專利名稱:離子電滲療法用貼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及例如能夠適用于離子性藥劑透過裝置的離子電滲療法用貼片,所述離子性藥劑透過裝置利用通過在人的皮膚流通微弱電流,使局部麻醉劑等藥劑向皮膚內(nèi)浸透的離子電滲療法的原理。
背景技術(shù):
利多卡因等局部麻醉劑貼片,以除去穿刺時的疼痛為目的被廣泛使用,特別是,作為該貼片使用量大的領(lǐng)域有血液透析。血液透析患者例如每周在兩處穿刺17 18G(針號,gauge)大小的針三次,接受使血液進行體外循環(huán)而除去廢物的透析治療,為了除去該穿刺時的疼痛,使用上述局部麻醉劑貼片。這樣的利多卡因的貼片,由于藥效的表現(xiàn)需要長時間,例如,需要2小時左右,所以貼片的粘貼部有時會發(fā)炎。另外,由于藥物難以到達深處,也存在藥效的表現(xiàn)不充分的可能性。另一方面,在離子電滲療法的情況下,具有藥效的表現(xiàn)在短時間內(nèi)完成、并且藥物能夠到達更深處的優(yōu)點。因此,通過在利多卡因等局部麻醉劑貼片中組合離子電滲療法,能夠解決上述課題。即,離子電滲療法是通過在皮膚的分開的兩點安裝正負電極,形成從一側(cè)的電極橫切角質(zhì)層之后到達另一側(cè)的電極的電流,以電泳的原理使帶電的藥物移動而促進透皮吸收的方法,是通過皮膚的給藥系統(tǒng)(透皮給藥系統(tǒng))之一。通常,上述正負電極中,一側(cè)連接含有藥物的凝膠,稱為供體部分,另一側(cè)連接含有生理鹽水的凝膠,稱為基準(reference)部分。離子電滲療法,原理上以帶電藥物為促進吸收的對象,但是,也報道了由于電流流動而在體內(nèi)引起水的流動,即使是不帶電的藥物、分子量大的藥物,皮膚透過性也上升。日本特表2007-532193號公報中,記載了利用離子電滲療法的電氣輔助式輸送設(shè)備,其具備具有含藥物的正負電極的電極組件和對該電極裝置提供電流的控制器。該電氣輔助式輸送設(shè)備中,存在無法將控制器與貼片一體化而小型化、成本也高的問題。日本特表平9-510387號公報中,提出了如下結(jié)構(gòu)的電驅(qū)動式給藥設(shè)備在貼附于皮膚的一對電極組件的上部,配置用于對該電極組件進行通電的撓性基板和扣式電池。
發(fā)明內(nèi)容
在日本特表平9-510387號公報的結(jié)構(gòu)中,通過采用扣式電池和撓性基板,將通電裝置和貼附于皮膚的貼片部分構(gòu)成為一體,實現(xiàn)一定程度的小型化。但是,該結(jié)構(gòu)中,在俯視下,基板和電池跨過貼片部分的整個面層疊。因此,在整個貼片部分損害柔軟性,特別是在如血液透析患者那樣穿刺部位(形成于臂部的分流(shunt)部分)的血管顯著隆起時,難以使貼片追隨該隆起地緊貼。本發(fā)明是考慮如上所述的現(xiàn)有課題而做出的,目的在于提供一種離子電滲療法用貼片,其通過具有充分的柔軟性,從而即使對皮膚等的外部導(dǎo)體的隆起部分等也能夠穩(wěn)定地配置。本發(fā)明的離子電滲療法用貼片具備通過與外部導(dǎo)體接觸配置、將來自通電裝置的電流向上述外部導(dǎo)體輸出的第一接觸部件和第二接觸部件,該離子電滲療法用貼片的特征在于,具備供體部分、基準部分和電極體;其中,供體部分具有上述第一接觸部件,在上述第一接觸部件中含有向上述外部導(dǎo)體浸透的藥劑;基準部分具有上述第二接觸部件,在該第二接觸部件的與上述外部導(dǎo)體接觸側(cè)相反一側(cè)的表面上載置有上述通電裝置,并且,在上述外部導(dǎo)體上上述基準部分與上述供體部分分離配置;電極體跨過上述供體部分和上述基準部分地設(shè)置,具有第一電極和第二電極,所述第一電極和第二電極用于將來自上述通電裝置的電流分別提供給上述第一接觸部件和第二接觸部件。通過形成這樣的結(jié)構(gòu),·從而在離子電滲療法用貼片中,具備保持向外部導(dǎo)體例如人體浸透的藥劑的供體部分、與該供體部分分離配置的基準部分、和具有用于對第一接觸部分和第二接觸部分進行通電的第一電極和第二電極的電極體,并在基準部分載置通電裝置。因此,通過在保持藥劑的供體部分不載置通電裝置,能夠比基準部分更柔軟地構(gòu)成供體部分,例如,即使對血液透析患者的血管顯著隆起的皮膚,也能夠追隨皮膚的形狀容易地將含有藥劑的供體部分穩(wěn)定地緊貼配置。上述電極體中,上述供體部分是在具有柔軟性的基底的單面上設(shè)置上述第一電極的單面布線結(jié)構(gòu),上述基準部分是在上述基底的一側(cè)面上設(shè)置上述第二電極、在上述基底的另一側(cè)面上設(shè)置連接上述通電裝置與上述第一電極以及連接上述通電裝置與上述第二電極的第一接觸端子線和第二接觸端子線的雙面布線結(jié)構(gòu),因此,能夠使供體部分比基準部分薄且柔軟地構(gòu)成,從而能夠進一步提高供體部分向外部導(dǎo)體的緊貼性。