨定機(jī)構(gòu)，其與是套筒的近端耦合并且設(shè)計(jì)成緊固到胃內(nèi)以容許所述套筒牢固地延伸到所述小腸中；以及 通道，其延伸貫通所述錨定機(jī)構(gòu)和所述套筒，并且消化的食物能夠沿著所述通道從所述胃中導(dǎo)入所述小腸中；以及 b)遞送機(jī)構(gòu)，其用于將所述裝置引導(dǎo)至植入部位，所述遞送機(jī)構(gòu)具有 殼體，其用于容納所述裝置，所述殼體具有遞送端、相對的近端以及位于所述遞送端和所述近端之間的通道；以及 展開氣球，其用于容納所述裝置的所述套筒，所述氣球具有附接至所述殼體的所述遞送端的開口端和位于所述殼體內(nèi)的閉合端，所述氣球能夠被致動(dòng)以將所述裝置的所述套筒從所述殼體內(nèi)弓I導(dǎo)至所述小腸中。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述套筒在所述展開氣球內(nèi)倒置并且能夠從所述展開氣球外翻。
9.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述錨定機(jī)構(gòu)為可充氣氣球，其設(shè)計(jì)成在充氣時(shí)減少所述胃的機(jī)能容積。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述錨定機(jī)構(gòu)包括用于為所述錨定機(jī)構(gòu)充氣的端□。
11.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述錨定機(jī)構(gòu)為自膨脹框架，在膨脹時(shí)，所述自膨脹框架為大致截頭錐形形狀以便緊固到所述胃的壁上，同時(shí)容許所述胃保持基本全部機(jī)能容積。
12.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述殼體為大致管狀形狀。
13.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述殼體是由充分柔性的材料制成的以用于容納所述裝置。
14.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述展開氣球的閉合端在所述殼體內(nèi)倒置以容納所述套筒并且能夠從所述殼體內(nèi)外翻以容許所述套筒延伸到所述小腸中。
15.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述展開氣球是由能夠承受足夠力的材料支撐的，從而容許所述氣球從所述殼體內(nèi)外翻。
16.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括端口和充氣裝置，正壓能夠通過所述端口導(dǎo)入所述殼體中，所述充氣裝置與所述端口可拆除地連接并且設(shè)計(jì)成將正壓經(jīng)由所述端口導(dǎo)入所述殼體中以使所述植入裝置展開。
17.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括胃鏡，所述胃鏡將所述系統(tǒng)引導(dǎo)到所述植入部位。
18.—種遞送機(jī)構(gòu),包括 殼體，其具有遞送端、相對的近端和所述遞送端和所述近端之間的通道； 展開氣球，其具有附接至所述殼體的所述遞送端的開口端和在所述殼體的所述通道內(nèi)倒置的閉合端，所述氣球設(shè)計(jì)成容納腸胃植入裝置并且能夠從所述殼體的所述通道內(nèi)外翻以將所述植入裝置引導(dǎo)到植入部位；以及 端口，正壓能夠通過所述端口導(dǎo)入所述殼體的所述通道中以使所述氣球從所述通道內(nèi)外翻。
19.如權(quán)利要求18所述的遞送機(jī)構(gòu)，其中，所述殼體是能夠膨脹和塌縮的儲(chǔ)器，在膨脹時(shí)，所述儲(chǔ)器能夠使所述氣球在所述殼體的所述通道內(nèi)外翻。
20.如權(quán)利要求18所述的遞送機(jī)構(gòu)，其中，所述殼體為大致管狀形狀。
21.如權(quán)利要求18所述的遞送機(jī)構(gòu)，其中，所述氣球是由能夠承受足夠力的材料制成的，從而容許所述氣球從所述殼體的所述通道內(nèi)外翻以及所述植入裝置從所述氣球內(nèi)外翻。
22.如權(quán)利要求18所述的遞送機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步包括充氣裝置，所述充氣裝置與所述端口可拆除地連接并且設(shè)計(jì)成將正壓經(jīng)由所述端口導(dǎo)入所述殼體中以展開所述植入裝置。
23.如權(quán)利要求18所述的遞送機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步胃鏡，所述胃鏡用于將所述遞送機(jī)構(gòu)引導(dǎo)到所述植入部位。
24.一種提供肥胖癥治療的方法，包括 將套筒從倒置位置外翻到小腸中； 將所述套筒錨定在與幽門接合處相鄰的套筒近端處；以及 容許消化的食物從胃通過錨定機(jī)構(gòu)被引導(dǎo)到所述套筒中，同時(shí)使得所述小腸的壁對來自所述消化的食物的營養(yǎng)成分的吸收最小化。
25.如權(quán)利要求24所述的方法，其中，所述外翻步驟包括使其中容納有倒置套筒的倒置氣球外翻。
26.如權(quán)利要求24所述的方法，其中，所述外翻步驟包括將正壓導(dǎo)入所述殼體中以使展開氣球從所述殼體內(nèi)外翻并且使所述套筒從所述展開氣球內(nèi)外翻。
27.如權(quán)利要求24所述的方法，其中，所述錨定步驟包括將與所述套筒的近端耦合的錨定機(jī)構(gòu)緊固到胃內(nèi)以容許所述套筒緊固地延伸到所述小腸中。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，在所述錨定步驟中，所述錨定機(jī)構(gòu)為足夠大以防止可充氣氣球進(jìn)入所述小腸內(nèi)并且在充氣狀態(tài)下減少所述胃的機(jī)能容積的可充氣氣球。
29.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，在所述錨定步驟中，所述錨定機(jī)構(gòu)為自膨脹框架，在膨脹時(shí)，所述自膨脹框架為大致截頭錐形形狀以便緊固到所述胃的壁上，同時(shí)容許所述胃保持基本全部的機(jī)能容積。
30.如權(quán)利要求24所述的方法，進(jìn)一步包括使用胃鏡將所述套筒引導(dǎo)至植入部位。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種肥胖癥治療系統(tǒng)。一種系統(tǒng)包括腸胃植入裝置和用于所述腸胃植入裝置的遞送機(jī)構(gòu)。所述裝置可包括套筒，套筒放置到小腸中并且使得小腸壁對營養(yǎng)成分的吸收最小化?？梢栽O(shè)置與套筒的近端耦合并且設(shè)計(jì)成緊固到胃內(nèi)的錨定機(jī)構(gòu)。還可設(shè)置延伸貫通錨定機(jī)構(gòu)和套筒的通道，食物沿著所述通道從胃中導(dǎo)入小腸中。遞送機(jī)構(gòu)可以包括用于容納裝置的殼體，以及展開氣球，所述展開氣球位于殼體內(nèi)并且能夠被致動(dòng)以將裝置的套筒從殼體內(nèi)引導(dǎo)到植入部位。本發(fā)明還提供了用于提供肥胖癥治療的方法。
文檔編號A61F2/04GK102781369SQ201180008173
公開日2012年11月14日 申請日期2011年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月14日
發(fā)明者艾伯特·K·金 申請人:亭閣醫(yī)療創(chuàng)新公司