另外,上述電極體中,上述供體部分是在具有柔軟性的基底的單面上設(shè)置上述第一電極的單面布線結(jié)構(gòu),上述基準部分可以是如下雙面布線結(jié)構(gòu)在上述基底的與設(shè)置有上述第一電極的面同一面上形成上述第二電極和連接上述通電裝置與上述第一電極以及連接上述通電裝置與第二電極的第一接觸端子線和第二端子線,然后,將該基準部分中的該基底彎折重疊而形成兩片層疊結(jié)構(gòu),由此,在該基準部分的一側(cè)面上配置上述第二電極,在另一側(cè)面上配置將上述第一接觸端子線和第二接觸端子線與上述通電裝置連接的端子板。這樣,僅在基底的單面?zhèn)冗M行布線工序,就能夠?qū)⒒鶞什糠中纬蔀殡p面布線結(jié)構(gòu),生產(chǎn)效率提高。上述第一接觸端子線和上述第二接觸端子線,在其包括上述基準部分中的上述基底的彎折部分的一部分中,具有寬度比其他部分寬的加寬部時,能夠防止在彎折部將基底彎折時第一接觸端子線和第二接觸端子線斷裂或翻卷,能夠提高耐久性和可靠性。具有連接上述供體部分和上述基準部分之間的橋部分,上述第一電極和上述第一接觸端子線在上述橋部分上相互電連接,上述第二電極和上述第二接觸端子線在上述橋部分上相互電連接,由此,在供體部分、基準部分不設(shè)置布線之間的連接部分例如通孔,能夠使上述供體部分、基準部分更平坦地構(gòu)成,能夠提高第一接觸部件和第二接觸部件與第一電極和第二電極的緊貼性。設(shè)置包圍上述橋部分而進行絕緣的保護層,將布線之間的連接部分更可靠地絕緣也是有效的。與上述第一電極連接的上述第一接觸端子線和與上述第二電極連接的上述第二接觸端子線在上述橋部分和上述基準部分的上述表面上并列,并且,上述各接觸端子線的一端側(cè)可以在上述橋部分分別與上述第一電極和第二電極電連接,上述各接觸端子線的另一端側(cè)可以在上述基準部分分別與連接上述通電裝置的連接端子電連接。由此,能夠更容易地構(gòu)成供體部分的單面布線結(jié)構(gòu),另外,能夠使電極體的外形更加小型化,使該離子電滲療法用貼片進一步小型化。在上述供體部分和上述基準部分中的、至少一方的側(cè)部突出形成有能夠用人手把持的把持部時,貼附者通過把持該把持部,能夠更容易地將該離子電滲療法用貼片貼附于外部導(dǎo)體。在上述供體部分中的與上述第一接觸部件相反側(cè)的面上,可以設(shè)置在俯視下表示 該第一接觸部件的中心的中心標記,或在俯視下表示該第一接觸部件的旋轉(zhuǎn)方向的角度的角度標記。例如,通過設(shè)置中心標記,能夠更容易地將保持藥劑的第一接觸部件貼附于外部導(dǎo)體的目標部位。另外,通過設(shè)置角度標記,從而在確定供體部分的貼附位置之后,確定基準部分的貼附位置時,通過以角度標記的中心為中心使基準部分旋轉(zhuǎn),能夠貼附于更穩(wěn)定的貼附位置,另外,監(jiān)督者對貼附者指示貼附位置也變得容易且正確。根據(jù)本發(fā)明,離子電滲療法用貼片中,具備保持向外部導(dǎo)體例如人體浸透的藥劑的供體部分、與該供體部分分離配置的基準部分、和具有用于對第一接觸部件和第二接觸部件進行通電的第一電極和第二電極的電極體,并在基準部分載置通電裝置。因此,通過在保持藥劑的供體部分不載置通電裝置,能夠比基準部分更柔軟地構(gòu)成供體部分,例如,即使對血液透析患者的血管顯著隆起的皮膚,也能夠追隨皮膚的形狀容易地將含有藥劑的供體部分穩(wěn)定地緊貼配置。
[圖I]是表示適用了本發(fā)明的第一實施方式的離子電滲療法用貼片的離子性藥劑透過裝置的整體結(jié)構(gòu)的立體圖。[圖2]是圖I中所示的離子電滲療法用貼片的分解立體圖。[圖3]是沿圖2中的III-III線的電極膜的剖面圖。[圖4]是將圖3中虛線所包圍的IV部分放大的剖面圖。[圖5]圖5A是電極膜的俯視圖,圖5B是電極膜的仰視圖。[圖6]是將圖I中所示的離子性藥劑透過裝置緊貼配置于患者的臂部的狀態(tài)的側(cè)面說明圖。[圖7]是表示圖I中所示離子電滲療法用貼片的變形例的俯視圖。[圖8]是本發(fā)明的第二實施方式的離子電滲療法用貼片的分解立體圖。[圖9]圖9A是圖8中所示的電極膜的基準側(cè)部位的彎折前的狀態(tài)的仰視圖,圖9B是在圖9A中所示的電極膜的表面上設(shè)置了絕緣性的抗蝕膜的狀態(tài)的仰視圖。[圖10]圖IOA是將圖9A中所示的電極膜的基準側(cè)部位彎折而得到的狀態(tài)的仰視圖,圖IOB是圖IOA中所示的電極膜的俯視圖。[圖11]是沿圖IOB中的XI-XI線的剖面圖。
具體實施方式
以下,對于本發(fā)明的離子電滲療法用貼片,例示能夠適用該貼片的離子性藥劑透過裝置,列舉適當?shù)膶嵤┓绞?,參照附圖進行說明。圖I是表示適用了本發(fā)明的第一實施方式的離子電滲療法用貼片10的離子性藥物透過裝置12的整體結(jié)構(gòu)的立體圖,以將構(gòu)成該離子性藥劑透過裝置12的離子電滲療法用貼片10與通電裝置14分離的狀態(tài)進行圖示。圖2是圖I中所示的離子電滲療法用貼片10的分解立體圖。離子性藥劑透過裝置12 (以下,也稱為“裝置12”),例如是用于除去血液透析患者的穿刺的疼痛,用于在患者的臂部給予局部麻醉劑(例如,含有利多卡因的離子性麻醉劑)、使其浸透的醫(yī)療用器具,通過將離子電滲療法用貼片10(以下,也稱為“貼片10”)貼附于作為外部導(dǎo)體的患者的皮膚,從通電裝置14進行通電,從而使封入貼片10中的離子性麻醉劑對生物體浸透。貼片10當然也可以適用于用于對患者給予離子性麻醉劑以外的藥劑的裝置,能夠在各種藥劑的離子電滲療法中使用。 如圖I和圖2所示,裝置12具備貼片10和載置并連接于該貼片10的表面(上表面)的通電裝置14。貼片10具備圓形薄板狀(膜狀)的供體部分16,和與該供體部分16分離設(shè)置的、一邊為圓弧狀的矩形薄板狀(膜狀)的基準部分18,跨過上述供體部分16和基準部分18地設(shè)置連接通電裝置14的電極膜(電極體)20。電極膜20具有由與供體部分16和基準部分18對應(yīng)的形狀構(gòu)成的供體側(cè)部位22和基準側(cè)部分24(參照圖2),其間構(gòu)成為連接供體部分16和基準部分18的寬度窄的橋部分26。供體部分16具有與該供體部分16的外形對應(yīng)的圓形狀的供體用貼附部件28,和填充該供體用貼附部件28的開口的供體用凝膠(第一接觸部件)30,在該供體用凝膠30的表面(圖2中的上表面)電連接電極膜20的供體側(cè)部位22?;鶞什糠?8具有與該基準部分18的外形大致對應(yīng)的橢圓形的基準用貼附部件32,和填充該基準用貼附部件32開口的基準用凝膠(第二接觸部件)34,在該接觸用凝膠34的表面(圖2中的上表面)電連接電極膜20的基準側(cè)部位24。供體用貼附部件28和基準用貼附部件32是以一定強度貼附于人體等的皮膚的具有粘附性的彈性體,具有絕緣性。在供體用凝膠30中,封入上述離子性麻醉劑,在基準用凝膠34中,封入生理鹽水等對生物體無害的電解質(zhì)(例如,緩沖鹽、食鹽等)的液劑或者溶液。只要是熟悉穿刺的醫(yī)療領(lǐng)域的從業(yè)人員,只要穿刺預(yù)定部位的藥劑輸送面積為2. 5cm2,就能夠容易地將針刺入,因此,例如,供體用凝膠30和基準用凝膠34與皮膚接觸的面(圖2中的下表面)的面積為2.5(cm2)左右即可。在供體用貼附部件28的開口埋入供體用凝膠30,在基準用貼附部件32的開口埋入基準用凝膠34,將上述供體用貼附部件28和基準用貼附部件32貼附于患者的皮膚,由此,能夠使供體部分16和基準部分18大致同時與皮膚接觸,能夠通過一次操作簡單地將貼片10貼附于皮膚。此外,供體用凝膠30和基準用凝膠34的皮膚接觸面也可以具有粘附性。圖3是沿圖2中的III-III線的電極膜20的剖面圖,為了容易理解,將電極膜20的厚度放大而進行圖示。圖4是將圖3中的虛線所包圍的IV部分放大的剖面圖。圖5A是電極膜20的俯視圖(上表面圖),圖5B是電極膜20的仰視圖。圖4、圖5A和圖5B中,為了容易理解,省略后述的覆蓋層36而進行圖示。
電極膜20是具有規(guī)定其外形的撓性基底21,該基底21的各部分分別構(gòu)成為供體側(cè)部位22、基準側(cè)部位24和橋部分26的撓性基板。基底21例如是將聚酯、聚酰亞胺等樹脂以薄膜狀形成的撓性膜。如圖3 圖5B所示,供體側(cè)部位22中,在基底21的底面上設(shè)置與供體用凝膠30接觸而電連接的圓形狀的第一電極38。連接線38a從第一電極38延伸,該連接線38a偏向一側(cè)地布線至橋部分26的大致中央。基準側(cè)部位24中,在基底21的底面上設(shè)置與基準用凝膠34接觸而電連接的橢圓形狀的第二電極40,在基底21的表面上并列有第一接觸端子線42和第二接觸端子線44。連接線40a從第二電極40延伸,該連接線40a偏向一側(cè)地布線至橋部分26的大致中央,與上述連接線38a平行(參照圖5B)。第一和第二接觸端子線42、44具有在基準側(cè)部位24的表面上并列的圓形狀的一對端子板42a、44a,和從端子板42a、44a彎折延伸至橋部分26的大致中央的平行的一對連接線42b、44b。 構(gòu)成電極膜20的各布線,即第一電極38 (連接線38a)、第二電極40 (連接線40a)、第一和第二接觸端子線42、44 (連接線42b、44b、端子板42a、44a)通過對基底21的表面、背面印刷例如含有銀/氯化銀的導(dǎo)電性墨水而形成。上述各布線的露出面,例如,通過絕緣性的粘接劑45封裝(參照圖3和圖4),但是,在與供體用凝膠30和基準用凝膠34接觸的第一電極38和第二電極40的底面(接觸面)不涂布該粘接劑45 (參照圖5B)。此外,通過多次印刷上述導(dǎo)電性墨水而使其厚度增加,能夠更可靠地防止通電不良的發(fā)生。如圖3 圖5B所示,第一電極38的連接線38a和第一接觸端子線42的連接線42b在橋部分26的厚度方向?qū)?yīng)配置(參照圖3和圖5B),其前端之間通過在厚度方向貫通橋部分26的通孔46電連接(參照圖4)。同樣地,第二電極40的連接線40a和第二接觸端子線44的連接線44b在橋部分26的厚度方向?qū)?yīng)配置,其前端之間通過在厚度方向貫通橋部分26的通孔48電連接。這樣,電極膜20中,供體側(cè)部位22的基底21是僅由第一電極38得到的單面布線結(jié)構(gòu),基準側(cè)部位24的基底21是由第二電極40、第一接觸端子線42和第二接觸端子線44得到的雙面布線結(jié)構(gòu)。因此,貼片10中,設(shè)置有單面布線結(jié)構(gòu)的供體側(cè)部位22的供體部分16,與設(shè)置有雙面布線結(jié)構(gòu)的基準側(cè)部位24的基準部分18相比,形成柔軟性更大的結(jié)構(gòu)。此外,橋部分26中,在其大致中央集中配置各布線和通孔46、48,而偏向供體側(cè)部位22的部分是僅由連接線38a得到的單面布線結(jié)構(gòu),因此,對于橋部分26而言,也是偏向供體部分16的部分形成柔軟性大的結(jié)構(gòu)。如圖2和圖3所示,橋部分26中,為了防止連接線38a、40a、42b、44b、通孔46、48向外部露出,被作為絕緣性片材的覆蓋層(保護層)36包圍。也可以使用絕緣性的涂料(抗蝕膜)等代替覆蓋層36,但是考慮橋部分26的柔軟性和耐久性時,作為片層材料的覆蓋層36是有效的。如圖4所示,電極膜20例如構(gòu)成為基底21的厚度tl為12. 5 ii m 250 U m、優(yōu)選12. 5 ii m 50 U m左右、第一電極38和連接線38a等由導(dǎo)電性墨水構(gòu)成的各布線的厚度t2為20 y m左右、粘接劑45的厚度t3為20 ii m 30 y m左右、通孔46、48的厚度t4為140 y m左右的薄膜狀。因此,供體部分16的厚度,若是例如滿足基底21為25iim、第一電極38為20 um以及粘接劑45為20 ii m的尺寸時,則能夠?qū)崿F(xiàn)具有充分柔軟性的薄的形狀。
此時,存在通孔46、48的厚度t4在電極膜20整體中變?yōu)樽詈竦膬A向。因此,本實施方式的貼片10中,將通孔46、48配置于橋部分26,避免在供體側(cè)部位22和基準側(cè)部位24中由于通孔產(chǎn)生凸起的問題,從而平坦地構(gòu)成,由此提高供體用凝膠30和基準用凝膠34與第一電極38和第二電極40之間的緊貼性。當然,根據(jù)該貼片10的使用條件等,也可以將通孔46、48設(shè)置于供體側(cè)部位22或基準側(cè)部位24。如圖2所示,在與第一電極38和第二電極40電連接的各端子板42a、44a上,分別經(jīng)由規(guī)定的導(dǎo)電部件(例如,銀膏)設(shè)置有連接端子(掛鉤(hook))50、52。連接端子50、52分別具有向上方突出的小直徑圓柱狀的突出部50a、52a,突出部50a、52a以外的部分與端子板42a、44b、連接線42b、44b —起被絕緣膜(掛鉤蓋)54所覆蓋。在絕緣膜54上形成有供突出部50a、52a貫通的一對孔,由此,僅突出部50a、52a從絕緣膜54露出,除此以外的 基準側(cè)部位24的部件的表面被絕緣膜54所覆蓋。此外,作為設(shè)置連接端子的方法,如后面第二實施方式中所述,可以使用卡扣(孔眼),通過夾著基底將連接端子和卡扣夾住,固定于該基底。如圖I所示,通電裝置14,在其底面上設(shè)置有連接各連接端子50、52的突出部50a、52a的連接孔14a、14b,在其內(nèi)部,具有串聯(lián)連接的兩個電池56和無圖示的多個恒流二極管并聯(lián)連接的電路。該通電裝置14中,在電池56的陰極側(cè)夾置有絕緣片58,在使用開始前,通過該絕緣片58阻止來自電池56的電流向上述恒流二極管流動。另一方面,在裝置12的使用開始時,通過拉出取下絕緣片58,電池56的陰極和電極膜20之間電連接,由此,來自電池56的電流通過電極膜20,提供給供體用凝膠30、患者的身體、基準用凝膠34。當然,也可以設(shè)置電源開關(guān)等代替絕緣片58。根據(jù)如上所述的裝置12,通電裝置14,能夠從連接于連接孔14a的連接端子50經(jīng)由端子板42a、連接線42b、連接線38a、第一電極38向供體用凝膠30提供電流,構(gòu)成提供給供體用凝膠30的電流經(jīng)由患者的體內(nèi)、基準用凝膠34、第二電極40、連接線40a、連接線44b、端子板44a、連接端子52,從連接孔14b返回通電裝置14的回路。此時,本實施方式的貼片10中,僅在基準部分18的表面上設(shè)置用于連接、載置通電裝置14的第一接觸端子線42、第二接觸端子線44和連接端子50、52。因此,作為貼附于患者皮膚的電極對發(fā)揮作用的一對凝膠中,在設(shè)置有保持藥劑的供體用凝膠30的供體部分16不載置通電裝置14,供體部分16的柔軟性不受通電裝置14破壞。因此,如圖6所示,即使對于患者的臂部的凹凸形狀、透析患者血管的顯著隆起,也能夠以容易追隨的狀態(tài)將含有藥劑的供體部分16緊貼固定。此時,由于供體部分16和基準部分18隔著橋部分26相互分離配置,能夠進一步提高供體部分16的柔軟性,能夠提高貼附的自由度。并且,由于能夠在貼片10上直接連接通電裝置14,具有使作為裝置12整體的結(jié)構(gòu)小型化、操作變得容易的優(yōu)點。此外,供體部分16和基準部分18相互分離配置,也可以是夾著橋部分26以外的結(jié)構(gòu),例如,可以是將橋部分26與基準部分18 —體形成、外觀上省略橋部分26的結(jié)構(gòu)。貼片10中,對于電極膜20,使供體部分16為單面布線結(jié)構(gòu)、使基準部分18為雙面布線結(jié)構(gòu)而構(gòu)成,由此,使供體部分16比基準部分18薄且柔軟地構(gòu)成,進一步提高供體部分16對患者的緊貼性。
另外,貼片10中,在橋部分26上配置通孔46、48,其連接與供體用凝膠30和基準用凝膠34接觸的第一電極38和第二電極40、以及與通電裝置14連接的第一和第二接觸端子42、44之間,即連接線38a、40a和連接線42b、44b之間。因此,在電極膜20的供體側(cè)部位22和基準側(cè)部位24上不產(chǎn)生由通孔引起的突起,能將上述部分更平坦地構(gòu)成。因此,能夠進一步提高供體用凝膠30和基準用凝膠34與第一電極38和第二電極40之間的緊貼性,能夠防止發(fā)生通電不良等。此時,通過使與第一電極38連接的第一端子線42和與第二電極40連接的第二接觸端子線44在橋部分26和基準部分18的表面上并列,由此,能夠容易地構(gòu)成供體部分16的單面布線結(jié)構(gòu),并且,能夠使電極膜20的外形進一步小型化。這樣的貼片10中,如圖7所示,可以在供體部分16和基準部分18的外側(cè)側(cè)面突出形成耳狀小片即把持部60、62。把持部60、62例如是將該貼片10貼附于患者的醫(yī)生、護士等能夠容易地分別以右手和左手的食指和拇指把持的形狀。由此,貼附者在將貼片10貼附于患者的皮膚時,能夠避免指尖接觸供體用凝膠30、基準用凝膠34、供體用貼附部件28 和基準用貼附部件32,能夠防止貼附前貼片10的粘附性下降。另外,通過在貼附時向供體部件16和基準部件18分離的方向輕拉貼片10,能夠?qū)①N片10筆直地拉長,能夠在目標部位正確且容易地緊貼。另外,如圖7所示,也可以在供體部分16的表面上,設(shè)置在俯視下表示供體用凝膠30的中心的中心標記64和表示以該中心標記64為中心的供體用凝膠30的旋轉(zhuǎn)方向的角度的多個角度標記66。上述中心標記64和角度標記66,例如,能夠通過在電極膜20的供體側(cè)部位22的表面上利用絲網(wǎng)印刷或噴墨印刷描繪非導(dǎo)電性的文字或記號構(gòu)成的絲(silk),其厚度例如為17iim左右。角度標記66例如是以中心標記64為中心、以30度為刻度間隔形成為放射狀的瞄準線。通過設(shè)置這樣的中心標記64,從而將貼片10貼附于皮膚時,使供體用凝膠30的中心與貼附部位一致,由此能夠容易地進行貼附。另外,通過設(shè)置角度標記66,從而在用中心標記64確定供體部分16的貼附位置之后,確定基準部分18的貼附位置時,通過以中心標記64的中心為中心使基準部分18旋轉(zhuǎn),能夠貼附于更穩(wěn)定的貼附位置,另外,監(jiān)督者對貼附者指示貼附位置也變得容易且正確。此外,貼片10中,由于不在供體部分16上載置通電裝置14,有能夠容易地在該供體部分16上形成中心標記64和角度標記66的優(yōu)點。中心標記64和角度標記66例如也可以僅使用一者,另外,在設(shè)置角度標記66時,省略另外設(shè)置中心標記64,該角度標記66的中心實質(zhì)作為中心標記發(fā)揮作用。此外,把持部60、62、以及中心標記64和角度標記66可以如圖7所示同時設(shè)置,當然也可以僅使用任一者,但在如圖7所示同時設(shè)置兩者時,存在如下優(yōu)點貼附者能夠在把持把持部60、62的狀態(tài)下利用中心標記64、角度標記66容易且穩(wěn)定地進行對位。圖8是本發(fā)明的第二實施方式的離子電滲療法用貼片100的分解立體圖。對于本實施方式的離子電滲療法用貼片100 (以下,也稱為“貼片100”)來說,也與上述第一實施方式的離子電滲療法用貼片10同樣,能夠與通電裝置14(參照圖I和圖11)一起構(gòu)成離子性藥劑透過裝置。此外,本實施方式的貼片100中,對與上述第一實施方式的貼片10相同或?qū)崿F(xiàn)同樣的功能和效果的要素使用相同的參照符號,省略詳細說明。如圖8所示,貼片100具備圓形薄板狀(膜狀)的供體部分16,和與該供體部分16隔著橋部分26配設(shè)的一邊為圓弧狀的矩形薄板狀(膜狀)的基準部分18,這一點與圖I所示的貼片10為大致相同的結(jié)構(gòu),但是,跨過上述供體部分16和基準部分18而設(shè)置的電極膜(電極體)102的結(jié)構(gòu)是與圖I 圖5B中所示的電極膜20不同的結(jié)構(gòu)。電極膜102,具有由與供體部分16和基準部分18對應(yīng)的形狀構(gòu)成的供體側(cè)部位104和基準側(cè)部位106,規(guī)定其 外形的基底108在供體側(cè)部位104處為I片結(jié)構(gòu),在基準側(cè)部位106處為彎折部110彎折而重疊得到的2片結(jié)構(gòu)(2片層疊結(jié)構(gòu))。即,基準側(cè)部位106由作為對皮膚的貼附側(cè)(底面?zhèn)?的第一基準側(cè)部位106a、和在彎折部110彎折而使其與第一基準側(cè)部位106a的背面重疊的第二基準側(cè)部位106b構(gòu)成(參照圖8)。此外,構(gòu)成上述貼片10的電極膜20中,利用I片結(jié)構(gòu)的基底21構(gòu)成供體側(cè)部位22和基準側(cè)部位24 (參照圖3)。貼片100中,在供體部分16中,在供體用凝膠30的表面(圖8中的下表面)電連接有電極膜102的供體側(cè)部位104。同樣地,在基準部分18中,在基準用凝膠34的表面(圖8中的下表面)電連接有電極膜102的基準側(cè)部位106。圖9A是基準側(cè)部位106的彎折前的狀態(tài)的電極膜102的仰視圖,圖9B是在圖9A中所示的電極膜102的表面設(shè)置絕緣性的抗蝕膜112的狀態(tài)的仰視圖,S卩,圖9A是省略了抗蝕膜112 (圖9B中以虛線的網(wǎng)紋線表示)的電極膜102的仰視圖。此外,圖9A和圖9B的圖不中,電極膜102的表面的大部分(供體側(cè)部位104和第一基準側(cè)部位106a)表不作為對皮膚的貼附側(cè)面的底面,但在實際的產(chǎn)品狀態(tài)中,在彎折部110彎折的第二基準側(cè)部位106b形成作為通電裝置14的載置面的上表面。如圖9A所示,基準側(cè)部位106彎折前(制造中途的狀態(tài))的電極膜102,是具有由基準側(cè)部位106在彎折部110對稱地構(gòu)成的形狀構(gòu)成的I片基底108的柔性基板?;?08與基底21同樣地,例如,是將聚酯、聚酰亞胺等樹脂以薄膜狀形成的撓性膜。電極膜102中,在彎折部110彎折之前的外形大致為L字形的I片基底108的表面上,形成構(gòu)成供體側(cè)部位104和基準側(cè)部位106的各電極和各布線。供體側(cè)部位104中,在作為基底108的底面的面上設(shè)置有與供體用凝膠30接觸而電連接的圓形狀的第一電極38,基準部位106中,在作為基底108的底面的面(第一基準側(cè)部位106a的表面)上設(shè)置有橢圓形狀的第二電極40,上述第一電極38和第二電極40通過布線于基底108上的第一接觸端子線114和第二接觸端子線116分別與通電裝置14連接。第一接觸端子線114具有設(shè)置于第二基準側(cè)部位106b的表面上的端子板114a,和從端子板114a經(jīng)由第一基準側(cè)部位106a和橋部分26的表面、適當彎折布線并與第一電極38連接的連接線114b。在端子板114a的中心,在板厚方向貫通形成小孔徑的孔部115a,該孔部115a也貫通基底108。第二接觸端子線116具有在第二基準側(cè)部位106b的表面上與端子板114a并列的端子板116a,和從端子板116a適當彎折布線至第一基準側(cè)部位106a上的大致中心、與第二電極40連接的連接線116b。連接線116b在與端子板116a側(cè)相反側(cè)的端部具有長方形狀的小片即電極設(shè)置板116c,在該電極設(shè)置板116c上以能夠通電的狀態(tài)接觸配置第二電極40。與端子板114a同樣,在端子板116a的中心也貫通基底108地形成孔部115b。電極膜102中,如圖9A所示,對基準側(cè)部位106的彎折前的基底108的表面,例如,通過印刷含有銀的導(dǎo)電性墨水而形成第一電極38、第一接觸端子線114和第二接觸端子線116,在形成第二接觸端子線116的電極設(shè)置板116c之后,在其上表面,例如印刷含有銀/氯化銀的導(dǎo)電性墨水,從而形成第二電極40。當然,對于第二電極40,也可以以與第一電極38等相同的材料形成,此時,也可以省略電極設(shè)置板116c,—并形成第一電極38、第一接觸端子線114、第二接觸端子線116和第二電極40。對于上述各布線的露出面來說,例如,在形成第一電極38、第一接觸端子線114和第二接觸端子線116之后,如圖9B所示,可通過由絕緣性的粘接劑、涂料等構(gòu)成的抗蝕膜112進行封裝。當然,可以在與供體用凝膠30和基準用凝膠34接觸的第一電極38和第二電極40的接觸面不涂布抗蝕膜112,在與各孔部115a、115b對應(yīng)的部分,也以直徑比各孔部115a、115b大的圓形狀設(shè)置不涂布抗蝕膜112的孔部117a、117b。通過多次印刷上述導(dǎo)電性墨水而使其厚度增加,能夠更可靠地防止通電不良的發(fā)生。另外,也可以代替抗蝕膜112,以貼附絕緣性片材等的方法絕緣包覆各布線的露出面。 此時,第一接觸端子線114和第二接觸端子線116的連接線114b、116b的與彎折部110對應(yīng)的部分,S卩,包括彎折部110的一部分,形成為比前后部分寬地形成的加寬部114c、116d(參照圖9A)。由此,在彎折部110彎折第一基準側(cè)部位106a和第二基準側(cè)部位106b時,能夠更可靠地防止連接線114b、116b斷裂或翻卷,能夠提高彎折時的耐久性和可靠性。接著,說明使用由如上所述的結(jié)構(gòu)構(gòu)成的電極膜102構(gòu)成貼片100的方法。首先,在基底108的一表面上形成第一電極38、第二電極40、第一接觸端子線114和第二接觸端子線116,然后,如圖IOA和圖IOB所示,在彎折部110彎折基準側(cè)部位106。接著,將第一基準側(cè)部位106a和第二基準側(cè)部位106b以背面之間相互緊貼的狀態(tài)通過粘接劑等固定。由此,在基準側(cè)部位106中,在作為與設(shè)置有第一電極38的面相同的面的一側(cè)面配置第二電極40 (參照圖10A),在作為其背面的另一側(cè)面配置端子板114a、116a (參照圖 10B)。此外,在該彎折工序之前,如圖11所示,可以在各端子板114a、116a的上表面上通過將連接端子(掛鉤)118、120嵌入從基底108的背面插通各孔部115a、115b的卡扣(孔眼)118b、120b來固定。由此,能夠?qū)⑦B接端子(掛鉤)118、120和卡扣118b、120b可靠地固定于第二基準側(cè)部位106b,連接端子118、120與端子板114a、116a電連接。連接端子118、120除了具有供卡扣118b、120b嵌入的小孔以外,還可以是與上述連接端子50、52(參照圖2)大致相同的結(jié)構(gòu),在其上表面,設(shè)置向上方突出、與通電裝置14的連接孔14a、14b(參照圖I)連接的小直徑圓柱狀的突出部118a、120a。此外,圖11中,為了容易理解,將電極102的厚度放大,將折疊重疊的第一基準側(cè)部位106a和第二基準側(cè)部位106b之間的基底108間分離而進行圖示,但實際上,第一基準側(cè)部位106a和第二基準側(cè)部位106b之間的基底108是緊貼著的。接著,如圖8和圖11所示,對如上所述的彎折得到的電極膜102在各個規(guī)定的位置設(shè)置供體用貼附部件28、基準用貼附部件32、供體用凝膠30和基準用凝膠34,由此,能夠構(gòu)成貼片100。因此,貼片100中,能夠從連接于通電裝置14的連接孔14a的連接端子118經(jīng)由端子板114a、連接線114b、第一電極38向供體用凝膠30提供電流,構(gòu)成提供給供體用凝膠30的電流經(jīng)由患者的體內(nèi)、基準用凝膠34、第二電極40、電極設(shè)置板116c、連接線116b、端子板116a、連接端子120,從連接孔14b返回通電裝置的回路,能夠構(gòu)成能夠與圖I所示的裝置12大致同樣使用的離子性藥劑透過裝置。此時,在制造本實施方式的貼片100時,如圖9A所示,僅通過在基底108的一側(cè)面形成第一電極38、第二電極40、第一接觸端子線114和第二接觸端子線116,即可完成電極膜102的布線工序,然后,僅通過在彎折部110折疊基準側(cè)部位106,即可成型為由所期望的結(jié)構(gòu)構(gòu)成的電極膜102。S卩,上述第一實施方式的貼片10的電極膜20中,需要對基底21的兩面分別進行布線工序。與此相對,本第二實施方式的貼片100的電極膜102中,僅通過僅在基底108的單面實施布線工序、然后在折疊部110進行折疊,即可將基準側(cè)部位106形成為雙面布線結(jié)構(gòu)。因此,上述布線工序得到簡化,生產(chǎn)效率提高,并且印刷布線時使用的版(底版)也可以僅為單面用的一片,還能夠降低成本。并且,與貼片10的情況相同,對于緊貼于患者的臂部的供體側(cè)部位104,能夠形成為撓性單面布線結(jié)構(gòu),能夠充分確保供體部分16對患者的緊貼性?!ち硗猓N片100中,通過基準側(cè)部位106的折疊結(jié)構(gòu),從而不需要在第一電極38和第二電極40、與連接于通電裝置14的第一和第二接觸端子線114、116之間設(shè)置通孔46、48等(參照圖3和圖4),因此,特別是橋部分26的柔軟性高,進一步提高對患者的貼附性能。不言而喻,對于貼片100,也可以不僅設(shè)置把持部60、62,還設(shè)置中心標記64、角度標記66 (參照圖7)。此外,本發(fā)明不限于上述的實施方式,只要不超出本發(fā)明的要點,當然能夠采用各種結(jié)構(gòu)或工序。例如,作為通電裝置14,當然可以是上述結(jié)構(gòu)以外的結(jié)構(gòu),只要是能夠?qū)N片10、100進行所期望的通電的結(jié)構(gòu)即可。另外,供體用凝膠30、基準用凝膠34的形狀、以及供體部分16、基準部分18的形狀,當然也可以是上述以外的形狀,可以根據(jù)該貼片10、100的用途、規(guī)格進行適當變更。
權(quán)利要求
1.一種離子電滲療法用貼片,具備通過與外部導(dǎo)體接觸配置、將來自通電裝置(14)的電流向所述外部導(dǎo)體輸出的第一接觸部件(30)和第二接觸部件(34),所述離子電滲療法用貼片的特征在于,具備 供體部分(16),其具有所述第一接觸部件(30),在所述第一接觸部件(30)中含有向所述外部導(dǎo)體滲透的藥劑; 基準部分(18),其具有所述第二接觸部件(34),在所述第二接觸部件(34)的與同所述外部導(dǎo)體接觸側(cè)相反一側(cè)的表面上載置有所述通電裝置(14),并且,該基準部分(18)在所述外部導(dǎo)體上與所述供體部分(16)分離配置; 電極體(20、102),跨過所述供體部分(16)和所述基準部分(18)地設(shè)置,具有第一電 極(38)和第二電極(40),所述第一電極(38)和第二電極(40)用于將來自所述通電裝置(14)的電流分別提供給所述第一接觸部件(30)和所述第二接觸部件(34)。
2.如權(quán)利要求I所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干, 所述電極體(20)中,所述供體部分(16)是在具有柔軟性的基底(21)的單面上設(shè)置所述第一電極(38)的單面布線結(jié)構(gòu), 所述基準部分(18)是如下這樣的雙面布線結(jié)構(gòu),在所述基底(21)的一側(cè)面上設(shè)置所述第二電極(40),在所述基底(21)的另ー側(cè)面上設(shè)置連接所述通電裝置(14)與所述第一電極(38)以及連接所述通電裝置(14)與所述第二電極(40)的第一接觸端子線(42)和第ニ接觸端子線(44)。
3.如權(quán)利要求I所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干, 所述電極體(102)中,所述供體部分(16)是在具有柔軟性的基底(108)的單面上設(shè)置所述第一電極(38)的單面布線結(jié)構(gòu), 所述基準部分(18)是如下這樣的雙面布線結(jié)構(gòu),即,在所述基底(108)的與設(shè)置有所述第一電極(38)的面同一面上形成所述第二電極(40)、連接所述通電裝置(14)與所述第ー電極(38)以及連接所述通電裝置(14)與所述第二電極(40)的第一接觸端子線(114)和第二接觸端子線(116),然后使所述基準部分(18)中的所述基底(108)彎折重疊而形成兩片層疊結(jié)構(gòu),由此,在所述基準部分(18)的一側(cè)面上配置所述第二電極(40),在另ー側(cè)面上配置使所述第一接觸端子線(114)和所述第二接觸端子線(116)與所述通電裝置(14)連接的端子板(114a、116a)。
4.如權(quán)利要求3所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干, 所述第一接觸端子線(114)和所述第二接觸端子線(116),在其包括所述基準部分(18)中的所述基底(108)的彎折部(110)的一部分中,具有寬度比其他部分寬的加寬部(114c、116d)。
5.如權(quán)利要求2所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干, 具有連接所述供體部分(16)和所述基準部分(18)之間的橋部分(26), 所述第一電極(38)與所述第一接觸端子線(42)在所述橋部分(26)上相互電連接, 所述第二電極(40)與所述第二接觸端子線(44)在所述橋部分(26)上相互電連接。
6.如權(quán)利要求5所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干, 設(shè)置有包圍所述橋部分(26)而進行絕緣的保護層(36)。
7.如權(quán)利要求6所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干,所述第一接觸端子線(42)和所述第二接觸端子線(44)在所述橋部分(26)和所述基準部分(18)的所述表面上并列,并且, 所述各接觸端子線(42、44)的一端側(cè)在所述橋部分(26)上分別與所述第一電極(38)和所述第二電極(40)電連接,所述各接觸端子線(42、44)的另一端側(cè)在所述基準部分(18)上分別與連接于所述通電裝置(14)的連接端子(50、52)電連接。
8.如權(quán)利要求I所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干, 在所述供體部分(16)和所述基準部分(18)中的、至少一方的側(cè)部突出形成有能夠用人手把持的把持部(60、62)。
9.如權(quán)利要求I所述的離子電滲療法用貼片,其特征在干, 在所述供體部分(16)中的與所述第一接觸部件(30)相反側(cè)的面上,設(shè)置有在俯視下表示所述第一接觸部件(30)的中心的中心標記(64),或在俯視下表示所述第一接觸部件(30)的旋轉(zhuǎn)方向的角度的角度標記(66)。
全文摘要
本發(fā)明涉及離子電滲療法用貼片,離子電滲療法用貼片(10)具備供體用凝膠(30)和基準用凝膠(34),通過與外部導(dǎo)體、例如與患者的皮膚接觸配置,將來自通電裝置(14)的電流向上述外部導(dǎo)體輸出。該離子電滲療法用貼片(10)具備供體部分(16)、基準部分(18)和電極膜(20);其中,供體部分(16)具有供體用凝膠(30),在供體用凝膠(30)中含有向上述外部導(dǎo)體浸透的藥劑;基準部分(18)具有基準用凝膠(34),在與該基準用凝膠(34)相反側(cè)的表面上載置有上述通電裝置(14),并且,在上述外部導(dǎo)體上與供體部分(16)分離配置;電極膜(20)將來自通電裝置(14)的電流提供給供體用凝膠(30)和基準用凝膠(34)。
文檔編號A61N1/30GK102762252SQ20118000924
公開日2012年10月31日 申請日期2011年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月12日
發(fā)明者久保浩之, 八重樫光俊, 蓮井昭宏 申請人:帝國制藥株式會社, 泰爾茂株式會社